Тегретол цр 200


Тегретол® ЦР (Tegretol® CR) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Карбамазепин* (Carbamazepine*) N03AF01 Карбамазепин
  • Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]
  • Нормотимики
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
карбамазепин 200 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; полиакрилата дисперсия 30% (Эудрагит Е 30 D); этилцеллюлозы водная дисперсия; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат  
оболочка: гипромеллоза; тальк; титана диоксид; касторовое масло (макрогола глицерилринцинолеат); железа оксид красный; железа оксид желтый  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи, с небольшим количеством жидкости.

Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует принимать не разжевывая.

Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Так как активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, они назначаются 2 раза в день.

Учитывая, что препарат Тегретол® ЦР назначается 2 раза в сутки, оптимальную схему терапии определяет врач на основании приведенных рекомендаций.

Перевод больного с приема препарата Тегретол® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол® ЦР, таблеток пролонгированного действия

Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.

Эпилепсия

По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии.

Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.

Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови.

При добавлении препарата Тегретол® ЦР к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу препарата Тегретол® ЦР повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.

Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем ее медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.

Препарат Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, следует применять у детей в возрасте 4 лет и старше. У детей младше 3 лет препарат Тегретол® предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю.

Поддерживающие дозы для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Болевой синдром при диабетической нейропатии

Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.2 Несахарный диабетДиабет несахарный
Мочеизнурение несахарное
Несахарный диабет гипофизарный (центральный)
Почечная форма несахарного диабета
F10.3 Абстинентное состояниеАбстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
G50.0 Невралгия тройничного нерваБолевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G52.1 Поражения языкоглоточного нерваГлософарингеальная невралгия
Глоссофарингеальная невралгия
Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия
Идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва
Невралгия глоссофарингеальная
Невралгия языко-глоточного нерва
Невралгия языкоглоточного нерва
Синдром Вайзенбурга-Сикара-Робино
Синдром Сикара
Эссенциальная глоссофарингеальная невралгия

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Тегретол

  • В состав одной таблетки лекарства Тегретол может входить 200 мг или 400 мг карбамазепина. Дополнительные вещества: натрия кармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния.
  • В 5 мл сиропа лекарства Тегретол содержится 100 мг карбамазепина. Дополнительные вещества: натрия сахаринат, полиэтиленгликоль 400, гидроксиэтилцеллюлоза 300, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, сорбитол, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат, вода, карамель ароматическая.

Белые плоские таблетки круглой формы с фаской, на одной поверхности нанесена гравировке «CG» (или «CG/CG»), а на другой поверхности – «G/K» (или «LR/LR») и риска.

  • 10 таблеток по 200 мг в блистере; 5 блистеров в картонной пачке.
  • 10 таблеток по 400 мг в блистере; 3 блистера в картонной пачке.
  • 100 мл сиропа в темном стеклянном флаконе; 1 флакон с мерной ложкой в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противосудоржное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Дибензодиазепиновое противоэпилептическое средство. Обладает также психотропным и нейротропным эффектами.

Тегретол эффективен при возникновении фокальных приступов с или без вторичной генерализации, тонико-клонических генерализованных приступов и комбинации вышеуказанных приступов.

При использовании препарата в качестве монотерапии у лиц с эпилепсией выявлено психотропное действие лекарства, которое проявлялось купировании симптомов тревоги и депрессии, понижении уровня раздражительности и агрессивности. Тегретол эффективен при некоторых неврологических заболеваниях: предотвращает приступы боли при вторичной и криптогенной невралгии тройничного нерва. Также препарат применяется для облегчения боли нейрогенного типа при различных состояниях, например, посттравматических парестезиях, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции увеличивает судорожный порог и ослабляет выраженность проявлений абстиненции (тремор, возбудимость, нарушения походки). У лиц с несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и ощущение жажды.

В качестве психотропного средства применяется при маниакальных состояниях, для поддерживающей терапии биполярных расстройств, при шизоаффективных и маниакальных психозах, при острой шизофрении полиморфного характера. Механизм действия препарата связан с блокадой натриевых каналов, приводящей к стабилизации мембран сверхвозбужденных нейронов, ингибированию развития множественных разрядов в нервных клетках. Противосудорожное действие обусловлено стабилизацией стенок нейронов и понижением секреции глутамата, ослаблением активности глутамата. Повышает пониженный судорожный порог и риск появления эпилептического приступа. Купирует эпилептические изменения структуры личности и в конечном итоге повышает коммуникабельность пациентов и улучшает их социальную реабилитацию.

Фармакокинетика

После употребления внутрь всасывается медленно и в полном объеме. После однократного применения таблетки наибольшая концентрация достигается спустя 12 часов. Клинически важных различий в степени всасывания активного вещества после приема различных пероральных форм выпуска препарата не отмечается.

Прием пищи не влияет на скорость и уровень всасывания активного вещества.

Связывание карбамазепина с протеинами крови достигает 80%. Поникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени по эпоксидному пути с образованием 10,11-трансдиолового метаболита и глюкуронового конъюгата. Биотрансформацию карбамазепина обеспечивает изофермент CYP3А4. Также выделяется малоактивное производное 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан.

После приема препарата время полувыведения карбамазепина составляет примерно 36 часов.

Около 71% дозы выводится почками и 29% кишечником.

Показания к применению

  • Маниакальные состояния острого типа и поддерживающая терапия аффективных биполярных расстройств для предупреждения обострений или уменьшения выраженности клинических проявлений.
  • Алкогольная абстиненция.
  • Эпилепсия: парциальные приступы (с или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; тонико-клонические приступы генерализованного характера; смешанные формы приступов.
  • Диабетическая невропатия с наличием болевого синдрома.
  • Невралгия тройничного нерва в том числе криптогенная и на фоне рассеянного склероза; криптогенная невралгия языкоглоточного нерва.
  • Несахарный диабет центрального характера; нейрогормональные полиурия и полидипсия.

Противопоказания

  • Наличие эпизодов угнетения кроветворения в костном мозгу или информации об перемежающейся порфирии острого характера в анамнезе.
  • AV-блокада.
  • Комбинация с блокаторами МАО. Перед назначением препарата блокаторы МАО советуется отменить как минимум за 14 дней.
  • Сверхчувствительность к активному веществу, химически родственным лекарственным препаратам или иным составляющим препарата.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: атаксия, головокружение, диплопия, сонливость, головная боль, общая слабость, нарушения аккомодации, нистагм, глазодвигательные нарушения, орофациальная дискинезия, нарушения речи, периферический неврит, хореоатетоидные расстройства, мышечная слабость, парестезии, симптомы пареза.
  • Реакции со стороны психики: депрессия, зрительные или слуховые галлюцинации, беспокойство, потеря аппетита, агрессивное поведение, дезориентация, возбуждение, активация психоза.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожные аллергические реакции, эксфолиативный дерматит, эритродермия, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, эпидермальный токсический некролиз.
  • Дерматологические реакции: узловатая и мультиформная эритема, фоточувствительность, пурпура, изменения пигментации кожи, акне, выпадение волос, усиление потоотделения.
  • Реакции со стороны кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, лейкоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, перемежающаяся острая порфирия, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, ретикулоцитоз.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, повышение содержания гамма-глутамилтрансферазы, повышение содержания щелочной фосфатазы или трансаминаз, желтуха, печеночная недостаточность, глоссит, сухость во рту, рвота, диарея, гепатит, боли в животе, запор, стоматит, панкреатит.
  • Реакции гиперчувствительности: мультиорганная замедленная гиперчувствительность с лихорадкой, васкулитом, кожными высыпаниями, лимфаденопатией, лимфомоподобными признаками, лейкопенией, артралгиями, эозинофилией, гепатоспленомегалией; асептический менингит, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
  • Реакции со стороны кровообращения: аритмии, расстройства внутрисердечной проводимости, артериальная гипертония, артериальная гипотония, брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность застойного типа, тромбофлебит, коллапс, тромбоэмболический синдром.
  • Реакции со стороны гормональной сферы: задержка жидкости, отеки, гипонатриемия, уменьшение осмолярности плазмы, увеличение веса, повышение содержания пролактина, галакторея, гинекомастия, уменьшение уровня тироксина, увеличение содержания тиреостимулирующего гормона, нарушения обмена веществ в костной ткани, повышение уровня холестерина.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушение работы почек, задержка мочи, учащенное мочеиспускание, нарушения половой функции.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: помутнение хрусталика, изменение вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, расстройства слуха, гипоакузия, гиперакузия, расстройство восприятия звука.
  • Реакции со стороны дыхания: одышка, пневмония.
  • Реакции со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, судороги, мышечные боли.

Инструкция по применению Тегретола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тегретола разрешает принимать таблетки во время или после еды одновременно с небольшим объемом жидкости. При эпилепсии, если это возможно, препарат следует принимать в виде монотерапии.

Терапию начинают с использования малой дневной дозы, которую затем медленно повышают до оптимального уровня. Для подбора оптимальной дозировки рекомендуется определение содержания активного вещества в крови.

Когда препарат добавляют к уже подобранной противоэпилептической терапии, это необходимо делать постепенно, а дозы применяемых лекарств обычно не меняют или корригируют.

Начальная доза для взрослых равна 100-200 мг по 1-2 раза в день. Затем дозировку медленно повышают до наступления оптимального терапевтического эффекта; как правило он достигается при употреблении 400 мг в день. Ряду пациентов может потребоваться прием 1,6 грамм или 2 грамм препарата в день.

Детям 4 лет и младше следует начинать лечение с использования 20-60 мг препарата в день и повышать дозировку на 20-60 мг через один день.

У детей старше 4 лет терапию разрешено начинать с приема 100 мг в день; дозировку повышают медленно, на 100 мг раз в неделю.

Поддерживающие дозировки для детей составляют 10-20 мг/кг в день.

При терапии невралгии тройничного нерва первоначальная доза равна 200-400 мг в сутки. Ее постепенно повышают до купирования болевых ощущений (200 мг до 4 раз в день), затем медленно понижают до наименьшей поддерживающей. Рекомендуемая первоначальная доза для пожилых лиц составляет 100 мг дважды в лень.

При алкогольной абстиненции стандартная доза равна 200 мг препарата трижды в день. В особо тяжелых случаях в первые несколько суток дозировка может быть увеличена. При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции терапию начинают с использования комбинации Тегретола с препаратами седативно-снотворного типа. После купирования острой фазы можно проводить монотерапию Тегретолом.

При несахарном диабете средняя взрослая доза составляет по 200 мг препарата до 3 раз в день. У детей дозировка должна быть снижена в соответствии с возрастом и весом ребенка.

При лечении диабетической невропатии с наличием болевого синдрома обычная доза препарата составляет 200 мг до четырех раз в день.

При маниакальных состояниях острого типа и при поддерживающей терапии биполярных расстройств дневные дозы равны 400-1600 мг. Стандартная суточная доза составляет 400-600 мг.

Передозировка

Признаки передозировки: возбуждение, угнетение работы нервной системы, сонливость, дезориентация, галлюцинации, затуманивание зрения, кома, дизартрия, невнятная речь, атаксия, нистагм, дискинезия, гипорефлексия, гиперрефлексия, гипотермия, судороги, миоклонус, психомоторные расстройства, мидриаз, отек легких, угнетение дыхания, тахикардия, гипертензия, артериальная гипотензия, остановка сердца, обморок, рвота, снижение моторики кишечника, олигурия, задержка мочи, задержка жидкости, анурия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, повышение уровня креатининфосфокиназы.

Лечение передозировки: госпитализация, определение уровня карбамазепина в крови для оценки степени тяжести передозировки. Удаление содержимого желудка, применение энтеросорбенов, симптоматическая терапия, мониторирование работы сердца, коррекция электролитных нарушений. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Совместное применение Тегретола с ингибиторами CYP3A4 способно привести к повышению концентрации карбамазепина в крови и вызвать побочные эффекты. Совместное использование индукторов CYP3A4 способно привести к активации метаболизма Тегретола и понижению концентрации активного компонента в плазме, а также к возможному снижению выраженности лечебного эффекта.

Уровень карбамазепина в крови могут увеличивать Дилтиазем, Верапамил, Декстропропоксифен, Флуоксетин, Вилоксазин, Флувоксамин, ацетазоламид, Циметидин, Даназол, Никотинамид, Дезипрамин, Нефазодон, азолы, макролидные антибиотики, Терфенадин, грейпфрутовый сок, Лоратадин, ингибиторы протеазы вирусов.

Уровень карбамазепина в крови могут уменьшать фенитоин, Фенобарбитал, Примидон, Теофиллин, Прогабид, вальпроевая кислота, Метсуксимид, Рифампицин, Фенсуксимид, Цисплатин, Клоназепам, Доксорубицин, Окскарбазепин.

При одновременном применении с Фелбаматом не исключено уменьшение уровня карбамазепина в сыворотке.

Карбамазепин способен снизить концентрацию или даже полностью нивелировать эффекты некоторых лекарств. Может потребоваться изменение доз ряда препаратов: Клоназепам, Клобазам, кортикостероиды, Этосуксимид, вальпроевая кислота, Примидон, Алпразолам, Циклоспорин, Фелодипин, Дигоксин, Галоперидол, Доксициклин, Метадон, Имипрамин, пероральные контрацептивы, пероральные антикоагулянты, Теофиллин, Фелбамат, Топирамат, Ламотриджин, Тиагабин, Зонисамид, трициклические антидепрессанты, Окскарбазепин, Клозапин, ингибиторы протеазы, блокаторы каналов кальция, Итраконазол, Левотироксин, Празиквантел, мидазолам, Оланзапин, эстрогенсодержащие препараты, Трамадол, Рисперидон, Ципразидон.

При одновременном использовании карбамазепина и Парацетамола не исключено понижение биодоступности последнего.

Сочетанное применение карбамазепина с литием, Метоклопрамидом или нейролептическими средствами способно привести к увеличению частоты нежелательных реакций.

Одновременный прием препарата с некоторыми диуретическими лекарствами (Гидрохлоротиазидом, Фуросемидом) способно приводить к гипонатриемии.

Карбамазепин уменьшает эффекты мышечных недеполяризующих релаксантов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

В период приема Тегретола не исключено возникновение агранулоцитоза и апластической анемии.

Во время использования средства с различной частотой выявляется временное или стойкое понижение количества тромбоцитов или лейкоцитов. Но в подавляющем большинстве случаев указанные побочные реакции являются преходящими.

Тегретол необходимо немедленно отменить, если выявляются симптомы, свидетельствующие о появлении тяжелых дерматологических расстройств.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов со смешанными эпилептическими приступами. В указанных случаях средство может вызвать ухудшение течения приступов.

До назначения Тегретола и во время лечения необходим мониторинг функциональных показателей печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста.

Перед назначением препарата и регулярно в процессе лечения рекомендуется проведение анализа мочи и определения уровня мочевины в плазме.

Тегретол имеет слабую антихолинергическую активность. При применении лекарства у пациентов с увеличенным внутриглазным давлением нужен постоянный контроль данного показателя.

Тегретол способен существенно снижать действие пероральных контрацептивов вследствие активации микросомальных ферментов, из-за этого детородным женщинам в период лечения следует применять немедикаментозные методы предупреждения беременности.

Внезапная отмена приема Тегретола способна спровоцировать приступы эпилепсии. Если резко прервать лечение препаратом все же необходимо, то больному эпилепсией в данном случае необходимо перейти на прием другого противоэпилептического средства (с приемом Диазепама).

Возможно появление перекрестных реакций гиперчувствительности с Окскарбазепином и Фенитоином.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ФинлепсинКарбамазепин

Апо-Карбамазепин, Актинервал, Загретол, Карбамазепин, Зептол, Мазепин, Сторилат, Стазепин, Финлепсин, Эпиал.

Детям

Детям 4 лет и младше следует начинать лечение с использования 20-60 мг препарат в день и повышать дозировку на 20-60 мг через один день.

У детей старше 4 лет терапию разрешено начинать с приема 100 мг в день; дозировку повышают медленно, на 100 мг раз в неделю.

Поддерживающие дозировки для детей составляют 10-20 мг/кг в сутки.

С алкоголем

Запрещается принимать алкоголь в период применения препарата.

При беременности и лактации

Разрешено применение препарата в указанные периоды под тщательным наблюдением врача и при наличии строгих показаний.

Отзывы о Тегретоле

Отзывы о Тегретоле свидетельствуют, что данный препарат зарекомендовал себя как эффективное средство терапии эпилептических припадков. Сообщения о побочных явлениях встречаются нечасто.

Цена Тегретола, где купить

Цена Тегретола 200 мг №50 в России составляет 357-406 рублей. На Украине подобная упаковка стоит в среднем 228 гривен.

medside.ru

Тегретол® (Tegretol®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Карбамазепин* (Carbamazepine*) N03AF01 Карбамазепин
  • Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]
Таблетки 1 табл.
карбамазепин 200 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200)  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

Сироп 5 мл
карбамазепин 100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат); натрия сахаринат; гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (НЕС 250); авицель RC 581 (МКЦ + кармеллоза натрия); сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); сорбиновая кислота; ароматическая карамель 52929А; вода очищенная  

во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.

Назначение препарата Тегретол® в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол® в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол® в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).

Перевод больного с приема препарата Тегретол® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол® ЦР таблеток пролонгированного действия

Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.

Эпилепсия

По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100–200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2–3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.

У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20–60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20–60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг/сут (в несколько приемов).

Для детей в возрасте 4–5 лет суточная доза составляет 200–400 мг; 6–10 лет — 400–600 мг; 11–15 лет — 600–1000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно — до дозы по 200 мг 3–4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2–3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Болевой синдром при диабетической невропатии

Средняя доза составляет по 200 мг 2–4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточная доза составляют 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки 200 мг — 2 года.

таблетки 400 мг — 2 года.

сироп 100 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Тегретол

Тегретол – препарат с противоэпилептическим действием, обладающий также психотропным и нейротропным эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • сироп: белый, вязкий, имеет запах карамели (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с дозировочной ложкой);
  • таблетки: плоские, белые, с фаской; по 200 мг – круглой формы, маркировка на одной стороне – CG, на другой – G/K, риска с одной стороны; по 400 мг – палочкообразной формы, маркировка на одной стороне – LR/LR, на другой – CG/CG, с двух сторон риска (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

В картонной пачке также содержится инструкция по применению Тегретола.

Состав 5 мл сиропа:

  • активное вещество: карбамазепин – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеарат макрогола – 100 мг, карамельный ароматизатор – 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 500 мг, сахаринат натрия – 40 мг, сорбитол жидкий – 25 000 мг, пропиленгликоль – 2,5 мг, авицел RC 581 (микрокристаллическая целлюлоза + кармеллоза натрия) – 1000 мг, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) – 120 мг, сорбиновая кислота – 100 мг, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) – 30 мг, очищенная вода – в достаточном количестве.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: карбамазепин – 200 или 400 мг;
  • вспомогательные компоненты (200/400 мг): стеарат магния – 3/6 мг, кармеллоза натрия – 10/20 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 65/130 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/4 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тегретол относится к числу противоэпилептических средств, является дибензодиазепиновым производным. Помимо противоэпилептического действия препарат также обладает психотропным и нейротропным свойствами.

В качестве противоэпилептического средства применение карбамазепина эффективно при терапии фокальных (парциальных) простых/комплексных эпилептических приступов, которые протекают с/без вторичной генерализации, генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, а также при комбинации указанных видов припадков.

При проведении клинических исследований установлено, что при монотерапии Тегретолом у больных с эпилепсией (особенно в случае применения в педиатрической практике) отмечается психотропное действие карбамазепина, которое, в частности, проявляется в положительном воздействии на симптомы депрессии и тревожности, а также в уменьшении агрессивности и раздражительности. Согласно сведениям ряда исследований, влияние Тегретола на психомоторные показатели и когнитивную функцию определяется дозой и носит сомнительный либо отрицательный характер. В других исследованиях отмечалось положительное влияние карбамазепина на внимание, способность к запоминанию и обучению.

Тегретол в качестве нейротропного средства эффективен при ряде неврологических болезней. В частности, он способствует предотвращению болевых приступов при идиопатической/вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, применение карбамазепина оправдано с целью облегчения нейрогенных болей при разных состояниях, включая сухотку спинного мозга, посттравматические парестезии и постгерпетическую невралгию. У пациентов с синдромом алкогольной абстиненции карбамазепин способствует повышению порога судорожной готовности (при данном состоянии обычно снижен) и уменьшению выраженности клинических проявлений синдрома (в виде возбудимости, тремора, нарушений походки). Благодаря терапии Тегретолом, у пациентов с несахарным диабетом центрального генеза отмечается уменьшение диуреза и чувства жажды.

В качестве психотропного средства применение Тегретола эффективно у пациентов с аффективными расстройствами, а именно при лечении острых маниакальных состояний, для поддерживающей терапии биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как монотерапия либо в сочетании с препаратами лития, антидепрессантами или нейролептическими средствами), при лечении шизоаффективных и маниакальных психозов (где он применяется одновременно с нейролептиками), острой полиморфной шизофрении (rapid cycling episodes).

Механизм действия Тегретола основан на блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, благодаря чему происходит стабилизация мембран перевозбужденных нейронов, ингибирование возникновения серийных разрядов нейронов и снижение синаптического проведения импульсов.

Противосудорожное действие карбамазепина обусловлено главным образом стабилизацией мембран нейронов и уменьшением высвобождения глутамата, снижением активности возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, поскольку глутамат является основным медиатором, о роли аспартата данных нет.

Тегретол повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы, благодаря чему уменьшается вероятность возникновения эпилептического приступа. Вносить вклад в противосудорожное действие препарата может увеличенная проводимость калия, а также модуляция кальциевых каналов, которая активируется высоким потенциалом мембраны. Карбамазепин устраняет эпилептические изменения личности и, как следствие, увеличивает коммуникабельность пациентов и способствует их социальной реабилитации.

Тегретол может быть назначен как основное терапевтическое средство либо применяться в комбинации с прочими препаратами с противосудорожным действием.

Фармакокинетика

Карбамазепин после перорального приема абсорбируется практически в полном объеме, хотя и достаточно медленно. Cmax (максимальная концентрация вещества) после однократного приема обычной таблетки достигается за 12 часов. После применения различных лекарственных форм Тегретола для приема внутрь клинически значимые различия в степени абсорбции активного вещества не отмечаются. После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина среднее значение Cmax активного вещества в неизмененном виде составляет примерно 0,004 5 мг/мл.

После однократного/повторного перорального приема таблеток ретард время достижения Cmax находится в пределах 24 часов, ее значение на 25% меньше, чем при приеме обычной таблетки. Суточные колебания плазменной концентрации карбамазепина при приеме таблеток ретард менее выражены, при этом сколько-нибудь существенного уменьшения минимального значения Css (равновесной концентрации вещества) не отмечается. При приеме Тегретола в форме таблеток ретард 2 раза в день колебания концентрации действующего компонента в плазме незначительные. Биологическая доступность карбамазепина при приме таблеток ретард приблизительно на 15% ниже, чем у прочих лекарственных форм препарата.

На степень и скорость абсорбции карбамазепина прием пищи существенного влияния не оказывает, какая бы при этом лекарственная форма Тегретола не применялась.

Плазменные Css карбамазепина достигаются в диапазоне 1–2 недель. Значение этого показателя определяется индивидуальными особенностями метаболизма (аутоиндукцией ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукцией иными одновременно применяемыми препаратами), а также состоянием больного, дозой Тегретола и длительностью терапии. Отмечаются значимые межиндивидуальные различия показателя Css в терапевтическом диапазоне: в большинстве случаев эти значения варьируют в пределах от 0,004 до 0,012 мг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида) составляют примерно 30% от концентрации вещества.

Уровень связывания карбамазепина с белками плазмы крови – 70–80%. Концентрация в спинномозговой жидкости и слюне неизмененного вещества пропорциональна доле не связанного с белками карбамазепина (от 20 до 30%). Концентрация вещества в грудном молоке находится в диапазоне 25–60% от его плазменного уровня.

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Если считать абсорбцию вещества полной, кажущийся Vd (объем распределения) составляет от 0,8 до 1,9 л/кг.

Метаболизм карбамазепина происходит в печени, главным образом по эпоксидному пути, при этом образуются основные метаболиты – 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основной изофермент, который обеспечивает биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, – CYP3А4. В результате этих метаболических реакций происходит образование также и малоактивного метаболита 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.

T1/2 (период полувыведения) неизмененного карбамазепина после однократного приема Тегретола внутрь в среднем составляет примерно 36 часов, а после повторных приемов – от 16 до 24 часов (связано с аутоиндукцией монооксигеназной системы печени, значение показателя зависит от продолжительности терапии). В случае проведения комбинированного лечения с применением препаратов, индуцирующих ту же ферментную систему печени (в частности, с фенитоином, фенобарбиталом), T1/2 вещества в среднем составляет 9–10 часов.

После однократного перорального приема 400 мг карбамазепина с мочой и калом выводится 72 и 28% принятой дозы соответственно. Примерно 2% дозы выводятся с мочой как неизмененное вещество, приблизительно 1% – как фармакологически активный 10,11-эпоксидый метаболит, около 30% – как конечные метаболиты, образовавшиеся эпоксидным путем метаболизма.

Детям может потребоваться применение более высоких доз Тегретола из расчета на кг массы тела в сравнении с взрослыми, что связано с более быстрой элиминацией вещества.

Показания к применению

  • эпилепсия: генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы, простые или сложные парциальные эпилептические приступы (с/без потери сознания) с/без вторичной генерализации, смешанные формы эпилептических приступов; при лечении миоклонус-эпилепсии и абсансов Тегретол обычно не назначают (препарат неэффективен);
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств и острые маниакальные состояния (профилактика обострений либо ослабление клинических проявлений обострений);
  • идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
  • невралгия/идиопатическая невралгия тройничного нерва на фоне рассеянного склероза (атипичная/типичная).

Противопоказания

Абсолютные:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • отягощенный анамнез по угнетению костномозгового кроветворения;
  • печеночные порфирии, включая позднюю кожную, острую перемежающуюся и вариегатную порфирии;
  • непереносимость фруктозы (для сиропа, поскольку в состав препарата входит сорбитол);
  • сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (имеют структурное сходство с трициклическими антидепрессантами);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к сходным в химическом отношении карбамазепину лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам).

Относительные (применение Тегретола требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • отягощенный анамнез по заболеваниям сердца (включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность), почек/печени (включая почечную/печеночную недостаточность), побочным гематологическим реакциям на иные лекарственные средства, либо наличие данных об отмене ранее проводившейся терапии Тегретолом (назначение препарата возможно после проведения тщательной оценки соотношения между ожидаемой пользой терапии и вероятным риском, с обеспечением регулярного контроля состояния больных);
  • гипонатриемия разведения, гипотиреоз;
  • смешанные формы эпилептических приступов, включающие атипичный/типичный абсанс, учитывая возможное усиление приступов;
  • повышенное внутриглазное давление и гиперплазия предстательной железы, учитывая слабую М-холиноблокирующую активность карбамазепина;
  • беременность и период лактации;
  • пожилой возраст (необходимо учитывать вероятность возникновения лекарственных взаимодействий и различную фармакокинетику препаратов с противоэпилептическим действием).

Нужно учитывать, что в состав сиропа входит парагидроксибензоат, который может приводить к возникновению аллергических реакций (в т. ч. отсроченных по времени).

В случае необходимости применения Тегретола у беременных женщин, а также если беременность была диагностирована в период терапии, либо при планировании беременности, необходимо тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск, в особенности в I триместре беременности.

У женщин детородного периода при достаточной клинической эффективности Тегретол в минимальной эффективной дозе рекомендовано применять как монотерапию, что снижает частоту развития врожденных аномалий плода в сравнении с проведением комбинированного противоэпилептического лечения, в особенности одновременно с вальпроатом.

Прерывать эффективную противоэпилептическую терапию во время беременности не следует (прогрессирование болезни может негативно влиять на пациентку и плод). До и во время беременности рекомендовано дополнительно принимать фолиевую кислоту, в последние недели беременности – витамин К1.

До назначения Тегретола кормящим женщинам необходимо сопоставить ожидаемую пользу с возможным риском, в период терапии необходимо наблюдение за состоянием новорожденного для своевременной диагностики побочных реакций.

Женщины детородного возраста должны учитывать снижение эффективности пероральных контрацептивов, применяемых в сочетании с Тегретолом.

Тегретол, инструкция по применению: способ и дозировка

Тегретол принимают внутрь. Таблетки запивают небольшим количеством воды. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Возможно применение Тегретола как монотерапии либо в сочетании с иными лекарственными средствами.

Принимать сироп (5 мл – 1 мерная ложка – 100 мг) целесообразно при затруднении глотания либо в случаях, если необходим тщательный подбор дозы. При применении сиропа достигается большая максимальная концентрация, чем тогда, когда доза принимается в таблетированной форме Тегретола. Во избежание развития побочных реакций начинать лечение рекомендуется с малых доз, после чего их постепенно увеличивают. Перед употреблением флакон с сиропом нужно взбалтывать.

Если больного переводят с приема таблеток на лекарственную форму сиропа, суточную дозу не меняют, однако рекомендуется уменьшить размер разовой дозы и увеличить кратность приема Тегретола.

Подбирать режим дозирования пожилым пациентам нужно с особой тщательностью.

Эпилепсия

Тегретол, по возможности, нужно принимать как монотерапию.

В начале курса назначают небольшую суточную дозу, которую в дальнейшем медленно увеличивают.

С целью подбора оптимальной дозы рекомендовано определять плазменную концентрацию действующего вещества в крови (обычно – 0,004–0,012 мг/мл).

Начальная доза Тегретола для взрослых и детей от 16 лет – 100–200 мг 1–2 раза в день, средняя оптимальная доза – 2–3 раза в день по 400 мг. Иногда требуется увеличение суточной дозы до 1600–2000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная суточная взрослая доза Тегретола – 200–400 мг, для пожилых пациентов – 200 мг (по 100 мг 2 раза в сутки). Ее постепенно увеличивают до исчезновения болей, средняя доза – 3–4 раза в день по 200 мг. Максимально допустимая суточная доза – 1200 мг. Затем назначают оптимальную поддерживающую дозу Тегретола.

Если болевой синдром проходит, терапию постепенно отменяют до возникновения следующего болевого приступа.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя суточная доза Тегретола – 3 раза в день по 200 мг. При тяжелом течении первые несколько дней ее увеличивают (например, до 3 раз в день по 400 мг).

Возможно комбинированное применение с лекарственными средствами с седативным и снотворным действием (например, с хлордиазепоксидом, клометиазолом). После разрешения острой фазы терапию продолжают Тегретолом в качестве монотерапии.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение биполярных (аффективных) расстройств

Средняя суточная доза Тегретола – от 400 до 600 мг (в 2–3 приема). При лечении острого маниакального состояния дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств каждое последующее увеличение дозы должно быть небольшим (для обеспечения оптимальной переносимости).

Прекращение терапии

Резкое прекращение приема Тегретола может привести к развитию эпилептических приступов, поэтому лечение нужно отменять постепенно на протяжении 6 месяцев и дольше.

При необходимости быстро отменить лечение у больных с эпилепсией переход на другой препарат с противоэпилептическим действием нужно проводить под прикрытием показанного в этих случаях лекарственного средства.

Применение Тегретола у детей

Основным показанием для применения Тегретола у детей является эпилепсия.

Рекомендованные начальные суточные дозы:

  • до 4 лет: от 20 до 60 мг, через день дозу можно увеличивать на 20–60 мг;
  • от 4 лет: 100 мг, затем дозу можно увеличивать на 100 мг в неделю.

Поддерживающие дозы устанавливают из расчета 10–20 мг/кг в день, разделенные на несколько приемов:

  • до 1 года: 100–200 мг (1–2 дозы сиропа);
  • 1–5 лет: 200–400 мг (1–2 дозы сиропа в 2 приема);
  • 6–10 лет: 400–600 мг (2 дозы сиропа в 2–3 приема);
  • 11–15 лет: 600–1000 мг (2–3 дозы сиропа в 3 приема; при применении 1000 мг нужно увеличить дозу сиропа на 5 мл);
  • от 15 лет: от 800 до 1200 (в более редких случаях) мг.

Максимальные суточные дозы Тегретола:

  • до 6 лет: 35 мг/кг;
  • 6–15 лет: 1000 мг;
  • от 15 лет: 1200 мг.

Поскольку в отношении приема Тегретола по другим показаниям у детей необходимого количества достоверной информации нет, схему применения препарата рекомендуется подбирать в соответствии с весом и возрастом ребенка, не выходя за рамки указанных выше дозировок.

Побочные действия

Некоторые виды нарушений, например, со стороны нервной и пищеварительной систем, а также кожные аллергические реакции, наблюдаются очень часто или часто, в особенности в начале применения Тегретола, при назначении чрезмерно высоких первоначальных доз препарата и при применении у пожилых больных.

Дозозависимые побочные эффекты в большинстве случаев проходят в течение нескольких дней (самостоятельно или после непродолжительного уменьшения дозы).

Возможные побочные реакции Тегретола (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, с учетом отдельных сообщений – очень редко):

  • иммунная система: редко – полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с кожными высыпаниями, лихорадкой, лимфаденопатией, эозинофилией, васкулитом, признаками, напоминающими лимфому, лейкопенией, артралгией, измененными показателями функции печени и гепатоспленомегалией, деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа; очень редко – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гипогаммаглобулинемия (в случаях развития указанных выше реакций гиперчувствительности терапию отменяют);
  • эндокринная система: часто – увеличение веса, отеки, задержка жидкости, гипонатриемия и снижение осмолярности крови; очень редко – гинекомастия, галакторея;
  • дыхательная система: очень редко – реакции гиперчувствительности в виде лихорадки, одышки, пневмонита или пневмонии;
  • сердечно-сосудистая система: редко – нарушения внутрисердечной проводимости, снижение/повышение артериального давления; очень редко – брадикардия, тромбофлебит, коллапс, тромбоэмболии, аритмии, AV-блокада с обмороками, обострение ишемической болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту; нечасто – запор, диарея; редко – боли в животе; очень редко – стоматит, глоссит, панкреатит;
  • нервная система: очень часто – атаксия, головокружение, сонливость; часто – диплопия, головная боль; нечасто – аномальные непроизвольные движения, нистагм; редко – глазодвигательные нарушения, дискинезия, нарушения речи, хореоатетоз, парестезии, парез, периферическая невропатия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром, дисгевзия, асептический менингит с периферической эозинофилией и миоклонусом;
  • психика: редко – слуховые/зрительные галлюцинации, депрессия, ажитация, агрессия, беспокойство, дезориентация; очень редко – активация психоза;
  • кожа и подкожные ткани: очень часто – крапивница, аллергический дерматит; нечасто – эксфолиативный дерматит; редко – зуд, системная красная волчанка; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, узловатая эритема, реакции фотосенсибилизации, алопеция, нарушения пигментации кожи, акне, пурпура, потливость, гирсутизм;
  • кровь и лимфатическая система: очень часто – лейкопения; часто – эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз, лимфаденопатия; очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, ретикулоцитоз, мегалобластная анемия, анемия, панцитопения, истинная эритроцитарная аплазия;
  • почки и мочевыводящие пути: очень редко – учащенное мочеиспускание, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, расстройства половой функции/эректильная дисфункция, нарушение почечной функции, задержка мочи, нарушения сперматогенеза;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит паренхиматозного, холестатического или смешанного типа, деструкция внутрипеченочных желчных протоков, желтуха; очень редко – печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени;
  • обмен веществ и питание: редко – дефицит фолиевой кислоты, понижение аппетита; очень редко – острая/неострая порфирия;
  • соединительная и скелетно-мышечная ткань: редко – мышечная слабость; очень редко – нарушения костного метаболизма, артралгии, мышечные спазмы, миалгия;
  • орган зрения: часто – нарушение аккомодации; очень редко – конъюнктивит, помутнение хрусталика;
  • лабиринтные нарушения и орган слуха: очень редко – расстройства слуха;
  • инструментальные/лабораторные данные: очень часто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; часто – повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто – увеличение активности трансаминаз; очень редко – повышение внутриглазного давления, концентрации холестерина и триглицеридов, изменения показателей функции щитовидной железы, увеличение сывороточной концентрации пролактина в крови;
  • общие расстройства: очень часто – усталость.

Побочные реакции по результатам постмаркетингового применения Тегретола (с неизвестной частотой):

  • инструментальные/лабораторные данные: понижение плотности костной ткани;
  • иммунная система: лекарственная сыпь с системными проявлениями и эозинофилией;
  • лимфатическая система и кровь: недостаточность костного мозга;
  • паразитарные и инфекционные болезни: реактивация вируса простого герпеса 6 типа;
  • подкожные ткани и кожа: острый генерализованный экзантематозный пустулез, онихомадезис, лихеноидный кератоз;
  • нервная система: нарушения памяти, седация;
  • соединительная и скелетно-мышечная ткань: переломы;
  • желудочно-кишечный тракт: колит.

Передозировка

Основные симптомы:

  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия; иногда – синкопе, остановка сердца, гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS;
  • дыхательная система: отек легких, угнетение дыхания;
  • мочевыделительная система: задержка жидкости или мочи, анурия/олигурия, гипонатриемия разведения, которая обусловлена эффектом карбамазепина, сходным с воздействием антидиуретического гормона;
  • система пищеварения: задержка пассажа пищи из желудка, рвота, снижение моторики толстой кишки;
  • центральная нервная система: угнетение функций центральной нервной системы, судороги, миоклонус, мидриаз, гипотермия, психомоторные расстройства, возбуждение, дезориентация, сонливость, галлюцинации, кома, невнятная речь, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, дискинезия, атаксия, гипер- и гипорефлексия (вначале и позже соответственно);
  • лабораторные показатели: гипонатриемия, возможны гипергликемия, метаболический ацидоз, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Терапия: мероприятия подбираются на основании клинического состояния больного; показана госпитализация. Необходимо провести определение плазменной концентрации карбамазепина с целью подтверждения и оценки степени отравления.

Показана эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. При поздней эвакуации желудочного содержимого возможно отсроченное всасывание и повторное появление симптомов интоксикации в период восстановления. Применяют симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, включающее тщательную коррекцию электролитных расстройств, мониторирование функций сердца. Специфический антидот Тегретола неизвестен.

Особые рекомендации:

  • нарушения сердечного ритма: терапия подбирается индивидуально;
  • артериальная гипотензия: внутривенное введение добутамина/допамина;
  • гипонатриемия (водная интоксикация): ограничение введения жидкости (необходимо для предотвращения возникновения отека мозга);
  • судороги: применение противосудорожных средств.

Рекомендовано проведение гемосорбции с применением угольных сорбентов. Есть сведения о неэффективности форсированного диуреза, перитонеального диализа и гемодиализа.

Следует предвидеть вероятность повторного усиления симптомов передозировки на второй и третий день с момента ее начала, что связано с замедленным всасыванием карбамазепина.

Особые указания

Тегретол необходимо принимать только под врачебным контролем.

При смешанных формах эпилептических приступов терапию проводят с осторожностью, в случаях усиления приступов лечение отменяют.

В период лечения возможно развитие стойкого/преходящего снижения числа лейкоцитов или тромбоцитов (как правило, предвестниками начала агранулоцитоза или апластической анемии эти нарушения не являются). До назначения Тегретола, а также периодически во время курса нужно проводить клинические анализы крови с подсчетом числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять сывороточную концентрацию железа в крови. При выявлении признаков значительного угнетения костного мозга курс прерывают.

Если появляются симптомы, которые могут предположить развитие тяжелых дерматологических реакций, например, синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона, Тегретол отменяют, производят подбор альтернативной терапии и при необходимости госпитализируют больного в стационар.

В случаях возникновения гиперчувствительности к Тегретолу возможно появление различных реакций, включая лекарственную сыпь с системными проявлениями и эозинофилией, отсроченные полиорганные проявления гиперчувствительности с развитием эозинофилии, артралгии, лимфаденопатии, лихорадки, васкулита, сыпи, псевдолимфомы, лейкопении, изменений показателей функции печени, а также синдром деструкции желчных протоков со снижением их числа (нарушения могут возникать в любых комбинациях). Кроме того, могут наблюдаться поражения других внутренних органов, включая легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку. В таких ситуациях препарат немедленно отменяют.

Необходим тщательный контроль симптомов суицидального поведения и намерений.

До назначения Тегретола и периодически в период проведения терапевтического курса следует проводить исследование функции печени и почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автомобилем и выполнении работ с механизмами необходимо проявлять осторожность (связано с самим заболеванием и возможными побочными реакциями Тегретола, в особенности в начале лечения и в периоды подбора дозы).

Применение при беременности и лактации

Тегретол во время беременности/лактации назначается с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При отягощенном анамнезе по заболеваниям почек перед назначением Тегретола следует оценить соотношение ожидаемого от терапии эффекта с возможным риском. При назначении препарата должен быть обеспечен регулярный и внимательный анализ состояния пациента.

При нарушениях функции печени

До назначения Тегретола, а также в процессе проведения терапии следует проводить исследование печеночной функции, в особенности у пациентов с отягощенным анамнезом по заболеваниям печени. Если в период применения препарата наблюдается усиление имеющихся нарушений, либо появляются активные заболевания этого органа, Тегретол немедленно отменяют.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Тегретол назначается с осторожностью. У больных данной категории рекомендуемая начальная доза составляет по 100 мг 2 раза в день.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Тегретола с ингибиторами моноаминоксидазы противопоказано (рекомендованный интервал между применением этих препаратов – не меньше14 дней).

При одновременном применении Тегретола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов (сочетания, которые следует принимать во внимание):

  • изониазид: усиление токсичности;
  • леветирацетам: в отдельных случаях усиление токсического действия карбамазепина;
  • литий, метоклопрамид, нейролептические средства: увеличение частоты появления нежелательных неврологических реакций;
  • недеполяризующие миорелаксанты: антагонизм действия (может потребоваться коррекция дозы; требуется контроль состояния пациентов);
  • некоторые препараты с диуретическим действием: развитие гипонатриемии, протекающей с клиническими проявлениями;
  • гормональные контрацептивы: снижение их эффективности, появление кровотечений в период между менструациями;
  • алкоголь: снижение его переносимости (от его приема в период терапии рекомендуется отказаться).

Прием Тегретола может приводить к ложноположительному результату определения концентрации перфеназина, проводимого методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, а также трициклических антидепрессантов, определяемых методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа.

Нужно учитывать, что некоторые препараты/вещества могут оказывать влияние на плазменную концентрацию карбамазепина в крови (может потребоваться коррекция дозы).

Аналоги

Аналогами Тегретола являются: Карбасан ретард, Тегретол ЦР, Финлепсин, Зептол, Сторилат, Карбапин, Стазепин, Мазепин, Актинервал, Апо-Карбамазепин, Эпиал, Загретол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • сироп – 3 года;
  • таблетки – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тегретоле

Отзывы о Тегретоле главным образом положительные. Пациенты отмечают, что успешно заменяют им более дорогие аналоги. В некоторых случаях терапевтический эффект оказывается недостаточным. Побочные эффекты развиваются нечасто, наиболее характерные из них – головокружение и сонливость.

Цена на Тегретол в аптеках

Примерная цена на Тегретол (50 таблеток по 200 мг) составляет 349–399 рублей.

www.neboleem.net

Тегретол ЦР

    Медикаментозный препарат Тегретол ЦР является противосудорожным средством. Основной действующий компонент препарата – карбамазепин, который является производным дибензазепина. Препарат оказывает противоэпилептическое, нейротропное и психотропное воздействие.

    Медикамент эффективно справляется с эпилептическими припадками, снимает чувство тревожности и беспокойства, избавляет от депрессивных мыслей, снижает раздражительность и избавляет от чрезмерной агрессии. Препарат помогает справиться с алкогольным абстинентным синдромом, избавляя от судорожных припадков, тремора и возбужденного нервного состояния.

    Помимо всего прочего, препарат используется при расстройствах настроения, маниакальном синдроме, депрессивных расстройствах, периодической шизофрении.

    Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация препарата достигается спустя сутки после приема. препарат проникает в кровоток, откуда начинает распространяться по клеткам и тканям организма. Метаболизм происходит в печени. Выводится препарат через кишечник с каловыми массами. Время выведения препарата варьируется от полутора до двух суток.

Медикаментозный препарат производится в форме круглых таблеток или сиропа, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Продается средство в ячеистых упаковках по 30 или 50 штук в пачке. Сиропа выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл, средство укомплектовано специальной мерной ложкой. В комплекте идет инструкция. Составляющие компоненты таблеток:

  • карбамазепин (основной действующий компонент);
  • целлюлозная камедь;
  • МКЦ;
  • кремнезем;
  • стеариновокислый магний.
  • Составляющие компоненты сиропа:

  • карбамазепин;
  • сахарин;
  • ПЭГ 400;
  • пищевая добавка Е 1525;
  • пищевая добавка Е1520;
  • МКЦ;
  • сорбит;
  • целлюлозная камедь;
  • консервант Е218;
  • пищевая добавка Е200;
  • пропилпарабен;
  • очищенная вода;
  • ароматизатор карамель.
  • Медикаментозный препарат Тегретол ЦР рекомендуется к использованию при обнаружении таких заболеваний, как:

  • эпилепсия;
  • судорожные приступы;
  • маниакально-депрессивные состояния;
  • абстинентный синдром;
  • тригеминальная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • языкоглоточная невралгия;
  • боли, вызванные осложнением, которое возникает при сахарном диабете и связано с повреждением нервных волокон;
  • увеличение образования мочи;
  • неестественно сильная жажда.
  • E.23.2. Синдром несахарного диабета;
  • F.10.3. Абстинентный синдром;
  • F.34.0. Хроническая нестабильность настроения;
  • G.50.0. Тригеминальная невралгия;
  • G.52.1. Невралгия языкоглоточного нерва;
  • G.59. Другие виды невритов и невралгии.
  • Прием Тегретола ЦР может стать причиной проявления ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • нервная система: вестибулярные расстройства, боли в голове, нарушение согласованности движений различных мышц, сонливость, бессилие, раздвоение видимых предметов, ухудшение зрения, непроизвольные дрожания пальцев рук, нервный тик, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, орофациальная дистония, нарушения движения глаз, расстройства речевого аппарата, заболевания периферических нервов, расстройство чувствительности, слабость мышц, частичный паралич;
  • желудочно-кишечный тракт: чувство тошноты, рвотные позывы, сухость во рту, жидкий стул, затрудненная дефекация, боли в животе, воспаление языка, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость, воспаление поджелудочной железы;
  • аллергические реакции: крапивная лихорадка, эксфолиативный дерматит, генерализованное покраснение кожи, лекарственная волчанка, зуд, злокачественная экссудативная эритема, буллезное поражение всего кожного покрова и слизистых, анафилаксия, отек Квинке;
  • психика: ложные видения, депрессионное состояние, отсутствие аппетита, тревожность, необоснованная агрессия, возбужденное состояние, спутанность сознания, психическое расстройство;
  • кожные покровы: фоточувствительность, эритема, витилиго, небольшие капиллярные излияния крови, угревая сыпь, гипергидроз, алопеция;
  • кровообразовательная система: снижение количества и уровня лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, абсолютное или относительное повышение числа эозинофилов, изменение клеточного состава крови, увеличение лимфатических узлов, недостаток фолиевой кислоты, угнетение всех ростков костного мозга, резкое снижение выработки костным мозгом красных клеток крови, нарушение всасывания фолиевой кислоты и цианокобаламина, поражение нервной системы, увеличение содержания ретикулоцитов, сокращение продолжительности жизни эритроцитов;
  • работа печени: гамма-глютамилтранспептидаза, увеличение аминотрансферазы, воспалительные заболевания печени, пожелтение кожи, гранулематоз, нарушение одной или нескольких функций печени;
  • сердце и сосуды: скачки кровяного давления, нарушение сердечного ритма, ишемия, нарушение синусового ритма, атриовентрикулярная блокада, сердечно-сосудистая недостаточность, тромбоз с воспалением стенки вены и образованием тромба, острая закупорка кровеносного сосуда тромбом;
  • эндокринная система и метаболизм: отечность, задержка воды, увеличение веса, снижение концентрации натрия в сыворотке крови, летаргия, увеличение грудной железы у мужчин с гипертрофией желез и жировой ткани, выделение молока и молозива из молочных желез;
  • мочевая и репродуктивная система: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функций почек, заболевания почек, частое мочеиспускание, невозможность опорожнения мочевого пузыря, половая дисфункция;
  • органы чувств: расстройства вкуса, катаракта, воспаление слизистой оболочки глаза, звон в ушах, болезненная чувствительность к слышимым звукам, снижение слуха;
  • опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, боли в мышцах, непроизвольные сокращения мышц;
  • органы дыхания: диспноэ, пульмонит, воспаление легочной ткани.
  • Медикаментозный препарат Тегретол ЦР не рекомендуется принимать при следующих проблемах со здоровьем и внешних факторах:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • подавление костномозгового кровообразования;
  • поражение периферической и центральной нервной системы;
  • сочетание терапии с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • повышенная восприимчивость к компонентам медикамента.
  • Медикамент разрешено принимать во время вынашивания ребенка, однако делать это можно только по назначению лечащего врача и особой осторожностью. Прием медикамента оправдан только в том случае, если риск здоровья матери превышает риск для будущего ребенка. Препарат используют только для монолечения для того, чтобы минимизировать риск развития пороков у эмбриона. Для женщин в этот период назначают самую минимальную дозировку, при использовании медикамент необходимо следить за показателями крови. При использовании в терапии медикамента необходимо дополнительно принимать фолиевую кислоту, чтобы восполнить ее дефицит в организме. Медикамент способен проникать в грудное молоко, поэтому необходимо помнить об этом и, по возможности, отказаться от грудного вскармливания во время прохождения терапии лекарством.

    Медикаментозный препарат Тегретол ЦР производится в форме таблеток и сиропа, которые предназначены для перорального внутреннего приема. в инструкции по применению есть все рекомендации по правильному и эффективному использованию медикамента. Использовать медикамент нужно во время приема пищи или после него, запивая достаточным количеством питьевой воды. Препарат используют в комплексном лечении или как монопрепарат. Начинают принимать средство в самых минимальных дозировках, постепенно повышая ее. Правильный курс и цикл приема средства может назначить только лечащий врач в индивидуальном порядке. Увеличивать дозировку, прекращать прием лекарства, а также заменять его на другое средство необходимо постепенно, а не сразу. Рекомендуемая начальная дозировка составляет от 100 до 200 мг до двух раз в день. После дозу постепенно повышают, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Оптимальная дозировка составляет 400 мг в день. Препарат разрешено назначать детям. Дозировка для детей в возрасте до четырех лет составляет от 20 до 60 мг в день, а затем ее повышают на 20 мг с интервалом в один день. После четырех лет рекомендуемая начальная дозировка составляет 100 мг в день, с постепенным повышением на 100 мг раз в семь дней.

    Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо назначать препарат крайне осторожно, рассчитав предварительно факторы риска и пользы. Пациенты, страдающие заболеваниями печени, должны принимать препарат также с особой осторожностью и под наблюдением лечащего врача. В особом порядке назначают медикамент пациентам пожилого возраста.

    Во время прохождения терапии Тегретолом ЦР нельзя употреблять спиртосодержащие напитки.

    Медикаментозный препарат Тегретол ЦР не рекомендуется принимать с рядом определенных лекарственных средств, так как они не совместимы между собой и могут вызывать неправильные реакции организма:

  • антикоагулянты;
  • вальпроаты;
  • ингибиторы цитохрома Р450;
  • индукторы цитохрома Р450;
  • литий содержащие препараты;
  • макролиды;
  • нейролептики;
  • пероральные противозачаточные средства;
  • производные имидазола и триазола;
  • сок грейпфрута;
  • стероидные гормоны;
  • трициклики;
  • эстрогенсодержащие препараты;
  • витаминное средство Nicotinamide;
  • синтетический андроген Danazolum;
  • анальгетики: Dextropropoxyphene, Metadon, Paracetamol, Tramadolum;
  • антиаритмические средства: Digoxinum, Verapamil;
  • антибиотики: Doxorubicin, Doxycyclinum, Rifampicinum;
  • антидепрессанты: Alprazolam, Desipramine, Fluoxetine, Fluvoxamine, Imipraminum, Nefazodone, Viloxazine;
  • антипсихотики: Clozapine, Haloperidol, Midazolam, Olanzapine, Risperidone;
  • блокаторы кальциевых каналов: Diltiazem, Felodipinum;
  • бронхолитические средства: Theophyllin;
  • гормональные препараты: Levothyroxinum;
  • диуретики: Acetazolamidum, Furosemidum, Hydrochlorothiazidum;
  • иммунодепрессанты: Cyclosporinum;
  • противоаллергические препараты: Loratadinum, Terfenadinum;
  • противогельминтные средства: Praziquantelum;
  • противогрибковые препараты: Itraconazole,
  • противоопухолевые средства: Cisplatin;
  • противорвотные средства: Metoclopramidum;
  • противоэпилептические лекарства: Clonazepamum, Ethosuximide, Felbamate,Lamotriginum, Oxcarbazepinum, Phenytoinum, Phenobarbitalum, Primidonum, Progabide, Tiagabine, Topiramate, Zonisamide;
  • противоязвенные препараты: Cimetidine;
  • транквилизаторы: Clobazam.
  • При передозировке Тегретолом ЦР могут проявиться следующие симптоматические признаки:

  • синдром угнетения нервной системы;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • возбужденное состояние;
  • ложные видения;
  • коматозное состояние;
  • помутнение зрения;
  • расстройства речевого аппарата;
  • непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты;
  • нарушение согласованности движений различных мышц;
  • гиперкинезы;
  • повышение сегментарных рефлексов;
  • понижение рефлексов;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • нарушения скорости психомоторных реакций;
  • мышечная судорога;
  • переохлаждение тела;
  • расширение зрачка;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • отечность легких;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • снижение кровяного давления;
  • гипертония;
  • внезапное и полное прекращение эффективной деятельности сердца;
  • потеря сознания;
  • рвотные позывы;
  • задержка пищи;
  • расстройства моторики кишечника;
  • невозможность опорожнения мочевого пузыря;
  • уменьшение количества отделяемой почками мочи;
  • отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
  • увеличение содержания глюкозы.
  • При проявлении признаков передозировки, пациенту требуется оказать терапевтическую помощь. Для этого пациента необходимо доставить в медицинское учреждение, где им займутся медицинские работники.

    Медикамент Тегретол ЦР имеет ряд действующих аналогов:

  • Actinerval;
  • Carbamazepine;
  • Carbamazepine-Apo;
  • Epial;
  • Finlepsin;
  • Mazepine;
  • Stazepine;
  • Storilat;
  • Zagretol;
  • Zeptol.
  • Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Хранить лекарственное средство рекомендуется в защищенном от досягаемости детьми и проникновении влаги месте при температуре, не превышающей 25°C. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя. В инструкции можно ознакомиться с подробной информацией о Тегретоле ЦР.

    wer.ru

    Тегретол ЦР в Екатеринбурге

    Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

    Эпилепсия

    В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

    Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.

    Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2 приема).

    Рекомендуется следующая схема дозирования:

    Возрастные категории Начальная доза Поддерживающая доза
    Взрослые по 200–300 мг вечером по 200–600 мг утром по 400–600 мг вечером
    Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром по 200–400 мг вечером
    Дети от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200–400 мг утром по 400–600 мг вечером

    Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин® ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

    Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

    Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

    Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.

    Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин® ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.

    Боли при диабетической нейропатии

    Средняя суточная доза — 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

    Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

    Средняя суточная доза — 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.

    При необходимости Финлепсин® ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.

    В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

    В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

    Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

    Средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза в сутки.

    Лечение и профилактика психозов

    Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы — 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

    ekb.uteka.ru


    Смотрите также