Тамоксифен что это такое


Тамоксифен (Tamoxifen)

ТамоксифенTamoxifenum (род. Tamoxifeni)

(Z)-2-[4-(1,2-Дифенил-1-бутенил)фенокси]-N,N-диметилэтанамин (в виде цитрата)

C26h39NO
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
  • 10540-29-1

    Противоопухолевое средство (антиэстроген). Тамоксифена цитрат — белый кристаллический порошок без запаха. Очень мало растворим в воде (1:5000), легко — в горячей (1:2), растворим в этаноле, метаноле, ацетоне. Гигроскопичен при высокой влажности, чувствителен к ультрафиолету. Молекулярная масса 563,65.

    Фармакологическое действие - противоопухолевое, антиэстрогенное.

    Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

    Хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 4–7 ч, время достижения Css — 3–4 нед. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Основной метаболит — N-десметил-тамоксифен — обладает активностью, сходной с таковой тамоксифена. Выведение носит двухфазный характер с начальным T1/2 — 7–14 ч и последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество — почками.

    Рак молочной железы: особенно у женщин в менопаузе, у мужчин после кастрации, карцинома in situ протока молочной железы; адъювантная терапия рака молочной железы. Эстрогенчувствительные опухоли; рак эндометрия.

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

    Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе на фоне лечения непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, гиперлипидемия, катаракта или нарушение зрения.

    Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).

    Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

    Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

    При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

    Внутрь.

    До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.

    Прием препарата следует прекратить при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях, появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка).

    В процессе лечения необходим контроль показателей свертывания крови, картины крови (лейкоциты, тромбоциты), показателей функции печени. До начала и периодически во время лечения рекомендуется офтальмологическое исследование.

    У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

    Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).

    Перейти

    www.rlsnet.ru

    Тамоксифен

    Тамоксифен – нестероидный антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Тамоксифена – таблетки: от белых до белых с кремоватым или сероватым оттенком, плоскоцилиндрические; по 10 мг – с фаской; по 20 мг – с риской и фаской (по 30, 50, 100 шт. во флакончиках, по 1 флакончику в картонной пачке; по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1–6 или 10 упаковок в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке).

    Состав 1 таблетки:

    • активное вещество: тамоксифен – 10 или 20 мг (цитрат тамоксифена – 15,2 мг или 30,4 мг);
    • вспомогательные компоненты (10/20 мг соответственно): стеарат магния – 1,8/3,6 мг; моногидрат лактозы – 117,2/234,4 мг; повидон – 6,1/12,2 мг; картофельный крахмал – 39,7/79,4 мг.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Тамоксифен представляет собой нестероидный антиэстрогенный препарат, обладающий также слабой эстрогенной активностью. Механизм его действия обусловлен способностью блокировать рецепторы эстрогенов. Метаболиты препарата и собственно тамоксифен выступают конкурентами для эстрадиола, связываясь с цитоплазматическими рецепторами эстрогена, расположенными в тканях передней доли гипофиза, матки, влагалища, молочной железы, а также в тканях опухолей. Рецепторный комплекс тамоксифена, в отличие от рецепторного комплекса эстрогена, не стимулирует образование ДНК в ядре. Он подавляет клеточное деление, в результате чего опухолевые клетки гибнут.

    Фармакокинетика

    Тамоксифен хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Его максимальная сывороточная концентрация достигается в течение 4–7 часов после приема разовой дозы. Равновесные концентрации препарата наблюдаются в сыворотке примерно через 3–4 недели лечения. Тамоксифен на 99% связывается с белками плазмы.

    Метаболизм препарата осуществляется в печени с участием изофермента CYP2C9. В результате образуется несколько метаболитов.

    Тамоксифен выводится в две фазы: начальный период полувыведения составляет 7–14 часов, терминальный период полувыведения – 7 дней. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и в основном через кишечник. Только незначительная часть тамоксифена выводится почками.

    Показания к применению

    • ранний рак молочной железы с эстроген-положительными рецепторами (адъювантная терапия);
    • местнораспространенный или метастатический рак молочной железы с эстроген-положительными рецепторами (лечение);
    • рак грудной железы, в том числе у пациентов мужского пола после кастрации.

    При наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена Тамоксифен можно применять и при лечении других солидных опухолей, проявляющих резистентность к стандартным методам терапии.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • возраст до 18 лет (для этой категории больных профиль безопасности изучен не был);
    • беременность и период лактации;
    • гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (Тамоксифен назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

    • болезни глаз, включая катаракту;
    • гиперлипидемия;
    • гиперкальциемия;
    • тромбоцитопения;
    • выраженный тромбофлебит;
    • болезни печени;
    • тромбоэмболическая болезнь, включая наличие анамнестических данных;
    • лейкопения;
    • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы либо нарушения всасывания галактозы/глюкозы (в состав Тамоксифена входит лактоза).

    Инструкция по применению Тамоксифена: способ и дозировка

    Тамоксифен принимают внутрь с небольшим количеством жидкости. Разжевывать таблетки не следует.

    Суточную дозу принимают 1 раз в день (утром) либо делят на 2 приема (в утреннее и вечернее время).

    Обычно режим дозирования врач определяет индивидуально.

    Суточная доза может варьировать от 20 до 40 мг.

    В качестве стандартной дозы рекомендован ежедневный прием 20 мг длительно.

    В случаях появления симптомов прогрессирования болезни Тамоксифен отменяют.

    Побочные действия

    Наиболее частые побочные эффекты Тамоксифена связаны с его антиэстрогенным действием, они проявляются как приступообразные ощущения жара (приливы), влагалищные кровотечения или выделения, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области очага поражения, оссалгия, увеличение массы тела.

    Реже наблюдается развитие следующих нарушений: аллергические реакции (включая ангионевротический отек), повышение температуры тела, анорексия, задержка жидкости, тошнота, запор, рвота, спутанность сознания, депрессия, повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, кожная сыпь (включая единичные случаи мультиформной эритемы, синдрома Стивенса – Джонсона и буллезного пемфигоида), нарушения зрения (включая ретинопатию, катаракту, изменения роговицы), ретробульбарный неврит, снижение либидо у мужчин, импотенция.

    В очень редких случаях во время применения Тамоксифена отмечается развитие интерстициального пневмонита.

    В начале курса может наблюдаться местное обострение болезни (в виде увеличения размера мягкотканных образований), в некоторых случаях оно сопровождается выраженной эритемой пораженных областей и прилегающих к ним участков. Как правило, эти нарушения носят преходящий характер и проходят в течении 14 дней.

    Другие возможные нарушения: часто – судороги ног; нечасто – транзиторная тромбоцитопения/лейкопения, увеличение активности печеночных ферментов (в очень редких случаях сопровождается более тяжелыми функциональными нарушениями печени – жировой инфильтрацией печени, гепатитом, холестазом); редко – повышение концентрации сывороточных триглицеридов (иногда протекает в сочетании с панкреатитом).

    У некоторых больных с метастазами в кости в начале курса наблюдалось развитие гиперкальциемии. В период применения Тамоксифена может увеличиваться вероятность возникновения тромбоэмболий и тромбофлебитов.

    Возможные побочные эффекты Тамоксифена у женщин: аменорея или нерегулярность наступления менструаций (в предклимактерический период), кистозные опухоли яичников обратимого характера; при длительном применении препарата – изменения эндометрия, включая миому матки, полипы, гиперплазию, в единичных случаях – саркому матки и рак эндометрия.

    Передозировка

    Случаи острой передозировки не зарегистрированы. При приеме сверхвысоких доз препарата возможно развитие симптомов нейротоксичности: головокружение, гиперрефлексия, тремор, шаткость походки.

    Специфического антидота для Тамоксифена не существует. В случае передозировки назначают симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Женщинам в период приема Тамоксифена показано проведение регулярных (1 раз в 3 месяца) гинекологических обследований. В случаях появления кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечений терапию отменяют.

    Тамоксифен может вызывать овуляцию, что увеличивает вероятность беременности. В период применения препарата и на протяжении 3 месяцев после окончания курса женщинам в репродуктивном возрасте рекомендуется использовать надежные негормональные методы контрацепции.

    При наличии метастазов в кости периодически во время начального периода терапии нужно определять сывороточную концентрацию кальция в крови. При выраженных нарушениях (гиперкальциемии) прием Тамоксифена временно прекращают.

    На фоне гиперлипидемии нужно контролировать сывороточную концентрацию холестерина и триглицеридов в крови.

    В случаях появления признаков тромбоза вен нижних конечностей (в виде болей в ногах или их отечности), тромбоэмболии легочной артерии (в виде одышки) терапию отменяют.

    Во время лечения следует периодически осуществлять контроль следующих показателей: свертывание крови, функции печени, содержание кальция в крови, картина крови (лейкоциты, тромбоциты). Также необходимо контролировать артериальное давление и каждые 3 месяца проводить осмотр у окулиста.

    В период применения Тамоксифена рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных работ, при которых требуется повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Тамоксифен запрещено применять в период беременности. Если существует необходимость в приеме препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    В проведенных экспериментальных исследованиях установлено, что тамоксифен оказывает тератогенное действие на плод.

    Применение в детском возрасте

    Препарат запрещен к применению у детей и подростков младше 18 лет, так как данные по безопасности и эффективности назначения Тамоксифена детям отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    При сочетанном применении Тамоксифена с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

    • непрямые антикоагулянты – производные кумарина (например, варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта;
    • цитостатики: увеличение вероятности тромбообразования;
    • тегафур: увеличение вероятности развития цирроза печени и активного хронического гепатита;
    • лекарственные средства, понижающие выведение кальция (например, тиазидные диуретики): увеличение вероятности возникновения гиперкальциемии;
    • бромокриптин: увеличение плазменной концентрации тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в крови;
    • иные гормональные препараты (в особенности эстрогенсодержащие контрацептивные средства): ослабление действия обоих препаратов.

    Аналоги

    Аналогами Тамоксифена являются: Тамоксифен Гексал, Тамоксифен-Ферейн, Веро-Тамоксифен, Тамоксифен Лахема, Тамоксифен-Эбеве, Фарестон, Фазлодекс.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Тамоксифене

    Препарат применяют для лечения серьезных заболеваний, включая гормональные нарушения и рак. Отзывы о Тамоксифене в целом положительные, поскольку препарат является действительно эффективным средством. Однако оценка Тамоксифена только по отзывам не совсем корректна из-за индивидуального влияния препарата на каждого пациента.

    Основной недостаток препарата – возникновение побочных эффектов и появление на фоне лечения других, не менее серьезных патологий, например, рака эндометрия. Однако это заболевание развивается только при длительной (более 10 лет) терапии и частота его возникновения не превышает 3% (у женщин, принимавших Тамоксифен в течение 5 лет – не более 1,6%).

    Результаты проведенных исследований показали, что при долгосрочной терапии Тамоксифеном показатели выживаемости у женщин с раком молочной железы увеличиваются на целый порядок, поэтому вопрос об эффективности препарата и целесообразности его назначения решает исключительно лечащий врач, независимо от наличия положительных или отрицательных отзывов о лекарственном средстве.

    Цена на Тамоксифен в аптеках

    Цены на Тамоксифен зависят от дозировки, упаковки и страны-производителя. Так, таблетки в дозировке 10 мг российского производства (по 30 шт. в упаковке) можно купить по цене 40–50 рублей, финского производства – 100–125 рублей. Тамоксифен в таблетках 20 мг (30 шт. в упаковке), произведенный в России, стоит 50–135 рублей, а произведенный в Финляндии – 130–215 рублей. Таблетки в дозировке 20 мг (по 100 шт. в упаковке) финского производства продаются в аптеках по цене 600–700 рублей.

    www.neboleem.net

    Инструкция по применению Тамоксифена

    Рак молочной железы – диагноз, которого боятся многие женщины. Диагностируют его чаще у пациенток за 45 лет. Причин здесь масса, но чаще всего это гормональные нарушения во время климакса. Вылечить это заболевание можно, если вовремя обратиться за помощью к мамологу. В зависимости от стадии патологии женщине могут назначить оперативный или медикаментозный способ лечения. В комплексной терапии активно зарекомендовал себя препарат Тамоксифен.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают Тамоксифен в виде таблеток. Они белого цвета с кремоватым оттенком. Форма – плоскоцилиндрическая. Выпускают по 10, 20 мг. В одной упаковке может быть 30,50 и 100 штук.

    При разработке препарата использовали активное вещество – тамоксифен. К дополнительным компонентам относятся:

    • стеарат магния;
    • моногидрат лактозы;
    • повидон;
    • картофельный крахмал.

    Фармакологическое действие

    Как действует Тамоксифен? Препарат Тамоксифен — нестероидный антиэстрогенный медикамент, оказывает слабо выраженное эстрогенное влияние. Терапевтический эффект основан на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Продукты метаболизма препарата конкурируют с женскими гормонами – эстрогенами за места связывания с внутриклеточными рецепторами эстрогена в тканях:

    • молочной железы;
    • матки;
    • влагалища;
    • передней доли гипофиза;
    • опухолях с высокой концентрацией рецепторов женского гормона.

    Как Тамоксифен помогает? Рецепторный комплекс главного компонента затормаживает синтез ДНК в ядре, угнетает деление клетки, что приводит к регрессии.

    Показания

    Когда назначают Тамоксифен? Эффективен он при следующих патологиях:

    • ранняя стадия рака молочной железы с РЭ положительными;
    • местное распространенное или метастатическое раковое поражение молочной железы с РЭ положительными;
    • рак грудной железы, даже у мужчин после кастрации.

    При диагностировании гиперэкспрессии рецепторов женского гормона Тамоксифен используют при терапии остальных опухолей, которые резистентные по отношению к стандартным методам лечения.

    Противопоказания

    Тамоксифен нельзя применять в следующих случаях:

    • гиперчувствительность к составу;
    • вынашивание ребенка и кормление грудью.

    С осторожностью использовать медикамент нужно людям при:

    • недостаточной работе почек;
    • сахарном диабете;
    • болезнях глаз;
    • тромбозе глубоких вен;
    • повышенной концентрации липидов в крови;
    • сниженной концентрации лейкоцитов в крови;
    • нехватке тромбоцитов в крови;
    • повышенной концентрации кальция в плазме крови;
    • сопутствующем лечении антикоагулянтами непрямого действия.

    Особенности применения

    Прием Тамоксифена осуществляют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки Тамоксифен разжевывать нельзя. Суточная норма составлять 1 раз в сутки.

    Точную дозировку назначает только врач, учитывая состояние пациента и стадию патологии.

    В среднем дозировка составляет 20-40 мг. Принимают препарат длительно. Если возникает симптоматика прогрессирования заболевания, то лекарство отменяют.

    Побочные явления

    Последствия приема Тамоксифена возникают в результате его антиэстрогенного влияния. Характеризуются возникновением следующей симптоматики:

    • приливы жара, имеющие приступообразный характер;
    • кровотечения из влагалища;
    • зуд половых органов;
    • выпадение волос;
    • болезненный ощущения в области поражения;
    • повышение массы тела.

    Крайне редко наблюдается такая клиническая картина:

    • аллергия, отек Квинке;
    • подъем температуры;
    • резкое похудение;
    • задержка жидкости;
    • тошнота;
    • запор;
    • рвота;
    • спутанное сознание;
    • головная боль;
    • депрессивное состояние;
    • повышенная усталость;
    • сонливость;
    • сыпь на коже;
    • нарушение зрительной функции;
    • ретробульбарный неврит;
    • импотенция, снижение полового влечения.

    Очень редко при использовании Тамоксифена происходит развитие интерстициального пневмонита. На начальной стадии терапии может произойти местное обострение заболевания. Проявляется это в виде увеличения размера мягкотканых образований. Нередко обострение характеризуется выраженным покраснением пораженных областей и прилегающих участков. Такого рода нарушения носят преходящий характер. Они исчезают через 2 недели.

    К другим возможным побочным эффектам Тамоксифена стоит отнести:

    • судороги конечностей;
    • повышение концентрации тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
    • увеличение активности печеночных ферментов;
    • повышение уровня сывороточных триглицеридов.

    Если у пациента рак молочной железы сопровождается метастазами в кости, то на начальной стадии лечения может повыситься концентрация кальция в крови. Лечение Тамоксифена может сопровождаться образованием тромбоэмболий и тромбофлебитов.

    У женщин после применения препарата возможна следующая побочная симптоматика:

    • нерегулярная менструация;
    • киста яичников обратимого характера;
    • при продолжительном применении изменяется эндометрия, что приводит к развитию миомы матки, полипам, гиперплазии, саркоме матки и раку эндометрия.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи острой передозировки не отмечались. Если применять Тамоксифен в повышенной дозировке, то может произойти развитие следующей симптоматики:

    • головокружение;
    • гиперрефлексия;
    • тремор;
    • шаткость походки.

    Особого антидота для Тамоксифена нет. Если имеет место передозировка, то назначается симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Чтобы лечение с использованием Тамоксифена давало положительный эффект, а неприятная симптоматика отсутствовала, необходимо соблюдать некоторые рекомендации во время терапии:

    1. До начало терапевтического курса женщина должна пройти тщательную диагностику у гинеколога и терапевта.
    2. Действие Тамоксифена положительно сказывается на развитии овуляции. Это повышает риск зачатия ребенка. Женщинам репродуктивного возраста нужно применять надежные способы контрацепции, но только не гормональные. Использовать их на протяжении всего лечения и в течение 90 дней после окончания терапевтического курса.
    3. Во время лечения следить за показателями свертывания крови, уровень кальция в крови, картинку плазмы, показатели работоспособности печени, АД. Посещать окулиста каждые 90 дней. В случае возникновения кровянистых выделений из влагалища прием лекарства прекратить.
    4. При метастазировани в кости на начальной стадии терапии нужно следить за концентрацией кальция в сыворотке крови. Если она повышается, то прием Тамоксифена прекратить. Если метастазы пошли в печень, то принимать лекарство не эффективно.
    5. Если возникла симптоматика тромбоза вен ног (болезненные ощущения, отечность), одышка, указывающая на тромбоэмболию ветвей легочной артерии, то лечение препаратом прекратить.
    6. У пациентов с повышенным уровнем липидов в крови во время терапии контролировать содержание холестерина и ТГ в сыворотке крови.
    7. На протяжении терапевтического курса осторожно водить автомобиль и заниматься делами, потенциально опасными, нуждающимися в быстроте психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

    Применение в период беременности и лактации

    Если придерживаться информации, указанной в инструкции, то во время вынашивания ребенка принимать Тамоксифен запрещено. При необходимости приема лекарства во время лактации кормления грудью прекратить. Согласно проводимым исследованием стало известно, что активный компонент препарата оказывает тератогенное влияние на плод.

    Применение у детей

    Нельзя использовать Тамоксифен при лечении детей и подростков до 18 лет. Дело в том, что сведения относительно безопасности и эффективности лекарственного средства детям отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    Назначить Тамоксифен могут в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Для этого нужно знать, как взаимодействуют они с Тамоксифеном:

    1. При одновременном приеме с антикоагулянтами (например, Варфарин) наблюдается усиление антикоагулянтного воздействия.
    2. При совмещении с цитостатитками повышается вероятность образования тромбов.
    3. Тандем с тегафуром повышается вероятность развития цирроза печени гепатита в активной хронической фазе.
    4. При сочетании с лекарствами, понижающими выведение кальция (тиазидные диуретики) повышается вероятность увеличения уровня кальция в крови.
    5. Тандем с бромокриптином увеличивает концентрацию тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в крови.
    6. В сочетании с другими гормональными средствами (эстрогенсодержащие средства) происходит ослабление терапевтического влияния обоих лекарств.

    Стоимость таблеток Тамоксифен

    Стоимость Тамоксифена определяется его дозировкой, упаковкой и страной-производителем. Если приобрести таблетки по 10 г российского производителя, упаковка 30 шт. будет стоит 100-125 рублей. Тамоксифен 20 мг российского производства обойдется в 50-135 рублей. А препарат, произведенный в Финляндии, будет стоит 600-700 рублей.

    Аналоги

    Если приобрести аналог по каким-то причинам не получается, то врач может назначить аналоги Тамоксифена. Они могут иметь разный состав, но оказывать идентичный терапевтический эффект. К эффективным аналогам стоит отнести:

    1. Тамоксифен-Ферейн. Это противоопухолевый препарат, действие которого направлено на блокировку рецепторов эстрогеном. Это приводит к заторможению прогрессирования рака. Не назначают во время беременности. Если женщина кормит ребенка грудным молоком, то при терапии этим лекарством от лактации нужно отказаться. Дозировка назначается индивидуально в зависимости от показаний, симптомов и используемой противоопухолевой терапии. Стоимость лекарства составляет 685 рублей.
    2. Веро-Тамоксифен. Действие сводится к блокировке рецепторов эстрогенов в пораженных органах и торможению роста опухоли. При использовании лекарство отменить грудное вскармливание. Таблетки принимать внутрь, не разжёвывать, а запивать водой. Назначенную врачом дозировку разделить на 2 приема – утренний и вечерний. Суточная норма составит 0,02-0,04 г. Принимать ежедневно до того, как образуются признаки прогрессирования болезни. Стоимость препарата составляет 230 рублей.
    3. Тамоксифен Лахема. Этот аналог Тамоксифена относится к противоопухолевым антиэстрогенным средствам. Имеет аналогичный эффект. После блокировки эстрогенов способен сохраняться на протяжении 14-21 дней после однократной дозы. Стоимость лекарства составляет 89-119 рублей.
    4. Тамоксифен-Эбеве. Это противоопухолевый препарат, оказывающий антиэкстрогенное влияние. Выпивать препарат по 10-20 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 2-3 года. Купить лекарство можно по цене 1500 рублей.
    5. Фарестон. Нестероидный антиэстрогенный медикамент, в основе которого положен торемифен. Это производное трифенилэтилена. Этот компонент обладает способностью связывается с рецепторами женского гормона. Оказывает эстрогеноподобную или антиэстрогенную активность с учетом длительности лечения, пола и поражённого органа. Стоимость лекарства составляет 1750 рублей.
    6. Фазлодекс. Антиэстрогенный медикамент, оказывающий противоопухолевое влияние. Для взрослых дозировка составляет 500 мг. Это месячная доза в месяц. В первый месяц терапии – 500 мг 2 раза в месяц, а далее вводить препарат через 14 дней после первого введения. Стоимость лекарства 22 220 рублей.

    Отзывы

    Ирина, 56 лет: «Где-то 5 лет назад мне диагностировали рак молочной железы. Хорошо, что я вовремя обратилась за помощью к врачу и заболевание мне удалось победить на начальной стадии. Сразу после обследования стало известно, что метастазирование отсутствует. Операцию мне делать не стали, так как вначале решили устранить опухоль медикаментозным путем. В схеме лечения был препарат Тамоксифен. Именно он сыграл важную роль в моем выздоровлении. Применяла его в течение 9 месяцев. Был один побочный эффект – это выпадение волос, но я решила, что волосы еще отрастут, так что жизнь дороже. Сегодня у чувствую себя хорошо, но раз в полгода посещаю врача и обследуюсь».

    Инна, 62 года: «Хочу поделится со всеми этим эффективным препаратом. Он помог победить такой недуг, как рак груди не только мне, но и одной моей знакомой. Конечно, одним им вылечиться не получиться, но он играет одну из главных ролей. После удаления груди мне была назначена эффективная терапия, включающая Тамоксифен. Применяла его 2 раза в день на протяжении 6 месяцев. Была у меня неприятная побочная симптоматика в виде тошноты, рвоты, облысения, но я все вытерпела, так как победа над болезнью была так близка. Отменять препарат врач мне не стала, так как подобная симптоматика считается нормой. Сегодня я полностью здорова, чего и всем желаю».

    Тамоксифен – это эффективное средство, разработанное для борьбы с опухолями молочной железы. Применять его эффективно на начальной стадии развития патологического процесса, пока еще отсутствуют метастазы. Минусом препарата можно считать большое количество побочных эффектов. Хотя, если не превышать дозировку и следовать рекомендациям врача, то выраженность их не настолько яркая. Следующий минус – это длительность терапии, но зато она очень эффективная.

    borninvitro.ru

    Тамоксифен-Здоровье: инструкция по применению

    Нарушения со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения (количество тромбоцитов снижается до 80000 - 90000/мм3), лейкопения; очень редко - нейтропения, панцитопения. Нарушения со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, ретинопатия, кератопа- тия, катаракта. Вероятно, эти эффекты зависят от доз и длительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном. Эндокринные расстройства: вследствие антиэстрогенного действия тамоксифена чаще всего отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные ваги-нальные кровотечения, нарушение менструального цикла, вагинальные выделения, зуд поло¬вых органов. Также возможны задержка жидкости в организме, тошнота, рвота. Реже отме¬чаются транзиторное ускорение роста опухолей, головокружение, сыпь на коже, утомляе¬мость, головная боль. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо. В единичных случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея, конвуль¬сии ног, депрессия, алопеция или интенсивный рост волос. У женщин в предменопаузе воз¬можно прекращение менструаций, а также иногда обратимый кистозный отек яичников. У небольшого количества пациентов с метастазами в костях в начале терапии развивается ги- перкальциемия. Возможно начальное усиление боли в костях и опухолях, а также распро¬странение эритемы вокруг поражений кожи, что может быть свидетельством наличия тера¬ певтического эффекта. Также возможно увеличение существующих поражений кожи или по-явление новых. Доброкачественные и злокачественные новообразований терапйятемоксифеном ассоцииру¬ется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частно¬сти, возможны гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в единичных случаях, рак эндометрия. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении длительно¬сти терапии тамоксифеном и приблизительно в 2 - 3 раза превышает вероятность рака эндо¬метрия у женщин, не получавших препарат. Однако клиническая польза от применения та¬моксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск разви¬тия неопластических образований эндометрия. Сосудистые расстройства: достаточно часто - тромбозы; очень редко — легочная эмболия. При параллельном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэм-болических осложнений возрастает.  Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, вклю¬чая кожную сыпь, ангионевротический отек, полиморфную эритему, синдром Стивенса- Джонсона, буллезный пемфигоид. Расстройства гепатобилиарной системы: повьппение активности печеночных ферментов; в единичных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит. Большинство из отмеченных побочных эффектов являются обратимыми и могут быть ослаблены или устранены путем уменьшения доз. При одновременном примене¬нии с антикоагулянтами кумаринового ряда усиливается их действие, с цитостатическими средствами - повышается риск тромбообразования. При одновременном применении с алло- пуринолом возможны гепатотоксические эффекты, с аминоглютетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме (вследствие усиления его метаболизма), с бромо- криптином - усиление допаминергического действия последнего, с митомицином - повыше¬ние риска развития гемолитико-уремического синдрома, с атракурием - пролонгирование нервно-мышечной блокады, с варфарином - возникновение риска развития угрожающей клинической ситуации (возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома). Рифампицин уменьшает концентрацию тамоксифена в крови (за счет индукции изофермента CYP3A4 цитохрома Р-450). Терапевтический эффект тамоксифена снижают эстрогены. Имеются данные о снижении на 65-70% плазменной концентрации активной формы лекар-ственного средства, а именно активного метаболита эндоксифена, в результате фармакоки-нетического взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP2D6. В ходе ряда исследова¬ний было выявлено снижение эффективности тамоксифена при одновременном назначении с некоторыми антидепрессантами группы ингибиторов обратного захвата серотонина (напри¬мер, пароксетином). Поскольку нельзя исключить снижение эффективности тамоксифена при назначении с сильными ингибиторами CYP2D6 (такими как пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинакалцет или бупропион) следует, насколько это возможно, избегать их одно¬временного назначения. С осторожностью назначают препарат при гиперлипидемии, пациентам с катарактой. В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов), уровень кальция и глюкозы в крови. При длительном применении препарата показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес.). Пациенток в период предменопаузы до начала лечения необходимо тщательно обследовать в целях исключения беременности. Следует информировать пациенток о риске для плода, если беременность наступает во время лечения или в течение 2 мес. после отмены препарата (вследствие мутагенного и генотоксичного действия тамоксифена). Женщинам репродуктивного возраста следует использовать барьерные и другие негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 мес. после окончания лечения. У пациенток с раком молочной железы в период предменопаузы тамоксифен может вызвать подавление менструаций. При появлении аномальных влагалищных кровотечений во время или после лечения препаратом пациентки должны быть тщательно обследованы (учитывая влияние препарата на изменение эндометрия, включая гиперплазию, полипы и рак). При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на систему свертывания крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует отменить. Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. Данными, опубликованными в медицинской литературе, было продемонстрировано, что медленные метаболизаторы по изоферменту CYP2D6 имеют более низкие плазменные кон-центрации эндоксифена, одного из наиболее важных активных метаболитов тамоксифена. Одновременное назначение лекарственных средств, которые проявляют ингибирующее дей-ствие в отношении изофермента CYP2D6, может приводить к снижению концентрации ак-тивного метаболита эндоксифена. Исходя из этого, следует избегать одновременного назна-чения сильных ингибиторов CYP2D6 (таких, как пароксетин, флуоксетин, хинидин, цина- калцет или бупропион) при проведении лечения тамоксифеном. При лечении рака молочной железы в случае хорошей переносимости лечение тамоксифеном можно продолжать в течение 5 лет. Препарат мало эффективен в лечении больных с метастазами (особенно в печени). Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с ^-невбходимостьто коЩентрадри внимания и повышенной скорости психомоторных реакций

    apteka.103.by

    Тамоксифен: как принимать таблетки

    Содержание

    Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

    При обнаружении злокачественных образований в грудных железах и половых органов мужчин и женщин врачи назначают препарат Тамоксифен. Он включает нестероидные вещества, обладающие антиэстрогеновым действием, что подавляет рост патологических клеток, нормализует гормональный фон. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата, чтобы использовать его грамотно. Только врач назначает лечение, не принимайте медикамент без его разрешения, это опасно.

    Инструкция по применению Тамоксифена

    Согласно принятой медицинской классификации, лекарство Тамоксифен входит в группу антагонистов гормонов и аналогичных средств, обладает антиэстрогеновым действием. Такой эффект препарата достигается за счет содержания в нем активного вещества тамоксифена цитрата, который связывает эстрогены в определенных участках тела и замедляет прогресс роста опухолей.

    Состав и форма выпуска

    Тамоксифен выпускается только в таблетированном формате, других лекарств под этим названием нет. Состав и описание:

    Описание

    Белые круглые таблетки плоской формы с насечкой

    Концентрация тамоксифена, мг на 1 шт.

    10, 20, 30 или 40

    Состав

    Стеарат магния, гидрофосфат кальция, тальк, кукурузный крахмал, повидон, лактоза

    Упаковка

    Блистер по 10 шт., пачки по 1,3 или 10 блистеров с инструкцией по применению

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Тамоксифен является нестероидным веществом и обладает антиэстрогеновым действием. Такой эффект проявляется за счет связывания эстрогенов в специфических участках. Происходит подавление рецепторов аутогенных гормонов, замедляется прогресс роста опухолей, который стимулируется эстрогенами. После попадания в желудок и кишечник, вещество быстро абсорбируется.

    Максимальная концентрация компонента наблюдается через 4-7 часов после приема, состояние равновесия наступает через 4-6 недель. С белками плазмы (альбуминами) связывается почти 99% препарата. Метаболизм медикамента происходит в печени, средство выводится с желчью, мочой. Экскреция двухфазная, выведение длится 14-28 часов для первой фазы и 14 дней для второй.

    Показания к применению

    В инструкции по применению, вложенной внутрь каждой пачки с таблетками содержатся сведения о показаниях использования препарата. К ним относятся заболевания и состояния:

    • адъювантная терапия рака молочной железы у женщин;
    • лечение рака молочной железы с пораженными лимфатическими узлами и метастазами у мужчин и женщин;
    • онкология грудных желез у женщин в период пременопаузы;
    • рак грудной железы у мужчин после кастрации;
    • рак почек, яичников, предстательной железы;
    • меланома, карцинома с содержанием эстрогенных рецепторов.

    Как принимать Тамоксифен

    Помимо лечения рака молочный железы и эндометрия, препарат могут принимать бодибилдеры для увеличения выносливости и эффективности мышц. В зависимости от назначения Тамоксифена отличаются дозировка, режим использования, курс продолжительности терапии. Таблетки принимаются пероральным способом, запиваются водой. Режим дозирования определяется индивидуально врачом, исходя из положения пациента, тяжести болезни, стадии прогресса.

    При раке молочной железы и раке эндометрия

    При онкологии молочной железы суточной дозой препарата является 20 мг, при распространенной форме болезни дозировка составит 30-40 мг/сутки, а максимальная – 40 мг. Объективный ответ на терапию врачи отмечают через 4-10 недель после начала лечения, при метастазах в костных тканях эффект может проявляться через несколько месяцев после накопления активного вещества.

    Таблетки не разжевываются, запиваются жидкостью, при назначении более 2 шт. могут делиться на несколько приемов. Курс лечения длится до достижения ремиссии и определяется врачом. При необходимости терапию дополняют приемом цитостатических средств, лучевыми методами лечения. Если показано однократное употребление таблеток, доза принимается в утренние часы.

    Применение в бодибилдинге

    За счет того, что Тамоксифен повышает уровень тестостерона в организме, его используют в спорте и бодибилдинге. Прием препарата по 20 мг десятидневным курсом увеличивает уровень мужских гормонов в крови на 42%, а через полтора месяца эффект составит 83%. Целями использования медикамента также являются увеличение массы мышц, рельефности, подъем общей массы тела или снижение концентрации жира, предотвращение гинекомастии, скопления жидкости, отложений жира.

    Тамоксифен не дает развиваться железодефицитной анемии, желтухе, дисфункции печени, гепатонекроза, гипокоагуляции, маскулинизации у женщин. Средство применяется на послекурсовой терапии. Доза подбирается индивидуально (10-40 мг/сутки), прием менее 30 мг/сутки не сопровождается побочными эффектами. Полный курс составляет семь пачек по 30 таблеток.

    Как принимать Тамоксифен после курса

    Препарат принимается после курса стероидов – на второй неделе стероидного цикла. Такая особенность связана с повышением уровня эстрогенов к концу первой недели цикла. Конец курса приходится на промежуток через 2-4 недели после завершения приема стероидов. Суточной дозой препарата является 20-60 мг 2-3 раза/сутки. Для расчета дозировки после курса андрогенов, лютеотропинов и анаболических стероидов (ААС) используют правила:

    • суммарная доза ААС менее 0,5 г/неделю – доза Тамоксифена 20 мг/сутки;
    • 0,5-1 г/неделю – 40 мг/сутки;
    • больше 1 г/неделю – по 60 мг/сутки.

    При сравнении Тамоксифена с другими лекарствами, направленными на уменьшение побочных эффектов, вызванных анаболиками, и улучшение спортивных результатов, рассматриваемый препарат выигрывает или наоборот. По сравнению с Провироном средства требуется меньше, но Провирон относится к антагонистам эстрогена и подавляет образование гормонов, предотвращая ароматизацию стероидов и атеросклероз. Мужчинам советуют выбирать Провирон, он действует на причину, а не просто маскирует и устраняет симптомы проблемы.

    Если атлет принимает анаболики, не подверженные ароматизации, применять ингибиторы ароматазы не надо, Тамоксифен же включают в прием на завершающей стадии курса. По сравнению с Кломидом он предпочтительнее. Тамоксифен меньше действует на гипофиз, но одинаково хорошо восстанавливает уровень эндогенного тестостерона, не повышает уровень связывающегося с тестостероном глобулина, стоит дешевле.

    Особые указания

    Использование препарата сопряжено с рядом правил, о которых рассказывается в пункте особых указаний инструкции. Выдержки оттуда:

    • медикамент с осторожностью используется при лечении больных с патологиями почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями, тромбоэмболическими поражениями в анамнезе, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией;
    • длительный прием лекарства требует постоянного контроля уровня кальция, лейкоцитов, показателей свертывающей системы и тромбоцитов в крови, наблюдения у окулиста для исследований внутричерепного и глазного давления;
    • маловероятно, что средство снижает скорость и концентрацию внимания, четкость зрения, поэтому лекарство разрешено к использованию во время управления транспортом и опасными механизмами.

    При беременности

    До начала терапии пациенты проходят тщательное обследование, следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста требуется надежно предохраняться во время всего курса лечения и еще три месяца после окончания, заменить пероральные противозачаточные таблетки барьерными контрацептивами. Применение Тамоксифена при беременности и грудном вскармливании запрещено, это рискованно нарушением гормонального фона и развития с ростом плода или новорожденного ребенка.

    Совместимость с алкоголем

    По отзывам врачей, строго запрещено совмещать прием препарата с алкоголем, спиртосодержащими напитками и лекарствами. Это приводит к повышенной нагрузке на печень, риску отравления и снижению эффективности медикамента.

    Лекарственное взаимодействие

    Во время терапии Тамоксифеном следует проявлять осторожность при назначении других лекарственных средств. Комбинации и риски:

    • запрещено сочетание с другими гормональными препаратами, особенно содержащими эстрогены;
    • средства кумаринового ряда, влияющие на коагуляцию крови, требуют коррекции дозы Тамоксифена;
    • цитостатики, диуретики повышают риск тромбообразования;
    • Бромокриптин повышает концентрацию активного вещества и метаболитов в плазме крови, его допаминергический эффект усиливается;
    • Аллопуринол усиливает гепатотоксическое действие, аминоглутетимид уменьшает концентрацию вещества в плазме;
    • препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную Атракурием;
    • увеличивает протромбиновое время, вызывает гематурию и гематомы в сочетании с Варфарином;
    • Рифампицин уменьшает концентрацию активного компонента в плазме крови;
    • антациды, антигистаминные средства, провоцируют преждевременную потерю эффекта таблетки, поэтому между приемом лекарств должно пройти 1-2 часа.

    Побочные действия

    В инструкции по применению указаны побочные действия Тамоксифена у женщин, мужчин. К таковым относятся:

    • лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения;
    • приливы жара, вагинальные, маточные кровотечения, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, зуд половых органов, вульвы;
    • гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз, рак эндометрия;
    • прекращение менструаций, оборотный кистозный отек яичников и развитие кист;
    • импотенция, потеря либидо, миастения;
    • тошнота, рвота, анорексия, потеря вкуса, запор, диарея, повышение кислотности желудочного сока;
    • снижение остроты зрения, помутнения роговицы, катаракта, ретинопатия;
    • панкреатит, гипертриглицеридемия, жировая инфильтрация печени, гипертрофия;
    • холестаз, гепатит, алопеция (облысение), многоформная эритема;
    • гиперчувствительность, ангионевротический отек;
    • буллезный пемфигоид;
    • тромбоз, эмболия легочной артерии.

    Передозировка

    По отзывам врачей, острых случаев передозировки Тамоксифеном не наблюдалось. Проявлениями отравления препаратом служат усиленные побочные признаки. Для их устранения необходимо срочно обратиться к врачу за лечением. Специфических антидотов к веществу не существует, гемодиализ не эффективен, назначается симптоматическая терапия, отмена препарата.

    Противопоказания

    Из инструкции по применению препарата известно о его противопоказаниях. К таковым относятся:

    • повышенная чувствительность к компонентам состава;
    • беременность, лактация (кормление грудью);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • тяжелое течение тромбоцитопении, лейкопении;
    • гиперкальциемия;
    • тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен;
    • катаракта, нарушения работы печени;
    • выраженный тромбофлебит;
    • гиперлипидемия.

    Условия продажи и хранения

    Препарат можно купить только по рецепту, он хранится при температуре до 25 градусов вдали от доступа детей в сухом темном месте в течение трех лет.

    Чем можно заменить Тамоксифен

    Аналог Тамоксифена при лечении рака молочной железы может относиться к прямым или косвенным. К первой группе относят препараты с тем же составом, ко второй – с одинаковым терапевтическим действием, но другими компонентами. Аналогами медикамента служат:

    • Зитазониум, Веро-Тамоксифен – прямые аналоги, синонимы с тем же веществом;
    • Фарестон, Фазлодекс – препараты содержат торемифен, обладают противоопухолевым, антиэстрогенным действиями.

    Цена Тамоксифена

    Купить Тамоксифен можно через аптечные сети или интернет-площадки по ценам, которые зависят от концентрации активного вещества и количества таблеток в упаковке. Примерная стоимость средства указана в таблице:

    Концентрация, мг на шт.

    Количество таблеток в пачке, шт.

    Интернет-цена, в рублях

    Аптечный ценник, в рублях за пачку

    20

    30

    182

    200

    20

    100

    676

    700

    10

    30

    61

    70

    Видео

    #ПКТ #ТАМОКСИФЕН

    Тамоксифен. Что это такое.

    Отзывы

    Ангелина, 48 лет У меня обнаружили небольшую опухоль в правой груди. Я надеялась, что это не рак, но анализы показали обратное. Это вторая стадия, так что можно обойтись без химиотерапии. Я пью таблетки Тамоксифен, они хорошо подавляют рост патогенных клеток. Каждый месяц прохожу обследование, есть положительный прогресс. Лекарство переносится мной хорошо. Владимир, 41 год Я профессионально занимаюсь спортом и наслышан о полезных свойствах Тамоксифена. Пью его курсами раз в полгода-год, чтобы увеличить рельефность и мышечную массу. Препарат отличный, не вызывает тошноты и головокружений. Всем своим ученикам его советую, если есть проблемы с набором массы. Чтобы преобрести препарат, нужен рецепт врача, который не выпишет его для наращивания мышечной массы. Потому что предназначение медикамента -лебечное. Марина, 55 лет У меня начальная стадия рака яичников. Я боялась лечения, но выяснилось, что такие гормонозависимые формы онкологии успешно лечатся таблетками. Уже полгода я пью Тамоксифен и вижу положительные изменения. Врачи тоже поддерживают меня и говорят, что препарат не даст опухоли развиваться. Операция и химиотерапия мне пока не грозят. Александр, 60 лет У меня обнаружили рак простаты. Проще было ее удалить, но я выбрал лечение гормональными таблетками. Пропил несколько курсов Тамоксифена, показатели так и остались неутешительными. Пришлось ложиться «под хирургический нож», ведь слишком велик был риск прогрессирования и распространения метастаз в кости и по всем органам.

    Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

    Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

    sovets.net

    Тамоксифен: инструкция по применению

    Препарат Тамоксифен относится к группе антиэстрогенных средств с выраженным противоопухолевым эффектом.

    Форма выпуска и состав препарата

    Препарат Тамоксифен выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета и упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией. Каждая таблетка препарата содержит в себе активное действующее вещество – Тамоксифен в количестве 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг. Кроме этого в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ – моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

    Показания к применению

    Таблетки Тамоксифен назначают пациентам для лечения следующих патологий:

    • рак молочной железы у женщин, связанный с количеством эстрогена в организме;
    • рак грудных желез у мужчин, развившийся после кастрации;
    • рак яичников;
    • рак эндометрия матки;
    • рак почки;
    • саркома мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов;
    • рак предстательной железы у мужчин при отсутствии терапевтического эффекта от других лекарственных препаратов.

    Противопоказания

    Перед началом применения препарата необходимо внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как таблетки имеют ряд противопоказаний:

    • беременность или подозрение на нее;
    • период грудного вскармливания;
    • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Относительными противопоказаниями к применению препарата являются:

    • почечная недостаточность;
    • катаракта;
    • повышенное внутриглазное давление;
    • лейкопения;
    • тромбоцитопения;
    • гиперкальциемия;
    • сахарный диабет;
    • тромбоз;
    • одновременное лечение антикоагулянтами непрямого действия.

    Способ применения и дозировка препарата

    Доза препарата и продолжительность курса терапии определяется в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента, что зависит от диагноза, степени выраженности клинической картины заболевания, наличия осложнений.

    На начальном этапе лечения назначают по 20 мг препарата в сутки, постепенно при необходимости увеличивая дозу. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Если симптомы заболевания не уменьшаются, а прогрессируют и больной чувствует себя хуже, прием таблеток Тамоксифен немедленно прекращают и обращаются к врачу.

    Использование препарата при беременности и во время грудного вскармливания

    Клинический опыт применения таблеток Тамоксифен среди беременных женщин отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется назначать будущим мамам. Неизвестно, как терапия может повлиять на внутриутробное развитие малыша. При подозрении на беременность на фоне приема лекарства терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

    Активное действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком и может негативно повлиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Учитывая эту информацию, таблетки препарата не следует назначать кормящим матерям, а при необходимости терапии следует решить вопрос о прекращении лактации.

    Побочные явления

    При применении препарата Тамоксифен побочные эффекты связаны с антиэстрогенным действием таблеток и проявляются в виде:

    • кровотечения из половых путей по типу менструации;
    • ощущение жара в голове и лице по типу приливов;
    • зуд гениталий и усиление выделений из влагалища;
    • облысение;
    • прибавка веса;
    • задержка жидкости в организме, отеки конечностей и лица;
    • анорексия, тошнота, рвота, нарушения стула, вздутие живота;
    • повышенная утомляемость, жалобы на озноб, апатия, сонливость;
    • сыпь на коже, крапивница;
    • катаракта, ретинопатия, неврит;
    • головные боли и головокружения;
    • лейкопения и тромбоцитопения;
    • гепатит, развитие желтухи тяжелые поражения печени;
    • развитие кист на поверхности яичников.

    Применение таблеток Тамоксифен у женщин часто вызывает задержку менструации, аменорею, изменения эндометрия, гиперплазию тканей, фибромы матки, а также в редких случаях развитие рака эндометрия.

    Передозировка препаратом

    Случаи передозировки препаратом не описаны, однако во избежание усиления вышеописанных побочных реакций не рекомендуется превышать назначенную врачом дозу. Антидотов препарата нет, в случае появления признаков передозировки пациенту вызывают рвоту, промывают желудок и проводят симптоматическое лечение.

    Взаимодействие препарата с другими лекарствами

    Препарат Тамоксифен не рекомендуется назначать пациентам одновременно с цитостатиками, так как это повышает риск тромбообразования и изменений клинической картины крови.

    Препарат не следует сочетать одновременно с антацидными средствами, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, так как это может спровоцировать к преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки таблетки и развитию побочных эффектов.

    На фоне применения препарата Тамоксифен может усиливаться терапевтический эффект препаратов антикоагулянтов непрямого действия, что следует учитывать при данном лекарственном взаимодействии.

    Одновременное применение с препаратом диуретиков тиазидового ряда может увеличивать риск развития гиперкальциемии и побочных эффектов со стороны почек.

    Препарат Тамоксифен не рекомендуется назначать пациентам одновременно с Тегафуром, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к развитию хронического гепатита и цирроза печени.

    При одновременном назначении таблеток Тамоксифена с другими гормональными препаратами, например, эстрогеносодержащими контрацептивами возможно ослабление терапевтического эффекта обоих препаратов.

    Особые указания

    Женщины, которые проходят курс лечения препаратом Тамоксифен, должны регулярно являться на осмотр к гинекологу. В случае появления ациклических кровотечений из влагалища лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

    Пациентам с метастазами в кости время от времени на фоне лечения препаратом следует проверять концентрацию кальция в сыворотке крови. При выявлении нарушений прием препарат нужно немедленно прекратить.

    На фоне применения таблеток препарата увеличивается риск развития тромбозов. В случае появления симптомом тромбоза в виде отечности нижних конечностей, синюшности кожи ног, боли по ходу вен, лечение препаратом прекращают и обращаются к врачу.

    Таблетки Тамоксифен при применении у женщин репродуктивного возраста могут спровоцировать овуляцию, поэтому женщинам следует использовать барьерные средства контрацепии на фоне терапии и всячески избегать наступления беременности.

    Во время лечения препаратом пациентам нужно регулярно контролировать показатели картины крови, показатели артериального давления, пульс и другие важные параметры.

    Тамоксифен способен вызывать головокружения и сонливость, поэтому во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобилем и сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Аналоги препарата Тамоксифен

    Аналогами препарата Тамоксифен являются:

    • Зитазониум таблетки;
    • Тамоксифен Гексал;
    • Тамоксифен Эбеве;
    • ВЕРО-Тамоксифен.

    Все перечисленные препараты имеют ограничения и противопоказания, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

    Условия отпуска и хранения

    Таблетки Тамоксифен отпускаются из аптек по рецепту. Хранить таблетки следует в недоступном для детей темном прохладном месте. Срок годности препарата составляет 4 года со дня даты изготовления, по окончанию этого периода препарат нельзя использовать для лечения.

    Тамоксифен цена

    В аптеках Москвы стоимость препарата Тамоксифен в таблетках в среднем составляет 60 рублей за упаковку.

    bezboleznej.ru


    Смотрите также