Таблетки джес для чего они


Джес

Джес – монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Джеса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, ядро на изломе от почти белого до белого цвета: активные – светло-розовые, на одной стороне гравировка в правильном шестиграннике в виде букв «DS»; плацебо – белые, на одной стороне гравировка в правильном шестиграннике в виде букв «DP» (по 28 шт., в т. ч. 24 активные и 4 плацебо, в блистерах, в книжке-раскладушке 1 или 3 блистера; по 30 шт. (активные таблетки) в блистерах, по 1 блистеру во флекс-картриджах, в картонной пачке 1 или 3 флекс-картриджа, возможно, в комплекте с дозатором Clyk).

Действующие вещества в составе 1 активной таблетки:

  • этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 0,02 мг;
  • дроспиренон – 3 мг.

Вспомогательные компоненты в составе 1 таблетки (активной/плацебо):

  • ядро: моногидрат лактозы – 48,18/23,205 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 0/54,21 мг, кукурузный крахмал – 28/0 мг, магния стеарат – 0,8/0,585 мг;
  • оболочка: тальк – 0,3036/0,2024 мг, гипромеллоза – 1,5168/1,0112 мг, диоксид титана – 1,1748/0,7864 мг, красный краситель оксид железа – 0,0048/0 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джес относится к числу комбинированных гормональных контрацептивных средств, оказывающих антиминералокортикоидное и антиандрогенное действие.

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии разных факторов, наиболее важные из которых – изменение свойств секрета шейки матки и подавление овуляции.

Индекс Перля при правильном применении составляет менее 1 (может возрастать при несоблюдении рекомендованной схемы приема).

Во время терапии становится более регулярным менструальный цикл, болезненные менструации развиваются реже, интенсивность кровотечения снижается, что уменьшает вероятность появления анемии. Кроме того, согласно результатам эпидемиологических исследований, применение комбинированных пероральных контрацептивов способствует снижению вероятности развития рака яичников и эндометрия.

Один из активных компонентов Джеса – дроспиренон – оказывает антиминералокортикоидное действие. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, которые связаны с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, в результате чего препарат хорошо переносится. Дроспиренон положительно воздействует на предменструальный синдром (ПМС).

Также дроспиренон обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности волос и кожи. Этот эффект подобен действию естественного прогестерона, который вырабатывается организмом.

Дроспиренон не обладает эстрогенной, андрогенной, антиглюкокортикоидной и глюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиандрогенным и антиминералокортикоидным действием обеспечивает дроспиренону фармакологический и биохимический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Дроспиренон при применении с этинилэстрадиолом благоприятно влияет на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Джес можно принимать в обычном («24+4») или «гибком» (удлиненном) режиме, который заключается в непрерывном приеме активных таблеток на протяжении 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема может составлять от 24 до 120 дней, а перерыв в приеме таблеток не должен быть дольше 4 дней. Данный режим терапии возможен только при наличии дозатора Clyk и флекс-картриджей. Он позволяет достичь максимальной продолжительности периодов без кровотечений (до 120 дней) и уменьшить общее количество дней менструации в году до 41 дня.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание: вещество быстро и почти полностью абсорбируется; биодоступность – 76–85% (прием пищи влияния не оказывает); Cmax (максимальная концентрация вещества) в сыворотке достигается приблизительно через 1–2 часа и составляет около 38 нг/мл.

Распределение: после перорального приема наблюдается двухфазное понижение уровня дроспиренона в сыворотке с T1/2 (периодом полувыведения) 1,6 ± 0,7 ч и 27 ± 7,5 часов соответственно. Не связывается с глобулином, связывание происходит с сывороточным альбумином. Cssmax (равновесная концентрация во время циклового приема) вещества в сыворотке достигается между 7 и 14 днем терапии и составляет примерно 70 нг/мл.

Метаболизм: вещество экстенсивно метаболизируется. Метаболиты в плазме в основном представлены кислотными формами дроспиренона. Также дроспиренон является субстратом для окислительного метаболизма, который катализируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение: скорость метаболического клиренса вещества в сыворотке составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. T1/2 – примерно 40 часов. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах. Выведение метаболитов происходит почками и через кишечник в соотношении примерно 1,4 : 1,2.

Этинилэстрадиол

Всасывание: полностью и быстро абсорбируется; после однократного приема внутрь Cmax достигается через 1–2 часа и составляет примерно 88–100 пг/мл. Абсолютная биодоступность при «первом прохождении» через печень составляет около 60%. Биодоступность этинилэстрадиола может понижать сопутствующий прием пищи.

Распределение: сывороточная концентрация этинилэстрадиола понижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы составляет 24 часа. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Вещество в значительной степени, но не специфически, связано с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентраций ГСПГ в сыворотке.

Метаболизм: вещество подвергается значимому первичному метаболизму в печени и кишечнике. Скорость метаболического клиренса – примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение: в неизмененном виде практически не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся через кишечник и почками в соотношении 6 : 4. T1/2 метаболитов – 24 часа.

Показания к применению

Джес назначают для контрацепции, в т. ч. для сопутствующего лечения угрей (acne vulgaris) умеренной формы и предменструального синдрома в тяжелой форме.

Противопоказания

Абсолютные:

  • наличие повышенного риска артериального/венозного тромбоза;
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии (в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда), включая отягощенный анамнез по этим заболеваниям, цереброваскулярные нарушения;
  • наличие предрасположенности (наследственной или приобретенной выявленной) к артериальному/венозному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С и S), гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • злокачественные/доброкачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания, в т. ч. молочных желез или половых органов, включая диагностированные либо при наличии подозрений;
  • тяжелая/острая почечная недостаточность;
  • кровотечения из влагалища, имеющие неясную этиологию;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и иные состояния, предшествующие тромбозу, включая отягощенный анамнез;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами, включая отягощенный анамнез;
  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени (до нормализации показателей);
  • сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Джеса требует оценки соотношения пользы с риском):

  • наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии, включая курение, тромбозы, отягощенный семейный анамнез в молодом возрасте по инфаркту миокарда или нарушениям мозгового кровообращения, мигрень, обширные травмы, серьезные хирургические вмешательства, болезни клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительную иммобилизацию, дислипопротеинемию, ожирение, артериальную гипертензию;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • иные болезни, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения, включая сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточную анемию, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • заболевания печени;
  • гипертриглицеридемия;
  • послеродовый период;
  • болезни, которые впервые возникли или усугубились при беременности либо на фоне предыдущего приема половых гормонов, например, холестаз, желтуха, порфирия, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных, хорея Сиденхема.

Инструкция по применению Джеса: способ и дозировка

Режим приема «24 + 4»

Таблетки Джес необходимо принимать ежедневно (без перерыва), примерно в одно и то же время, по 1 шт. в день, запивая небольшим количеством воды. Через 28 дней (после окончания таблеток из предыдущей упаковки) прием продолжают из новой упаковки. Как правило, кровотечение отмены начинается на 2–3 день после начала приема таблеток плацебо (неактивные, белого цвета) и может продолжаться до начала следующей упаковки.

«Гибкий» режим приема

Таблетки необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, по 1 шт. в день, запивая небольшим количеством воды. Такой режим может применяться только при наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk. Джес принимают непрерывно на протяжении, как минимум, 24 дней. По решению пациентки между 25 и 120 днями терапии может быть сделан перерыв длительностью 4 дня (максимально). Интервал в терапии должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. Прием таблеток после каждого перерыва должен иметь минимальную продолжительность 24 дня, максимальную – 120 дней. Кровотечение отмены, как правило, развивается во время перерыва в приеме препарата. Если на протяжении 3 последовательных дней в период с 25 по 120 день появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендовано сделать перерыв 4 дня, что позволит уменьшить общее количество дней кровотечения.

Начало приема препарата

  • отсутствие приема в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: терапию начинают в 1-й день менструального цикла (т. е. в 1-й день менструального кровотечения), дополнительные меры контрацепции не требуются. Если прием начат на 2–5-й день – первые 7 дней рекомендовано применять барьерные методы контрацепции;
  • переход с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря: терапию предпочтительнее начинать на следующий день после приема последней активной таблетки, но не позже следующего дня после обычного семидневного перерыва (в упаковке 21 таблетка) или приема последней неактивной таблетки (в упаковке 28 таблеток); вагинальное кольцо или пластырь – терапию начинают в день удаления, но не позже дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или введено новое кольцо;
  • переход с контрацептивов, содержащих только гестагены, или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (первые 7 дней рекомендовано применять барьерные методы контрацепции): переход с «мини-пили» – начинать терапию можно в любой день (без перерыва); переход с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – терапию начинают в день их удаления; переход с инъекционного контрацептива – терапию начинают в день, когда должна быть сделана следующая инъекция;
  • применение после аборта (самопроизвольного/медицинского) и родов: аборт в I триместре беременности – можно начинать принимать Джес сразу после аборта без дополнительных мер защиты; аборт во II триместре и роды (в случаях отсутствия грудного вскармливания) – терапию можно начинать через 21–28 дней (если терапия начинается позже, на протяжении 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции). В случаях, когда уже имел место половой контакт, нужно дождаться первой менструации либо предварительно исключить беременность.

Прекращение терапии

От приема Джеса можно отказаться в любое время. В случаях планирования беременности рекомендовано после окончания терапии дождаться естественного менструального кровотечения.

Прием пропущенных таблеток

Если при режиме приема «24 + 4» был пропущен прием таблеток плацебо, их рекомендовано выбросить, чтобы случайно не был продлен период их приема. Дополнительные меры не требуются.

Все дальнейшие рекомендации относятся к приему активных таблеток.

Если опоздание составляет меньше 24 часов, эффект Джеса не снижается. Пропущенную разовую дозу нужно принять как можно скорее, не изменяя при этом в дальнейшем режим дозирования.

При более длительном пропуске контрацептивная защита может снижаться. Чем больше таблеток было пропущено и чем ближе перерыв к фазе приема неактивных таблеток (режим «24 + 4») или к свободному от приема таблеток периоду («гибкий» режим), тем выше вероятность беременности. В таких случаях нужно придерживаться следующих рекомендаций:

  • перерыв в приеме Джеса не должен быть больше 7 дней (для «гибкого» режима и режима «24 + 4» рекомендованный интервал в приеме активных таблеток составляет 4 дня);
  • адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы достигается после 7 дней непрерывной терапии.

Используя дозатор Clyk, можно контролировать прием таблеток. Также дозатор предупреждает женщину в случаях необходимости использования дополнительного метода контрацепции (символом «восклицательный знак» на дисплее при пропуске приема таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд). В случаях, если пропущен прием более одной таблетки, рекомендовано посоветоваться с врачом.

При недоступности информации от дозатора Clyk либо при наличии сомнений в ее достоверности следует придерживаться указанных ниже рекомендаций.

1–7 дни при соблюдении любого из режимов приема: принять пропущенную таблетку нужно в кратчайший срок, даже если это будет означать прием 2 таблеток сразу. На протяжении следующих 7 дней женщина должна пользоваться дополнительными защитными мерами. Если на протяжении 7 дней до даты пропуска имел место половой контакт, следует учесть вероятность наступления беременности.

8–14 дни при режиме «24 + 4» и 8–24 дни при «гибком» режиме: принять пропущенную таблетку нужно в кратчайший срок, даже если это будет означать прием 2 таблеток сразу. Далее корректировать режим дозирования не следует. Если в предшествующий период схема приема Джеса не нарушалась, использовать дополнительные защитные методы не следует. В противном случае, а также в случае пропуска ≥ 2 таблеток на протяжении 7 дней нужно придерживаться рекомендаций по дополнительным защитным мерам.

15–24 дни при режиме «24 + 4» и 25–120 дни при «гибком» режиме: в этот период существует вероятность снижения эффективности препарата. Нужно строго соблюдать одно из двух указанных ниже правил. При этом если на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, схема применения препарата не нарушалась, в использовании дополнительных защитных мер нет необходимости. Иначе следует применять первую из следующих схем и дополнительно в течение 7 дней использовать барьерный метод контрацепции.

  1. Принять пропущенную дозу нужно в кратчайший срок, даже если для этого придется выпить сразу 2 таблетки. Режим «24 + 4» – последующие таблетки принимаются в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке, после чего нужно начать прием активных таблеток из новой упаковки, пропуская прием плацебо. Пока не закончится прием из новой упаковки, появление кровотечения отмены маловероятно, однако возможны мажущие выделения/прорывные кровотечения. «Гибкий» режим – таблетки нужно принимать ежедневно, как минимум, на протяжении 7 дней.
  2. Режим «24 + 4» – прием активных таблеток можно прервать, и через 4 дня перерыва начать прием из новой упаковки по обычной схеме. В случаях, если во время приема плацебо кровотечение отмены не наступило, нужно подтвердить отсутствие беременности. «Гибкий» режим – допустимо сделать четырехдневный перерыв (включая день пропуска), после чего начать новый цикл. Если в следующий период перерыва кровотечение отмены не наступило, можно предположить наступление беременности.

На фоне тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание Джеса может быть неполным, в связи с чем нужно принять дополнительные защитные меры.

Если в период 3–4 часов после приема активной таблетки была диарея или рвота, необходимо придерживаться рекомендаций по пропуску таблеток, либо принять дополнительную разовую дозу.

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены, прием неактивных таблеток следует пропустить. Таким образом этот период может быть продлен на любой срок до окончания таблеток из упаковки. Завершить прием активных таблеток можно в любое время по желанию, сделав перерыв длительностью 4 дня.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при соблюдении двух режимов приема (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда по имеющейся информации определить частоту появления нарушения не представляется возможным):

  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, головокружение; редко – тремор, вертиго;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции; с неустановленной частотой – гиперчувствительность;
  • сердечно-сосудистая система: часто – мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение артериального давления; редко – артериальная тромбоэмболия, венозная тромбоэмболия, тахикардия, носовое кровотечение, флебит, обморок;
  • система пищеварения: часто – тошнота; нечасто – рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм; редко – чувство тяжести в животе, вздутие живота, кандидоз полости рта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сухость во рту, запор;
  • лимфатическая система/кровь: редко – тромбоцитопения, анемия;
  • желчевыводящие пути/печень: редко – холецистит, дискинезия желчевыводящих путей;
  • паразитарные/инфекционные заболевания: редко – кандидоз;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – мышечные судороги, боли в спине и конечностях;
  • питание/обмен веществ: редко – анорексия, гиперкалиемия, повышение аппетита, гипонатриемия;
  • орган зрения: редко – сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит;
  • молочная железа/половые органы: часто – метроррагия, боль в молочных железах, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто – вагинальный кандидоз, увеличение молочных желез, боль в области малого таза, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, болезненные менструальноподобные кровотечения, выделения из половых путей, приливы (протекают с чувством жара), вагинит, скудные/обильные менструальноподобные кровотечения, патологические результаты теста по Папаниколау, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – кровотечение отмены, диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, полип шейки матки, гиперплазия молочной железы, увеличение матки, новообразование в молочной железе, киста яичника, атрофия эндометрия;
  • подкожные ткани/кожа: нечасто – акне, сыпь, зуд; редко – хлоазма, алопеция, экзема, дерматит угревой, фотодерматит, стрии, сухость кожи, гипертрихоз, узловатая эритема, контактный дерматит, кожные узелки; с неустановленной частотой – многоформная эритема;
  • инструментальные/лабораторные данные: нечасто – увеличение веса; редко – понижение веса;
  • психика: часто – эмоциональная депрессия, лабильность, снижение либидо; нечасто – сонливость, нервозность; редко – бессонница, аноргазмия;
  • другие: нечасто – астения, усиленное потоотделение, отеки (периферические отеки, генерализованная отечность, отек лица); редко – недомогание.

Также возможно развитие нарушений, характеризующихся очень редким развитием, либо имеющих отсроченные симптомы (предположительно имеется связь с приемом Джеса):

  • панкреатит на фоне гипертриглицеридемии;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • опухоли;
  • узловатая эритема, многоформная эритема (только при применении «гибкого» режима приема);
  • хлоазма;
  • появление/усугубление симптомов наследственного ангионевротического отека;
  • повышение артериального давления;
  • состояния, появляющиеся/ухудшающиеся в период терапии (связь не доказана), включая желтуху и/или зуд, связанный с холестазом, порфирию, холелитиаз, системную красную волчанку, хорею Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, герпес во время беременности, связанное с отосклерозом снижение слуха;
  • влияние на инсулинорезистентность/изменение толерантности к глюкозе;
  • нарушение печеночной функции;
  • болезнь Крона, язвенный колит;
  • реакции гиперчувствительности (включая сыпь, крапивницу).

Необходимо принимать во внимание, что при сочетанном применении с иными лекарственными средствами (индукторами ферментов) возможно развитие прорывных кровотечений/снижение контрацептивной эффективности.

Передозировка

Основные симптомы: рвота, тошнота, метроррагия, мажущие кровянистые выделения; данные о случаях серьезных передозировок отсутствуют.

Терапия: симптоматическая; специфического антидота нет.

Особые указания

При назначении/проведении терапии необходимо учитывать наличие состояний/факторов риска (в случаях появления/утяжеления симптомов Джес отменяют):

  • заболевания сердечно-сосудистой системы: при сочетании нескольких факторов риска либо высокой выраженности одного из них должна быть учтена вероятность взаимоусиления; риск появления тромбоза и тромбоэмболии возрастает при курении, ожирении, отягощенном семейном анамнезе, продолжительной иммобилизации, обширных травмах и серьезных хирургических вмешательствах, на фоне мигрени (в случаях увеличения тяжести/частоты мигрени препарат отменяют), фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, заболеваний клапанов сердца, артериальной гипертензии, а также с возрастом;
  • опухоли: к числу наиболее существенных факторов риска возникновения рака шейки матки относится персистирующая папилломавирусная инфекция; развитие доброкачественных опухолей в период терапии наблюдается лишь в редких случаях, в крайне редких случаях отмечается возникновение злокачественных опухолей печени; при проведении дифференциального диагноза по поводу сильных болей в области живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличения печени эти факторы должны быть учтены;
  • гиперкалиемия на фоне наличия повышенного риска ее развития: первый цикл терапии должен проводиться под контролем сывороточной концентрации калия;
  • панкреатит на фоне гипертриглицеридемии либо отягощенного семейного анамнеза по этому заболеванию;
  • клинически значимое, стойкое повышение артериального давления: Джес должен быть отменен, терапию можно продолжить после достижения нормальных значений артериального давления при помощи гипотензивной терапии;
  • ангионевротический отек: появление/ухудшение симптомов.

До назначения таблеток Джес должен быть проведен медицинский осмотр и изучен личный/семейный анамнез. Также необходимо исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частоту контрольных осмотров определяют индивидуально. Контрольные обследования, как правило, проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев.

От ВИЧ-инфекции (СПИД) и иных передающихся половым путем заболеваний Джес не предохраняет.

Снижение эффективности препарата может наблюдаться при пропуске приема активных таблеток, в случаях рвоты и диареи, а также по причине лекарственного взаимодействия.

Оценку любых нерегулярных кровотечений нужно проводить только после периода адаптации, который приблизительно составляет 3 цикла (либо 3 месяца при «гибком» режиме приема). В случаях, если нерегулярные кровотечения повторяются, либо развиваются после предшествующих регулярных циклов, с целью исключения беременности или злокачественных новообразований должно быть проведено тщательное диагностическое обследование.

Необходимо принимать во внимание, что Джес может способствовать росту некоторых опухолей и гормонозависимых тканей.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Джес к применению при беременности и в период лактации противопоказан.

При планировании беременности прием препарата можно прервать в любое время.

При диагностировании беременности терапию немедленно отменяют, информация о влиянии терапии на здоровье матери и плода отсутствует.

Прием Джеса во время лактации может привести к снижению количества грудного молока и изменению его состава.

Применение в детском возрасте

Джес может быть назначен только после наступления менархе. В коррекции дозы необходимости нет.

При нарушениях функции почек

Острая/тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к приему Джеса.

При нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени (до нормализации показателей);
  • злокачественные/доброкачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез.

Применение в пожилом возрасте

Женщинам после наступления менопаузы Джес не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • препараты, индуцирующие микросомальные ферменты: увеличение клиренса половых гормонов, в результате чего может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта/появление прорывных маточных кровотечений (рекомендовано выбрать иной негормональный метод контрацепции или использовать барьерный метод контрацепции, включая период 28 дней после отмены таких лекарственных средств);
  • барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин и, вероятно, фелбамат, окскарбазепин, гризеофульвин, топирамат, а также препараты с содержанием зверобоя продырявленного: увеличение клиренса Джеса и снижение его эффектов;
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С: увеличение/снижение плазменной концентрации активных веществ в крови (иногда значимое);
  • грейпфрутовый сок, дилтиазем, противогрибковые препараты группы азолов, верапамил, антибиотики группы макролидов и другие умеренные/сильные ингибиторы CYP3A4: увеличение плазменной концентрации активных веществ Джеса;
  • антагонисты альдостерона или калийсберегающие диуретики: терапию следует проводить под контролем плазменной концентрации калия в крови (взаимодействие не изучено).

Аналоги

Аналогами Джеса являются: Видора микро, Модэлль Тренд, Модэлль Про, Анабелла, Мидиана, Ярина, Димиа, Симициа, Видора, Лея, Делсия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • флекс-картридж по 30 таблеток – 3 года;
  • блистер по 28 таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Джесе

Согласно отзывам, Джес – эффективное лекарственное средство, которое даже при продолжительном приеме к развитию побочных эффектов приводит лишь в редких случаях. Отмечается, что важно принимать препарат в одно и то же время. Также в некоторых случаях для снижения выраженности побочных реакций может потребоваться применение витаминных комплексов. Большинство отзывов свидетельствует о нормализации менструации, отсутствии увеличения веса и улучшении состояния кожи.

Цена на Джес в аптеках

Примерная цена на Джес составляет:

  • блистер по 28 шт. – 905–1080 рублей;
  • флекс-картридж с/без дозатора Clyk по 30 шт. – 2200–2760/1320–1455 рублей.

www.neboleem.net

Джес противозачаточные таблетки: инструкция по применению

• Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Джес в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете приступить к приему Джес на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивов (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джее на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача или фармацевта). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых вами в настоящее время, (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов).

Если ранее вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Джее на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

• При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)

Начните прием Джес в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

• После родов

Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джее. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если вы кормите грудью и хотите принимать Джес таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.

После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности.

Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Как обращаться с упаковкой Джес

В упаковку Джес вклеен блистер, в котором содержится 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеющийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеющихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Выберите полоску, где первым указан тот день недели, в который вы начинаете прием таблеток.

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток.

Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1 -24 в упаковке):

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов (с момента приема последней таблетки прошло менее 36 часов), ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов (с момента приема последней таблетки прошло более 36 часов), контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

• Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-ой день:

Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-ый день

Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

• Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-ый день

В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетки, вы принимали все таблетки правильно. В противном случае вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение отмены у вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.

2. Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.

Если вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если вы не хотите менять свою обычную схему приема, вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетки из другой упаковки.

Отсрочка начала менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джее, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у вас может начаться кровотечение, или могут отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джее затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Изменение дня начала менструации

Чтобы перенести наступление менструации на какой-либо другой день недели, вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем больше риск того, что ближайшая менструация у вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у вас могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).

apteka.103.by

Джес: инструкция по применению

Препарат Джес представляет собой оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным свойством.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Джес выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой розоватого цвета, выпуклых с обеих сторон с гравировкой латинскими буквами с одной стороны. Препарат упакован в блистер по 28 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. 24 таблетки – активное вещество, 4 таблетки – плацебо (необходимы в перерыв для того, чтобы женщина не забывала, когда начинать прием следующей пачки).

Главными действующими компонентами препарата являются этинилэстрадиол 20 мкг в 1 таблетке и дроспиренон 3 мг в 1 таблетке. Также в состав таблетки Джес входят некоторые вспомогательные компоненты.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Джес представляет собой монофазный контрацептив для перорального применения с выраженным антиандрогенным действием.

Главные действующие компоненты препарата подавляют процесс созревания яйцеклетки у женщины, а также изменяют состав цервикальной слизи, в результате чего сперматозоидам трудно проникнуть в матку. Препарат эффективен на 99,8% при условии четкого соблюдения рекомендаций врача и правильном приеме таблеток.

Препарат обладает не только контрацептивным действием. На фоне приема таблеток Джес у пациенток нормализуется менструальный цикл, исчезают боли внизу живота, уменьшается объем менструальных кровотечений, что предотвращает развитие железодефицитной анемии. Согласно медицинской статистике у пациенток, которые принимают оральные контрацептивы, снижается риск развития рака яичников и матки.

Входящий в состав таблетки Дроспиренон препятствует набору лишних килограммов у женщины, что часто случается на фоне приема гормональных препаратов. Кроме этого, данное вещество уменьшает выраженность предменструального синдрома у женщин – психоэмоциональных нарушений, нагрубания и болезненности молочных желез, увеличение аппетита и вздутие живота перед началом критических дней.

Дроспиренон также обладает выраженным антиандрогенным действием, то есть уменьшает количество мужских половых гормонов в организме женщины, в результате чего нормализуется состояние кожи, волос, ногтей, исчезают прыщи и повышенная жирность кожи головы, замедляется рост волос на ногах и в области подмышек.

Показания к использованию

Препарат Джес назначают пациентам с целью:

  • Предохранения от нежелательной беременности;
  • В качестве лечебного средства при вульгарных угрях при гормональном дисбалансе в организме женщины;
  • Тяжелое течение предменструального синдрома;
  • Чрезмерно обильные менструальные кровотечения, которые приводят к развитию железодефицитной анемии;
  • Преобладание мужских половых гормонов в организме, в результате чего у женщины нарушается менструальный цикл и появляется усиленная волосатость.

Противопоказания к использованию

Препарат Джес, как и любой другой контрацептив, следует применять только после консультации с гинекологом и сдачи необходимых анализов на гормоны. Перед началом терапии препаратом следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как таблетки имеют ограничения и противопоказания:

  • Нарушение кровообращения;
  • Склонность к тромбозам, варикозное расширение вен;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
  • Сахарный диабет, протекающий с выраженными ангиопатиями;
  • Тяжелое течение мигрени;
  • Панкреатит;
  • Тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Недостаточность коры надпочечников;
  • Кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
  • Подозрение на беременность;
  • Период кормления ребенка грудью;
  • Возраст женщины более 35 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов таблетки.

Способ применения и дозировка препарата

На блистере с препаратом есть стрелочки, которые указывают порядок приема таблеток по дням. Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток, 1 раз, глотая, запивая достаточным количеством воды, независимо от еды.

24 дня женщина принимает по 1 таблетке активного вещества, следующие 4 дня – по 1 таблетке в сутки белого цвета (плацебо). После приема последней таблетки из пачки на следующий день переходят на применение препарата из новой упаковки.

На 2 день от начала использования таблеток плацебо у женщины начинается менструально подобное кровотечение, которое может не прекратиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Согласно инструкции препарат Джес рекомендуется начинать принимать с первого дня менструального цикла, то есть в первый день месячных. К моменту окончания менструации контрацептивный эффект препарата уже действует. Если препарат пациентка начала пить на несколько дней позже от начала месячных, то на протяжении 1 недели использования лекарства рекомендуется применять барьерные средства контрацепции дополнительно, чтобы избежать наступления нежелательной беременности.

При желании перейти с одного контрацептива на другой, а также после снятия внутриматочной спирали или гормонального кольца данный лекарственный препарат необходимо начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. Если женщина решила перейти на таблетки после гормонального пластыря, кольца или внутриматочной спирали, то на протяжении 7 дней от начала приема Джес рекомендуется использовать дополнительно барьерные контрацептивы.

Если пациентка принимала гестагенные низкодозированные контрацептивы, то перейти на данное средство она может в любой день, не делая перерыва, но в этом случае необходимо также дополнительно в течение недели использовать презервативы.

После перенесенного аборта до 12 недель использование препарата можно начать в день операции. На тот момент, когда выделения после аборта прекратятся, женщина может свободно жить половой жизнью, без использования дополнительных контрацептивных средств.

После перенесенных искусственных родов или прерывания беременности позднее 12 недель по показаниям прием препарата Джес в целях контрацепции можно начать применять не ранее 21 дня после процедуры прерывания/родов. В течение недели также рекомендуется использовать дополнительно барьерные средства контрацепции.

Если таблетка была пропущена

При пропуске активной таблетки Джес препарат следует принять как можно скорее. Если после случайного пропуска прошло более 12 часов, то женщина продолжает принимать обычную суточную дозу препарат, однако дополнительно использует в течение недели барьерные средства контрацепции. Если случайный перерыв составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, а на следующий день принимать препарат как обычно, в положенное время, е увеличивая дозы. В этом случае пациентка не нуждается в использовании дополнительных средств контрацепции.

Отсрочка менструации при помощи таблеток Джес

Если пациентке по каким-либо причинам необходимо отсрочить наступление менструации, то прием неактивных белых таблеток следует пропустить и сразу начать прием препарата со второй пачки. Отсрочить наступление месячных можно вплоть до окончания второй пачки препарата. После приема 2 упаковок Джес подряд у женщины могут наблюдаться кровянистые выделения мажущего характера или прорывные кровотечения. Прием препарата Джес возобновляется после окончания приема 4 неактивных таблеток со второй упаковки.

Использование препарата в период беременности и лактации

Использование противозачаточных таблеток Джес недопустимо в период беременности! Препарат также не обладает абортивным действием, поэтому нет смысла принимать таблетки с целью прерывания нежелательной беременности. При подозрении на беременность женщина должна немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к гинекологу, обязательно сообщив ему об использовании монофазного контрацептива.

Применение данного препарата в период грудного вскармливания запрещается. Женщине следует обратиться к гинекологу в поисках альтернативного безопасного средства предохранения от нежелательной беременности или прервать лактацию и начать прием Джес после предварительного обследования и анализов.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата Джес у женщин могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Боль в молочных железах, гиперчувствительнось сосков, нагрубание желез;
  • Постоянные мажущие кровотечения, не связанные с менструальным циклом;
  • Высыпания на коже – угревая сыпь, прыщи;
  • Тошнота;
  • Изменение показателей кровяного давления;
  • Сильные головные боли;
  • Развитие варикоза;
  • Сгущение крови и увеличение количества тромбоцитов в крови;
  • Боли в области сердца, развитие стенокардии;
  • Постоянные перепады настроения, раздражительность;
  • Депрессия;
  • Снижение полового влечения;
  • Сухость влагалища.

Передозировка препаратом

Случаев передозировки препаратом не описано в гинекологии, однако бесконтрольное использование таблеток Джес в разные промежутки времени с интервалом менее 1 суток может привести к развитию вышеуказанных побочных эффектов, сильной тошноте, прорывным кровотечениям из половых путей, выраженному гормональному дисбалансу.

Специфического антидота е существует. При приеме сразу нескольких таблеток Джес женщине промывают желудок и при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотиков тетрациклиновой или пенициллиновой группы с таблетками Джес эффективность контрацептива может снижаться, поэтому в период лечения антибактериальными препаратами женщине следует воспользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Это же касается и приема антацидных препаратов. Обволакивая слизистые оболочки пищеварительного тракта, антациды могут снижать всасывания действующих веществ таблетки Джес в системный кровоток, в результате чего контрацептивный эффект снижается.

Особые указания

При сильном отравлении у женщины или нарушении стула всасывания активных компонентов Джес может снижаться, в результате чего контрацептивный эффект препарата уменьшается, что следует учитывать и в этот период использовать барьерные методы контрацепции дополнительно.

Женщинам, которые курят, перед началом использования контрацептива Джес следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной предрасположенностью к заболеваниям крови и сосудов, в частности варикоза, следует постоянно контролировать показатели анализа крови. При малейших изменениях или отклонениях использование таблеток Джес необходимо немедленно прекратить.

Препарат Джес, как и любое другое контрацептивное средство для перорального применения, можно назначать пациентке только после тщательного обследования. Врач детально изучает анамнез жизни пациентки, склонность к наследственным заболеваниям, наличие вредных привычек, состояние половых органов и регулярность менструального цикла. В обязательном порядке женщина должна сдать анализы крови на гормоны. На фоне использования препарата Джес женщина должна 2 раза в год проходить медицинский осмотр у гинеколога и сдавать анализы крови с целью контроля состояния ее организма.

Аналоги противозачаточных таблеток Джес

Аналогами препарата Джес являются:

  • Ярина;
  • Медиана;
  • Даилла;
  • Жаннин;
  • Регулон;
  • Димиа.

Перед началом использования аналога препарата или при желании перехода на аналог Джеса женщине нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Джес отпускается из аптек только по рецепту врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте, при оптимальной температуре и влажности!

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Джес цена

Средняя стоимость препарата Джес в аптеках Москвы составляет 950 рублей.

bezboleznej.ru

Джес® (Yaz®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2016

Рекомендуются более актуальные описания:

Дроспиренон + Этинилэстрадиол* (Drospirenone + Ethinylestradiol*) G03AA12 Дроспиренон + этинилэстрадиол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) 1 табл.
ядро  
активные вещества:  
дроспиренон 3 мг
этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,18 мг; крахмал кукурузный — 28 мг; магния стеарат — 0,8 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168; мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 1,1748 мг; краситель железа оксид красный — 0,0048 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл.
ядро  
активные вещества: отсутствуют  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,205 мг; МКЦ — 54,21 мг; магния стеарат — 0,585 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг  

Активные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS».

Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — светло-розовая.

Таблетки плацебо: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DР».

Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.

Фармакологическое действие — контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами.

Препарат Джес® — комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес®, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на ПМС.

Показана клиническая эффективность препарата Джес® в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Препарат Джес® можно применять как в обычном режиме (режим приема «24+4»: в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней — прием неактивных таблеток), так и в гибком режиме.

Адаптируемый удлиненный режим (гибкий режим) приема препарата Джес® основан на одобренном ранее режиме приема препарата «24+4» и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24–120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. Гибкий режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата (см. «Способ применения и дозы»). Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что гибкий режим приема препарата Джес®, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема «24+4») до 41 дня («гибкий» режим приема).

Дроспиренон

Абсорбция

При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с Т1/2 (1,6±0,7) и (27±7,5) ч соответственно. Связывается с сывороточным альбумином и не связывается с  ° с ГСПС) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3–5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм

После перорального приема метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450CYP3A4.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Т1/2 при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Css

Во время циклового лечения равновесная Cmin дроспиренона в сыворотке достигается между 7-м и 14-м днями лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации в сыворотке примерно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности: Css дроспиренона в сыворотке у женщин с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина = 50–80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина = 30–50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимое влияние на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика дроспиренона при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.

Влияние печеночной недостаточности: Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1–2 ч и составляет около 88–100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этигилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется Т1/2, составляющим приблизительно 24 ч. Весьма в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в плазме крови. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.

Css

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,5–2,3 раза..

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

контрацепция;

контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Препарат Джес® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

надпочечниковая недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

беременность или подозрение на нее;

период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;

заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся, во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Применение препарата Джес® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата. Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода (гибкий режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим «24+4»), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении гибкого режима не наступает, как обычно, каждые 4 нед, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес® маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес®, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес® в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес® может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в т.ч. КОК) до беременности, или тератогенное действие, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Существующие данные о результатах приема препарата Джес® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® в настоящее время отсутствуют. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес® в режиме «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих препарат Джес® по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джес® для режима приема «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (N=3565), по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289), а также гибкого режима приема препарата Джес® (N=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на развивающиеся часто (≥1/100 и

www.rlsnet.ru

Джес

Джес – монофазный контрацептив для приема внутрь с антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Форма выпуска и состав

Джес выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • активные таблетки: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка в виде букв «DS», расположенных в правильном шестиграннике; на изломе просматривается белое или почти белое ядро и оболочка светло-розового цвета (по 24 шт. в блистерах или по 30 шт. в флекс-картриджах);
  • таблетки плацебо: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка в виде букв «DP», расположенных в правильном шестиграннике; на изломе просматривается белое или почти белое ядро и белая оболочка (по 4 шт. в блистерах).

Таблетки Джес упакованы в блистеры или флекс-картриджи:

  • по 28 шт. в блистерах (4 таблетки плацебо и 24 активные таблетки), по одному или три блистера в книжках-раскладушках, упакованных в пленку, в комплекте с самоклеющимся календарем приема;
  • по 30 шт. (только активные таблетки) в флекс-картриджах, по одному флекс-картриджу в блистерах, в картонной упаковке один или три блистера;
  • по 30 шт. (только активные таблетки) в флекс-картриджах, по одному флекс-картриджу в блистерах, в индивидуальной картонной упаковке один блистер в комплекте с дозатором Clyk.

Состав на 1 активную таблетку:

  • действующие вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа красный, титана диоксид.

Таблетки плацебо не содержат активных веществ:

  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джес представляет собой комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиандрогенной и антиминералокортикоидной активностью. Его контрацептивный эффект обусловлен взаимодействием различных факторов, наиболее важные из которых подавление овуляции и повышение вязкости секрета в шейке матки, благодаря чему этот секрет становится практически непроницаемым для сперматозоидов.

Индекс Перля (число наступивших беременностей на сто женщин в течение одного года) при строгом соблюдении инструкции составляет менее 1. Если женщина допускает нарушения в применении препарата или пропускает прием таблеток, индекс Перля может быть больше.

Комбинированные пероральные контрацептивы благоприятно влияют на менструальный цикл: он становится более регулярным, снижается интенсивность кровотечений и уменьшается болезненность при менструациях. По некоторым исследованиям снижается вероятность развития рака яичников и эндометрия.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью. Он предупреждает появление отеков и повышение массы тела, которые связаны с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами. Благодаря этому Джес хорошо переносится пациентками. Дроспиренон также положительно влияет на предменструальный синдром, облегчая такие симптомы как головная боль, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, боли в мышцах и суставах, психоэмоциональные нарушения и другие признаки, связанные с менструальным циклом.

Антиандрогенные свойства дроспиренона способствуют уменьшению жирности волос, кожи и проявлений акне. Этот эффект подобен действию прогестерона, который вырабатывается организмом.

Дроспиренон не оказывает эстрогенное, андрогенное, антиглюкокортикоидное и глюкокортикоидное действие. Его фармакологический и биохимический профиль сходен с естественным прогестероном.

В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон благоприятно воздействует на липидный профиль, повышая уровень липопротеинов высокой плотности.

Джес применяют в обычном режиме «24+4» и в адаптируемом удлиненном (гибком) режиме. При обычном режиме в течение 24 дней следует принимать активные таблетки, а затем 4 дня – таблетки плацебо. Гибкий режим основан на одобренном ранее режиме «24+4». Он заключается в непрерывном ежедневном приеме активных таблеток в течение продолжительного времени (от 24 до 120 дней) с максимальным перерывом в 4 дня. Такой режим возможен только при наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk, позволяющих соблюдать необходимую периодичность в приеме препарата.

Фармакокинетика

Дроспиренон быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке после приема однократной дозы достигается через 1–2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона, составляющую от 76 до 85%.

Уровень дроспиренона в сыворотке снижается поэтапно. Период полувыведения первой фазы составляет 1,6±0,7 часа, второй фазы – 27±7,5 часов. Дроспиренон связывается с альбумином и не связывается с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Только 3–5% вещества присутствует в сыворотке в качестве свободного гормона. Средний кажущийся объем распределения равен 3,7±1,2 л/кг. Во время циклового приема равновесная концентрация достигается в промежуток между 7 и 14 днем лечения.

Основные метаболиты – кислотные формы дроспиренона. Они элиминируются почками и через кишечник, в неизмененном виде дроспиренон выводится в следовых количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.

У пациенток с легкой почечной недостаточностью уровень дроспиренона в сыворотке сравним с аналогичным показателем у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности сывороточная концентрация вещества повышалась в среднем на 37%. У женщин с тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика дроспиренона не изучалась. Препарат хорошо переносится лицами с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Фармакокинетические показатели дроспиренона у женщин с тяжелой печеночной недостаточностью не изучались.

Всасывание этинилэстрадиола после приема препарата Джес быстрое и полное. Максимальная концентрация достигается спустя 1–2 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Примерно у 25% обследованных женщин прием пищи снижал биодоступность вещества, однако у других пациенток подобных изменений не наблюдалось. Концентрация этинилэстрадиола снижается двухфазно с периодом полувыведения терминальной фазы в 24 часа. Он на 98,5% связывается с альбумином и вызывает увеличение сывороточной концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения равен 5 л/кг. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается в течение второй половины цикла приема препарата, а содержание вещества в сыворотке повышается примерно в 1,5–2,3 раза.

Метаболизм этинилэстрадиола происходит в печени и кишечнике. Метаболиты экскретируются через кишечник и почками. В неизмененном виде этинилэстрадиол почти не выводится. Период полувыведения метаболитов составляет 24 часа.

Показания к применению

Джес применяют с целью контрацепции. Дополнительными показаниями (одновременно с контрацепцией) являются умеренная форма угрей и тяжелая форма предменструального синдрома.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • почечная недостаточность в острой фазе;
  • тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных тестов);
  • злокачественные или доброкачественные новообразования печени (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • надпочечниковая недостаточность;
  • высокий риск артериального или венозного тромбоза;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, которые предшествуют тромбозу (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • цереброваскулярные нарушения;
  • тромбозы вен и артерий и тромбоэмболии (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозам;
  • сахарный диабет с осложнениями со стороны сосудов;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами (в анамнезе или существующая в настоящее время);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (выявленные или при подозрении на них);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы;
  • беременность (наступившая или подозрение на нее);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Джес применяют с осторожностью):

  • заболевания печени;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • наличие факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза (повышенное артериальное давление; заболевания клапанов сердца; нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или тромбозы у ближайших родственников в молодом возрасте; нарушение сердечного ритма; обширная травма; состояние длительной неподвижности в восстановительный период после операции; серьезные хирургические вмешательства; дислипопротеинемия; табакокурение; ожирение; мигрень);
  • заболевания, которые могут сопровождаться нарушениями периферического кровообращения (гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, флебит поверхностных вен, сахарный диабет, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);
  • заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время беременности, или вследствие предыдущего приема половых гормонов (герпес беременных, желтуха, порфирия, хорея Сиденхема, холелитиаз, холестаз, отосклероз с последующим ухудшением слуха);
  • гипертриглицеридемия;
  • послеродовый период.

Джес: инструкция по применению (дозировка и способ)

Режим приема «24+4»

Таблетки Джес принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время, в порядке, который указан на упаковке. Прием таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после того, как закончились таблетки из предыдущей упаковки. На 2–3 день после приема таблеток плацебо (неактивных) начинается кровотечение отмены, которое может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Перед приемом таблеток по режиму «24+4» необходимо выбрать из упаковки самоклеящуюся полоску, на которой первым указан именно тот день недели, когда планируется начать прием препарата (например, если пациентка начинает прием таблеток во вторник, следует использовать полоску, начинающуюся со «Вт.»). Выбранную полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки таким образом, чтобы надпись «Вт.» находилась над той таблеткой, куда направлена стрелка «Старт». В итоге будет видно, какую таблетку следует принимать в определенный день недели.

Гибкий режим приема

При наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk можно применять гибкий режим приема таблеток Джес. Препарат принимают ежедневно по одной таблетке, запивая небольшим количеством воды, в течение 24 дней. Таблетки следует принимать в одно и то же время. В промежуток между 25 и 120 днями по решению женщины может быть сделан перерыв, но не более 4 дней. После этого перерыва начинается новый цикл, минимальная продолжительность которого составляет 24 дня, а максимальная – 120 дней. Кровотечение отмены обычно развивается в один из дней 4-дневного перерыва в приеме препарата. При появлении в промежуток с 25 по 120 день кровотечения из влагалища или мажущих кровянистых выделений длительностью 3 дня необходимо сделать перерыв в приеме таблеток. Такой 4-дневный перерыв позволяет уменьшить общее число дней кровотечений.

Перед началом эксплуатации дозатора и флекс-картриджей необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией.

Для активации нового дозатора следует извлечь из упаковки флекс-картридж и вставить его в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора хорошо просматривалось. Время выдачи первой таблетки будет записано дозатором автоматически в момент ее извлечения из флекс-картриджа. Каждые 24 часа дисплей дозатора будет подавать сигнал о необходимости приема следующей таблетки. Пустой флекс-картридж можно достать, нажав на кнопку извлечения флекс-картриджа. Вся информация о текущем цикле сохраняется в дозаторе. Следующий флекс-картридж вставляют в дозатор, придерживаясь приведенных выше инструкций.

Начало приема препарата Джес

Если в предыдущем месяце женщина не принимала гормональные контрацептивы, прием таблеток Джес следует начинать в первый день менструального цикла. Дополнительные меры контрацепции не нужны. Также прием таблеток можно начинать на 2–5 день цикла, однако в этом случае в течение первых 7 дней желательно дополнительно прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

При переходе на препарат Джес с других комбинированных пероральных контрацептивов прием таблеток начинают на следующий день после того, как женщина приняла последнюю активную таблетку из упаковки предыдущего препарата, но не позднее дня, который следует за обычным семидневным перерывом (для таблеток по 21 шт. в блистере) или после употребления последней неактивной таблетки (для таблеток по 28 шт. в блистере).

Переход на Джес с контрацептивного пластыря или вагинального кольца осуществляют в тот день, когда будет удален пластырь или кольцо, но не позднее того дня, когда планируется наклеивание нового пластыря или введение нового кольца.

Женщина, использующая мини-пили, может перейти на Джес в любой день. Пациентки с внутриматочным контрацептивом с гестагеном или имплантатом могут перейти на препарат в день их удаления, а женщины, применяющие инъекционный контрацептив – в день очередной инъекции. Во всех перечисленных случаях на протяжении первых 7 дней приема таблеток Джес необходимо пользоваться дополнительными защитными методами контрацепции.

После абортивного вмешательства в первом триместре беременности прием препарата может быть начат немедленно, при этом дополнительные меры контрацепции не требуются.

После аборта во втором триместре или после родоразрешения прием препарата Джес начинают на 21–28 день (если женщина не кормит грудью). Более позднее начало приема препарата также возможно, но в этом случае следует использовать один из барьерных методов защиты от нежелательной беременности в течение первых 7 дней.

Прием таблеток можно прекратить в любое время. Женщинам, планирующим забеременеть, для более точного расчета срока беременности и времени родов рекомендуется дождаться естественного менструального кровотечения после отмены препарата и только после этого пытаться забеременеть.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток плацебо во время режима «24+4» можно игнорировать, однако пропущенные таблетки желательно выбросить, чтобы избежать случайного продления периода приема неактивных таблеток.

Рекомендации, приведенные далее, относятся исключительно к пропуску активных таблеток.

При опоздании в приеме менее 24 часов не наблюдается снижения контрацептивной защиты, однако необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующие таблетки принимают в обычное время.

Если пропуск в приеме таблеток составил более 24 часов, возможно снижение контрацептивной защиты. Вероятность наступления беременности тем выше, чем большее количество таблеток пропущено и чем ближе данный пропуск к приему таблеток плацебо при режиме «24+4» или к перерыву в гибком режиме.

В этом случае актуальны два основных правила:

  1. Прием препарата Джес нельзя прерывать более чем на 7 дней.
  2. Адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы наступает в случае непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.

Дозатор Clyk предупреждает пациентку о необходимости использования дополнительных мер контрацепции. Так, при пропуске таблеток, а также нерегулярном приеме таблеток на протяжении 7 дней на дисплее дозатора появляется символ «восклицательный знак». После 7 дней непрерывного приема таблеток этот символ исчезает.

Если женщина принимает Джес по режиму «24+4» или информация от дозатора Clyk недоступна или недостоверна (при соблюдении гибкого режима), следует придерживаться рекомендаций, приведенных ниже:

  • пропуск таблеток в промежуток с 1 по 7 день приема: принять пропущенную таблетку сразу же, как об этом станет известно, даже если придется принять две таблетки одновременно. В последующие дни таблетки принимают в обычное время, но в течение 7 дней необходимо пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции. Вероятность беременности повышается, если половой контакт был в течение 7 дней, предшествовавших пропуску таблетки;
  • пропуск таблеток в промежуток с 8 по 14 день приема (в режиме «24+4») или с 8 по 24 день (в гибком режиме): принять пропущенную таблетку сразу же, как об этом станет известно, даже если придется принять две таблетки одновременно. В последующие дни таблетки принимают в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествовавших пропуску таблетки, нарушений в приеме не было, дополнительные меры контрацептивной защиты не требуются. Если имели место нарушения или пропущено более одной таблетки, в течение 7 дней необходимо использовать презерватив, а в случае гибкого режима дополнительный метод контрацепции используется до тех пор, пока продолжительность непрерывного приема таблеток не достигнет 7 дней;
  • пропуск таблеток в промежуток с 15 по 24 день приема (в режиме «24+4») или с 25 по 120 день (в гибком режиме): надежность контрацепции неизбежно снижается, поэтому женщина должна строго придерживаться одного из двух вариантов, предложенных ниже. При отсутствии нарушений в течение 7 дней до пропуска таблетки дополнительные защитные меры не требуются. Иначе следует придерживаться первого из предложенных вариантов, а также использовать дополнительно презерватив в течение 7 дней.

Вариант №1: принять пропущенную таблетку сразу же, как женщина об этом вспомнит, даже если в этом случае придется принять две таблетки одновременно. В режиме «24+4» остальные активные таблетки из упаковки принимают в обычное время, а таблетки плацебо выбрасывают и сразу же начинают принимать светло-розовые таблетки из следующей упаковки. В этом случае кровотечение отмены может не наступить до окончания активных таблеток из второй упаковки, однако возможны небольшие мажущие выделения и/или кровотечения прорыва в период приема таблеток. В гибком режиме принимают пропущенную таблетку и еще как минимум 7 таблеток без перерыва в течение 7 дней.

Вариант №2: при режиме «24+4» также можно прервать прием светло-розовых таблеток, сделать перерыв в приеме не более 4 дней (с учетом дня пропуска таблеток), а после этого начать принимать активные таблетки из новой упаковки. Если пациентка пропускала прием светло-розовых таблеток, а затем во время приема таблеток плацебо кровотечение отмены не наступило, следует исключить беременность. Рекомендации для гибкого режима: после пропуска таблетки сделать перерыв в 4 дня (с учетом дня пропуска), чтобы наступило кровотечение отмены. После этого начать новый цикл. Если женщина допускала нарушения в приеме таблеток, и в следующий перерыв кровотечение отмены не наступало, необходимо исключить возможную беременность.

Желудочно-кишечные расстройства в период приема препарата

Тяжелые желудочно-кишечные расстройства могут снижать всасывание препарата Джес, поэтому рекомендуется принять дополнительные меры по предотвращению нежелательной беременности.

Диарея или рвота, имевшие место в течение 3–4 часов после приема светло-розовой таблетки, могут снижать контрацептивную защиту. В этом случае необходимо придерживаться рекомендаций, приведенных выше. Если женщина не хочет менять обычную схему и день начала менструации, она должна принять дополнительную светло-розовую таблетку.

Изменение времени наступления кровотечения отмены или его отсрочка при режиме «24+4»

Для отсрочки наступления кровотечения отмены следует начать прием активных таблеток из второй упаковки, пропустив таблетки плацебо из текущей пачки. Цикл можно продлить на любой срок до окончания светло-розовых таблеток из второй упаковки, то есть сдвинуть его вплоть до 3 недель.

Для более раннего начала кровотечения отмены следует завершить прием активных таблеток из текущей упаковки, выбросить оставшиеся светло-розовые таблетки, после чего начать прием неактивных белых таблеток. После этого начать пить светло-розовые таблетки из новой упаковки. Через 2–3 дня после приема последней активной таблетки из первой упаковки начинается кровотечение отмены. Во время приема таблеток Джес из второй упаковки могут возникать кровотечения прорыва и/или мажущие кровянистые выделения.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: часто – тошнота; нечасто – рвота, диспепсические расстройства, гастрит, боль в животе, жидкий стул, метеоризм; редко – кандидоз ротовой полости, сухость во рту, вздутие живота, грыжа пищеводного отверстия в диафрагме, холецистит, чувство тяжести в животе, дискинезия желчевыводящих путей;
  • сердечно-сосудистая система: часто – мигрень; нечасто – повышение артериального давления, варикозное расширение вен; редко – носовое кровотечение, тахикардия, обморок, артериальная тромбоэмболия, флебит, венозная тромбоэмболия;
  • нервная система, психика и органы чувств: часто – головная боль, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение либидо; нечасто – парестезия, головокружение, сонливость, нервозность; редко – бессонница, тремор, аноргазмия, вертиго, сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит;
  • костно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги, боль в спине и конечностях;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции; частота неизвестна – реакции гиперчувствительности;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь на коже, зуд, акне; редко – угревой дерматит, узловатая эритема, стрии, фотодерматит, сухость кожи, экзема, кожные узелки, хлоазма, гипертрихоз, облысение, контактный дерматит; частота неизвестна – многоформная экссудативная эритема;
  • лимфатическая система и кровь: редко – тромбоцитопения, анемия;
  • половые органы и молочная железа: часто – отсутствие менструальноподобного кровотечения, маточное кровотечение, боль в молочных железах; нечасто – боль в области малого таза, кровянистые выделения или кровотечение из половых путей, вагинальный кандидоз, вагинит, скудное или обильное менструальноподобное кровотечение, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, выделения из половых путей, патологические результаты теста по Папаниколау, ощущение жара и приливы крови, увеличение молочных желез, сухость слизистой влагалища; редко – вульвовагинит, гиперплазия молочной железы, полип шейки матки, киста яичника, боль во время полового акта, атрофия эндометрия, увеличение матки, кровотечение отмены, новообразования в молочной железе, кровотечение после полового акта;
  • обмен веществ и питание: редко – анорексия, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышенный аппетит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: редко – кандидоз;
  • инструментальные и лабораторные исследования: нечасто – увеличение веса; редко – снижение веса;
  • прочие реакции: нечасто – отеки, повышенное потоотделение, астения; редко – недомогание.

Некоторые нежелательные явления, свойственные комбинированным пероральным контрацептивам, возникают очень редко или их симптомы проявляются с отсрочкой. К таким побочным реакциям относятся:

  • опухоли (рак молочной железы, злокачественные и доброкачественные опухоли печени);
  • многоформная и узловатая эритема (только для гибкого режима);
  • повышение артериального давления;
  • панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией);
  • нарушение функции печени;
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • усугубление симптомов ангионевротического отека (у пациенток с наследственным ангионевротическим отеком);
  • хлоазма;
  • влияние на инсулинорезистентность или изменение толерантности к глюкозе;
  • состояния, которые развиваются или ухудшаются на фоне приема комбинированных контрацептивов для приема внутрь (порфирия; герпес в период беременности; зуд, связанный с холестазом и/или желтуха; гемолитико-уремический синдром; холелитиаз; хорея Сиденхема; системная красная волчанка; ухудшение слуха вследствие отосклероза);
  • реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница и сыпь).

Передозировка

Данные о серьезных нарушениях при передозировке Джес отсутствуют. Возможные симптомы интоксикации препаратом следующие: рвота, тошнота, маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов возможно изменение результатов некоторых лабораторных тестов, в том числе показателей функции почек, печени, надпочечников и щитовидной железы, плазменной концентрации транспортных белков, параметров фибринолиза и коагуляции, показателей углеводного обмена. Однако эти изменения, как правило, находятся в рамках нормальных значений.

Перед началом применения таблеток Джес женщина обязана пройти полное гинекологическое и общемедицинское обследование. Врач должен ознакомиться с анамнезом женщины. Необходимо исключить беременность. Не реже одного раза в 6 месяцев рекомендуется проведение контрольных осмотров.

Эффективность препарата Джес может снижаться в случае пропуска активных таблеток, при диарее и рвоте, а также в результате взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами.

В течение первых месяцев приема таблеток возможно появление нерегулярных кровотечений. Их оценка должна проводиться после адаптационного периода, составляющего примерно 3 цикла.

Нерегулярные кровотечения, развивающиеся или повторяющиеся после нескольких регулярных циклов, служат поводом для тщательного обследования, которое должно исключить или подтвердить наличие злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых пациенток при режиме «24+4» во время приема неактивных таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. Вероятность беременности минимальна, если до этого препарат принимался строго по инструкции. Однако если были пропуски в приеме таблеток или кровотечения отмены отсутствуют два раза подряд, необходимо убедиться в отсутствии беременности.

Гибкий режим приема Джес характеризуется нерегулярностью кровотечений отмены, поэтому их отсутствие не является признаком возможной беременности. В таких случаях своевременная диагностика беременности затруднительна, поэтому при малейших подозрениях на беременность необходимо сделать соответствующий тест.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Джес  не влияет на способность пациенток управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Джес противопоказан беременным и кормящим женщинам. При наступлении беременности во время применения комбинированных пероральных контрацептивов препарат следует немедленно отменить. В проведенных исследованиях не выявлено какого-либо повышенного риска развития дефектов у детей, матери которых получали Джес до беременности, а также тератогенного действия в результате приема половых гормонов в ранние сроки беременности.

Значимые данные о влиянии контрацептива на течение беременности, и здоровье и развитие плода в настоящее время отсутствуют.

Прием Джес в период лактации не рекомендуется, так как комбинированные контрацептивы могут изменять состав грудного молока и уменьшать его количество. Половые гормоны и их метаболиты в небольших количествах могут секретироваться с грудным молоком и влиять на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Препарат Джес можно назначать только тем девушкам, у которых наступила первая менструация. По имеющимся данным коррекция дозы препарата для данной группы пациенток не требуется.

При нарушениях функции почек

Джес противопоказан женщинам с острой недостаточностью функции почек или почечной недостаточностью тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Джес, пр инструкции, противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени и печеночной недостаточностью (до нормализации печеночных тестов), а также женщинам с доброкачественными или злокачественными опухолями печени в анамнезе или в настоящее время.

Применение в пожилом возрасте

Джес не применяют у женщин после прекращения менструаций.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом применения препарата Джес необходимо предупредить врача об одновременном приеме других лекарственных средств, так как некоторые из них могут увеличивать или уменьшать концентрацию половых гормонов в плазме и приводить к развитию кровотечений прорыва и/или снижению контрацептивной защиты.

Аналоги

Аналогами Джес являются: Видора, Мидиана, Модэлль Про, Ярина и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки в блистерах по 28 шт. – 5 лет; таблетки в флекс-картриджах по 30 шт. – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Джес

Противозачаточные таблетки Джес часто обсуждаются женщинами на форумах в сети интернет. Большинство пациенток отзываются о препарате положительно, но в некоторых сообщениях женщины отмечают, что данный гормональный контрацептив им не подошел, поскольку вызвал ряд побочных эффектов (головные боли, тошнота, недомогания). В этих случаях подбирался другой, более подходящий контрацептивный препарат.

Врачи также отмечают эффективность гормонального средства и его общее положительное влияние на женский организм. В некоторых отзывах о Джес говорится, что его прием привел к улучшению состояния кожи и помог избавиться от прыщей.

Цена на Джес в аптеках

Примерные цены на Джес в аптеках следующие:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 28 шт. в блистерах, в книжке-раскладушке один блистер) – 905–1250 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 28 шт. в блистерах, в книжке-раскладушке три блистера) – 2530–2740 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 30 шт. в флекс-картриджах с дозатором Clyk, в картонной упаковке один флекс-картридж) – 1480–2480 рублей.

zdorovi.net

Оральный контрацептив последнего поколения «Джес»

Противозачаточные таблетки Джес гарантируют почти 100% защиту от нежелательной беременности. Не провоцирует набор веса из-за нарушения гормонального баланса организма, а также не вызывают ненужный, излишний рост волос на отдельных частях тела. Исключены также нарушения менструального цикла.

В мужском, как, впрочем, и в женском организме, есть гормоны, называемые андрогены. На мужчин они действуют так, что мужчина проявляет ярче свои мужские качества, и внешне выглядит не как Кен, дружок Барби, а именно по-мужски брутально. Но избыток таких гормонов у женщины (а они, как мы условились, есть и у неё) вызовет неприятные вещи вроде излишней волосатости. Казалось бы, зачем природа предусмотрела выработку таких веществ у представительниц прекрасной половины человечества? Да потому что не будь их, месячные стали бы нерегулярными, грудь – недоразвитой, волосы на голове – редкими и слабыми.

Так вот у «Джес» есть антиандрогенный эффект! Не сильно выраженный, но позволяющий достичь такого баланса гормонов, который позволяет замедлить рост волос в интимных зонах после эпиляции, и вызвать заметное улучшение свойств кожи, делая её более свежей и упругой. Да и врачи, выписывая именно этот препарат, будут исходить из некоторой маскулинности женщины, для которой антиандрогенный эффект противозачаточного средства придётся впору не только в смысле предохранения от нежелательной беременности, но и улучшения образа женственности – потому что препарат работает на длительную перспективу и в этом направлении. Кожа делается нежнее, волосы пышнее, характер спокойнее. Даже нарушения сна и повышенная нервозность сходят на нет в те неприятные дни, когда поведением женщины управляет ПМС.

То есть налицо как прекрасный косметический эффект, за который не нужно платить отдельно, он идёт «бонусом» к противозачаточным свойствам препарата, так и действие противозачаточного как неплохого успокоительного и даже антидепрессанта.

Прямое действие

Но вернёмся к тем свойствам препарата, которые являются главными, которые делают его эффективным контрацептивом.

Центральное место в структуре действующих веществ в «Джес» занимают два гормона:

  • Этинилэстрадиол, присутствующий в виде бетадекс клатрата, в количестве 20 мкг
  • Дроспиренон – его в «Джес» не более 3 мг

При использовании разных методов предохранения от нежелательных беременностей в гинекологии применяют так называемый индекс Перля. Он показывает процент женщин, всё-таки забеременевших, принимая тот или иной препарат или ту или иную механическую методику контрацепции (презервативы, вагинальные колпачки, спирали и т. д.) Так вот, для презервативов этот показатель составляет примерно 12. У «Джес» — 0,15 — 0,5.

Интересна схема приёма препарата. Из 28 таблеток, запаянных в блистер, активный гормональный компонент есть только в 24 из них. Остальные – «пустышки», не имеющие право даже называться плацебо. Но это осознанный выбор производителя средства, и такое положение вещей даже не скрывается от потребителя. А прямо говорится, что эти 4 «пустышки» — необходимый компонент всего курса приёма препарата, введённый для того, чтобы таблетки просто пились ежедневно, без пропусков, и делались физиологические паузы для правильного усвоения препарата.

У похожего препарата, «Джес +» в 4 дополнительные таблетки введено вещество Метафолин — биологически активная форма витамина В9, он же – фолиевая кислота. Недостаток этого специфического вещества вызывает трудности в нормальном делении клеток и в нарушении процессов нормальной генерации эритроцитов, которая вызывает фолиеводефицитную анемию – очень неприятную вещь, когда дело касается здоровья женщины, которая в будущем всё-таки намерена родить, прекратив приём противозачаточных средств.

По своему действию противозачаточные таблетки Джес можно отнести к монофазному оральному контрацептиву. Это означает, что доза пары эстроген-гестоген, обеспечивающая подавление овуляции и сгущение цервикальной слизи на входе-выходе матки, в каждой таблетке одинакова и не зависит от фазы менструального цикла. А ещё происходит и изменения в эндометрии матки. Слизистая теряет способность принимать в маточную стенку оплодотворённую яйцеклетку – в случаях, когда какой-то не в меру активный сперматозоид всё-таки прорывается сквозь выстроенную контрацептивом глубоко эшелонированную оборону.

Не в последнюю очередь «Джес» выбирают (при наличии показаний) и для того, чтобы смягчить протекание болезненности менструаций и сделать их менее обильными.

Назначение

На что ориентируется врач при назначении препарата?

На типаж женщины в первую очередь – и это еще до анализов крови, общего и биохимии, и до выяснения гормонального баланса в случае привлечения к обследованию эндокринолога. Исходя из того, что в женском организме случаются периодические изменения баланса между сугубо женскими гормонами прогестероном и эстрогеном, и определяют эстрогенный или прогестероновый тип женщины.

Признаки первого типа – полная грудь, широкие бёдра, склонность набора веса при беременности и после неё, во время кормления ребёнка грудью. Для эстрогенного типа характерны длительный менструальный цикл (обычно больше 28 дней), а ПМС проявляется в повышенной раздражительности и агрессивности.

Второй тип, гестагенный, типичен для высоких, с маленькой грудью, женщин, у который ПМС проявляется болями в пояснично-крестцовом отделе спины и небольшой депрессией. Менструальный цикл короткий. Ну, а так как прогестерон у них, на одном из его этапов, превращается в присущий больше мужчинам тестостерон, эти женщины вплотную, лицом к лицу, встречаются с такими неприятными проявлениями андрогенизма, как акне (угревая сыпь), жирная кожа лица и головы с частыми проявлениями себореи. Так что «Джес», с его синтезированным в 90-е, дроспиреноном (и с присущим ему антиандогенным эффектом) будто создан именно для такого женского типажа.

Контрацептивные свойства препарата обеспечиваются минимумом гормональных веществ, необходимых для их действенности, так что «Джес» может быть рекомендован как молодым не рожавшим девушкам, только что вышедшим из возраста, когда их считали подростками, так и взрослым женщинам, вплоть до возраста менопаузы.

Участие в метаболических процессах

Всасывание препарата в кровь после перорального приёма происходит быстро и практически на 100%. При циклическом приёме самый высокий уровень дроспиренона можно зафиксировать между 7 и 14 днями приёма. Именно с этим чаще всего связано наступление месячных на 2 день поле приёма первой таблетки-«пустышки».

Метаболизация протекает по экстенсивному типу, подавляющая часть гормона выводится в уже расщеплённом и преобразованном состоянии, лишь около 10% выйдут через почки и пищеварительную систему в неизменной форме. Препарат не оказывает отрицательного действия даже на пациентов с патологиями печени в лёгкой и средней её формах.

Также легко и полностью всасывается в кровь после приёма этинилэстрадиол. Максимальная его концентрация после приёма перорально наступает уже по прошествии 2 часов. Усвояемость этого компонента противозачаточного – около 62%. Расщепляется в печени путём ароматического гидроксилирования, вывод из организма происходит в составе желчи и мочи.

Показания к применению и особенности

Кроме противозачаточного действия «Джес», в отдельных случаях выписываться как улучшающее состояние кожи при акне (то есть в косметических целях), и способствует снижению веса при некоторых формах отёков. Но, конечно же, основная его функция – противозачаточная.

Контрацепционные свойства препарата

При всей высокой эффективности применения такого препарата, как «Джес», для практически всех возрастов, всё же наибольшую свою действенность он покажет применительно к девушками послеподросткового возраста и к женщинам примерно до 27 лет. Вызвано это сверхнизкими дозами содержания в нём этинилэстрадиола. С возрастом концентрация этого вещества может потребовать его увеличения. Правда, происходит это только в том случае, если препарат пьётся на протяжение многих лет, что вряд ли возможно. Так что если до 35 или 40 годов этот контрацептив не применялся – то и нужды увеличивать дозу пары «гестоген-эстроген» нет. Если же применялся, то переходят на противозачаточные с содержанием этинилэстрадиола свыше 30 мкг, то есть к низкодозным препаратам.

Главная функция дроспиренона после приёма с целью предотвращения нежелательной беременности – замена прогестерона, но только с противоположным действию прогестерона результатом. Если прогестерон готовил слизистую матки к беременности, то роль дроспиренона заключается в контроле роста и трансформации эндометрия с целью недопущения создания условий для выживания, развития и роста возможного плода.

Лучше и легче всего проиллюстрировать действие контрацептива на примере уменьшения выделений при месячных, потому что действие гормональной пары, содержащейся в препарате, полностью завязано на таком уменьшении.

Препятствие овуляции

Вторая фаза месячного цикла характерна созданием идеальных условий для возможной беременности. Репродуктивные органы в это время полностью «забывают» о последствиях предыдущего менструального цикла и максимально готовы к следующему – в случае, если овуляция не увенчалась успехом и мужские сперматозоиды, попав в матку через цервикальный канал, не достигли своей цели. Эндометрий тогда готовится к отторжению с разрывов капилляров и вообще питающей сосудистой стенки – что, собственно, и выглядит, как менструация.

«Джес», препятствуя наступлению полноценной овуляции,

  • не даст яйцеклетке выйти из яичника на «оперативный простор»,
  • не даст также ей прикрепиться к стенке матки
  • и не даст, таким образом, запустить механизм выделения железами гормонов, способствующих развитию плода.
  • Попутно не даст эндометрию отторгнуться от стенок матки с большими разрывами капиллярной и вообще сосудистой сети, а это и означает уменьшение кровопотери при месячных и меньший болевой синдром во время этого процесса.

Если коротко, то с подавлением овуляции контрацептив не даст разрастись и эндометрию, а значит — слизистой матки после отторжения выйдет при месячных меньше. В этой связи закономерно и использование лечащими врачами «Джес» в качестве мощного средства лечения такой болезни, как эндометриоз, симптомы которого постепенно уменьшаются и по прошествии 10-12 месяцев применения препарата обычно полностью исчезают.

Побочные эффекты

Как и любое по-настоящему эффективное лекарственное средство, «Джес», в соответствии с генотипом и фенотипом пациентки, которой он был прописан, может иметь как побочные эффекты в случае его применения, так и прямые противопоказания к такому применению. Рассмотрим начала первую ситуацию – с возможными побочными эффектами после приёма средства.

Побочные эффекты

  1. Наиболее распространённые
    • Тошнота
    • Нерегулярность месячных
    • Кровянистые выделения неясной этиологии из влагалища
    • Болезненность молочных желез
  2. Редкие
    • Венозная или артериальная тромбоэмболия
    • Снижение либидо, резкие перепады настроения
    • Мигрени
  3. Очень редкие
    • Нетипичные реакции на инсулин и глюкозу
    • Гипертензия
    • Опухоли незлокачественной природы
    • Повышенная нервная чувствительность
    • Язвенная болезнь

Противопоказания

  1. Тромбоэмболия и тромбоз как в истории болезни, так и наблюдаемые в процессе применения средства
  2. Любые состояния, предшествующие тромбозу
  3. Мигрень вех видов
  4. Диабет, осложнённый разнообразными сосудистыми формами течения
  5. Тяжёлые формы печёночной недостаточности и вообще любые серьёзные поражения печени (такое противопоказание связано с необходимостью переработки печенью препарата по мере его воздействия на репродуктивную систему).
  6. Панкреатит и любые заболевания поджелудочной.
  7. Гормонозависимые заболевания злокачественной этиологии
  8. Подозрение на беременность, период кормления ребёнка грудным молоком
  9. Высокая чувствительность к отаву средства
  10. Выявленная аллергия на компоненты лекарства
  11. Болезни надпочечников
  12. Злокачественные поражения печени
  13. Неурочные и избыточные кровотечения
  14. Почечная недостаточность в любой форме и на любой стадии развития.

Контрацептив «Джес» с осторожностью, под пристальным медицинским контролем, назначают женщинам с болезнями, которые появились или усугубились во время беременности. К этим болезням относятся

  • Отосклероз ( или отоспонгиоз) – поражение лабиринта внутреннего уха, в результате чего получает развитие анкилоз стремени и как следствие – тугоухость.
  • Холелитиаз – желчно-каменная болезнь.
  • Холестаз – нарушение синтеза желчи.
  • Порфирия — нарушение пигментного обмена, имеющее наследственную форму.
  • Герпес.

Ограничить или отказаться от приёма препарата следует также в послеродовом периоде до 5-6 месяцев, особенно если собирались принимать препарат для предупреждения следующей беременности – сам период лактации неплохо предохраняет женщину, лактационная аменорея служит своеобразным способом контрацепции, хотя, конечно, только в 95% случаев.

Способ приёма и дозировка

Порядок приёма указывается на упаковке средства – в листке-вкладыше инструкции, на самой коробке или даже на блистере-упаковке. Приём лучше приурочить к одному и тому же времени суток, запивается таблетка небольшим количеством воды. Приём «Джес» не привязан к тому, до еды он употребляется или после. Также не критичен и приём алкоголя – если его употреблять в небольшом количестве и не стразу после того, как таблетка была выпита.

Препарат пьётся по одной штуке в сутки на протяжении 28 дней – стандартного времени лунного цикла, к которому чаще всего привязан месячный цикл женщин. Приём таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая, без единого дня намеренного или нечаянного перерыва. Перерывы же, предусмотренные приёмом таблетки-обманки через каждые 7 дней употребления средства, являются физиологическими и правильно рассчитанными при разработке действия препарата.

Если «Джес» начали принимать впервые, начало приёма лучше согласовать с первым днём цикла. Если употребление началось позже, то в первую неделю после начала приёма нужно пользоваться барьерными методами предохранения.

В случае пропуска неактивной таблетки («пустышки») можно не беспокоиться и просто проигнорировать этот факт, пропуск такой таблетки не влияет на ход контрацепции. Пропущенную «пустышку», во избежание путаницы, лучше вообще выбросить – её приём имеет чисто психологический эффект.

Если же пропущена активная таблетка, а опоздание в приём было не более 12 часов, нужно скорее принять эту дозу. Защита при таком приёме не станет меньше. Если же времени прошло больше – вплоть до суток-двое-трое и т. д. – защитные от беременности функции организма падают. Для полного восстановления защиты от беременности нужно возобновить приём препарата и пропить его не менее 7 дней. До наступления 7 дня придётся использовать дополнительные методы контрацепции.

Применение «Джес» после родов или абортов

Поле аборта, сделанного на ранних сроках, препарат можно применять сразу, никаких дополнительных мер предохранения не требуется.

Если же роды или аборт произошли во втором триместре, то применение «Джес» оправдано по прошествии времени от 21 до 28 дней после этого события.

Иногда (в ожидании значимых событий, у спортсменок перед ответственными соревнованиями) появляется необходимость отсрочки ожидаемых месячных. Тогда нужно продолжать приём таблеток из следующей 7-дневной партии, минуя приём таблетки-обманки. Тогда цикл будет продлён на следующий срок до тех пор, пока не наступит перерыв в приём, и неважно, каким способом будет осуществлён этот перерыв: просто прекращением на одни сутки приёма или употреблением таблетки-«пустышки».

Аналоги «Джес»

  1. «Ярина». Таблетки жёлтого цвета, так же, как и «Джес» — монофазный ПК с антиандрогенными войствами.
  2. «Димиа». Пероральный контрацептив (ПК), содержащий аналогичные «Дже» и «Ярине» компоненты. Самый, пожалуй, дешёвый аналог из этого ряда лекарственных препаратов.
  3. «Клайра». Низкодозированный контрацептив, также употребляемый перорально. Предпочтителен для женщин более зрелого возраста (от 35 и старше). Содержит высокоэффективное средство валерат эстрадиола. Показан женщинам с избыточным содержанием в организме эстрогенов.
  4. «Дионе-35». Хорошее, проверенное средство, имеющее, однако, побочный эффект в виде небольшого набора веса.
  5. «Жанин». Содержит, наряду с привычным этинилэстрадиолом, диеногест вместо дросперинона. Побочные эффекты практически те же, что и в случае приёма «Джес».

Заключение

Отличный сбалансированный сверхнизкодозный оральный контрацептив 4-го поколения, более всего подходящий для женщин астенического типа телосложения. Хотя каждый конкретный случай его применения рассмотрит лечащий врач. Безопасен и даже во многих случаях обладает лечебным эффектом при отсутствии патологий и противопоказаний.

  • Гонал 33%, 2936 голосов

    2936 голосов 33%

    2936 голосов - 33% из всех голосов

  • Клостилбегит 25%, 2189 голосов

    2189 голосов 25%

    2189 голосов - 25% из всех голосов

  • Менопур 16%, 1404 голоса

    1404 голоса 16%

    1404 голоса - 16% из всех голосов

  • Пурегон 15%, 1335 голосов

    1335 голосов 15%

    1335 голосов - 15% из всех голосов

  • Прегнил 9%, 802 голоса

    802 голоса 9%

    802 голоса - 9% из всех голосов

  • Меногон 3%, 268 голосов

    268 голосов 3%

    268 голосов - 3% из всех голосов

borninvitro.ru


Смотрите также