Сумамед 200 суспензия


Сумамед форте

Сумамед форте – антибактериальный препарат, азалид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сумамеда форте – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: от желтовато-белого до белого цвета, с характерным ароматом банана, клубники или малины; при растворении в воде образуется суспензия с однородной структурой, от желтовато-белого до белого цвета, с ароматом, соответствующим запаху порошка [в полиэтиленовом флаконе с полипропиленовой резистентной крышкой: с ароматом банана – по 16,74 г (15 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 50 мл в комплекте со шприцем и/или мерной ложкой для дозирования; с ароматом клубники – по 29,295 г (30 мл), с ароматом малины – по 35,573 г (37,5 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 100 мл в комплекте со шприцем и (или) мерной ложкой для дозирования].

В 1 г порошка содержится:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг (при теоретической активности субстанции 95,4%), что эквивалентно содержанию 47,79 мг азитромицина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия фосфат, сахароза, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид;
  • ароматизаторы: порошок с ароматом банана – ароматизатор банановый и ароматизатор ванильный, порошок с ароматом клубники – ароматизатор клубничный, порошок с ароматом малины – ароматизатор малиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сумамед форте является антибиотиком группы макролидов-азалидов, обладает способностью к подавлению или замедлению роста и размножения широкого спектра бактерий. Антимикробное действие обусловлено способностью азитромицина подавлять синтез белка микробной клетки. После связывания с 50S-субъединицей рибосомы на стадии трансляции антибиотик угнетает пептидтранслоказу и, сдерживая синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Бактерицидное действие проявляется при высоких концентрациях препарата.

Азитромицин активен в отношении целого ряда внутриклеточных, анаэробов, грамположительных, грамотрицательных и других микроорганизмов.

Чувствительными к Сумамеду форте являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Устойчивость к азитромицину способны развить грамположительные аэробы – штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.

Природной устойчивостью к Сумамеду форте обладают следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной резистентности между бета-гемолитическим Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные его штаммы, к азитромицину, эритромицину и другим линкозамидам и макролидам.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 37%, после приема внутрь его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 2–3 ч.

Связывание азитромицина с белками плазмы крови – 12–52%. Vd (объем распределения) препарата – 31,1 л/кг. Эффективность применения препарата при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями, обусловлена его способностью преодолевать мембраны клеток. Транспортировку азитромицина к месту инфекции осуществляют фагоциты, полиморфноядерные лейкоциты и макрофаги; там происходит его высвобождение в присутствии бактерий. В ткани он поступает путем легкого проникновения через гистогематические барьеры. В тканях и клетках его концентрация в 50 раз выше, чем в плазме крови, в здоровых тканях содержание азитромицина на 24–34% меньше, чем в очаге инфекции.

Деметилируется в печени, теряя активность.

Из тканей выводится медленно, T1/2 (период полувыведения) – 48–96 часов. После приема последней дозы уровень терапевтической концентрации азитромицина продолжает сохраняться в течение 168 часов. В неизмененном виде кишечником выводится 50% активного вещества, почками – 12%.

При тяжелой степени почечной недостаточности, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин, на 33% увеличивается T1/2 препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сумамед форте показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая:

  • фарингит или тонзиллит, средний отит, синусит и другие инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • обострение хронического бронхита, острый бронхит, внебольничную пневмонию и другие инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • импетиго, рожу, вторичные инфицированные дерматозы и другие инфекции кожи и мягких тканей;
  • мигрирующую эритему (Erythema Migrans) – болезнь Лайма (первую стадию боррелиоза).

Противопоказания

  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость эритромицина, макролидов или кетолидов;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Сумамед форте не назначают в возрасте до 6 месяцев.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с миастенией, легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени, терминальной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин), сахарным диабетом, при одновременном применении дигоксина, варфарина или циклоспорина; при наличии (особенно у пожилых больных) следующих проаритмогенных факторов: одновременная терапия антиаритмическими средствами класса IA (прокаинамидом, хинидином), III (соталолом, дофетилидом, амиодароном), терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами (пимозидом), фторхинолонами (левофлоксацином, моксифлоксацином), антидепрессантами (циталопрамом), врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, нарушение водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, аритмия сердца, клинически значимая брадикардия, тяжелая степень сердечной недостаточности.

В период беременности применение Сумамеда форте показано только в особых случаях, если польза от лечения для матери превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Инструкция по применению Сумамеда форте: способ и дозировка

Готовую суспензию принимают за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз в сутки. Детям после приема препарата обязательно следует дать выпить незначительное количество воды, чтобы они могли проглотить остатки суспензии.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с помощью шприца для дозирования следует добавить воду. При растворении порошка необходимо строго соблюдать следующие пропорции:

  • флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии во флакон добавляют 9,5 мл воды. Полученный объем суспензии составит примерно 20 мл. Срок хранения – не более 5 дней;
  • флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии во флакон добавляют 16,5 мл воды. Полученный объем суспензии – около 35 мл. Срок хранения – не более 10 дней;
  • флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии во флакон добавляют 20 мл воды. Полученный объем – примерно 42,5 мл. Срок хранения – не более 10 дней.

После смешивания препарата с водой флакон взбалтывают для получения однородной структуры суспензии. Количество суспензии в каждом из флаконов превышает номинальный объем примерно на 5 мл. Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать естественные потери при дозировании препарата.

Суспензию следует хранить при температуре до 25 °С.

Содержимое флакона необходимо тщательно взболтать перед каждым забором очередной дозы препарата и сразу принять ее.

Назначенную дозу Сумамеда форте отмеряют с помощью прилагаемых в комплекте упаковки шприца для дозирования (цена деления – 1 мл, номинальная вместимость – 5 мл суспензии, или 200 мг азитромицина) или мерной ложки (номинальная вместимость – 2,5 или 5 мл суспензии, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

Шприц (предварительно разобранный) и мерную ложку после использования необходимо промыть проточной водой, высушить и до следующего приема препарата хранить в сухом месте.

Дозу Сумамеда форте устанавливает врач на основании клинических показаний.

Для лечения детей с весом тела до 10 кг рекомендуется назначать порошок Сумамед для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием 100 мг азитромицина в 5 мл суспензии. При использовании мерной ложки для дозировки этой формы препарата следует учитывать, что в мерной ложке емкостью 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Для детей Сумамед форте 200 мг/5 мл показан в следующем соответствии с учетом веса ребенка:

  • 10–14 кг: по 2,5 мл (100 мг азитромицина);
  • 15–24 кг: по 5 мл (200 мг);
  • 25–34 кг: по 7,5 мл (300 мг);
  • 35–44 кг: по 10 мл (400 мг);
  • 45 кг и выше: по 12,5 мл (500 мг, что соответствует разовой дозе для взрослых больных).

Рекомендованное суточное дозирование Сумамеда форте:

  • инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи: из расчета по 10 мг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 3 дня, курсовая доза – 30 мг на 1 кг;
  • тонзиллит или фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг на 1 кг, но не более 500 мг в сутки. Длительность лечения – 3 дня, доза на 1 курс – 60 мг на 1 кг веса;
  • болезнь Лайма: в 1-й день – по 20 мг на 1 кг, со 2-го по 5-й день – по 10 мг на 1 кг веса. Максимальная доза одного курса – 60 мг на 1 кг.

При функциональном нарушении почек рекомендованную дозу не корректируют у больных с КК 10–80 мл/мин.

В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести и при лечении пациентов в пожилом возрасте понижать рекомендованные дозы не следует.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, нервозность, сонливость; редко – ажитация; возможно (частота неизвестна) – психомоторная гиперактивность, гипестезия, тревога, обморок, судороги, агрессия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, миастения, извращенное обоняние, галлюцинации, бред;
  • инфекционные заболевания: нечасто – ринит, пневмония, кандидоз (включая слизистую оболочку рта, гениталии), фарингит, респираторные заболевания, гастроэнтерит; очень редко – псевдомембранозный колит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; возможно – желудочковая тахикардия, понижение артериального давления (АД), удлинение интервала QT на электрокардиографии, аритмия типа пируэт;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, эозинофилия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; возможно – анафилактическая реакция;
  • лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто – вертиго, нарушение слуха; возможно – шум в ушах, глухота;
  • со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • со стороны ЖКТ: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – запор, сухость слизистой оболочки рта, повышение секреции слюнных желез, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, отрыжка, вздутие живота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, функциональное нарушение печени; возможно – фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – боль в области почек, дизурия; возможно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине, остеоартрит, боль в шее, миалгия; возможно – артралгия;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия;
  • дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, кожная сыпь, дерматит, потливость, крапивница; редко – реакция фотосенсибилизации; возможно – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: часто – снижение в плазме крови уровня бикарбонатов, понижение количества лимфоцитов, повышение количества базофилов, эозинофилов, моноцитов и (или) нейтрофилов; нечасто – повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня билирубина, мочевины и (или) креатинина в плазме крови, нарушение уровня концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение количества хлора и (или) бикарбонатов в плазме крови, повышение гематокрита, нарушение уровня содержания натрия в плазме крови, повышение уровня тромбоцитов;
  • прочие: нечасто – ощущение усталости, астения, периферические отеки, недомогание, отек лица, лихорадка, боль в груди.

Передозировка

Симптомы передозировки совпадают с некоторыми нежелательными эффектами, возникающими на фоне приема азитромицина в терапевтических дозах: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия с проведением контроля жизненно важных функций.

Особые указания

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что содержание углеводов в 5 мл суспензии (200 мг на 5 мл) соответствует 0,32 ХЕ.

При случайном пропуске очередной дозы препарата пациенту следует принять ее сразу, как только он вспомнил; далее прием продолжить с перерывами в 24 ч.

При сопутствующей терапии антацидными средствами Сумамед форте нужно принимать за 1 ч до или через 2 ч после их приема.

При легкой и умеренной степени тяжести нарушений функции печени существует риск развития фульминантного гепатита и тяжелой степени печеночной недостаточности. Прием препарата требуется прекратить при наличии следующих симптомов нарушения функции печени: потемнение мочи, быстро нарастающая астения, склонность к кровотечениям, желтуха, печеночная энцефалопатия – и провести исследование функции печени.

В период лечения больные нуждаются в регулярном обследовании на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, включая грибковые.

Нельзя превышать рекомендованную продолжительность курса терапии.

Длительное применение Сумамеда форте может способствовать развитию легкой диареи или тяжелого псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Больным, перенесшим антибиотик-ассоциированную диарею на фоне приема препарата, следует провести исследование на предмет исключения клостридиального псевдомембранозного колита, в том числе спустя 2 месяца после отмены терапии. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Азитромицин оказывает влияние на удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий (включая аритмии типа пируэт), вплоть до остановки сердца. Кроме этого, препарат может способствовать развитию миастенического синдрома или обострению миастении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Сумамед форте может вызывать развитие нежелательных эффектов со стороны органа зрения и нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и при других видах деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Назначение Сумамеда форте в период вынашивания возможно только в крайнем случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит возможную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано принимать антибиотик при вскармливании грудью.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей в возрасте 6 месяцев и старше показано применение препарата в форме суспензии для приема внутрь или таблеток в дозе 125 мг.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение Сумамеда форте при тяжелых нарушениях функции почек с КК меньше 10 мл/мин.

При легкой и умеренной степени нарушений функции почек использовать препарат следует с осторожностью, коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью Сумамед форте рекомендуется назначать при легкой и умеренной степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При применении Сумамеда форте у пациентов в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного наличия у больного проаритмогенных факторов, повышающих риск развития сердечной аритмии, аритмии типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сумамеда форте:

  • антацидные препараты: уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%;
  • цетиризин: не вызывает фармакокинетического взаимодействия и существенного изменения интервала QT;
  • диданозин (дидезоксиинозин): не изменяет свои фармакокинетические показания;
  • субстраты Р-гликопротеина, включая дигоксин: повышают свою концентрацию в сыворотке крови;
  • зидовудин (изофермент системы цитохрома Р450): клинически значимого взаимодействия не вызывает;
  • алкалоиды спорыньи: их назначать не следует, поскольку существует риск возникновения эрготизма;
  • аторвастатин (статины): может вызвать развитие рабдомиолиза;
  • карбамазепин: существенно не меняет свою концентрацию и активного метаболита в плазме крови;
  • циметидин: на фармакокинетику азитромицина не влияет, если его прием производится за 2 ч до применения препарата;
  • варфарин и другие пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): могут усиливать свой эффект, поэтому требуется проведение частого мониторинга протромбинового времени;
  • циклоспорин: повышает свою концентрацию в плазме крови;
  • эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофиллин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сульфаметоксазол: не производят клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при применении в терапевтических дозах;
  • нелфинавир: может способствовать повышению уровня равновесных концентраций препарата в сыворотке крови, который не вызывает клинически значимых побочных явлений и не требует коррекции дозы азитромицина;
  • рифабутин: может вызвать развитие нейтропении, хотя причинно-следственная связь между применением данной комбинации и появлением нейтропении не установлена;
  • терфенадин: может вызвать удлинение интервала QT и аритмию.

Аналоги

Аналогами Сумамеда форте являются Азивон, Азимицин, Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин, Азицид, АзитРус, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Тремак-Сановель, Азидроп, Хемомицин, Экомед.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сумамеде форте

Отзывы о Сумамеде форте в основном положительные, препарат оказывает быстрое эффективное действие, хорошо переносится детьми. К недостаткам относят неприятный вкус препарата. В редких случаях вызывает нежелательные явления, в том числе нарушение микрофлоры кишечника.

 Цена на Сумамед форте в аптеках

Цена на Сумамед форте 200 мг/5 мл за флакон объемом 50 мл (16,74 г) может составлять 305–360 рублей, 100 мл (29,295 г) – 475–547 рублей, 100 мл (35,573 г) – 555–573 рубля.

www.neboleem.net

Сумамед Форте

В составе 1 грамма препарата Сумамед Форте содержится 47,79 мг азитромицина дигидрата.

Дополнительные компоненты: диоксид титана, фосфат натрия, сахароза, гипролоза, малиновый ароматизатор, ксантановая камедь, диоксид кремния.

Форма выпуска

Белый порошок для изготовления суспензии для перорального приема внутрь с ароматом банана. После разведения в воде превращается в белую однородную суспензию с ароматом банана.

  • 16,74 граммов или 15 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 50 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
  • 29,295 граммов или 30 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
  • 35,573 граммов или 37,5 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик бактериостатического действия, относящийся к макролидам-азалидам. Обладает обширным спектром противомикробного действия. Эффекты азитромицина связаны с торможением биосинтеза протеина микробной клетки. Реагируя с рибосомной 50S-субъединицей , угнетает пептидтранслоказу и подавляет биосинтез протеина, тормозя рост и размножение микроорганизмов. В высоких концентрациях демонстрирует бактерицидное действие.

Имеет активность в отношении многих грамотрицательных, грамположительных, анаэробов, внутриклеточных и иных бактерий.

Сумамед 200 мг/5 мл проявляет активность в отношении:

  • аэробных грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae и pyogenes;
  • аэробных грамнегативных бактерий – Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
  • анаэробных бактерий родов Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, а также Clostridium perfringens;
  • других бактерий – Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumonia и hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Бактерии, способные развить резистентность к азитромицину:

  • грампозитивные аэробы — Streptococcus pneumoniae.

Бактерии с природной устойчивостью:

  • грампозитивные аэробы –Staphylococcus aureus и epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной устойчивости между Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis и Staph. aureus к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и иным макролидам.

Фармакокинетика

После употребления внутрь активное вещество всасывается из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме крови наступает спустя примерно 2 часа. Биодоступность достигает 37%.

Реагирование с протеинами обратно пропорционально содержанию в плазме крови и колеблется в пределах 12-52%. Проникает сквозь мембраны клеток. Переносится фагоцитами, макрофагами и полиморфноядерными лейкоцитами к очагу инфекции. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени, теряя при этом активность.

Выводится из тканей медленно и обладает продолжительным периодом полувыведения – до 4 суток. Лечебная концентрация азитромицина может сохраняться до 7 дней после употребления последней дозы. Почти половина действующего вещества выводится в первоначальном виде через кишечник и около 12% с мочой.

Показания к применению

Воспалительные заболевания инфекционной природы, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами:

  • инфекции верхних респираторных путей и уха, включая фарингит, синусит, средний отит, тонзиллит, ;
  • инфекционные поражения мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторичные дерматозы;
  • инфекции нижних респираторных путей, включая внебольничную пневмонию и острый бронхит;
  • болезнь Лайма – мигрирующая эритема.

Противопоказания

Рекомендовано с осторожностью применять при беременности, миастении, умеренных изменениях функции печени или почек, сахарном диабете, тяжелой брадикардии, аритмии, выраженной сердечной недостаточности, гипокалиемии или гипомагниемии, у пациентов с увеличенным отрезком QT, получающих лечение антиаритмическими препаратами классов 1A, 3, Цизапридом, При совместном применении Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Побочные действия

  • Инфекционные поражения: кандидоз, включая кандидоз слизистой рта и гениталий; псевдомембранозный колит.
  • Расстройства со стороны метаболизма: анорексия.
  • Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, зуд, анафилактическая реакция, эпидермальный токсический некролиз.
  • Расстройства со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, лимфопения, гемолитическая анемия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, парестезия, головокружение, сонливость, гипостезия, бессонница, агрессия, тревога, судороги, обморок, миастения, психомоторная гиперактивность, ухудшение вкусовых ощущений и обоняния, беспокойство.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: глухота, нарушение четкости зрения, шум в ушах, вертиго.
  • Расстройства со стороны системы кровообращения: сердцебиение, понижение давления, увеличение отрезка QT, желудочковая тахикардия, аритмия.
  • Расстройства со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, диарея, диспепсия, запор, рвота, гастрит, панкреатит.
  • Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, повышение содержания билирубина, усиление активности трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
  • Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах.
  • Расстройства со стороны мочеполовой серы: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, острая недостаточность работы почек.
  • Прочие расстройства: недомогание, боль в груди, слабость, астения, периферические отеки, изменение уровня калия в крови.

Инструкция по применению Сумамеда Форте (Способ и дозировка)

Сумамед Форте 200 мг/5 мл назначают принимать внутрь раз в день за час до или спустя 2 часа после еды. Инструкция на суспензию Сумамед Форте для детей указывает, что после приема лекарства ребенку обязательно необходимо дать выпить небольшое количество воды, чтобы он проглотил остатки препарата.

Перед каждым использованием суспензия во флаконе тщательно взбалтывается до получения однородной смеси. Необходимое количество отмеряют шприцем для дозирования или мерной ложкой, вложенных в упаковку вместе с препаратом. После применения шприц в разобранном состоянии и мерную ложку ополаскивают водой, сушат и располагают в сухом месте, где они находятся до следующего приема Сумамед форте.

При инфекционно-воспалительных поражениях дыхательных путей, мягких тканей и кожи лекарство назначают по 10 мг/кг раз в день на протяжении 3 дней, общая курсовая доза равна 30 мг/кг веса.

Для более точного дозирования средства рекомендуется использовать нижеприведенные количества препарата, которые указаны в соответствии с массой ребенка:

  • при массе тела 10-14 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл (или в пересчете на вес 100 мг азитромицина);
  • при массе тела 15-24 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 5 мл (или в пересчете на вес 200 мг азитромицина);
  • при массе тела 25-34 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл (или в пересчете на вес 300 мг азитромицина);
  • при массе тела 35-44 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 10 мл (или в пересчете на вес 400 мг азитромицина);
  • при массе тела свыше 45 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл (или в пересчете на вес 500 мг азитромицина), что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов.

Детям с массой менее 10 кг следует назначать препарат Сумамед 100 мг/5 мл.

При фарингите или тонзиллите, спровоцированных Str. pyogenes, Сумамед Форте употребляют по 20 мг/кг веса в день трое суток (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса). Наибольшая суточная доза равна 500 мг.

При лечении мигрирующей эритемы (болезнь Лайма) препарат назначают по 20 мг/кг веса в первые сутки и по 10 мг/кг веса в день во 2-5 сутки (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса).

Пациентам с расстройствами работы почек и печени коррекция дозировки не требуется.

Правила изготовления и хранения суспензии

  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 15 мл средства) прибавляют 9,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 20 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 5 дней.
  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 30 мл средства) прибавляют 16,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 35 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.
  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 37,5 мл средства) прибавляют 20 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 42,5 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, транзиторная потеря слуха, тяжелая тошнота, диарея.

Лечение передозировки: прием энтеросорбентов, проведение симптоматического лечения, контроль главных функций организма.

Взаимодействие

Антацидные препараты не изменяют биодоступность Сумамед Форте, но уменьшают максимальное содержание активного вещества в крови на 30%, поэтому средство следует принимать примерно за час до или спустя два часа после приема антацидных препаратов и еды.

При совместном применении препарат не влияет на содержание в крови Циметидина, Индинавира, Карбамазепина, диданозина, Флуконазола, эфавиренза, Мидазолама, Теофиллина, триметоприма, Цетиризина, Триазолама, Силденафила, Рифабутина, Аторвастатина, Метилпреднизолона.

В случае необходимости одновременного использования с Циклоспорином рекомендуется осуществлять контроль содержания последнего в крови.

При совместном применении с Дигоксином необходимо контролировать содержание Дигоксина в крови из-за того, что большинство макролидов усиливают его всасывание в кишечнике.

При необходимости совместного применения с непрямыми антикоагулянтами рекомендуется проводить контроль значения протромбинового времени.

Одновременное использование Терфенадина и макролидов способно вызывать аритмию и увеличение интервала QT.

При совместном применении c Нелфинавиром возможно повышение концентрации азитромицина в крови без значимого увеличения количества нежелательных реакций.

Следует также учитывать возможность блокирования изофермента CYP3A4 препаратом Сумамед Форте при одновременном приеме с Терфенадином, Циклоспорином, Цизапридом, алкалоидами спорыньи, Пимозидом, Хинидином, Астемизолом и иными препаратами, превращение которых происходит при помощи этого изофермента.

При совместном применении макролидов с эрготаминовыми и дигидроэрготаминовыми производными возможно появление токсического действия последних.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Готовую суспензию (форма выпуска – 15 мг) разрешается хранить при температуре до 25°С до 5 дней. Готовую суспензию (форма выпуска – 30 или 37,5 мг) разрешается хранить при температуре не выше 25°С до 10 дней.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При пропуске одной дозы лекарства – пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а следующие – со стандартными перерывами.

Сумамед Форте нужно применять с осторожностью у лиц с нарушениями работы печени, из-за вероятности появления фульминантного гепатита и декомпенсированной печеночной недостаточности. При появлении симптомов нарушения работы печени (желтуха, нарастающая астения, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, печеночная энцефалопатия) лечение препаратом следует остановить и провести исследование состояния печени.

При умеренном расстройстве работы почек (КК менее 40 мл/мин) лечение препаратом нужно проводить с осторожностью осуществляя контроль показателей состояния почек.

При декомпенсированной почечной недостаточности выявляется увеличение содержания азитромицина в крови на треть.

Следует помнить, что для предупреждения фаринготонзиллита, спровоцированного Str. pyogenes, и ревматической лихорадки острого характера, препаратом выбора является Пенициллин.

При терапии антибактериальными средствами следует регулярно обследовать больных на наличие нечувствительных микроорганизмов и признаки появления суперинфекций.

Препарат не следует использовать более продолжительными курсами, чем рекомендовано в инструкции, потому что фармакокинетические свойства активного вещества позволяют выбирать короткий и удобный способ дозирования.

При длительном применении описываемого лекарства не исключено появление псевдомембранозного колита, как в форме легкой диареи, так и в форме тяжелого колита.

Суспензия Сумамед Форте способна провоцировать миастенический синдром или обострение миастении.

При появлении расстройств со стороны нервной деятельности и сенсорных органов пациенты должны соблюдать осторожность во время управления автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Азивон, Азивок, Азидроп, Азитрал, Азилид, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Сумамецин, Азитромицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Сумамокс, Веро-Азитромицин, ЗИ-Фактор, Зитноб, Зитроцин, Сумаклид, Зитролид, Сумазид, Сумамед, Суматролид солютаб, Азитрокс, Тремак-Сановель, Азимицин, Хемомицин, Экомед.

Детям

Режим приема препарата при лечении детей описан в разделе «Инструкция по применению Сумамед Форте».

При беременности и лактации

Прием препарата при беременности возможен лишь с учетом всех возможных рисков и при наличии строгих показаний.

Применение препарата во время лактации противопоказано.

Отзывы о Сумамеде Форте

Отзывы о Сумамед Форте для детей и взрослых характеризуют препарат как достаточно эффективный. Однако нередки сообщения о возникновении умеренной выраженности побочных явлений. Встречаются единичные случаи развития тяжелых последствий, вплоть до инвалидности. Поэтому принимать данный препарат следует только по назначению врача и под его наблюдением.

Цена Сумамед Форте, где купить

Цена на Сумамед Форте 30 мл (200 мг/5 мл) может достигать в России 620 рублей.

Для сравнения подобная форма выпуска на Украине будет стоить 150-160 гривен.

medside.ru

Суспензия Сумамед 200 мг: инструкция по применению для детей

При инфекционно-воспалительных заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей в медицинской практике используется суспензия Сумамед 200 мг. Инструкция по применению к этому препарату будет рассмотрена в статье.

Цена суспензии

Сколько стоит препарат в аптеке? Средняя стоимость его в различных аптеках Москвы составляет приблизительно 345-400 рублей, а цена Сумамед Форте – 550-580 рублей.

Условия Хранения

Медикамент отпускается из аптеки по рецепту врача. Срок хранения составляет 24 месяца. Хранить суспензию необходимо при температуре не выше 25°C, в местах, недоступных для детей.

Фармакологическое действие и состав

Лекарство относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Производится медикамент в форме порошка для приготовления суспензии. Активный компонент средства – азитромицин.

Среди вспомогательных веществ следует назвать сахарозу, безводный карбонат натрия, глицин, коллоидный диоксид кремния, бензоат натрия. Название на латинском языке – Azithromycini.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, суспензия Сумамед назначается детям при следующих состояниях:

  • Тонзиллит, ангина, фронтит, средний отит, синусит и другие инфекционно-воспалительные патологии верхних дыхательных путей и носоглотки.
  • Бактериальные заболевания, касающиеся верхних дыхательных путей, а именно ларингит, воспаление легких, трахеит, бронхит и прочие.
  • Кожные патологии, спровоцированные чувствительными к лекарству болезнетворными микроорганизмами, а именно развитие вторичной бактериальной инфекции при экземе, дерматите, акне, импетиго и прочих болезнях.
  • Отличный эффект оказывает суспензия при мигрирующей эритеме.
  • Средство широко применяется при заболеваниях мочеполовой системы – пиелонефрите, цистите, цервиците, уретрите.

Решение о назначении медикамента принимает врач, учитывая клиническую картину у больного, его диагноз, возраст и другие индивидуальные особенности.

Как правильно разводить?

Чтобы развести суспензия необходимо добавить во флакон указанное в инструкции по применению количество кипяченой воды.

После этого емкость с лекарством следует оставить настояться в течение 20 минут. Количество воды зависит от количества порошка во флаконе.

Количество порошка в граммах Вода в миллилитрах Выход суспензии в миллилитрах Срок использования
16.74 9.5 15 5 дней
29.29 16.5 30 10 дней
35.57 20 37.5 10 дней

После добавления воды емкость с лекарством следует хорошо взболтать. Перед использованием суспензии флакончик нужно каждый раз хорошо встряхивать.

Способ применения и дозировка для детей

Как принимать лекарство, до или после еды? Готовую суспензию ребенку дают за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после трапезы. После приема препарата нужно дать малышу небольшое количество воды, это поможет проглотить сироп.

Сумамед 200 мг/5 мл применяют среди пациентов с массой тела от 10 кг. При весе ниже 10 кг больному следует использовать Сумамед 100 мг/5 мл. Согласно инструкции по применению, дозировка рассчитывается с учетом возраста ребенка и его массы тела. Ниже представлена таблица, которая поможет подобрать дозу по весу.

Масса тела пациента в килограммах Количество препарата на 1 прием в миллилитрах
10-14 2.5
15-25 5
26-35 7.5
36-44 10
От 45 12

Для взрослых пациентов дозировка составляет 12 миллилитров лекарства. Чтобы отмерить нужное количество суспензии следует использовать мерный шприц, который идет в комплекте с бутылочкой и вкладышем инструкцией по применению.

Нарушение дозировки при кашле, ангине, гриппе или любых других заболеваниях может спровоцировать у пациента серьезные последствия. Принимать антибиотик следует в строгом соответствии с инструкцией.

Сумамед при беременности и грудном вскармливании

В инструкции по применению сказано, что на любых сроках вынашивания малыша и в период лактации пить детский сироп противопоказано. Это может вызвать тяжелые осложнения у ребенка, а именно токсическое поражение центральной нервной системы и печени. На этом фоне у малыша могут развиться пороки развития, несовместимые с жизнью. Кроме этого, азитромицин проникает в грудное молоко матери. В связи с этим использовать его при лактации также запрещено.

Во время беременности часто используется препарат, обладающий антибактериальным действием, Флемоксин солютаб. Подробнее о нем читайте здесь.

Особые указания

Перед использованием медикамента ребенка следует обязательно показать специалисту. Самолечение с помощью рассматриваемого антибиотика не допускается.

Чтобы приготовить суспензию необходимо добавить в бутылочку с порошком обозначенное в аннотации количество воды. Вода должна быть слегка теплой.

Рассчитать необходимую дозировку для конкретного пациента (125, 250 или 300 мл) может только специалист, основываясь на его диагнозе и данных лабораторных исследований. Доза медикамента должна быть подобрана по возрасту и весу.

Давать препарат больному следует за час до еды или через 2 часа после нее. До двух лет Сумамед используется под строгим медицинским контролем. Иногда доктор может принять решение о назначении антибиотика малышу до года, но при этом подбирается дозировка в соответствии с весом младенца.

Препарат действует довольно быстро. Буквально на 2-3 день у ребенка отмечается улучшение общего самочувствия. Прерывать курс лечения нельзя даже при исчезновении всех симптомов, так как заболевание может дать рецидив.

Противопоказания

Как и многие другие препараты, Сумамед имеет свои противопоказания. Их следует обязательно учитывать при назначении средства. Рассмотрим, в каких случаях медикамент запрещен:

  • Наличие у пациента индивидуальной непереносимости азитромицина или вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.
  • Тяжелые патологии почек и печени.
  • Непереносимость больным фруктозы и сахарозы.
  • Возраст ребенка до 6 месяцев.

При болезнях почек и печени дозировка азитромицина должна быть снижена с учетом особенностей симптомов у пациента. Редко Сумамед назначается при беременности. При этом врач учитывает соотношение пользы и риска для здоровья матери и малыша.

Побочные эффекты

В аннотации к препарату можно найти информацию о развитии некоторых побочных явлений на фоне приема антибиотика.

К ним относят:

  • Тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.
  • Тревожность, агрессия, возбужденное состояние.
  • Апатия, слабость, сонливость, головокружение, искажение вкуса и нарушение восприятия запахов, нарушение сна, плаксивость.
  • Крайне редко нарушение слуха, звон в ушах.
  • Учащение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, боли в груди.
  • Нарушение стула, тошнота, рвота, спазмы в области живота, изменение оттенка языка, панкреатит.
  • Высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек,

Побочные эффекты встречаются, как правило, при нарушении инструкции по применению или несоблюдении противопоказаний.

Симптомы передозировки

Передозировка развивается при значительном превышении дозы препарата. При этом у больного могут наблюдаться такие проявления, как тошнота, рвота, потеря слуха и обоняния, апатия или, наоборот, агрессия.

При появлении таких симптомов следует вызвать скорую помощь или доставить ребенка в медицинское учреждение самостоятельно. Лечение имеет симптоматический характер и заключается в приеме сорбентов и промывании желудка.

Дешевые аналоги Сумамед

В аптеках России можно найти заменители антибиотика. Аналоги могут иметь такое же действие, но другой активный компонент, или же включать азитромицин. Рассмотрим популярные заменители:

  • Хемомицин.
  • Азитрокс.
  • Сумамед форте.
  • Зитроцин.
  • Сумамецин.
  • Зетамакс ретард.

Чтобы выбрать аналогичное средство необходимо обратиться к специалисту. Самостоятельно подбирать медикаменты нельзя, так как каждый из них обладает своими побочными эффектами и противопоказаниями.

Возможно, вам будет интересно почитать об антибактериальном препарате Амоксиклав. Подробная инструкция по применению в этой статье.

Условия продажи и хранения

В аптеке суспензию можно купить по рецепту врача. Хранить препарат нужно в прохладном месте, защищенном от детей. Срок хранения составляет 24 месяца.

Вся информация в статье предоставлена с ознакомительной целью и не может быть расценена в качестве побуждения к самолечению.

Видео

Больше информации вы сможете найти в этом видеоролике.

Отзывы родителей

Екатерина, г. Одесса

«В прошлом году сын сильно заболел. Поставили диагноз – гнойная ангина. Ребенок буквально не вставал с постели. Сумамед за несколько дней поставил его на ноги. Улучшение было заметно уже на вторые сутки, температура ушла и боль в горле снизилась. Очень хорошее средство».

Анна, г. Санкт-Петербург

«Всегда относилась к антибиотиком с особой осторожностью, ведь они часто вызывают различные побочные явления. Не так давно пришлось давать такой препарат дочке, так как она сильно заболела бронхитом. Лечились с помощью Сумамеда. О лекарстве могу сказать только хорошее. Помогло оно быстро, а побочных эффектов не возникло. Рекомендую».

Антонина, г. Люберцы

«Суспензия Сумамед для детей очень хорошо помогает. Могу гарантировать это на собственном опыте. Уже трижды лечились с помощью этого лекарства и каждый раз эффект отличный. К преимуществам также могу отнести удобство в применении. Недостаток – довольно высокая цена».

Валерия, г. Москва

«Слышала, что давать антибиотики детям нужно только в крайних случаях, ведь они убивают не только вредные, но и полезные микроорганизмы. Это средство нам пришлось давать ребенку при воспалении легких. Проходили стационарное лечение. К счастью, все закончилось хорошо, никаких побочных эффектов у дочки не возникло. Главное, четко выполнять все инструкции врача».

malishzdorov.com

Сумамед Форте - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Торговое название препарата: СУМАМЕД® ФОРТЕ

Рег.: П № 011923/01 от 22.09.2006

Международное непатентованное название: Азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

5 мл приготовленной суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и

вспомогательные компоненты:

сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Описание:

гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – азалид.

AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi
MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл
Moraxella catarrhalis Gardnerella vaginalis Bordetella pertussis

Mobiluncus species

Propionibacterium acnes Actinomyces species

Borrelia burgdorferi

MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fisobacterium necrophorum
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens
Вordetella parapertussis Bacteroides bivius
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis
Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes
MIC90= 2,0 – 8,0 мкг/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Показания к применению

  • Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям дозируют исходя из веса:

Вес тела

Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг)

10-14 кг

2,5 мл (100 мг)

15-24 кг

5,0 мл (200 мг)

25-34 кг

7,5 мл (300 мг)

35-44 кг

10,0 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12,5 мл (500 мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина добавить 16,5 мл воды (фактический объем – 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре не выше 25°С.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочные действия

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко – кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • При одновременном приеме макролидных антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет.
  • Отмечено взаимодействие макролидных антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфентанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.
  • Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-450.
  • При совместном приеме с варфарином возможно увеличение протромбинового времени и частоты возникновения геморрагий.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа

Нет необходимости в более длительных, чем рекомендованных в инструкции по применению, курсах лечения.

Форма выпуска

По 16,740 г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают в стеклянный флакон коричневого цвета объемом 50 мл или 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения Список Б Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Порошок для приготовления суспензии - 2 года. Приготовленная суспензия – 5 дней при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.

Производитель:

ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о., прилаз баруна Филиповича 25

10 000 Загреб, Республика Хорватия

Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» в РФ: 117418, Москва, Новочеремушкинская ул., 61

Тел: (095) 937-23-20; факс: (095) 937-23-21

Представитель фирмы

Н.А. Кузнецова

Директор ИДКЭЛС Профессор

В.В. Чельцов

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Сумамед форте: инструкция по применению

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко - кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко апгионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. 

apteka.103.by

Сумамед форте , Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сумамед® форте

Торговое название

 Сумамед® форте

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5 мл

Состав

Один  флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата)- 600 мг (для обьема 15 мл), 1200 мг (для обьема 30 мл), 1500 мг (для обьема 37,5 мл).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, кремния коллоидный безводный, ароматизатор  вишня, ароматизатор банан  и  ароматизатор ваниль.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме (0,41µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Объем распределения Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от  вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающий лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияние на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы  крови отражается на уменьшение половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полувыведения составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед® форте 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® форте является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.  Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® форте подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

                                             MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

        Mycoplasma pneumoniae                   Haemophilus ducreyi

                                             MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

        Moraxella catarrhalis                          Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis                           Actinomyces species

Bordetella pertussis                             Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

                                      MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae                       Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae                Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila                       Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis                          Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae                          Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori                              Peptococcus species

Campylobacter jejuni                           Peptostreptococcus

Pasteurella multocida                           Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica                       Clostridium perfringens

Brucella melitensis                               Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis                      Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae                                    Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus                     Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides                      Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

                                      MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli                                    Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis                           Bacteroides oralis

Salmonella typhi                                  Clostridium difficile

Shigella sonnei                                     Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica                         Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus                 Aeromonas hydrophilia

 Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение  хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

  • инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Сумамед® форте  в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца.

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Вес тела

Сумамед®форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

10-14 кг

2.5 мл (100 мг)

15-25 кг

5 мл (200 мг)

25-34 кг

7.5 мл (300 мг)

35-44 кг

10 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12.5 мл (500 мг)

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Sterptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита,

развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин.

При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ

pharmprice.kz


Смотрите также