Препарат небилет показания к применению


Небилет

В составе препарата содержится активное вещество: небиволола гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Выпускается Небилет в таблетках, упакованных в блистеры по 7 или 14 штук, по 1, 2 или 4-е блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Небилет способствуют понижению артериального давления, как в состоянии покоя, так и в период физического напряжения или стресса. Происходит конкурентное и избирательное блокирование синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, приводя их в недоступность для катехоламинов, также модулируется процесс высвобождения эндотелиального вазодилатирующего фактора или NO. Гипотензивный эффект этого препарата обуславливается снижением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, но напрямую изменение активности ренина в составе плазмы крови не коррелируется.

В начале лечения не исключено увеличение ОПСС, но постепенно происходит его нормализация и даже снижение. Развитие гипотензивного эффекта отмечается спустя 2-5 дней, стойкий эффект сохраняется 1-2 месяца. При этом снижается потребность миокарда в поступлении кислорода, сокращается количество и тяжесть развития приступов стенокардии, возрастает переносимость физнагрузок. Антиаритмический эффект обуславливается влиянием на патологический автоматизм сердца и заметным замедлением AV проводимости.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. При этом употребление еды не влияет на его всасывание. Препарат полноценно связывается с белками. Метаболизм происходит преимущественно в печени, в результате чего образуются активные метаболиты. Лекарство выводится из организма при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Основные показания к применению Небилета:

  • артериальная гипертензия;
  • ишемия сердца.

Противопоказания

Применение лекарства не рекомендовано при:

  • гиперчувствительности;
  • бронхиальной астме;
  • сердечной недостаточности;
  • тяжёлых нарушениях функций печени;
  • артериальной гипотензии;
  • кардиогенном шоке;
  • выраженной брадикардии;
  • синдроме слабости синусного узла;
  • стенокардии;
  • феохромоцитоме;
  • депрессии;
  • облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
  • миастении;
  • мышечной слабости;
  • возрасте до 18 лет.

Принимать лекарство Небилет при беременности и лактации следует с особой осторожностью, строго по показаниям и под наблюдением специалиста.

Побочные действия Небилета

При приёме препарата могут возникать побочные действия в виде: головной боли, головокружения, усталости, парестезии, тошноты, диареи, запора, сухости в ротовой полости.

Не исключено развитие брадикардии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, отёчности, нарушения сердечного ритма, синдрома Рейно, депрессии, сонливости, бессонницы, галлюцинаций, аллергических реакций, фотодерматоза, гипергидроза, бронхоспазма и ринита.

Таблетки Небилет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Подробная инструкция по применению Небилета рекомендует принимать препарат внутрь в одинаковое время суток, независимо от употребления еды, запивая водой.

При этом средняя суточная дозировка составляет 2-5мг. Принимать лекарство нужно раз в день. Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью старше 65 лет устанавливается начальная суточная дозировка 2,5мг. Если необходимо, дозирование повышается до 10мг.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться такие симптомы, как: снижение давления, тошнота, цианоз, синусовая брадикардия, рвота, сердечная недостаточность, бронхоспазмы, кардиогенный шок, коматозное состояние и остановка сердца.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка, применение Активированного угля, введение соответствующих препаратов, что может выполняться только медицинским персоналом.

Взаимодействие

При сочетании Nebilet с анестезирующими средствами может проявиться кардиодепрессивный эффект, повышающий риск развития артериальной гипотензии. Одновременное применение с гипотензивными препаратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, Нитроглицерином способствует резкому повышению артериальной гипотензии.

Приём антиаритмических средств, Резерпина, Альфа-метилдопы, Клонидина, Гуанфацина приводит к повышению выраженности брадикардии. Комбинированное лечение с Клонидином может усилить синдром «отмены».

Применение с индукторами микросомального окисления (Рифампицином, барбитуратами) может понизить, а некоторые ингибиторы, например, Циметидин, наоборот, повысить его концентрацию в составе плазмы крови.

Особые указания

Пациенты, которые используют контактные линзы, должны знать, что, принимая таблетки Небилет Плюс, можно вызвать понижение выработки слёзной жидкости.

Данный препарат также можно принимать пациентам, страдающим гипертонической болезнью I стадии, которых допустили к лётной практике.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения этого лекарства не требуется особых условий. Достаточно будет места при комнатной температуре, недоступного детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Небилета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Небиватор, Невотенз, Бинелол, Небикор, Небилонг, Небиволол и Бивотенз. При этом цена аналогов Небилета может быть выше или ниже.

Отзывы о Небилете

В большом количестве отзывы о Небилете встречаются на форумах, где обсуждаются способы лечения таких заболеваний, как стенокардия или гипертония. При этом следует знать, что причины развития таких состояний могут быть самыми различными и эффективность этого препарата на всех пациентов распространяется по-разному.

Мнение пациентов о данном препарате также весьма неоднозначно, поэтому некоторые из них оставляют положительные отзывы, а кто-то – негативные. Тем не менее, это лекарство подходит для многих больных, которые отмечают значительное улучшение здоровья.

К сожалению, действие данного препарата распространяется не на всех, поэтому приходится назначать адекватную замену. Если это сделать своевременно, то отличный результат лечения наступает достаточно быстро.

Также можно встретить сообщения пациенток, которые интересуются, от чего таблетки помогают лучше всего и можно ли их принимать при беременности и лактации. В любом случае, принимать это лекарство можно только по назначению врача, тщательно изучив описание таблеток.

Важная роль при лечении гипертонической болезни, а также сердечных патологий отводится грамотному выбору лекарственных препаратов и терапевтической схемы. Конечно, сделать это сможет только врач, способный оценить течение заболевания и особенности пациента, а значит, назначить правильное лечение.

Цена Небилета, где купить

Цена Небилет 5мг в таблетках варьируется в пределах 480-950 рублей, в зависимости от их количества в пачке.

Небилет - показания и инструкция по применению таблеток, отзывы кардиологов и пациентов о лекарстве, аналоги

Оглавление

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Небилет представляет собой лекарственный препарат из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов нового поколения, оказывающий выраженное антигипертензивное (снижает артериальное давление) и противоишемическое действие (устраняет кислородное голодание миокарда). Небилет эффективно поддерживает артериальное давление на нормальном уровне, нормализует частоту сердечных сокращений, устраняет кислородное голодание миокарда, снижает риск смерти и повторного инфаркта при ишемической болезни сердца. Препарат применяется в комплексной терапии ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и артериальной гипертензии. В настоящее время Небилет выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и снабжены насечкой с одной стороны для деления. Небилет выпускается в упаковках по 7, 14, 28 и 56 штук.

В качестве активного вещества таблетки Небилет содержат небиволола гидрохлорид микронизированный в количестве 5,45 мг, что соответствует 5 мг чистого небиволола. А поскольку собственно клиническое действие оказывает чистый небиволол, который в организме выщепляется из связи с гидрохлоридом, то для обозначения дозировки препарата используют цифру 5 мг, а не 5,45 мг. В настоящее время существуют таблетки в единственной дозировке – 5 мг небиволола. Благодаря микронизированности небиволола он быстро и полностью всасывается в кровоток из кишечника.

В качестве вспомогательных компонентов таблетки содержат следующие вещества:

  • Гипромеллоза;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Кукурузный крахмал;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Моногидрат лактозы;
  • Полисорбат;
  • Стеарат магния.
Небилет Плюс представляет собой лекарственный препарат, содержащий в качестве активных компонентов не только небиволол, но и гидрохлортиазид. Гидрохлортиазид является мочегонным средством, усиливающим антигипертензивное действие небиволола, и поэтому Небилет Плюс представляет собой препарат с комбинированным действием. Однако Небилет Плюс из-за наличия мочегонного компонента довольно существенно отличается от Небилета, и поэтому их нельзя рассматривать, как две разновидности одного и того же лекарственного препарата. В данной статье мы не будем касаться свойств и правил применения Небилета Плюс, а остановимся только на Небилете, чтобы не создавать путаницу.Препарат предназначен для лечения хронических заболеваний сердца и гипертонической болезни у людей любого возраста и пола. Небилет представляет собой бета1-адреноблокатор, обладающий выраженной и максимальной по сравнению с другими препаратами группы кардиоселективностью, и оказывает следующие терапевтические эффекты:
  • Антигипертензивное действие (снижает артериальное давление);
  • Антиангинальное действие (уменьшает потребность сердца в кислороде и повышает эффективность сокращений сердечной мышцы);
  • Антиаритмическое действие.
Механизм действия Небилета обусловлен его способностью блокировать бета-1-адренорецепторы и за счет этого способствовать высвобождению оксида азота, который расслабляет гладкие мышцы стенок сосудов, тем самым расширяя их и снижая артериальное давление, нормализуя кровоток и улучшая снабжение сердца питательными веществами и кислородом.

Небилет снижает артериальное давление как в состоянии покоя, так и при физическом напряжении и в периоды стресса. В первые дни приема возможно небольшое повышение артериального давления, но при продолжении приема оно нормализуется, снижаясь до приемлемых значений. Выраженное понижение давления наступает через 2 – 5 дней после начала приема Небилета, а стойкий эффект развивается спустя 1 – 2 месяца регулярного применения препарата.

Антиангинальное действие Небилета заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде для выполнения своих функций. Это означает, что для выполнения сокращений миокарду при приеме Небилета нужно меньше кислорода, вследствие чего данный важнейший орган начинает эффективнее работать при ИБС, аритмии, сердечной недостаточности и т.д. За счет уменьшения потребности миокарда в кислороде Небилет при заболеваниях сердца уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при физической или эмоциональной нагрузке, массу миокарда, снижает частоту и тяжесть приступов стенокардии. Кроме того, Небилет существенно улучшает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонической болезнью.

На клетки сердца Небилет оказывает кардиопротективное действие, защищая их от повреждений различными токсическими веществами и повышая устойчивость к негативным факторам окружающей среды. Благодаря кардиопротекторному действию Небилет поддерживает целостность и нормальную функциональную активность клеток сердца, что, соответственно, поддерживает орган в рабочем состоянии в течение длительного промежутка времени.

Антиаритмическое действие Небилета заключается в купировании приступов аритмии за счет подавления патологических очагов автоматизма и замедления атриовентрикулярной проводимости.

Небилет выгодно отличается от других кардиоселективных адреноблокаторов тем, что не влияет на обмен углеводов, не ухудшает показатели липидограммы (холестерин, триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности, индекс атерогенности), практически никогда не провоцирует бронхоспазм и не вызывает импотенцию.

Применение Небилета позволяет снизить выраженность симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии и артериальной гипертензии, улучшить качество жизни и уменьшить смертность, а также частоту госпитализаций по поводу ухудшения состояния. Продолжительность жизни у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонией и принимающих Небилет, существенно дольше по сравнению с теми, кто не использует бета-1-адерноблокаторы.

Таблетки Небилет показаны к применению для лечения следующих заболеваний или состояний:
  • Артериальная гипертензия (Небилет можно применять как для монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными препаратами);
  • Ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);
  • Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степеней тяжести у пациентов старше 70 лет (Небилет применяют в составе комплексной терапии в качестве дополнения к стандартным методам лечения).
Небилет необходимо принимать по одному разу в сутки, причем желательно это делать каждый день в одно и то же время. Например, установить себе режим приема: каждый день в 8.00 утра. Таблетки можно пить вне зависимости от приема пищи, проглатывая и запивая достаточным количеством негазированной воды (не менее одного стакана). При необходимости таблетки Небилета можно делить на две половинки или четыре четвертинки. Для лечения таблетку кладут на ровную и твердую поверхность таким образом, чтобы крестообразная насечка оказалась сверху. Затем на таблетку надавливают двумя указательными пальцами с обеих сторон насечки, чтобы она разломилась пополам. Если нужна четвертинка таблетки, то аналогичным образом разламывают половинку.

При гипертонической болезни и ИБС Небилет необходимо принимать по 1/2 - 1 таблетке (2,5 – 5 мг) по одному разу в сутки. Если дозировка 5 мг в сутки неэффективна, то ее можно увеличить максимум до 10 мг (2 таблетки) в день, чтобы добиться стабилизации артериального давления в пределах приемлемых значений. Любую суточную дозировку Небилета следует принимать за один раз, и стараться это делать каждый день в одно и то же время.

Люди старше 65 лет или страдающие почечной недостаточностью должны начинать прием Небилета с минимальной дозировки – по 2,5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки. Если препарат хорошо переносится, но артериальное давление не снизилось до приемлемых показателей, то дозировку увеличивают до 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Следует помнить, что первый выраженный гипотензивный эффект развивается на 2 – 5 день приема Небилета, а стойкое снижение артериального давления происходит только через 2 – 6 недель применения препарата. При артериальной гипертензии препарат можно принимать в сочетании с Гидрохлортиазидом (мочегонное средство), который усиливает эффект и, тем самым, давление снижается сильнее по сравнению с приемом только Небилета. Комбинация Небилета с другими препаратами, снижающими артериальное давление, не дает дополнительного эффекта, а потому является неэффективной и нецелесообразной для практического применения.

При хронической сердечной недостаточности Небилет назначают только в том случае, если заболевание стабильно, то есть в течение последних шести недель отсутствовали эпизоды острой декомпенсации, по поводу которых человеку приходилось госпитализироваться в профильное отделение больницы.

Небилет необходимо начинать принимать с минимальной дозировки (1,25 мг – 1/4 таблетки) и медленно, постепенно увеличивать ее до достижения оптимальной. Далее в индивидуально подобранной оптимальной дозировке Небилет принимают в течение длительного времени (месяцы или годы). Подбор дозировки производят по следующей схеме: в первые 1 – 2 недели принимают по 1,25 мг (1/4 таблетки) Небилета по одному разу в сутки. Затем, при необходимости добиться лучшего терапевтического эффекта и при хорошей переносимости препарата, дозу увеличивают до 2,5 мг (1/2 таблетки) и принимают по одному разу в сутки в течение 1 – 2 недель, отслеживая реакцию организма. Далее, при необходимости и при условии хорошей переносимости, дозировку Небилета можно увеличивать каждые 1 – 2 недели в два раза, вплоть до максимальной – 10 мг в сутки. То есть через две недели приема дозировку 2,5 мг (1/2 таблетки) увеличивают до 5 мг (1 таблетка), и еще через 1 – 2 недели до 10 мг (2 таблетки). Всю суточную дозировку следует принимать за один раз. Если очередное увеличение дозировки плохо переносится или необходимые терапевтические эффекты не достигаются, то ее вновь уменьшают до предыдущего значения, которое и считают оптимальным. Соответственно, в дальнейшем человек должен принимать Небилет по одному разу в день в подобранной оптимальной дозировке в течение неограниченного промежутка времени. В принципе, оптимальной считают минимальную дозировку, при приеме которой достигаются необходимые терапевтические эффекты.

В первые 5 дней применения Небилета и в течение 3 – 5 дней после каждого повышения дозировки человек должен на протяжении двух часов после приема таблетки находиться под наблюдением врача в условиях медицинского учреждения. Поэтому подбор дозы Небилета при сердечной недостаточности лучше всего производить в ходе очередной госпитализации в профильное отделение. В течение данных двух часов врач фиксирует величину артериального давления, частоту сердечных сокращений, наличие или отсутствие нарушения проводимости, а также появление симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечной недостаточности (например, одышка, брадикардия, гипотония, аритмия, кардиогенный шок и т.д.). Если во время наблюдения у человека появляются какие-либо тревожные симптомы, его немедленно госпитализируют в профильное отделение, а Небилет отменяют.

Отменять прием Небилета следует так же постепенно, как набиралась оптимальная дозировка. То есть следует каждые две недели в два раза сокращать дозировку, а после достижения дозы в 1,25 мг (1/4 таблетки) в сутки отменить препарат полностью.Небилет обладает рядом фармакологических эффектов, которые могут негативно влиять на течение беременности и развитие плода, провоцируя уменьшение кровотока в плаценте, задержку развития ребенка, внутриутробную гибель, выкидыш или преждевременные схватки. Именно поэтому Небилет рекомендуется не применять при беременности. Однако в случаях крайней необходимости, вызванной жизненными показаниями у женщины, разрешается прибегать к применению Небилета во время беременности. В этом случае Небилет следует отменить за 48 – 72 часа до родов, а если это невозможно, то в течение трех дней после появления на свет необходимо следить за состоянием новорожденного, поскольку под влиянием лекарственного препарата у него могут развиться гипогликемия, брадикардия, гипотензия или паралич дыхания.

То есть Небилет можно принимать при беременности только в крайнем случае, когда женщина без данного препарата может умереть. Если Небилет принимается женщиной, вынашивающей ребенка, то следует регулярно следить за маточно-плацентарным кровоток и ростом плода.

Поскольку Небилет проникает в молоко, то во время грудного вскармливания также следует отказаться от применения препарата. Если же необходимо принимать Небилет, то ребенка придется перевести на искусственные смеси и отказаться от грудного вскармливания.

При стенокардии правильно подобранная доза Небилета должна обеспечивать частоту сердечных сокращений в покое 55 – 60 ударов минуту, а при физической или эмоциональной нагрузке – до 110 ударов в минуту. Если развивается брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 – 55 ударов в минуту, то следует уменьшить дозировку Небилета.

С осторожностью следует применять Небилет при почечной недостаточности, у людей старше 65 лет, при сахарном диабете, при гипертиреозе и склонности к аллергическим реакциям. При диабете Небилет может маскировать симптомы гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), поскольку они могут ошибочно приниматься за побочные эффекты препарата (нервозность, дрожь, сердцебиение). При гипертиреозе Небилет может маскировать сердцебиение, которое также способно восприниматься, как побочный эффект препарата.

При наличии псориаза Небилет назначают только после тщательного взвешивания и выяснения соотношения риск/польза.

В течение первых 2 – 4 недель приема препарата следует ежедневно измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений, а на протяжении всего остального периода применения Небилета указанные параметры фиксируют 1 раз в 3 – 4 месяца. Кроме того, дополнительно к измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений, у больных сахарным диабетом необходимо регулярно (1 раз в 4 – 5 месяцев) определять концентрацию глюкозы в крови на протяжении всего периода применения препарата. У пожилых людей, помимо артериального давления и частоты сердечных сокращений, отслеживают функции почек и состояние периферического кровообращения также на протяжении всего периода применения Небилета.

Перед хирургическим операциями отменять Небилет не нужно. Однако если по каким-либо причинам это необходимо сделать, то следует отменить препарат не позднее, чем за 24 часа до операции. При отмене Небилета, чтобы предотвратить обострение стенокардии, следует одновременно начать прием других лекарственных препаратов.

Соблюдать осторожность при применении Небилета следует у людей, страдающих следующими заболеваниями помимо артериальной гипертензии и сердечной недостаточности:

  • Нарушения периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота и др.) в связи с высоким риском обострений данных заболеваний;
  • Атриовентрикулярная блокада I степени в связи с риском ухудшения состояния;
  • Стенокардия Принцметала из-за риска увеличения частоты и длительности приступов.
Не рекомендуется сочетанный прием Небилета с антагонистами кальция (Верапамил, Дилтиазем и др.), с противоаритмическими препаратами I группы (Хинидин, Праймалин, Лидокаин, Пропафенон и др.) и гипотензивными средствами центрального действия (Резерпин, Метилдопа, Клонидин, Гуанфацин, Моксонидин, Рилменидин).

При наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей (например, ХОБЛ, бронхит, астма и т.д.) Небилет необходимо принимать с осторожностью, поскольку существует, хотя и минимальный, риск развития бронхоспазма.

Прием Небилета может усиливать чувствительность к аллергенам и провоцировать выраженные аллергические реакции на те агенты, на которые в прошлом ответ был умеренным или слабым.

Препарат может уменьшать количество вырабатываемой слезной жидкости, что следует иметь в виду людям, использующим контактные линзы.

В состав таблеток Небилета входит лактоза, поэтому людям, страдающим непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, следует отказаться от применения данного препарата.

Небилет не влияет на психомоторные функции, но может вызывать различные побочные эффекты, ухудшающие реакцию, внимание и скорость мышления. Поэтому в течение всего периода применения Небилета только с соблюдением осторожности можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, для которых требуется высокая скорость реакций и концентрация внимания. За весь период наблюдений за практическим применением Небилета передозировка не была зафиксирована ни разу. Однако теоретически передозировка возможна, с развитием следующих характерных симптомов: Лечение передозировки необходимо проводить в условиях отделения интенсивной терапии, поскольку человеку может понадобиться искусственная вентиляция легких, установка кардиостимулятора и т.д. Пострадавшего от передозировки до приезда врачей необходимо уложить на горизонтальную поверхность и приподнять ножной конец тела, чтобы он оказался выше головы. Начинают лечение передозировки с промывания желудка и последующего приема сорбента (активированного угля, Полифепана, Полисорба, Фильтрума, Энтеросгеля и т.д.).

Затем, при наличии у человека тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности внутривенно вводят бета-адреномиметики (например, Изопреналин, Орципреналин и т.д.), сердечные гликозиды или атропин. Если указанные средства не оказывают эффекта (давление не повышается, частота сердечных сокращений не нормализуется и т.д.), то внутривенно вводят Дофамин, Добутамин или норадреналин. В критической ситуации, когда медикаментозно не удается нормализовать ЧСС и давление, устанавливают интракардиальный кардиостимулятор. После нормализации показателей давления и ЧСС вводят 1 – 10 мг глюкагона. Если есть бронхоспазм, то внутривенно вводят бета2-адреномиметики (Сальбутамол, Фенотерол и т.д.), судороги подавляют диазепамом, а для купирования желудочковой экстрасистолии – лидокаин.

Блокаторы кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) усиливают замедление атриовентрикулярной проводимости и сократимость миокарда, вызываемые Небилетом. На фоне приема Небилета нельзя внутривенно вводить Верапамил.

Одновременное применение Небилета с другими гипотензивными средствами (Празозин, Атенолол, Бисопролол и т.д.), Нитроглицерином и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) может провоцировать чрезмерное снижение артериального давления.

Применение Небилета с антиаритмическими препаратами I класса (Хинидин, Прокаинамид, Праймалин, Лидокаин, Мексилетин, Пропафенон) и амиодароном может удлинять период проведения возбуждения по предсердиям и провоцировать брадикардию или блокаду сердца. Небилет в сочетании с препаратами для общего наркоза (циклопропан, диэтиловый эфир, трихлорэтилен) может вызывать рефлекторную тахикардию и резкое снижение артериального давления.

Гипотензивный эффект Небилета усиливается трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Имипрамин и т.д.), барбитуратами (Метогекситал и др.), Баклофеном, Амифостином, антагонистами кальция типа дигидропиридина (Амлодипин, Фелодипин, Лакидипин, Нифедипин, Никардипин, Нимодипин, Нитрендипин) и производными фенотиазина. Полностью нивелируется гипотензивный эффект Небилета симпатомиметиками (адреналин и т.д.).

Небилет в сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина (Флуоксетин, Эсциталопрам, Циталопрам и т.д.) может спровоцировать выраженную брадикардию.

Небилет усиливает эффект инсулина, но снижает действие гипогликемических средств (Глибенкламида, Гликлазид, Метформин и т.д.).

Сердечные гликозиды (Коргликон, Строфантин и др.) в сочетании с Небилетом вызывают резкое урежение ЧСС и падение артериального давления.

Прием Небилета с Клонидином повышает риск синдрома отмены.

Небилет в сочетании с алкоголем вызывает выраженное угнетение ЦНС.

Если, помимо Небилета, человеку необходимо принимать антациды, то следует разнести их применение во времени следующим образом: Небилет пить во время еды, а антациды – в перерывах между приемами пищи.

Не рекомендуется применять Небилет в сочетании со следующими препаратами:

  • Антиаритмические препараты I класса (Хинидин, Прокаинамид, Праймалин, Лидокаин, Мексилетин, Пропафенон);
  • Блокаторы кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем);
  • Гипотензивные препараты центрального действия (Клонидин, Гуанфацин, Моксонидин, Метилдопа).
Со следующими препаратами Небилет можно применять, но с соблюдением осторожности:
  • Амиодарон;
  • Инсулин;
  • Гипогликемические средства (Глибенкламид, Метформин и др.);
  • Баклофен;
  • Амифостин;
  • Наркозные ингаляционные средства (эфир и др.).
Небилет плохо совместим с алкогольными напитками, поскольку препарат вызывает усиление угнетающего действия этанола на ЦНС. Иными словами, алкогольное опьянение у людей, принимающих Небилет, наступает быстрее, продолжается дольше и обладает выраженными признаками. Поэтому на фоне приема Небилета следует полностью отказаться от употребления алкогольных напитков. Кроме того, необходимо помнить, что алкоголь обычно противопоказан при заболеваниях, при которых применяется Небилет. Поэтому существует объективная двойная причина отказаться от алкогольных напитков на фоне применения данного препарата.Небилет может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Центральная и периферическая нервная система:

2. Пищеварительная система: 3. Сердечно-сосудистая система:
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 – 55 ударов в минуту);
  • Замедление атриовентрикулярной проводимости вплоть до блокады;
  • Аритмия;
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Синдром Рейно;
  • Ортостатическая гипотензия (резкое падение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в стоя);
  • Гипотония (низкое артериальное давление);
  • Боли в области сердца (кардиалгия).
4. Кожа и мягкие ткани:
  • Кожная сыпь;
  • Кожный зуд;
  • Усугубление течения псориаза;
  • Ангионевротический отек.
5. Другие:
  • Бронхоспазм;
  • Диспноэ;
  • Сухость глаз;
  • Нарушение зрения;
  • Отеки;
  • Обмороки;
  • Ринит;
  • Гипергидроз (повышенная потливость);
  • Фотодерматоз.
Небилет противопоказан при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Гипотензия (величина систолического артериального давления менее 90 мм рт. ст.);
  • Синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада;
  • Атриовентрикулярная блокада II или III степеней (при отсутствии кардиостимулятора);
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту);
  • Кардиогенный шок;
  • Феохромоцитома;
  • Метаболический ацидоз;
  • Выраженные нарушения работы печени;
  • Бронхоспазм или бронхиальная астма в прошлом;
  • Тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно, эндартериит и т.д.);
  • Миастения (мышечная слабость);
  • Депрессия;
  • Непереносимость лактозы;
  • Дефицит лактазы;
  • Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость любых компонентов лекарственного препарата.
Кроме того, с осторожностью следует применять Небилет при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Гипертиреоз;
  • Аллергические заболевания, перенесенные в прошлом;
  • Псориаз;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Атриовентрикулярная блокада I степени;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Возраст старше 75 лет.
У Небилета имеются препараты-аналоги двух видов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят лекарственные препараты, которые так же, как и Небилет, в качестве активного вещества содержат небиволол. К аналогам относят лекарственные препараты из группы кардиоселективных бета1-адреноблокаторов, которые содержат другие активные веществ, но обладают максимально сходным спектром терапевтической активности.

Итак, к синонимам Небилета относят следующие лекарственные препараты:

  • Бивотенз таблетки;
  • Бинелол таблетки;
  • Небиватор таблетки;
  • Небиволол таблетки;
  • Небиволол-Чайкафарма, Небиволол Штада, Небиволол Сандоз и Небиволол Тева таблетки;
  • Небикор Адифарм таблетки;
  • Небилан Ланнахер таблетки;
  • Небилонг таблетки;
  • Невотенз таблетки;
  • ОД-Неб таблетки.
Аналогами Небилета на отечественном фармацевтическом рынке являются следующие лекарственные препараты:
  • Арител и Арител Кор таблетки;
  • Атенолол таблетки;
  • Бетак таблетки;
  • Бетакард таблетки;
  • Бетаксолол таблетки;
  • Беталок таблетки и раствор для инъекций;
  • Беталок ЗОК таблетки пролонгированного действия;
  • Бидоп и Бидоп Кор таблетки;
  • Биол таблетки;
  • Бипрол таблетки;
  • Бисогамма таблетки;
  • Бисокард таблетки;
  • Бисомор таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Бисопролол таблетки;
  • Бревиблок раствор для инъекций;
  • Вазокардин и Вазокордин ретард таблетки;
  • Конкор и Конкор Кор таблетки;
  • Корбис таблетки;
  • Корвитол 50 и Корвитол 100 таблетки;
  • Корданум таблетки;
  • Кординорм и Кординорм Кор таблетки;
  • Коронал таблетки;
  • Лидалок таблетки;
  • Локрен таблетки;
  • Метозок таблетки;
  • Метокард таблетки;
  • Метокор таблетки и раствор для инъекций;
  • Метопролол таблетки;
  • Нипертен таблетки;
  • Сердол таблетки;
  • Тирез таблетки;
  • Эгилок, Эгилок ретард и Эгилок С таблетки;
  • Эстекор таблетки.
Отзывы о Небилете разнятся – из них примерно 2/3 положительные и 1/3 отрицательные. В положительных отзывах указывается, что Небилет эффективно понижает артериальное давление и держит его под контролем, предотвращая скачки и гипертонические кризы. Кроме того, Небилет эффективно устраняет тахикардию (сердцебиение), как связанную с гипертонией или заболеваниями сердца, так и спровоцированную приемом различных лекарственных препаратов. Во многих отзывах отмечается, что даже после отмены Небилета скачки давления не беспокоят. Отдельно следует выделить отсутствие влияния на потенцию и риска развития сахарного диабета, что считают положительным свойством Небилета как врачи, так и пациенты. Отрицательные отзывы о Небилете обусловлены целым рядом факторов. Так, очень часто встречаются отрицательные отзывы, обусловленные тем, что препарат вызывает привыкание и поэтому его якобы нельзя бросить принимать. Однако такое мнение является ошибочным, поскольку препарат, конечно, вызывает привыкание, но бросить его принимать можно, для этого достаточно просто медленно и постепенно снижать дозировку, а не отменять разом. Вторые по популярности и частоте встречаемости отрицательные отзывы о Небилете обусловлены его стоимостью. В таких отзывах указывается, что препарат слишком дорогой, а на фармацевтическом рынке имеются гораздо более дешевые аналоги. Отдельно стоят отрицательные отзывы, в которых люди указывают, что им препарат не подошел, поскольку вызывал тяжело переносимые побочные эффекты, хотя его основное действие было отличным.Отзывы кардиологов о Небилете, как правило, положительные, поскольку лекарственный препарат подходит большому числу пациентов, обладает высокой эффективностью и нечасто вызывает тяжело переносимые побочные эффекты. Совокупность данных характеристик препарата позволяет кардиологам считать его хорошим и, соответственно, оставлять положительные отзывы.Конкор и Небилет являются аналогами, поскольку относятся к одной и той же группе лекарственных препаратов – кардиоселективным бета1-адреноблокаторам. Это означает, что свойства обоих препаратов и их терапевтические эффекты очень похожи, а в некоторых аспектах и вовсе идентичны.

Однако Небилет обладает дополнительным свойством, которое отсутствует у Конкора – это способность расширять периферические мелкие кровеносные сосуды. Именно благодаря этому свойству Небилет является более эффективным препаратом для снижения артериального давления по сравнению с Конкором. А терапевтические эффекты на сердце у Конкора и Небилета одинаковы.

Поэтому для лечения артериальной гипертензии лучше выбрать Небилет, а для комплексной терапии ИБС и сердечной недостаточности можно применять любой препарат, который по каким-либо субъективным причинам больше нравится человеку.

Однако если для лечения артериальной гипертензии нет возможности использовать Небилет, который является довольно дорогим препаратом, то его вполне можно заменить Конкором, поскольку у него также достаточно хорошее и эффективное гипотензивное действие. Множество пациентов принимают при гипертонии Конкор и отмечают его высокую эффективность. Врачи-кардиологи и терапевты также положительно отзываются о Конкоре для лечения гипертонии, поэтому его можно считать хорошей альтернативой Небилету, если приобретать последний нет возможности.

Подробнее о препарате Конкор Небилет и Бинелол являются препаратами-синонимами, то есть содержат одинаковое активное вещество – небиволол. Однако Небилет является оригинальным препаратом, производимым немецкой корпорацией Berlin Chemie, а Бинелол – это дженерик хорватской фирмы BELUPO. Чтобы понимать, в чем разница между Небилетом и Бинелолом, содержащим одно и то же активное вещество, необходимо четко представлять себе все характерные отличия оригинальных препаратов и дженериков. Итак, оригинальным является лекарственный препарат, который был разработан и выпущен какой-либо фармацевтической фирмой под особым торговым названием. Данное торговое название защищается патентом, в течение срока действия которого больше ни одна фармацевтическая фирма не может производить препарат с таким же активным веществом, как и в оригинальном препарате. При этом фирма-производитель разрабатывает способ получения активного вещества, методы его очистки, а также оптимальные вспомогательные компоненты, которые будут инертными. Вся эта информация является технологической, промышленной и коммерческой тайной, которую фармацевтическая корпорация не разглашает. Степень очистки активного вещества и его комбинация со вспомогательными компонентами очень важны, поскольку именно от этих параметров зависит эффективность препарата, а также частота развития и тяжесть побочных эффектов. Чем чище активное вещество и чем нейтральнее вспомогательные компоненты, тем лучше действует препарат, и тем меньше и реже вызывает побочные эффекты. По сути, покупая оригинальный препарат, человек платит именно за это – высокую эффективность и низкий риск побочных эффектов. Когда заканчивается срок действия патента на какой-либо оригинальный препарат, другие фармацевтические фирмы во всем мире получают право производить лекарственные средства с таким же активным веществом. Такие препараты и называются дженериками. Однако получение активного вещества, его очистка и комбинация с вспомогательными компонентами являются уже проблемой фирм, которые решат производить дженерик, поскольку корпорация, выпускающая оригинал, не раскрывает своих технологических секретов. Поэтому производители дженериков, как правило, закупают активное вещество у химических лабораторий, которые синтезируют его по собственным стандартам. Как правило, производители активных веществ располагаются в Китае и Индии, и не слишком тщательно занимаются очисткой химических соединений. Соответственно, качество их продукта не такое высокое, как у фирм, выпускающих оригинальные препараты. А это значит, что эффективность дженерика зачастую ниже, чем у оригинального препарата, а частота и количество побочных эффектов гораздо больше. Поэтому в общем можно сказать, что оригинальные препараты предпочтительнее и лучше дженериков. Однако, существует еще один вид дженериков. Когда фирма-производитель оригинального препарата желает выпускать более дешевые дженерики высокого качества, она продает какому-либо фармацевтическому заводу всю технологию изготовления лекарства. В этом случае качество дженерика вполне сравнимо с оригинальным препаратом. Как правило, такие дженерики производятся строго определенными фирмами, например, Actavis, KRKA и т.д. Поэтому, приобретая препараты таких фирм, можно быть уверенным в хорошем качестве дженерика. К данной категории дженериков относится и Бинелол, поэтому его качество и эффективность вполне сравнимы с Небилетом. Это означает, что принципиальной разницы между данными препаратами нет, и можно выбирать любой, который по каким-либо субъективным причинам нравится больше.Стоимость Небилета в аптеках городов России в настоящее время колеблется в следующих пределах:
  • Небилет, 14 таблеток – 444 – 517 рублей;
  • Небилет, 28 таблеток – 814 – 980 рублей.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Вернуться к началу страницы

Небилет: инструкция по применению

Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки. Некоторые лекарственные препараты нельзя применять одновременно, в то время как другие препараты требуют определенных изменений (например, в дозировке).

Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:

- препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, ним о дипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).

- Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.

- Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.

- Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.

- Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.

- Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)

Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

- При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антицидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат - между приемами пищи.

Небилет Плюс: инструкция по применению

Как и все лекарственные препараты, Небилет® Плюс 5/25 может оказывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Для небиволола отмечены следующие побочные действия:

Частые побочные действия (наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов, получавших препарат):

- головная боль; головокружение;

- повышенная утомляемость;

- ощущение жжения, покалывания или «ползания мурашек» на коже;

- диарея;

- запор;

- тошнота;

- одышка;

- отеки кистей или стоп.

Нечастые побочные действия (наблюдаются более чем у 1 из 1 ООО пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов, получавших препарат):

- замедление пульса или другие изменения со стороны сердца; снижение артериального давления;

боли в ногах при ходьбе;

- нарушение зрения;

- импотенция;

- депрессия;

- расстройства пищеварения, скопление газов в желудке или кишечнике, рвота;

- кожная сыпь, зуд;

затруднение дыхания (как при бронхиальной астме) в связи с внезапным спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазм); ночные кошмарные сновидения.

Очень редкие побочные действия (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших препарат):

- обмороки;

- обострение псориаза (кожное заболевание с появлением чешуйчатых розовых бляшек).

Следующие побочные действия наблюдались лишь у единичных пациентов:

- системные аллергические реакции с обширными высыпаниями на коже (реакции гиперчувствительности);

внезапный отек, в особенности в области губ и глаз, отек языка с возможным внезапным затруднением дыхания (отёк Квинке).

Аллергические реакции

системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сердечно-сосудистая система

нарушение ритма сердца, сердцебиение; изменения на электрокардиограмме;

внезапные обмороки при вставании, образование сгустков крови в венах (тромбоз) и эмболия, сосудистый коллапс (шок).

Кровь

изменение концентрации клеток крови, например, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, нарушение кроветворения в костном мозге;

изменение содержания жидкости (обезвоживание) и электролитов в организме, в частности снижение уровня калия, натрия, магния, хлора и повышение уровня кальция; повышение уровня мочевой кислоты, подагра, повышение уровня глюкозы в крови, сахарный диабет, метаболический алкалоз (нарушение обмена веществ), повышение уровня холестерина и(или)триглицеридов.

Желудочно-кишечный тракт

потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, боль в животе, диарея, снижение двигательной активности кишечника (запор), прекращение двигательной активности кишечника (кишечная непроходимость), метеоризм;

воспаление слюнных желез, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня амилазы (фермент поджелудочной железы) в крови;

- пожелтение кожи (желтуха), воспаление желчного пузыря.

Органы грудной клетки

угнетение дыхания, воспаление ткани легких (пневмонит), образование фиброзной ткани в легких (интерстициальная болезнь легких), скопление жидкости в легких (отек легких).

Нервная система

вестибулярное головокружение (чувство вращения);

судороги, помутнение сознания, кома, головная боль, головокружение;

апатия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, беспокойство,

нарушение сна;

необычное ощущение жжения, покалывания или «ползания мурашек» на коже; слабость в мышцах (парез).

Кожа и волосы

зуд, красные пятна/сыпь на коже (геморрагическая пурпура), крапивница (уртикария), повышение чувствительности кожи к солнечному свету, сыпь, сыпь на лице и(или) пятнистая сыпь, сопровождающаяся образованием рубцов (кожная форма системной красной волчанки), воспаление кровеносных сосудов с последующим омертвением их стенок (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение кожи, образование пузырей, отслаивание кожных лоскутов (токсический эпидермальный некролиз).

Органы зрения и органы слуха

восприятие окружающего в желтом цвете, размытость зрения, усугубление близорукости, уменьшение слезоотделения.

- мышечные судороги, боли в мышцах.

Мочевыводящая система

нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (с уменьшением выработки мочи и накоплением жидкости и шлаков в организме), воспаление соединительной ткани почек (интерстициальный нефрит), появление глюкозы в моче.

Половая система

нарушение эрекции.

Системные явления/прочее

общая слабость, повышенная утомляемость, повышение температуры, жажда.

При усилении побочных действий, а также при появлении побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Небилет

Небилет – гипотензивный препарат с вазодилатирующими свойствами, применяемый при артериальной гипертензии и некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Небилета оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиишемическое действие.

Препарат эффективно снижает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действие Небилета по отзывам имеет ряд преимуществ по сравнению с другими лекарственными препаратами:

  • Плавное и физиологичное снижение систолического и диастолического артериального давления;
  • Отсутствие синдрома отмены при резком прекращении приема препарата;
  • Отсутствие развития резистентности к Небилету при длительном применении;
  • Эффективность препарата не зависит от пола, возраста и времени приема пищи.

Также по инструкции Небилет оказывает кардиопротекторный и ангиопротекторный эффект, проявляющийся как нормализация базального тонуса сосудов, улучшение растяжимости артерий и торможение прогрессирования атеросклероза.

Форма выпуска

Небилет выпускают в виде круглых белых таблеток с крестообразной насечкой, содержащих 5 мг действующего вещества. По 7 и 14 таблеток в блистере.

Выпускают различные аналоги Небилета, содержащие то же действующее вещество. К ним относятся таблетки Бинелол, Небиватор, Небиволол-Чайкафарма, Небикор Адифарм, Небилонг, Невотенз, ОД-Неб, Небиволол, Небиволол Штада, Небиволол-Тева, Небилан Ланнахер. Эти препараты также содержат 5 мг действующего вещества. Выпускают и другие аналоги Небилета, схожие по терапевтическому действию, но отличающиеся по химическому составу.

Показания к применению Небилета

Согласно инструкции Небилет применяют при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Хронической сердечной недостаточности, чаще всего в составе комбинированной терапии;
  • Ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Небилет противопоказано применять при:

  • AV-блокаде II и III степени;
  • Выраженной артериальной гипотензии;
  • Кардиогенном шоке;
  • Миастении;
  • Острой сердечной и хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • Феохромоцитоме, без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
  • Синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
  • Метаболическом ацидозе;
  • Депрессии;
  • Брадикардии;
  • Выраженных нарушениях функции печени;
  • Непереносимости или дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции галактозы;
  • Бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе;
  • Тяжелых облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
  • Гиперчувствительности к действующему веществу – небивололу или другим компонентам препарата.

При беременности Небилет применяют только по строгим показаниям и под контролем за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При этом применение препарата необходимо отменить не позднее, чем за двое суток до родов. На время применения Небилета грудное вскармливание необходимо прервать. Небилет по инструкции не применяют в возрасте до 18 лет из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Небилет при гиперфункции щитовидной железы, псориазе, почечной недостаточности, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, хронической обструктивной болезни легких, аллергических заболеваниях в анамнезе, стенокардии Принцметала, а также в возрасте старше 75 лет.

Инструкция по применению Небилета

Таблетки Небилет рекомендуется принимать один раз в день, независимо от приема пищи и времени суток, однако желательно в одно и то же время.

Для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно назначают суточную дозу 2,5-5 мг Небилета, при этом препарат можно применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими средствами, снижающими артериальное давление.

При почечной недостаточности, а также в возрасте старше 65 лет, начальная доза не должна превышать 1,5 мг. При хорошей переносимости препарата постепенно, с интервалами в 1-2 недели, дозу можно увеличить до 2 таблеток Небилета в день.

Перед применением аналогов Небилета необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При передозировке препаратом возможно снижение артериального давления, рвота, бронхоспазм, тошнота, цианоз, AV-блокада, потеря сознания, синусовая брадикардия, кардиогенный шок, кома и остановка сердца.

Небилет применяют с осторожностью со многими лекарственными препаратами из-за возможности усиления побочных действий и изменения терапевтического эффекта.

Побочные действия

По отзывам Небилет чаще всего вызывает головную боль и головокружение, диарею, повышенную слабость, запор и тошноту, утомляемость, парестезии.

Значительно реже при применении таблеток Небилет могут возникать: диспепсия, метеоризм, кошмарные сновидения, рвота, кожная сыпь эритематозного характера, брадикардия, депрессия, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, острая сердечная недостаточность, синдром Рейно, зуд, бронхоспазм, спутанность сознания.

Обморок, галлюцинации, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек и сухость глаз Небилет по отзывам вызывает лишь в редких случаях.

Условия хранения

Небилет – препарат рецептурного отпуска. Срок хранения – 3 года.

Небилет

Небилет – кардиоселективный β1-адреноблокатор, антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действия, снижающий повышенное артериальное давление в состоянии покоя, при стрессе и физическом напряжении.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Небилета – таблетки: двояковыпуклые, почти белого цвета, круглые, с односторонней крестообразной насечкой для деления (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: небиволола гидрохлорид – 5,45 мг (эквивалентно содержанию небиволола 5 мг);
  • Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магний стеарат, гипромеллоза (15 мПа×с).

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • Ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии напряжения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (при необходимости внутривенного введения препаратов, оказывающих инотропное действие);
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • Кардиогенный шок;
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту);
  • Феохромоцитома (без сочетания с альфа-адреноблокаторами);
  • Тяжелые нарушения деятельности печени;
  • Метаболический ацидоз;
  • Бронхиальная астма и бронхоспазм в анамнезе;
  • Тяжелые облитерирующие поражения периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
  • Депрессия;
  • Миастения;
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия исследований по применению средства у детей и подростков);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется применять с крайней осторожностью из-за возможного риска развития осложнений):

  • Гиперфункция щитовидной железы (маскируется увеличение частоты сердечных сокращений);
  • Почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет (возможна маскировка симптомов понижения концентрации глюкозы в крови – сердцебиение, дрожь, нервозность);
  • Предрасположенность к аллергии (могут усугубиться анафилактические реакции);
  • Псориаз;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление бронхоспазма);
  • Атриовентрикулярная блокада I степени;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Возраст старше 75 лет.

В период беременности Небилет может быть назначен только по строгим показаниям, в случае, когда ожидаемая польза от приема препарата превосходит возможный риск развития побочных эффектов (появление у плода/новорожденного гипогликемии, артериальной гипотензии, брадикардии). При необходимости проведения терапии препаратом следует осуществлять контроль маточно-плацентарного кровотока и роста плода, курс требуется прервать за 2-3 суток до родов. В тех случаях, когда это невыполнимо, нужно на протяжении 2-3 суток после родоразрешения установить тщательное наблюдение за новорожденным.

Так как препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости лечения средством в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки,запивая достаточным объемом жидкости, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

При лечении ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии средняя доза в сутки составляет ½-1 таблетка (2,5-5 мг). Небилет можно использовать в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Пациентам старше 65 лет, а также лицам с почечной недостаточностью назначают начальную суточную дозу ½ таблетки (2,5 мг). В случае необходимости дозу могут увеличить до максимальной – 2 таблетки (10 мг) в сутки за один прием.

Для терапии хронической сердечной недостаточности начальную дозу рекомендуют повышать постепенно до оптимальной поддерживающей, позволяющей достичь желаемого терапевтического эффекта. С интервалами в 1-2 недели, при хорошей переносимости препарата, начальную суточную дозу ¼ таблетки (1,25 мг) можно повысить вначале до ½-1 таблетки (2,5-5 мг), а в дальнейшем при необходимости – до 2 таблеток (10 мг) в один прием. Максимальная доза в сутки не должна превышать 10 мг.

В начале курса лечения, а также при каждом увеличении дозы, пациенту требуется находиться не менее 2 часов под медицинским контролем для предотвращения развития нежелательных реакций (нарушения сердечного ритма и проводимости, ухудшения течения хронической сердечной недостаточности и др.).

Для деления таблетки на две половины нужно ее расположить крестообразной насечкой вверх на твердой, ровной поверхности и надавить обоими указательными пальцами на таблетку. Для получения ¼ таблетки аналогичные действия следует провести с половиной таблетки.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – запор, тошнота, диарея; нечасто – метеоризм, диспепсия, рвота;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – атриовентрикулярная блокада, острая сердечная недостаточность, брадикардия, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия;
  • Нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение, слабость, головная боль, парестезии; нечасто – кошмарные сновидения, депрессия, спутанность сознания; крайне редко – галлюцинации, обморок;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – обострение протекания псориаза; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
  • Прочие: нечасто – бронхоспазм; редко – сухость глаз.

К симптомам передозировки Небилета относятся: цианоз, рвота, тошнота, выраженное понижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, потеря сознания, бронхоспазм, кома, кардиогенный шок, остановка сердца.

В подобных случаях назначают промывание желудка, прием активированного угля, при сердечной недостаточности, брадикардии, тяжелой гипотензии – введение β-адреностимуляторов. При отсутствии адекватной реакции рекомендуют норэпинефрин, добутамин, дофамин, в дальнейшем – 1-10 мг глюкагона и постановку трансвенозного интракардиального стимулятора. Для лечения желудочковой экстрасистолии назначают лидокаин, при бронхоспазме – стимуляторы β2-адренорецепторов (внутривенно), а при судорогах – внутривенные инъекции диазепама.

Особые указания

Отмену средства требуется осуществлять постепенно на протяжении 10 дней (у больных с ишемической болезнью сердца до 14 дней).

В начале курса необходим ежедневный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Лицам преклонного возраста следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев мониторинг деятельности почек, а пациентам с сахарным диабетом – контроль уровня глюкозы в плазме крови.

Рекомендованная доза Небилета при стенокардии напряжения должна обеспечить частоту сердечных сокращений в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту.

Курение снижает эффективность препарата.

При наличии псориаза прием возможен только после тщательного соотношения риска и пользы от применения средства.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует помнить о том, что при использовании бета-адреноблокаторов может отмечаться снижение продукции слезной жидкости.

При необходимости проведения оперативного вмешательства врач-анестезиолог должен быть проинформирован о приеме препарата.

Во время курса терапии, вследствие возможного появления нежелательных эффектов, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном применении с Небилетом:

  • Блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) – усиливают отрицательное действие на атриовентрикулярную проводимость и сократимость миокарда;
  • Сердечные гликозиды – способствуют суммированию хроно- и дромотропного эффекта;
  • Клонидин – приводит к усилению «синдрома отмены»;
  • Нитроглицерин, гипотензивные средства, блокаторы медленных кальциевых каналов – способствуют развитию выраженной артериальной гипотензии (особенно следует проявлять осторожность при комбинации с празозином);
  • Барбитураты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина – повышают гипотензивный эффект небиволола;
  • Антиаритмические средства, альфа-метилдопа, резерпин, гуанфацин, клонидин – усугубляют выраженность брадикардии;
  • Препараты для общей анестезии – вызывают кардиодепрессивный эффект и увеличивают угрозу появления артериальной гипотензии;
  • Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) – повышают уровень содержания небиволола в плазме крови; а индукторы (барбитураты, рифампицин) – уменьшают.

При сочетании Небилета с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может отмечаться маскировка признаков гипогликемии (тахикардия).

В период применения небиволола противопоказано внутривенное введение верапамила.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.


Смотрите также