Показания к применению тебантин


Тебантин - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоэпилептические *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Торговое название:

Лекарственная форма:

Состав

содержимое капсулы:

действующее вещество: габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный, лактозы моногидрат;состав твердой желатиновой капсулы: крышечка: краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин;корпус: краситель железа оксид красный Е172 (для дозы 300 мг и 400 мг), краситель железа оксид желтый Е172 (для дозы 300 мг и 400 мг), титана диоксид Е171, желатин.

Описание

Содержимое капсул Белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы 100 мг Капсулы Coni-Snap® размера №3, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: белого цвета.

Капсулы 300 мг Капсулы Coni-Snap® размера №1, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: светло -желтого цвета.

Капсулы 400 мг Капсулы Coni-Snap® размера № 0, крышечка: розовато-коричневого цвета, корпус: желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства

Габапентин по своей структуре сходен с нейтротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Является липофильным веществом. Однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2Б субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа и ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмитгеров и модифицирует активность ферментов ГАМК-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro. Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Абсорбция - быстрая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 3 часа. При повторном введении максимальная концентрация Сmaх достигается приблизительно на 1 час быстрее (tmax), чем при однократном приёме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику, в таких случаях имеет место ~ 14% увеличение AUC и Сmах.

При приеме препарата в дозе от 300 до 4800 мг средние величины Сmах и AUC возрастали по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности в случае обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг; при больших дозах увеличение не столь значительно.

После приема внутрь габапентина однократно плазменная концентрация препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. При повторных приемах равновесное состояние достигалось через 1-2 дня и сохранялось в течение всего курса лечения.

Ниже приводятся фармакокинетические параметры габапентина при повторном приеме препарата каждые 8 часов:

Фармакокинетические параметры 300 мг (n=7) 400 мг (n=11)
Сmах (μг/мл) 4,02 (24) 5,50 (21)
Тmах (час) 2,7(18) 2,1 (47)
Т1/2 (час) 5,2 (12) 6,1 (не опр.)
AUC (0-∞) (μг.час/мл) 24,8 (24) 33,3 (20)
Ае (%) Отсутствует 63,6 (14)
Сmах - максимальная концентрация в крови Тmах - время достижения Сmах Т1/2 - время полувыведения AUC - площадь под кривой «концентрация-время»

Ае - количество габапентина, выведенного с мочой

Метаболизм: габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Распределение: габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%), объём распределения составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе составляет 20% от концентрации в плазме в состоянии равновесия. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Выведение: выведение габапентина из плазмы имеет линейную зависимость. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-7 часов, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых больных и пациентов с нарушенной функцией почек, Т1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин. составляет около 52 часов. У больных с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Показания к применению

  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии.
  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии.
  • Нейропатические боли у больных старше 18 лет. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Острый панкреатит.
  • Монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
  • Дети младше 3 лет.
  • Период лактации.
  • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных, поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на детей, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Способ применения и дозы

Тебантин® назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей.

Капсулы следует принимать не разжёвывая с достаточным количеством жидкости. При трёхкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 часов.

Парциальные судороги:

Взрослые и дети старше 12 лет:

обычно, противоэпилептический эффект обеспечивают от 900 до 1200 мг/сутки. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:А.

1-й день: 300 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки)

2-й день: 600 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

3-й день: 900 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

С 4-го дня: суточную дозу можно повышать до 1200 мг, распределив на 3 приёма в сутки (например, по 1 капсуле 400 мг 3 раза в сутки).

Б.

Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первый день - по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сутки.

В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300-400 мг/сутки, но не превышая общей суточной дозы (при трёхкратном приёме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг:

В связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на три приёма) составляет 25-35 мг/кг/сутки. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на кг массы тела. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме:

1-й день: 10 мг/кг/сутки 2-й день: 20 мг/кг/сутки

3-й день: 30 мг/кг/сутки, согласно приведённому в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделённая на три приёма) может повышаться до 35 мг/кг/сутки. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз в 40-50 мг/кг/сутки.

Таблица 1: Исходные дозы габапентина у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

Вес ребёнка (кг) Доза 1-й день 2-й день 3-й день
17-25 600 мг 200 мг (1 раз в день) 200 мг (2 раза в день) 200 мг (3 раза в день)
≥26 900 мг 300 мг (1 раз в день) 300 мг (2 раза в день) 300 мг (3 раза в день)

Поддерживающие дозы габапентина у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

Вес (кг) Полная доза мг/сутки
17-25 600
26-36 900
37-50 1200
51-72 1800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может достигать 3600 мг/сутки.

Рекомендуемые схемы дозирования: А.

1-й день: 300 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки)

2-й день: 600 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

3-й день: 900 мг габапентина в сутки (по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капсулы 100 мг 3 раза в сутки)

Б.

Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: исходная доза в первый день - по 1 капсуле 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сутки.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сутки, распределив её на три приёма. (В клинических исследованиях в течение первой недели дозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели - соответственно до 2400 мг и 3600 мг.)

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

У пожилых больных в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин) или находящихся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в Таблице 2.

Таблица 2: Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин) Полная дневная доза габапентина* мг/сутки
≥ 80 (нормальный клиренс) 900-2400
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 150**-600

Тебантин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг, 300 мг и 400 мг) препарата для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тебантин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тебантина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тебантина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии и полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тебантин - противоэпилептический препарат. Габапентин (действующее вещество препарата Тебантин) сходен по структуре с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (GABA). Является липофильным веществом. Однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансферазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с альфа2-омега субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы GABAА и GABAВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или NMDA.

В отличие от фенитоина и карбамазепина Тебантин не взаимодействует с натриевыми каналами. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицирует активность ферментов GABA-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro. Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена GABA в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза GABA, а также обусловленные генетическими факторами.

Состав

Габапентин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. При повторном введении Сmax достигается приблизительно на 1 ч быстрее, чем при однократном приеме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Прием пищи (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику, в таких случаях происходит увеличение AUC и Сmax на 14%. При приеме препарата в дозе 300-4800 мг средние величины Сmax и AUC возрастают по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности для обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг; при высоких дозах увеличение не столь значительно. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% от Css в плазме. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), выделяется с грудным молоком. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение из плазмы после внутривенного введения имеет линейный характер. Константа скорости выведения, плазменный клиренс и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны КК. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Показания

  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии;
  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;
  • нейропатическая боль (при невралгии и полинейропатии) у пациентов старше 18 лет.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Тебантин назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

При парциальных судорогах у взрослых и детей старше 12 лет противоэпилептический эффект обеспечивается при применении препарата в дозе 900-1200 мг в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. В 1-й день - 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

Во 2-й день - 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

В 3-й день - 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

На 4-й день суточную дозу можно увеличить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (по 400 мг 3 раза в сутки).

или

Б. Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первый день - по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.

В зависимости от полученного эффекта дозу можно увеличивать на 300-400 мг в сутки, но не превышая общей суточной дозы 2400 мг (в 3 приема), что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения препарата в более высоких дозах.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

В связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25-35 мг/кг в сутки в 3 приема. Эффективная терапевтическая доза достигается титрованием по следующей схеме:

  • 1-й день - 10 мг/кг в сутки;
  • 2-й день - 20 мг/кг в сутки;
  • 3-й день - 30 мг/кг в сутки.

Затем, при необходимости, суточную дозу препарата Тебантин можно повышать до 35 мг/кг в сутки в 3 приема. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость препарата Тебантин в дозах 40-50 мг/кг в сутки.

При лечении нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет) оптимальная терапевтическая доза препарата Тебантин устанавливается путем титрования с учетом эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента максимальная доза может достигать 3600 мг в сутки.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. В 1-й день - 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

Во 2-й день - 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

В 3-й день - 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

или

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: начальная доза в 1-й день - по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем в течение 7 дней суточную дозу можно увеличить до 1800 мг в сутки.

В некоторых случаях для достижения желаемого анальгетического эффекта дозу можно повышать максимально до 3600 мг в сутки, распределив ее на 3 приема. В клинических исследованиях в течение первой недели дозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели - соответственно до 2400 мг и 3600 мг.

Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК, пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе, терапевтическую дозу следует подбирать индивидуально.

Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, Тебантин принимать нельзя.

Побочное действие

  • боль в спине;
  • боль в груди;
  • лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • гриппоподобный синдром;
  • астения;
  • случайные травмы;
  • недомогание;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • амнезия;
  • атаксия;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • нистагм (дозозависимый);
  • тремор;
  • подергивание мышц;
  • гиперкинезы;
  • дизартрия;
  • нарушение координации;
  • галлюцинации;
  • двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония);
  • нарушение мышления;
  • спутанность сознания;
  • тики;
  • парестезии (дозозависимые);
  • гиперкинезия;
  • усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
  • тревожность;
  • беспокойство;
  • враждебность;
  • бессонница;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диспепсия;
  • повышение аппетита;
  • сухость во рту или глотке;
  • запор, диарея;
  • поражения зубов;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гингивит;
  • сердцебиение;
  • симптомы вазодилатации;
  • повышение АД;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • переломы;
  • одышка;
  • фарингит;
  • ринит;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами - кашель, пневмония;
  • нарушение зрения (амблиопия, диплопия);
  • шум в ушах;
  • недержание мочи;
  • острая почечная недостаточность;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами - инфекция мочевых путей;
  • импотенция;
  • увеличение в объеме молочных желез;
  • гинекомастия;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • ангионевротический отек;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • пурпура;
  • увеличение массы тела;
  • изменение цвета эмали зубов;
  • отек лица;
  • периферические отеки;
  • генерализованный отек;
  • акне;
  • алопеция;
  • колебания концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом.

После резкой отмены терапии габапентином может развиваться синдром отмены для которого отмечены следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, повышенное потоотделение.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных отсутствуют, поэтому Тебантин следует применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком. Влияние габапентина на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Применение у детей

Противопоказан у детей до 3 лет.

Противопоказано применение препарата Тебантин в качестве монотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК дозу следует подбирать индивидуально.

Особые указания

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в измерении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Тебантином. Следует провести тщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капсула (100 мг) содержит 22.14 мг лактозы, 1 капсула (300 мг) - 66.42 мг лактозы, а 1 капсула (400 мг) - 88.56 мг лактозы.

Снижать дозу, отменять препарат или заменять на другое альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия между габапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противоэпилептические средства.

Габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако уменьшение/прекращение контрацептивного эффекта этих лекарственных средств возможно при комбинировании препарата Тебантин с другими противоэпилептическими средствами, снижающими эффективность пероральных контрацептивных средств.

Средства, нейтрализующие кислотность желудка, содержащие магний или алюминий, уменьшают биодоступность габапентина на 24%. Капсулы Тебантин следует принимать через 2 ч после приема антацидов.

При комбинации циметидина с габапентином несколько уменьшается выведение последнего почками, что, вероятно, не имеет клинического значения.

Другие препараты, влияющие на ЦНС, а также этанол (алкоголь), способны усиливать побочные эффекты Тебантина на ЦНС (например, сонливость, атаксия).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг был принят за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение АUС габапентина на 44%, по сравнению с монотерапией габапентином, что сопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение этих изменений не установлено. При применении габапентина через 2 ч после введения морфина не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров морфина. Побочные эффекты морфина при совместном применении с габапентином не отличались от таковых, наблюдаемых при приеме морфина с плацебо.

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. При получении положительных результатов с помощью таких тестов, рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

Аналоги лекарственного препарата Тебантин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Катэна;
  • Конвалис;
  • Нейронтин;
  • Эгипентин;
  • Эплиронтин.

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Ацетазоламид;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Вальпроат натрия;
  • Вальпроевая кислота;
  • Вимпат;
  • Габитрил;
  • Гексамидин;
  • Депакин;
  • Депамид;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Зептол;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбамазепин;
  • Карбасан ретард;
  • Клоназепам;
  • Конвалис;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Ламиктал;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Летирам;
  • Лирика;
  • Мазепин;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Релиум;
  • Сибазон;
  • Суксилеп;
  • Тегретол;
  • Топирамат;
  • Трилептал;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитоп.

  • Лосек - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг и 20 мг Мапс) лекарственного препарата для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки, гастрита, эзофагита у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Олфен - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг Лактаб, 75 мг, капсулы 100 мг Депокапс, свечи ректальные Ректокапс, уколы в ампулах, пластырь) лекарства для лечения боли у взрослых, детей и при беременности
  • Галидор - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 100 мг, уколы в ампулах для внутривенных и внутримышечных инъекций) препарата для лечения спазмов и дискинезий у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

Инструкция по применению ТЕБАНТИН (TEBANTIN)

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (10.6%), головокружение (10.2%), нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушения сознания, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, астения, бессонница, тики, гипо- или арефлексия, снижение чувствительности, звон в ушах, у детей младше 12 лет - враждебность и гиперкинезы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, ощущение приливов крови к лицу, потепление конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, геморрагический панкреатит, запор, диарея, боли в животе, повышение аппетита, сухость в глотке, гингивит, поражения эмали зубов или изменение их цвета, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, повышенная ломкость костей, миалгии, боли в спине.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, одышка, ринит.

Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: угревая сыпь, зуд, пурпура.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, импотенция.

Со стороны эндокринной системы: изменения уровня глюкозы крови в клинически значимых пределах (глюкоза крови 7.8 ммоль/л при норме 3.5-5.5 ммоль/л), увеличение массы тела.

Прочие: периферические отеки, отек лица, лихорадка, симптомы гриппа.

Тебантин: инструкция по применению

Тебантин представляет собой противосудорожный препарат.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Тебантин выпускается в форме капсул для приема внутрь белого цвета с розоватой крышечкой. При вскрытии капсулы внутри содержимое белого цвета в виде кристаллов. Каждая капсула препарата содержит в себе 100 мг, 300 мг и 400 мг активного действующего вещества – Габапентина, а также ряд вспомогательных веществ.

Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук по 5 или 10 блистеров в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Показания к применению

Препарат Тебантин предназначен для приема внутрь для лечения следующих состояний:

  • парциальные судороги в составе комплексной или монотерапии;
  • боль нейропатического характера у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний к применению, поэтому перед началом терапии необходима обязательная консультация врача. Капсулы препарата нельзя принимать внутрь при следующих состояниях:

  • возраст детей до 3 лет;
  • монотерапия эпилепсии у детей от 3 до 12 лет;
  • период грудного вскармливания и беременности;
  • индивидуальная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Относительным противопоказанием является почечная недостаточность.

Способ применения и режим дозирования препарата

Капсулы Тебантин назначают внутрь независимо от приема пищи. Капсулу рекомендуется сразу проглатывать, не вскрывая, запивая достаточным количеством воды.

При парциальных судорогах у детей старше 12 лет и взрослых суточная доза препарата составляет 900 мг препарата, которую разделяют на 2-3 приема. Терапевтический противосудорожный эффект наступает спустя 3 суток от начала терапии.

Для купирования судорожного синдрома при тяжелом течении эпилепсии схема дозирования препарата следующая:

  • 1 день – по 100 мг препарата 3 раза в сутки через равные промежутки времени или однократно 300 мг препарата;
  • 2 день – по 300 мг 2 раза в день или по 200 мг трижды в сутки;
  • 3 день – по 300 мг 3 раза в сутки;
  • 4 день – по 400 мг 3 раза в сутки (1200 мг в сутки).

Пациентам младше 12 лет, лицам старше 65 лет, а также больным с нарушениями функции почек и печени доза препарата рассчитывается в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Использование препарата при беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности использовать препарат Тебантин не рекомендуется, так как в этот период формируются и закладываются все органы и системы плода, а данные относительно безопасности препарата для беременных женщин и будущего ребенка не предоставлены.

Во втором и третьем триместрах беременности использование препарата Тебантин оправдано только в том случае, когда польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для ребенка. Препарат используется в минимально эффективной дозировке и под строгим контролем врача.

Неизвестно, может ли активное действующее вещество препарата выделяться с грудным молоком и как это отражается на организме грудничка, поэтому препарат не рекомендуется назначать для лечения кормящим матерям. При необходимости терапии лактацию следует прекратить.

Побочные явления

На фоне применения препарата у пациентов могут развиваться побочные эффекты, которые клинически проявляются следующим образом:

  • общие – боли в спине, загрудинная боль, слабость и быстрая утомляемость, астения, гриппоподобные симптомы;
  • со стороны нервной системы – головокружения, потеря памяти, депрессия, нервный тик, спутанность сознания, беспокойство и необоснованное чувство страха, головные боли, сонливость;
  • со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастрия, тошнота, рвота, утрата аппетита, анорексия, нарушения стула, развитие желтухи, воспаление печени, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны органов сердечнососудистой системы – учащенное сердцебиение, повышение показателей артериального давления, одышка, спазм сосудов;
  • со стороны органов чувств – двоение в глазах, нечеткость зрения, звон и шум в ушах, парестезии (чувство ползания мурашек);
  • со стороны дыхательной системы – кашель, ринит, пневмония, фарингит;
  • мышечные боли, боли в области суставов, хрупкость костей и повышенная склонность к переломам;
  • со стороны органов мочевыделительной системы – развитие острой почечной недостаточности, недержание мочи, присоединение бактериальной инфекции и воспаление мочевыводящих путей;
  • со стороны половой системы – снижение полового влечения у женщин, эректильня дисфункция у мужчин, гинекомастия, увеличение молочных желез у женщин, нарушение менструального цикла;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, крапивниа, зуд кожи, шелушение и гиперемия, развитие ангионевротического отека, эритема.

Развитие описанных побочных реакций на препарат требует немедленной консультации с врачом и решения вопроса о прекращении терапии или коррекции назначенной дозы.

Передозировка препаратом

В случае длительного применения препарата в больших дозах у пациента отмечается усиление вышеописанных побочных эффектов, сонливость, коматозное состояние.

В случае развития признаков передозировки проводится промывание желудка и проведение симптоматической терапии при необходимости. При развитии острой почечной недостаточности пациенту назначают гемодиализ.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении капсул Тебантин одновременно с противозачаточными таблетками снижается эффективность последних, о чем следует предупреждать пациенток, использующих данных вид предохранения от нежелательной беременности и рекомендовать им применение барьерных средств контрацепции на период терапии.

Капсулы препарата нельзя назначать пациенту одновременно с антацидными средствами, энтеросорбентами и препаратами, нейтрализующими повышенную кислотность желудка, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к уменьшению терапевтического эффекта противосудорожного средства.

При одновременном назначении пациенту капсул Тебантин с другими препаратами, воздействующими на ЦНС или лекарствами, в состав которых входит этанол, наблюдается увеличение риска развития побочных эффектов Габапентина на нервную систему.

Особые указания

Препарат нельзя отменять пациентам резко, так как в этом случае возможно появление таких симптомов, как беспокойство, раздражительность, агрессия, склонность к повторению и усугублению эпилептических припадков.

Препарат не эффективен для лечения эпилептических приступов, возникающих после запойного употребления спиртных напитков.

При назначении капсул препарата лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать показатели глюкозы в крови. В некоторых ситуациях требуется индивидуальная коррекция дозы гипогликемического средства.

В случае появления головокружения, сонливости и слабости у пациента, на фоне применения капсул препарата, лечение нужно срочно прекратить и обратиться к консультацией к врачу.

В период лечения препаратом пациентам необходимо воздерживаться от управления сложной техникой и автомобилем. Это связано с внезапными головокружениями и сонливостью, которые могут возникать в процессе лечения.

Тебантин аналоги

Аналогами препарата Тебантин являются:

  • Катена капсулы;
  • Конвалис капсулы;
  • Нейронтин капсулы.

При необходимости замены Тебантина одним из перечисленных аналогов следует обратиться к врачу за консультацией.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Тебантин отпускается из аптек по рецепту врача. Капсулы необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности препарата указан на картонной пачке и составляет 4 года со дня даты изготовления. По окончанию срока годности препарат нельзя использовать.

Тебантин цена

Средняя стоимость препарата Тебантин в форме капсул в аптеках Москвы составляет 742 рубля.

Тебантин

Тебантин – противосудорожное средство.

Форма выпуска и состав

Тебантин выпускается в форме капсул желатиновых Coni-Snap:

  • в дозе 100 мг: размер №3, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом белого цвета;
  • в дозе 300 мг: размер №1, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом светло-желтого цвета;
  • в дозе 400 мг: размер №0, с крышечкой розовато-коричневого и корпусом желтовато-оранжевого цвета.

Содержимое капсул: кристаллический порошок почти белого или белого цвета.

Упаковка капсул: 10 шт. в блистере, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Активное вещество: габапентин, в 1 капсуле – 100, 300 или 400 мг.

Вспомогательные капсулы: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Состав корпуса: капсулы №3 – желатин, титана диоксид (Е171); капсулы №1 и №0 – желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

  • парциальные судороги (в том числе с вторичной генерализацией): у подростков от 12 лет и взрослых – в качестве монопрепарата или дополнительной терапии, у детей 3–12 лет – в комплексной терапии;
  • нейропатическая боль у пациентов от 18 лет.

Абсолютные:

  • мальабсорбция глюкозы или галактозы, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 3 лет, до 12 лет – в качестве монотерапии, до 18 лет – при нейропатической боли;
  • период лактации;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные: почечная недостаточность, беременность.

Капсулы следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Между приемами должен быть интервал не более 12 часов.

Парциальные судороги

Детям от 12 лет и взрослым Тебантин назначают в суточной поддерживающей дозе 900–1200 мг после титрования.

На начальном этапе титрования дозы может быть предложено 2 схемы:

  1. Первый день – по 100 мг 3 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки, второй день – по 200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки, четвертый (если требуется дальнейшее повышение дозы) – по 400 мг 3 раза в сутки.
  2. Первый день – по 300 мг 3 раза в сутки. Если требуется, далее суточную дозу увеличивают до 1200 мг (3 раза в сутки по 400 мг).

Увеличивать дозу в зависимости от эффекта можно на 300–400 мг в сутки, но максимальная суточная доза должна быть не более 2400 мг в 3 приема.

Детям от 3 до 12 лет Тебантин показан в качестве дополнительной терапии.

Схема титрования суточной дозы для детей 3–12 лет:

  • первый день – 10 мг/кг;
  • второй день – 20 мг/кг;
  • третий день – 30 мг/кг.

Таким образом, обычно детям на этапе титрования препарат назначают в следующих дозах:

  • дети с массой тела 17–25 кг: первый день – 200 мг 1 раз в сутки, второй день – по 200 мг 2 раза в сутки, третий день – по 200 мг 3 раза в сутки;
  • дети с массой тела от 26 кг: первый день – 300 мг 1 раз в сутки, второй день – по 300 мг 2 раза в сутки, третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

Если эффекта препарата недостаточно, далее суточную дозу повышают до 35 мг/кг (в 3 приема). В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 40–50 мг/кг/сутки.

Суточные поддерживающие дозы для детей 3–12 лет в зависимости от веса:

  • 17–25 кг – 600 мг;
  • 26–36 кг – 900 мг;
  • 37–50 кг – 1200 мг;
  • 51–72 кг – 1800 мг.

Нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет

Оптимальную терапевтическую дозу устанавливает врач индивидуально методом титрования в зависимости от эффективности препарата и его переносимости.

Рекомендуемая схема подбора дозы:

  • первый день – по 100 мг 3 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки;
  • второй день – по 200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки;
  • третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

Альтернативный вариант: начальная доза – по 300 мг 3 раза в сутки. Если требуется, в течение 7 дней суточную дозу постепенно увеличивают до 1800 мг.

Высшая допустимая суточная доза – 3600 мг в 3 приема. В этом случае дозу рекомендуется увеличивать следующим образом: в течение первой недели до 1800 мг, за вторую неделю – до 2400 мг, за третью неделю – до 3600 мг.

Пациентам с низкой массой тела и больным, которые перенесли трансплантацию органов, дозу Тебантина допускается повышать строго на 100 мг в сутки.

Рекомендуемые дозы пациентам с нарушениями функции почек

Суточную дозу препарата больным с почечной недостаточностью в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту) снижают следующим образом:

  • ≥ 80 – 900–2400 мг;
  • 50–79 – 600–1800 мг;
  • 30–49 – 300–900 мг;
  • 15–29 – 150*–600 мг;
  • < 15 – 150*–300 мг.

Суточную дозу следует делить на 3 приема.

* Необходимо принимать по 100 мг 3 раза в сутки через день.

Пациентам на гемодиализе, которые ранее не проходили терапию габапентином, рекомендуется назначить насыщающую дозу 300–400 мг, далее – по 200–300 мг каждые 4 часа сеанса гемодиализа. В свободные от диализа дни препарат принимать не следует.

Побочные действия

При лечении парциальных судорог

  • со стороны нервной системы: нистагм (дозозависимый), двигательные расстройства (хореоатетоз, дистония, дискинезия), подергивание мышц, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушение координации, головокружение, галлюцинации, амнезия, тремор, эмоциональная лабильность, гиперкинезы, атаксия, дизартрия, парестезии (дозозависимые), спутанность сознания, депрессия, сонливость/бессонница, враждебность, беспокойство, гиперкинезия, тики, нарушение мышления, тревожность, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
  • со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит; в случае одновременного применения с другими противоэпилептическими средствами – кашель, пневмония;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, ощущение сердцебиения; при применении с другими препаратами – повышение артериального давления;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или глотке, желтуха, диарея/запор, диспепсия, боль в животе, поражения зубов, гингивит, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит;
  • со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, острая почечная недостаточность; при одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами – инфекции мочевых путей;
  • со стороны половой системы: гинекомастия, увеличение в объеме молочных желез, импотенция;
  • со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения (амблиопия, диплопия);
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, кожная сыпь, зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • общие: лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, недомогание;
  • прочие: колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, изменение цвета эмали зубов, акне, пурпура, алопеция, отек лица, генерализованный или периферические отеки, увеличение массы тела.

При лечении нейропатической боли

  • со стороны нервной системы: парестезии, тремор, дезориентация, нарушение мышления, сонливость, нарушение походки; у детей младше 12 лет – враждебность, гиперкинезия;
  • со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит;
  • со стороны органов чувств: амблиопия;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея/запор, боль в животе, ощущение сухости во рту, диспепсия, тошнота, рвота;
  • дерматологические реакции: кожные высыпания;
  • общие: гриппоподобный синдром, боль различной локализации (в т. ч. в спине и головная боль), астения, инфекции, случайные травмы.

В случае резкой отмены терапии часто возникают такие побочные эффекты: беспокойство, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница, боли различной локализации.

Особые указания

При абсансных эпилептических припадках Тебантин неэффективен.

В период подбора адекватной терапевтической дозы измерять концентрацию препарата в плазме крови нет необходимости.

У больных сахарным диабетом во время лечения следует контролировать содержание глюкозы в крови, если потребуется – изменять дозу гипогликемического средства.

В случае появления таких симптомов, как продолжительная боль в брюшной полости, тошнота и повторная рвота, необходимо отменить препарат и провести тщательное обследование (клиническое и лабораторное) для ранней диагностики острого панкреатита.

Информация для пациентов, не переносящих лактозу: в 1 капсуле 100 мг содержится 22,14 мг лактозы, в 1 капсуле 300 мг – 66,42 мг, в 1 капсуле 400 мг – 88,56 мг.

В период отмены Тебантина или замены его на другой альтернативный препарат дозу снижать следует минимум в течение 1 недели. При резком прекращении приема возможно развитие эпилептического статуса.

Во время лечения следует воздержаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин несколько уменьшает выведение габапентина почками, что, предположительно, не имеет клинического значения.

На эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, габапентин не влияет, однако при комбинировании с другими противоэпилептическими средствами, которые оказывают влияние на указанные вещества, возможно снижение и даже прекращение контрацептивного эффекта.

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были отмечены случаи получения неправдивых результатов при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. Для проведения данного исследования следует использовать биуретовую пробу либо другой более специфичный метод.

Средства, содержащие магний или алюминий, и препараты, нейтрализующие кислотность желудка, уменьшают на 24% биодоступность габапентина, поэтому Тебантин следует принимать через 2 часа после приема данных препаратов.

При приеме этанола или препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС), могут усиливаться побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС (например, сонливость и атаксия).

Аналоги

Аналогами Тебантина являются: Катэна, Нейронтин, Конвалис, Габапентин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тебантин

Тебантин – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Тебантин выпускается в форме твердых желатиновых капсул:

  • капсулы 100 мг: размер №3, корпус белый, крышечка розовато-коричневая; содержимое – белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров);
  • капсулы 300 мг: размер №1, корпус светло-желтый, крышечка розовато-коричневая; белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров);
  • капсулы 400 мг: размер №0, корпус желтовато-оранжевый, крышечка розовато-коричневая; содержимое – белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный;
  • желатиновая капсула: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Показания к применению

  • нейропатические боли у пациентов в возрасте старше 18 лет (так как безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены);
  • вторично-генерализованные парциальные судороги или парциальные судороги без вторичной генерализации у детей старше 12 лет и взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии или монотерапии);
  • вторично-генерализованные парциальные судороги или парциальные судороги без вторичной генерализации у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного терапевтического средства).

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 3 лет (в качестве дополнительной терапии);
  • детский возраст от 3 до 12 лет (в качестве средства монотерапии);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Тебантин с осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

При парциальных судорогах для обеспечения противоэпилептического эффекта взрослым пациентам и детям старше 12 лет Тебантин назначают в дозе 900-1200 мг в сутки. Рекомендуемые схемы лечения:

  • схема А: первый день – 300 мг (по 100 мг трижды в сутки или 300 мг однократно), второй день – 600 мг (по 200 мг трижды в сутки или по 300 мг дважды в сутки), третий день – 900 мг (по 300 мг трижды в сутки), четвертый день – 1200 мг (по 400 мг трижды в сутки);
  • схема Б: первый день – 900 мг (по 300 мг трижды в сутки), в последующие дни можно увеличить суточную дозу до 1200 мг (по 400 мг трижды в сутки).

Максимальная суточная доза Тебантина – 2400 мг (по 800 мг трижды в сутки).

В качестве дополнительной терапии при парциальных судорогах детям 3-12 лет с массой тела более 17 кг назначают по 25-35 мг/кг веса в сутки, разделенные на три приема. Рекомендуемые начальные дозы:

  • дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела 17-25 кг: первый день – 200 мг в сутки однократно, второй день – по 200 мг дважды в сутки, третий день – по 200 мг трижды в сутки;
  • дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 26 кг: первый день – 300 мг в сутки однократно, второй день – по 300 мг дважды в сутки, третий день – по 300 мг трижды в сутки.

Начиная с четвертого дня терапии суточную дозу габапентина можно повысить до 35 мг/кг в сутки в три приема. По данным клинических исследований дозы препарата в 40-50 мг/кг в сутки переносились пациентами хорошо.

Рекомендуемые поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте от 3 до 12 лет, с массой тела:

  • 17-25 кг – по 600 мг;
  • 26-36 кг – по 900 мг;
  • 37-50 кг – по 1200 мг;
  • 51-72 кг – по 1800 мг.

При нейропатических болях взрослым пациентам старше 18 лет дозу препарата Тебантин устанавливают путем титрования, учитывая эффективность терапии и переносимость лекарственного средства. Максимальная суточная доза составляет 3600 мг в сутки в три приема.

Рекомендуемые схемы лечения:

  • схема А: первый день – 300 мг (по 100 мг трижды в сутки или 300 мг однократно), второй день – 600 мг (по 200 мг трижды в сутки или по 300 мг дважды в сутки), третий день – 900 мг (по 300 мг трижды в сутки);
  • схема Б (при интенсивных болях): первый день – 900 мг (по 300 мг трижды в сутки), в последующие 7 дней можно увеличить суточную дозу до 1800 мг в сутки.

Больным с низкой массой тела, ослабленным лицам и пациентам, перенесшим трансплантацию органов, дозу повышают постепенно, не более чем на 100 мг в сутки.

При почечной недостаточности (если клиренс креатинина менее 80 мл/мин), людям пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина и пациентам на гемодиализе дозу препарата Тебантин подбирают индивидуально, учитывая степень нарушения почечной функции.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при лечении парциальных судорог:

  • пищеварительная система: боль в животе, сухость в ротовой полости или глотке, поражения зубов, гингивит, рвота, тошнота, изменение цвета зубной эмали, диспепсия, анорексия, повышение аппетита, диарея или запор, метеоризм, гепатит, повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит;
  • дыхательная система: ринит, фарингит, при совместном назначении с другими противоэпилептическими препаратами – пневмония и кашель;
  • сердечно-сосудистая система: увеличение просвета кровеносных сосудов, сердцебиение, при назначении с другими препаратами – повышение артериального давления;
  • кроветворная система: снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
  • центральная и периферическая нервная система: головная боль, атаксия, повышенная нервная возбудимость, тремор, дизартрия, галлюцинации, нарушение мышления, тревожность, сонливость, амнезия, нистагм (зависит от дозы), подергивание мышц, нарушение координации, двигательные расстройства (дистония, дискинезия, хореоатетоз), беспокойство, бессонница, головокружение, депрессия, гиперкинезы, нарушение мышления, тики, ослабление, усиление или отсутствие рефлексов, спутанность сознания, враждебность, эмоциональная лабильность, парестезии (дозозависимые);
  • органы чувств: шум в ушах, диплопия, амблиопия;
  • костно-мышечная система: переломы, мышечная боль, артралгия;
  • половая система: увеличение объема грудных желез у мужчин и молочных желез у женщин, импотенция;
  • мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, недержание мочи, при назначении с другими противоэпилептическими средствами – инфекция мочевых путей;
  • обмен веществ: отек лица, генерализованный отек, периферические отеки, увеличение массы тела, колебания уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;
  • дерматологические и аллергические реакции: крапивница, акне, кожный зуд и сыпь, облысение, лихорадка, пурпура, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: лихорадка, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, утомляемость, боли в спине, общая слабость, гриппоподобный синдром.

Возможные побочные эффекты при лечении нейропатической боли:

  • пищеварительная система: сухость в ротовой полости, рвота, тошнота, диспепсия, диарея или запор, боль в животе, метеоризм;
  • дыхательная система: фарингит, одышка;
  • центральная и периферическая нервная система: парестезии, нарушение мышления, головная боль, нарушение походки, сонливость, дезориентация, тремор;
  • органы чувств: амблиопия;
  • обмен веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
  • дерматологические реакции: сыпь на коже;
  • прочие реакции: боль в спине, головная боль, боль различной локализации, случайные травмы, инфекции, астения, гриппоподобный синдром.

После резкой отмены препарата Тебантин наиболее часто возникали следующие реакции: тошнота, повышенное потоотделение, бессонница, беспокойство, боли различной локализации.

Особые указания

Габапентин неэффективен при абсансах.

Во время лечения пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови; в некоторых случаях возникает необходимость в коррекции дозы гипогликемического средства.

При признаках острого панкреатита лечение следует прекратить и провести тщательное обследование больного, чтобы выявить острый панкреатит на ранних стадиях.

Информация для пациентов с непереносимостью лактозы: в 1 капсуле 100 мг содержится 22,14 мг лактозы, в 1 капсуле 300 мг – 66,42 мг лактозы, а в 1 капсуле 400 мг – 88,56 мг лактозы.

Изменение дозы, отмену препарата или его замену на другое альтернативное противоэпилептическое средство проводят постепенно в течение не менее 1 недели. При резкой отмене препарата Тебантин возможно провоцирование эпилептического статуса.

При появлении головокружения, тошноты или рвоты, атаксии, сонливости, увеличении массы тела и повышенной утомляемости у взрослых и враждебности, гиперкинезии и сонливости у детей прием препарата необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании габапентина с другими противоэпилептическими препаратами, снижающими эффективность пероральных контрацептивов, возможно уменьшение или прекращение контрацептивного действия соответствующих препаратов.

Капсулы следует принимать через 2 часа после приема антацидов, содержащих алюминий или магний, так как при одновременном применении они на 24% снижают биодоступность габапентина.

Циметидин незначительно уменьшает выведение габапентина почками, что не имеет клинического значения.

При одновременном применении с этанолом и препаратами, влияющими на центральную нервную систему, возможно усиление побочных эффектов Тебантина со стороны центральной нервной системы.

При совместном применении с другими противосудорожными препаратами отмечались случаи ложноположительных результатов при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов (рекомендуется использовать более специфичные методы).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Page 2

Переход на страницу аптеки через сек. Нажмите здесь, если ничего не происходит.


Смотрите также