Отек квинке неотложная помощь алгоритм действий 2016


Симптомы отека Квинке, причины, как оказать первую помощь, дальнейшее лечение

На сегодня под отеком Квинке понимают острое состояние отечности кожи, слизистых оболочек, которая в глубину достигает подкожной жировой клетчатки.

Наиболее часто отек располагается на лице, распространяясь на слизистую глаз, ротовой полости, глотки и гортани. Но известны случаи поражения желудочно-кишечного тракта, мозговых оболочек и суставов.

Отек развивается достаточно быстро и относится к неотложным состояниям, требующим немедленной медицинской помощи. По счастью, это опасное состояние развивается только в 2 % всех аллергических реакций.

Им могут страдать люди любого возраста, но чаще поражаются дети и женщины.

Раньше отек часто называли ангионевротическим, предполагая, что его основная причина – это сосудистая реакция на избыточные нервные импульсы у раздражительных людей с легко возбудимой нервной системой. Современная наука такую позицию не поддерживает.

Из истории

Признаки ангионевротического отека наблюдались врачами еще в 16 веке, до немецкого профессора Квинке, в честь которого он был назван. Например, итальянец Марчелло Донато отмечал это состояние еще в 1586 году, но, увы, лавры достались не ему.

Эта история началась в прусской провинции Шлезвиг-Голштиния в 1882 году.

Вернее, в небольшом городке Киле, где Балтийское море достигает самого сердца города, и где главная стихия – это вода. Это случилось именно в июне, когда Кильская бухта впервые увидела морскую регату, и балтийский ветер туго натягивал паруса двадцати яхт.

Фрау Вебер собралась помирать. С утра она была еще совсем здорова и даже выгодно выторговала на рыбном базаре пару селедок. Но потом ее угораздило выпить чашку шоколада, новый сорт которого только на этой неделе привезли в колониальную лавку, и который она всего и пробовала-то до этого один раз.

По счастью профессор Генрих Иренеус Квинке, у которого несчастная служила кухаркой, в это время у себя в кабинете только собирался идти в Университет, где заведовал кафедрой внутренних болезней. Поэтому, когда испуганная и хрипящая от удушья фрау влетела к нему с щелочками вместо глаз и раздутым лицом, быстро успел оказать ей первую помощь и помешал отправиться к пасхальным ангелочкам, которых она так любила вышивать крестиком.

Еще будущий кайзер Вильгельм, впечатленный кильским “Парадом старых посудин”, только подъезжал к своему дворцу в Нидерландах, а в типографии Кильского Университета наборщики уже печатали монографию профессора Квинке об ангионевротическом отеке кожи, подкожной клетчатки и слизистых, чуть не унесшем жизнь фрау Вебер. Позже англичане и американцы начали называть отек по имени доктора Квинке, что вполне прижилось в медицинском мире.

Причины отека Квинке

Механизмы развития отека Квинке могут быть двоякими:

  • аллергическая реакция
  • повышенная проницаемость сосудистой стенки на фоне наследуемой особенности системы комплемента (особых белков крови, ответственных за иммунную защиту)

Аллергический отек

Отек развивается по механизму мгновенной реакции. В качестве провокаторов выступают различные аллергены, которые делят на:

  • инфекционные (грибы, бактерии, вирусы)
  • неинфекционные, которые в свою очередь включают:
    • бытовые (пыль и эпидермальные клещи)
    • инсектные (слюна и яды насекомых)
    • растительные (пыльца деревьев и трав)
    • эпидермальные (перхоть и шерсть животных, чешуя рыб)
    • лекарственные
    • пищевые (яйца, кофе, шоколад, мед, цитрусовые, морепродукты и т.д.)
    • промышленные (фенолы, ментол, скипдар и т.п.)

При первом контакте с аллергеном организм отвечает подготовкой тучных клеток и базофилов, выделяя иммуноглобулины класса Е.

При повторном вдыхании, съедании — всасывании через слизистые или кожу аллергена и попадании его в кровь, базофилы и тучные клетки распознают его, разрушаются и выбрасывают в кровоток большое число биологически активных веществ или медиаторов воспаления (гистамин и похожие на него субстанции).

В результате развивается спазм капилляров, выход жидкой части плазмы из сосудов в межклеточное пространство. Особенно легко вода проникает в те участки, где много рыхлой клетчатки:

  • веки, губы, лицо, шею
  • верхнюю часть груди, кисти рук
  • стопы, половые органы

Развивается массированный отек. Такой механизм более характерен для взрослых со зрелой иммунной системой и аллергической наследственностью.

Наследственный фактор

Определенное число людей получает в наследство вместо дачи или квартиры такую систему комплемента, которая провоцирует иммунный ответ при попадании в организм:

  • чужеродных веществ
  • инфекции
  • а то и вовсе при травме
  • или мощном стрессе

В результате этого ответа также разрушаются базофилы и выбрасываются медиаторы воспаления. Тогда те же самые аллергены провоцируют отек Квинке уже при первом контакте с организмом, без предварительной активации тучных клеток и без выброса имунноглобулина Е.

По такому механизму отек Квинке развивается у маленьких детей до трех лет и у лиц с чрезмерно активной системой комплемента. Наиболее часто так реагируют на укусы насекомых и змей.

Косвенные факторы

К прочим факторам, которые способствуют возникновению отека Квинке относят:

  • заболевания эндокринной системы
  • глистные инвазии или паразитарные заболевания (см. признаки глистов у человека)
  • некоторые болезни внутренних органов

Симптомы отека Квинке

Сразу надо сказать, что отек развивается чрезвычайно быстро: всего лишь короткий промежуток времени (от нескольких минут до получаса) может пройти от попадания в нос облачка пыльцы или выпитой чашки кофе до устрашающего зрелища ангионевротического отека.

Отечность

При любой локализации отека человек может испытывать чувство тревожности или даже страха смерти:

  • Отекают прежде всего лицо и его части: веки, губы, щеки, кончик носа, уши.
  • Все это становится одутловатым, глаза сужаются до щелочек и начинают слезиться.
  • Кожа бледнеет, становится горячей и натягивается.
  • Отек плотный и в нем почти не остается следов от надавливания.
  • Также отек может распространиться на шею и верхнюю часть груди и живота.
  • В некоторых случаях отекают кисти рук, превращая пальцы в сосиски и тыл рук в подушки.
  • Также известны случаи отеков стоп и половых органов, а также кожи живота.
  • Конечно, отечность бывает разной степени выраженности, и кто-то из пациентов отделывается лишь незначительными изменениями внешности.

Это очень впечатляющие, но не самые грозные признаки отека Квинке. Гораздо хуже дело обстоит, когда наряду с внешним уродством лица появляется:

Это свидетельствует о том, что отек распространился на мягкие ткани гортани, затронул голосовые связки и уже опускается в трахею.

Если на этой стадии не начать срочно принимать меры, можно запросто стать свидетелем того, как пациент на глазах посинеет, потеряет сознание и задохнется до смерти. Но и на этом этапе не стоит опускать руки, ведь искусственное дыхание может несколько раздвинуть отечные стенки дыхательных путей, а приехавшая за это время бригада скорой выполнит все неотложные мероприятия и успеет запихать в горло пострадавшему клинок ларингоскопа.

Желудочно-кишечная форма отека Квинке

Она проявляется в виде острого пищевого расстройства и протекает с явлениями аллергического гастрита, при котором стенку желудка атакуют пищевые аллергены и в ней накапливаются эозинофилы и базофилы, при разрушении которых происходит сосудистый спазм и появляется отечность. Похожая картина наблюдается и в кишечнике.

  • Человека начинают мучить острые боли в подложечной области или около пупка, в боковых отделах живота
  • Появляется тошнота, покалывание языка и неба, рвота съеденной пищей, затем присоединяется жидкий стул

Отек менингеальных оболочек

Такой дает клинику серозного менингита:

  • Головные боли, свето- и звукобоязнь
  • Онемение затылочных мышц, за счет которого трудно привести подбородок к груди (см. первые признаки менингита у детей и взрослых)
  • Натяжение оболочек мозга отеком не дает без боли поднять разогнутую ногу у лежащего больного, но уменьшается, когда пациент закидывает голову или ложится на бок с приведенными ногами (поза легавой собаки или курка).
  • Характерны тошнота и рвота центрального происхождения, могут появляться судороги.

К чести профессора Г.И. Квинке хочется отметить, что основная диагностическая (и отчасти лечебная) процедура при менингите, позволяющая взять на анализ спинномозговую жидкость и снизить ее давление, называемая спинномозговой пункцией, была впервые предложена опять таки им.

Суставная форма

Суставная форма отека приводит к невоспалительному отеку синовиальной оболочки суставов, изменению их конфигурации и ухудшению подвижности.

Отек Квинке с крапивницей

Такое сочетание также не редкость. При этом помимо отечности кожи, слизистых и подкожной клетчатки на коже появляется сыпь в виде волдырей разного размера, что сопровождается кожным зудом или чувством жжения (см. симптомы и причины крапивницы).

В зависимости от длительности симптомов отек Квинке подразделяется на острый (до шести недель) и хронический (длительнее шести недель).

Симптомы у детей

Детки страдают от ангионевротического отека довольно часто.

  • Чем больше детей кормят искусственной пищей в младенчестве
  • Чем больше лекарственных препаратов они получают, тем выше их риски по развитию отека Квинке
  • Бытовая аллергизация — стиральные порошки, шампуни и пены для ванн, кондиционеры для белья
  • подкрепляется пищевой — ранний отказ от грудного вскармливания и перевод на белок коровьего молока (см. можно ли пить молоко ребенку до 2 лет), пища, богатая красителями и загустителями
  • и лекарственной — антибиотики по любому поводу, прививки от всего на свете, поливитамины не пойми для чего (см. таблетки для повышения иммунитета)

В результате клиника отека Квинке может появиться у ребенка первых месяцев и даже дней жизни.

Для новорожденных и детей моложе 3-4 лет более характерна неаллергическая природа отека, обусловленная наследственной предрасположенностью и реакцией комплемента. При этом гибель ребенка от внезапной смерти на фоне отека гортани может достигать четверти всех случаев.

  • Дети чаще, чем взрослые отвечают клиникой желудочно-кишечного отека и менингеальной симптоматикой
  • А вот суставной синдром для них менее характерен
  • Аллергическая форма отека Квинке в детской практике часто появляется совместно с крапивницей или бронхиальной астмой, при этом боли в животе для такой формы отека не характерны

Отек гортани – самый страшный признак, при первых проявлениях которого надо вызывать “скорую”. Сужение просвета гортани может проходить четыре стадии, которые при отеке Квинке довольно сглажены и укладываются в короткий промежуток времени.

  • Стеноз 1 степени еще компенсирован и позволяет дышать ребенку без одышки. Но при физической нагрузке уже появляется втяжение верхней вырезки грудины и области выше пупка.
  • При второй степени ребенок бледнеет, синеет его носогубная область, появляется сердцебиение. В это время ткани испытывают кислородное голодание, страдает мозг. Ребенок беспокоен, возбужден. В дыхании участвует вся грудная клетка и мышцы живота.
  • Третья степень – это дыхательная недостаточность (синюшность губ, пальцев, бледность, потливость). Ребенок с шумом втягивает воздух, ему с трудом дается вдох и выдох.
  • Четвертая степень – это собственно удушье с поверхностным дыханием, замедлением сердцебиений, заторможенностью или потерей сознания.

Первая помощь при отеке Квинке

В этой части речь пойдет о само- и взаимопомощи:

  • Первое мероприятие, которое стоит провести при развитии отека Квинке – это вызов бригады “скорой помощи”. Если “скорая” явно не приедет, а быстрее довезти или дотащить пациента до ближайшего лечебного учреждения – тащите, предварительно выполнив пункт два или три.
  • Второе – это прием антигистаминового препарата, который есть под рукой (в возрастной дозировке, лучше под язык).
  • При отсутствии антигистаминов или других препаратов от аллергии, в рот взрослому или подростку заливаем банальный нафтизин (капли в нос) в дозировке 2-3 капли или в нос закапать
  • Больного успокаиваем, открываем форточки, освобождаем шею и грудную клетку от стягивающей одежды, снимаем украшения (цепочки, сережки и пр.). Ребенка берем на руки, не кричим и не истерим.
  • Если аллерген известен, по возможности, убираем его.
  • К месту отека прикладываем холод.
  • Если человек потерял сознание, проводим искусственное дыхание.
  • Родственники больных с рецидивирующими отеками обычно знают о Преднизолоне и способны самостоятельно ввести этот препарат внутримышечно.

Помните, что от слаженных и разумных действий с первых минут развития отека Квинке может зависеть жизнь человека.

Неотложная помощь при отеке Квинке

Здесь наступает время квалифицированной медицинской помощи от “скорой” или персонала больницы или поликлиники:

  • Прекращение контакта с аллергеном
  • Отек Квинке на фоне сниженного артериального давления требует введения подкожно 0,1% раствора адреналина в дозе 0,1-0, 5 мл
  • Глюкокортикоиды (преднизолона гимисукцинат 60-90 мг вводится внутривенно или внутримышечно или дексаметазон от 8 до 12 мг внутривенно)
  • Антигистамины: супрастин 1-2 мл или клемастин (тавегил) 2 мл внутривенно или внутримышечно

При отеке гортани:

  • Прекращение воздействия аллергена
  • Ингаляция кислорода
  • Физраствор 250 мл внутривенно капельно
  • Адреналин (эпинефрин) 0,1%-0,5 мл внутривенно
  • Преднизолон 120 мг или дексаметазона 16 мг внутривенно
  • При неэффективности мероприятий – интубация трахеи. Перед этим: сульфат атропина 0,1%-0,5-1 мл внутривенно, мидазолам (дормикум) 1мл или диазепам (реланиум) 2 мл внутривенно, кетамин 1мг на кг веса внутривенно
  • Санация верхних дызательных путей
  • Однократная попытка интубации трахеи. При неэффективности или невозможности выполнения – коникотомия (рассечение связки между перстневидным и щитовидным хрящами), искусственная вентиляция легких
  • Госпитализация

При отсутствии отека гортани госпитализация показана следующим группам пациентов:

  • дети
  • если отек Квинке развился впервые
  • тяжелое течение отека Квинке
  • отек на фоне приема лекарств
  • пациенты с тяжелыми сердечнососудистыми и дыхательными патологиями
  • лица, которые накануне прививались какой-либо вакциной
  • перенесшие недавно ОРВИ, инсульт или инфаркт

Лечение отека Квинке

В стационарных условиях продолжаются мероприятии по подавлению аллергии:

  • назначение антигистаминов, глюкокортикоидов
  • проводится внутривенная инфузионная терапия — для увеличения объема циркулирующей крови и фильтрации аллергенов через почки, с использованием физ.раствора, ингибиторов протеаз (контрикал), эпсилонаминокапроновой кислоты
  • эпсилонаминокапроновая кислота показана при псевдоаллергическом отеке в дозах 2,5-5 г на сутки внутрь или внутривенно
  • применяется форсированный диурез — лазикс, фуросемид в конце инфузионной терапии
  • с целью снижения проницаемости сосудов может быть назначен Аскорутин
  • также показана энтеросорбция (Полифепан, Активированный уголь, Энтеросгель, Фильтрум СТИ, Полисорб), за счет которой связываются пищевые аллергены в кишечнике.

Имеет смысл привести данные по последним тенденциям в области противоаллергических средств, лечение которыми проводится в острый период отека Квинке и между эпизодами повторных ангионевротических отеков.

  • Антигистаминные средства первого поколения: хлоропирамин (супрастин), прометазин (пипольфен, дипразин), фенкарол (хифенадин), фенирамин (авил), диметинден (фенистил), тавегил (клемастин), мебгидролин (омерил, диазолин) действуют быстро (через 15-20 минут). Эффективны при купировании отека Квинке, но вызывают сонливость, удлиняют время реакции (противопоказаны водителям). Действуют на Н-1 гистаминовые рецепторы
  • Второе поколение блокирует рецепторы к гистамину и стабилизирует тучные клетки, из которых гистамин попадает в кровоток. Кетотифен (задитен) эффективно убирает спазм дыхательных путей. Показан при сочетании ангионевротического отека с бронхиальной асмой или бронхообструктивными заболеваниями.
  • Антигистамины третьего поколения не угнетают ЦНС, блокируют рецепторы к гистамину и стабилизируют стенку тучных клеток:
    • Лоратадин (кларисенс, кларитин)
    • Астемизол (астелонг, хасманал, исталонг)
    • Семпрекс (акривастин)
    • Терфенаддин (теридин, трексил)
    • Аллергодил (ацеластин)
    • Зиртек, Цетрин (цетиризин)
    • Телфаст (фексофенадин)
    • (см. список всех таблеток от аллергии).

Выбор препаратов осуществляется со следующими предпочтениями:

  • У детей младше года: Фенистил
  • От 12 месяцев до четырех лет: Лоратадин, Цетиризин
  • От пяти до двенадцати: Цетиризин, Лоратадин, Терфенадин, Астемизол
  • Для беременных: Астемизол, Лоратадин, Телфаст
  • Для кормящих: Фенирамин и Клемастин
  • При патологиях печени: как у детей
  • При почечной недостаточности: как для беременных

Таким образом, отек Квинке, симптомы и лечение которого описаны выше, легче профилактировать, чем купировать. С целью профилактики целесообразно уменьшить число бытовых и пищевых аллергенов, стараться избегать необоснованного приема лекарств, а при первых проявлениях любых аллергических реакций (дерматитов, крапивницы, сезонного ринита, конъюнктивита или бронхиальной астмы) обращаться к аллергологу.

Синдром Квинке

Причины

  • Отек Квинке включает отек глубоких слоев кожи и жировых тканей под кожей, а также слизистой оболочки.
  • Состояние включает периодический отек тканей, боли в животе и отек голосового аппарата.

Причинные факторы

  • Пищевые продукты для лечения отека Квинке, связанного с крапивницей.

  • Лекарственные средства, такие как пенициллин, аспирин, фенитоин и другие,

  • Инфекция - бактериальная и вирусная

  • Яды, лекарства и еда могут вызывать анафилаксию у сенсибилизированных людей.

Наследственный ангио-отек - аутосомно-доминантное заболевание, связанное с повторяющимися эпизодами отека подкожной клетчатки без.

Начало обычно в раннем детстве, но может быть отложено даже в зрелом возрасте.

Сывороточные уровни ингибитора С1-эстеразы либо чрезвычайно низкие, либо ингибитор явно нефункциональный.

Симптомы и признаки синдрома Квинке

  • Отек кожи

  • Отек слизистой оболочки

  • Боль в животе

  • Пурпура

  • Лихорадка

  • Отек голосового аппарата

  • Боль в суставах

Осложнения и последствия синдрома Квинке

  • Боль в животе

  • Зуд

  • Крапивница

Процедуры

Ангионевротический отек - неотложная медицинская помощь, всегда лучше немедленно обратиться за медицинской помощью

  • Для поддержки дыхательных путей в случае оказания медицинской помощи

  • Антигистамины

  • Кортикостероиды

  • Адреналин в остром состоянии

  • Ингибиторы С1-эстеразы при наследственном ангионевротическом отеке

.

Инструкции и протоколы отделения неотложной помощи | Руководство по неотложной медицинской помощи

Клинические руководства и ссылки, представленные на этом веб-сайте, разработаны отделением экстренной медицины Медицинского центра штата Мэн. Информация считается верной, но не гарантируется. Руководство отражает наше экспертное мнение и не обязательно применимо ко всем учреждениям. Он предназначен для использования в качестве справочного материала для врачей, осуществляющих уход за пациентами, и не заменяет клиническое заключение медицинских работников.За комментариями или предложениями обращайтесь к Джеффу Холмсу, доктору медицины

.

Клинические рекомендации

Аллергия / иммунология

Сердечно-сосудистые

Конкретная жалоба

COVID-19

Эндокринная

Экология / токсикология

Гастроэнтерология

Гинекология / OB

Гематология / онкология

Инфекционные болезни

Воздействие жидкости Борна на кровь

Сепсис

Неврология / нейрохирургия

Офтальмология

Детская

Фармакология

Легочная

Психиатрический

Почечная

Травма

Протоколы

Приемные сети и протоколы

Рекомендации по процедурам, анальгезии и седации

Интубация

Отделение принятия клинических решений

Астма

Целлюлит

Боль в груди

Застойная сердечная недостаточность

Тромбоз глубоких вен

Обезвоживание

Диабет

Общее наблюдение

Травма головы

Камни в почках

Челюстно-лицевая хирургия

Пневмония

Легочная эмболия

Пиелонефрит

Транзиторная ишемическая атака

Переход

Формы оценки компетентности

Амбулаторное наблюдение

.

При аллергических реакциях скорая помощь

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) и приступы астмы, связанные с аллергией, требуют неотложной помощи.

Если у вас (или члена семьи) ранее была астма или тяжелая аллергическая реакция, составьте план действий с помощью своего врача. Следуйте плану при появлении симптомов аллергической реакции.

Симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилаксии)

Симптомы тяжелой аллергической реакции включают:

  • затрудненное или шумное дыхание
  • отек языка
  • Отек или стеснение в горле
  • затрудненная речь или хриплый голос
  • хрип или постоянный кашель
  • стойкое головокружение или коллапс
  • Бледность и вялость у детей раннего возраста
  • Боль в животе и рвота.

Легкие аллергические симптомы, которые могут появиться до тяжелой аллергической реакции, включают:

  • отек губ, лица и глаз
  • ульи или ранты
  • покалывание во рту
  • Боль в животе и рвота.

Если вы испытали какой-либо из этих симптомов, вы подвергаетесь большему риску возникновения другой тяжелой реакции. Попросите врача направить вас к специалисту (аллергологу или клиническому иммунологу).

Неотложная помощь при тяжелых аллергических реакциях

Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) опасна для жизни и требует неотложных действий.

Экстренные меры реагирования при тяжелой аллергической реакции (анафилаксии):

  • Уложить человека ровно - не позволять ему стоять и ходить
  • вводят адреналин с помощью автоинжектора (например, EpiPen®)
  • всегда набирайте тройной ноль (000), чтобы вызвать скорую помощь в неотложной медицинской помощи.

Если вы подвержены риску тяжелой аллергической реакции, убедитесь, что вы:

  • иметь план действий по тяжелой аллергической реакции
  • возьмите с собой мобильный телефон, чтобы при необходимости позвонить за помощью.
  • оснащены автоинъектором адреналина (например, EpiPen®) для лечения тяжелой аллергической реакции
  • Носите медицинские идентификационные украшения - это увеличивает вероятность введения адреналина в экстренной ситуации
  • избегайте приема лекарств (где возможно), которые могут усилить тяжесть аллергической реакции или усложнить ее лечение, например бета-блокаторов
  • по возможности избегайте известных аллергенов.

Автоинжекторы адреналина

Адреналин работает быстро, чтобы обратить вспять тяжелую аллергическую реакцию, а автоинъекторы адреналина (EpiPens®) предназначены для использования людьми, не имеющими медицинского образования.Если вы находитесь в группе риска, ваш врач назначит автоинжектор адреналина.

Неотложная помощь при приступах астмы

Если у вас астма, ваш врач пропишет вам правильные лекарства и поможет разработать план лечения астмы и план действий при приступах астмы.

У большинства людей астму можно хорошо контролировать с помощью лекарств. Основные виды лекарств:

  • успокаивающие средства, которые быстро расслабляют мышцы дыхательных путей - это лекарство, используемое во время приступа астмы
  • превенторы, которые постепенно делают дыхательные пути менее чувствительными к триггерам и уменьшают воспаление внутри дыхательных путей - их принимают ежедневно, чтобы помочь вам чувствовать себя хорошо
  • комбинированных терапий, которые представляют собой превентивные средства, содержащие два разных лекарства.

Если у вас или кого-то из ваших знакомых случился приступ астмы, следуйте плану действий при астме. В экстренных случаях звоните по номеру Triple Zero (000) и вызывайте скорую помощь. Сообщите оператору, что у кого-то приступ астмы.

Признаки аварийной ситуации включают, когда человек:

  • трудно дышать
  • не может говорить комфортно или их губы посинели
  • имеет симптомы, которые очень быстро ухудшаются
  • почти не получает облегчения от своего ингалятора.

В ожидании машины скорой помощи делайте четыре вдоха снотворного каждые четыре минуты.

Если известно, что у человека с приступом астмы (или внезапным затрудненным дыханием) есть аллергия на пищу, насекомых или лекарства, всегда давайте сначала автоинжектор адреналина, а затем лекарство от астмы, даже если нет кожных симптомов.

Куда обратиться за помощью

Контент-партнер

Эта страница была подготовлена ​​после консультаций и одобрена: Австралазийское общество клинической иммунологии и аллергии (ASCIA)

Последнее обновление: Июль 2017 г.

Контент на этом веб-сайте предоставляется только в информационных целях.Информация о терапии, услуге, продукте или лечении никоим образом не поддерживает и не поддерживает такую ​​терапию, услугу, продукт или лечение и не предназначена для замены рекомендаций вашего врача или другого зарегистрированного медицинского работника. Информация и материалы, содержащиеся на этом веб-сайте, не предназначены для использования в качестве исчерпывающего руководства по всем аспектам терапии, продукта или лечения, описанных на веб-сайте. Всем пользователям рекомендуется всегда обращаться за советом к зарегистрированному специалисту в области здравоохранения для постановки диагноза и ответов на свои медицинские вопросы, а также для выяснения того, подходит ли конкретная терапия, услуга, продукт или лечение, описанные на веб-сайте, в их обстоятельствах.Штат Виктория и Департамент здравоохранения и социальных служб не несут ответственности за использование любыми пользователями материалов, содержащихся на этом веб-сайте.

.

Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях | FDA

26.10.2020 26.10.2020 Agena Bioscience, Inc. Панель MassARRAY SARS-CoV-2 (119 КБ) Молекулярная RT-PCR, матрица чипов и масс-спектрометрия MALDI-TOF. H HCP (155 КБ)
пациентов (142 КБ)
IFU (1,43 МБ)
Нет
23.10.2020 23.10.2020 Celltrion USA, Inc. Сампинутный антиген COVID-19 MIA (331KB) Антиген Магнитный силовой электрохимический иммуноанализ (MESIA) H, M HCP (171KB)
пациентов (157KB)
IFU (5,49MB)
Нет
20.10.2020 20.10.2020 binx health, Inc. binx health Набор для сбора образцов назального мазка на дому на COVID-19 (133 КБ) Домашний набор для сбора НЕТ Обзор EUA (123 КБ)
IFU (851 КБ)
Нет
15.10.2020 15.10.2020 Clinical Enterprise, Inc. Набор для тестирования ПЦР EmpowerDX At-Home COVID-19 (141 КБ) Домашний набор для сбора НЕТ Обзор EUA (145 КБ)
IFU (761 КБ)
Нет
14.10.2020 14.10.2020 ДНК Genotek Inc. Устройство для сбора слюны НЕТ IFU (417 КБ) Нет
14.10.2020 14.10.2020 LumiraDx UK Ltd. LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete (145 КБ) Молекулярная RT, амплификация qSTAR H HCP (153 КБ)
пациентов (130 КБ)
IFU (1,75 МБ)
Нет
10.09.2020 09.10.2020 Abbott Laboratories Inc. AdviseDx SARS-CoV-2 IgM (210 КБ) Серологический IgM, CMIA H, M HCP (289KB)
получателей (200KB)
IFU-ARCHITECT (590KB)
IFU-Alinityi (588KB)
Нет
10.08.2020 13.10.2020 Access Bio, Inc. Тест на антиген CareStart COVID-19 (327 КБ) Боковой поток антигена, визуальное считывание В, М, Ш HCP (167 КБ)
пациентов (154 КБ)
IFU (1,44 МБ)
Нет
10.08.2020 08.10.2020 Beckman Coulter, Inc. Доступ к SARS-CoV-2 IgM (415 КБ) Серологический IgM, CLIA H, M HCP (173 КБ)
получателей (158 КБ)
IFU (339 КБ)
Нет
10.08.2020 08.10.2020 Genalyte, Inc. Панель мультиантигенной серологии Maverick SARS-CoV-2, версия 2 (326 КБ) Серологические общие антитела, иммуноферментный фотонный кольцевой анализ H, M HCP (150 КБ)
получателей (133 КБ)
IFU (358 КБ)
Нет
10.08.2020 16.10.2020 ООО «Спектрум Солюшнз» SDNA-1000 Устройство для сбора слюны (302 КБ) Устройство для сбора слюны НЕТ Резюме EUA (429 КБ)
IFU (1.57 МБ)
Нет
10.07.2020 07.10.2020 GenMark Diagnostics, Inc. Панель 2 респираторных патогенов ePlex (331 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР и электрохимическое обнаружение, мультианализ H, M HCP (149KB)
пациентов (137KB)
IFU (918KB)
Нет
10.06.2020 06.10.2020 ZEUS Scientific, Inc. Тест-система ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG (127 КБ) Серологический IgG, ELISA H, M HCP (159 КБ)
получателей (150 КБ)
IFU (364 КБ)
Нет
10.06.2020 08.10.2020 Калифорнийский университет, Лос-Анджелес (UCLA) Платформа диагностики UCLA SwabSeq COVID-19 (297 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР и секвенирование H HCP (163KB)
пациентов (150KB)
EUA Summary (160KB)
Нет
10.05.2020 05.10.2020 SEASUN BIOMATERIALS, Inc. Комплект для быстрого обнаружения COVID-19 AQ-TOP PLUS (145 КБ) Молекулярная RT-LAMP H HCP (157 КБ)
пациентов (144 КБ)
IFU (802 КБ)
Нет
10.02.2020 02.10.2020 Quidel Corporation София 2 Антиген гриппа + SARS FIA (147 КБ) Боковой поток антигена, флуоресценция, считывание с помощью прибора, мультианализ В, М, Ш HCP (164 КБ)
пациентов (149 КБ)
IFU (1.83 МБ)
Нет
10.02.2020 06.10.2020 Thermo Fisher Scientific Тест ELISA на общие антитела OmniPATH COVID-19 (176 КБ) Серологические общие антитела, ELISA H, M HCP (156 КБ)
получателей (143 КБ)
IFU (354 КБ)
Нет
10.02.2020 02.10.2020 ООО «БиоФайр Диагностика» Респираторная панель BioFire 2.1-EZ (RP2.1-EZ) (151 КБ) Молекулярная RT, вложенная мультиплексная ПЦР, мультианализ В, М, Ш HCP (158 КБ)
пациентов (144 КБ)
IFU (5,26 МБ)
Нет
01.10.2020 01.10.2020 Медицинский центр Мемориал УМасс UMass Molecular Virology Laboratory 2019-nCoV rRT-PCR Dx Panel (105KB) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (120 КБ)
Пациенты (108 КБ)
Резюме EUA (468 КБ)
Нет
01.10.2020 01.10.2020 Beckman Coulter, Inc. Ил-6 доступа (297КБ) Одностадийный иммуноферментный («сэндвич») анализ, IL-6 H, M HCP (83 КБ)
пациентов (72 КБ)
IFU (368 КБ)
Нет
01.10.2020 01.10.2020 Tempus Labs, Inc. Тест iC SARS-CoV2 (292 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (138KB)
пациентов (125KB)
EUA Summary (583KB)
Нет
30.09.2020 30.09.2020 Alimetrix, Inc. Анализ RT-PCR Alimetrix SARS-CoV-2 (284 КБ) Молекулярная RT-PCR, гибридизация микрочипов H HCP (108KB)
пациентов (97KB)
EUA Summary (980KB)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 DiaSorin, Inc. Тест DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 IgM (124 КБ) Серология ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (155 КБ)
получателей (141 КБ)
IFU (309 КБ)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 NanoEntek America, Inc. FREND COVID-19, всего Ab (126 КБ) Серологические общие антитела, FIA H, M HCP (156 КБ)
получателей (147 КБ)
IFU (439 КБ)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 Nirmidas Biotech, Inc. Nirmidas COVID-19 (SARS-CoV-2) Набор для обнаружения антител IgM / IgG (150 КБ) Серологические общие антитела, FIA H, M HCP (162 КБ)
получателей (149 КБ)
IFU (215 КБ)
Нет
30.09.2020 30.09.2020 Aeon Global Health Анализ Aeon Global Health SARS-CoV-2 (111 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (119KB)
пациентов (108KB)
EUA Summary (167KB)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 CENTOGENE US, LLC Анализ ОТ-ПЦР CentoSure SARS-CoV-2 (112 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, скрининг H HCP (154KB)
пациентов (145KB)
EUA Summary (170KB)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 Акронская детская больница Детский госпиталь Акрона, анализ SARS-CoV-2 (128 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (119KB)
пациентов (108KB)
EUA Summary (183KB)
Нет
29.09.2020 29.09.2020 Национальное еврейское здравоохранение SARS-CoV-2 MassArray Test (112 КБ) Масс-спектр молекулярной RT-PCR и MALDI-TOF. H HCP (119KB)
пациентов (107KB)
EUA Summary (170KB)
Нет
25.09.2020 17.10.2020 Genetrack Biolabs, Inc. Genetrack SARS-CoV-2 Molecular Assay (292 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, Домашняя коллекция H HCP (147KB)
пациентов (133KB)
EUA Summary (497KB)
IFU (Home Collect) (442KB)
Нет
25.09.2020 25.09.2020 Quotient Suisse SA MosaiQ COVID-19 Antibody Magazine (372KB) Серологические общие антитела, фотометрический иммуноанализ H HCP (149 КБ)
получателей (132 КБ)
IFU (53.04 МБ)
Нет
24.09.2020 01.10.2020 Цефеида Xpert Xpress SARS-CoV-2 / Flu / RSV 24.09.2020 (303 КБ) (переиздано 1 октября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, мультианализ В, М, Ш HCP (153KB)
пациентов (135KB)
IFU для лабораторий (558KB)
IFU для пунктов обслуживания (2.20MB)
Нет
23.09.2020 23.09.2020 Clear Labs, Inc. Clear Dx SARS-CoV-2 Test 23.09.2020 (132 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР и секвенирование H HCP (137 КБ)
пациентов (125 КБ)
IFU (1,7 МБ)
Нет
23.09.2020 23.09.2020 Цзянсу Велл Биотех Ко., Лтд. Экспресс-тест Orawell IgM / IgG 23.09.2020 (130 КБ) Серология IgM и IgG, боковой поток H, M HCP (146 КБ)
Получатель (130 КБ)
IFU (306 КБ)
Нет
22.09.2020 22.09.2020 Quadrant Biosciences Inc. Набор для тестирования Clarifi COVID-19 22.09.2020 (146 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, слюна H HCP (152 КБ)
пациентов (138 КБ)
IFU (325 КБ)
Нет
22.09.2020 22.09.2020 Vela Operations Singapore Pte. ООО Тест ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR v2.0 22.09.2020 (143KB) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (156KB)
пациентов (144KB0
IFU (3.3 МБ)
Нет
21.09.2020 21.09.2020 KimForest Enterprise Co., Ltd. Комплект для обнаружения SARS-CoV-2 KimForest, версия 1 (143 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (155 КБ)
пациентов (152 КБ)
IFU (1,43 МБ)
Нет
18.09.2020 18.09.2020 GK Pharmaceuticals Контрактное производство GK ACCU-RIGHT SARS-CoV-2 ОТ-ПЦР НАБОР (320 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (154 КБ)
пациентов (145 КБ)
IFU (707 КБ)
Нет
16.09.2020 16.09.2020 Visby Medical, Inc. Visby Medical COVID-19 (144 КБ) Молекулярная RT-PCR H, M HCP (150 КБ)
пациентов (138 КБ)
IFU (5,97 МБ)
Нет
14.09.2020 14.09.2020 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. MAGLUMI 2019-nCoV IgM / IgG (128 КБ) Серологические IgM и IgG, CLIA H, M HCP (160 КБ)
получателей (153 КБ)
IFU (9.23 МБ)
Нет
14.09.2020 18.09.2020 Roche Molecular Systems, Inc. Тест на нуклеиновую кислоту cobas SARS-CoV-2 и Influenza A / B для использования в системе Cobas Liat (151 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, мультианализ H, M, W HCP (179 КБ)
пациентов (154 КБ)
IFU (3,67 МБ)
Нет
09.09.2020 09.09.2020 BioCheck, Inc. Набор для тестирования антител IgM BioCheck SARS-CoV-2 (159 КБ) Серологический IgM, CLIA H, M HCP (151 КБ)
получателей (148 КБ)
IFU (2,02 МБ)
Нет
09.09.2020 09.09.2020 BioCheck, Inc. Набор для тестирования антител IgG BioCheck SARS-CoV-2 (159 КБ) Серологический IgG, CLIA H, M HCP (157 КБ)
получателей (148 КБ)
IFU (2.02MB)
Нет
09.09.2020 09.09.2020 Пекинская компания по производству биологических аптек Вэнтай, ООО Набор для ОТ-ПЦР Wantai SARS-CoV-2 (137 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (158 КБ)
пациентов (141 КБ)
IFU (655 КБ)
Нет
23.04.2020 23.04.2020 SD Biosensor, Inc. STANDARD M nCoV Набор для обнаружения в реальном времени (129 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (136 КБ)
пациентов (124 КБ)
IFU (548 КБ)
Нет
04.02.2020 13.07.2020 CDC CDC 2019-новый коронавирус (2019-nCoV) Диагностическая панель ОТ-ПЦР в реальном времени (286 КБ) (повторная проверка 15 марта 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (137 КБ)
пациентов (124 КБ)
IFU (1.18 МБ)
Нет
29.02.2020 15.03.2020 Центр Wadsworth, Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк (CDC) New York SARS-CoV-2 Панель диагностики обратной транскриптазы (RT) -PCR в реальном времени (312 КБ) (переиздано 10 марта 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (140 КБ)
пациентов (117 КБ)
IFU (314 КБ)
Нет
12.03.2020 13.05.2020 Roche Molecular Systems, Inc.(RMS) cobas SARS-CoV-2 (149 КБ) (переиздано 15 октября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, объединение H, M HCP (145 КБ)
пациентов (133 КБ)
IFU (1,45 МБ)
Нет
13.03.2020 16.10.2020 Thermo Fisher Scientific, Inc. Комбинированный набор TaqPath COVID-19 (386 КБ) (переиздан 9 октября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, Домашняя коллекция H HCP (180 КБ)
пациентов (168 КБ)
IFU (3.52 МБ)
Нет
16.03.2020 23.09.2020 Hologic, Inc. Panther Fusion SARS-CoV-2 Assay (149 КБ) (переиздано 23 сентября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, объединение, скрининг H HCP (154 КБ)
пациентов (141 КБ)
IFU (1,15 МБ)
Нет
16.03.2020 18.09.2020 Лаборатория Корпорации Америки (LabCorp) Тест ОТ-ПЦР на COVID-19 (417 КБ) (переиздано 18 сентября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, домашний сбор, объединение, скрининг H HCP (107 КБ)
Пациенты (94 КБ)
Резюме EUA (1.07MB)
IFU - Pixel Home Collect (1,19MB)
IFU - LabCorp Home Collect (150KB)
Нет
17.03.2020 08.04.2020 Quidel Corporation Lyra SARS-CoV-2 Assay (294 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (133KB)
пациентов (121KB)
IFU (479KB)
Нет
17.03.2020 21.09.2020 Quest Diagnostics Infectious Disease, Inc. Quest SARS-CoV-2 rRT-PCR (151 КБ) (переиздано 7 августа 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, домашняя коллекция, объединение H HCP (153KB)
пациентов (139KB)
IFU (340KB)
IFU (Home Collect) (627KB)
Нет
18.03.2020 30.07.2020 Abbott Molecular Abbott Real Time Анализ SARS-CoV-2 (324 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (162KB)
пациентов (150KB)
IFU (408KB)
Нет
19.03.2020 04.06.2020 ООО «ДиаСорин Молекуляр» Simplexa COVID-19 Direct (103 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H, M HCP (136 КБ)
пациентов (125 КБ)
IFU (622 КБ)
Нет
19.03.2020 18.08.2020 GenMark Diagnostics, Inc. Тест ePlex SARS-CoV-2 (126 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР и электрохимическое обнаружение H, M HCP (159KB)
пациентов (145KB)
IFU (468KB)
Нет
20.03.2020 08.04.2020 Primerdesign Ltd Primerdesign Ltd Анализ COVID-19 genesig ПЦР в реальном времени (132 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (137 КБ)
пациентов (125 КБ)
IFU (1013 КБ)
Нет
20.03.2020 21.09.2020 Цефеида Тест Xpert Xpress SARS-CoV-2 (140 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H, M, W HCP (151 КБ)
Пациенты (137 КБ)
IFU - лаборатории (391KB)
IFU - Point of Care (1.10 МБ)
Нет
23.03.2020 30.04.2020 BioFire Defense, LLC Тест BioFire COVID-19 (317 КБ) Молекулярная RT, вложенная мультиплексная ПЦР H, M HCP (135 КБ)
пациентов (123 КБ)
IFU (3,44 МБ)
Нет
23.03.2020 24.08.2020 Mesa Biotech Inc. Тест Accula SARS-Cov-2 (322 КБ) Молекулярная RT и амплификация H, M, W HCP (140 КБ)
пациентов (127 КБ)
IFU (2,46 МБ)
Нет
24.03.2020 25.09.2020 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit (319 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (144 КБ)
пациентов (132 КБ)
IFU (430 КБ)
Нет
25.03.2020 25.09.2020 Avellino Lab USA, Inc. Тест AvellinoCoV2 (284 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (139KB)
пациентов (120KB)
EUA Summary (420KB)
Нет
26.03.2020 24.04.2020 BGI Genomics Co. Ltd Набор для флуоресцентной ОТ-ПЦР в реальном времени для обнаружения SARS-CoV-2 (131 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (163KB)
пациентов (151KB)
IFU (461KB)
Нет
27.03.2020 17.09.2020 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. ID NOW COVID-19 (174 КБ) (переиздано 17 сентября 2020 г.) Molecular RT, Изотермическая амплификация H, M, W HCP (156 КБ)
пациентов (142 КБ)
IFU (2,84 МБ)
Нет
27.03.2020 27.03.2020 Luminex Molecular Diagnostics, Inc. Расширенный панельный анализ NxTAG CoV (318 КБ) Молекулярная RT-PCR H HCP (136 КБ)
пациентов (123 КБ)
IFU (768 КБ)
Нет
30.03.2020 23.04.2020 NeuMoDx Molecular, Inc. Анализ NeuMoDx SARS-CoV-2 (127 КБ) Молекулярная RT-PCR H, M HCP (135KB)
пациентов (124KB)
IFU (441KB)
Нет
30.03.2020 21.09.2020 QIAGEN GmbH Панель QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 (128 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени, мультианализ H, M HCP (140 КБ)
пациентов (124 КБ)
IFU (1.93 МБ)
Нет
01.04.2020 12.06.2020 Cellex Inc. qSARS-CoV-2 IgG / IgM Rapid Test (144 КБ) (переиздано 12 июня 2020 г.) Серологические IgM и IgG, боковой поток H, M HCP (138 КБ)
пациентов (126 КБ)
IFU (326 КБ)
Нет
01.04.2020 01.04.2020 Ипсум Диагностика, ООО Анализ COV-19 IDx (288 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (133KB)
пациентов (121KB)
EUA Summary (130KB)
Нет
02.04.2020 22.09.2020 Becton, Dickinson & Company (BD) Реагенты BioGX SARS-CoV-2 для BD MAX System (154 КБ) Молекулярный H, M HCP (139 КБ)
пациентов (127 КБ)
IFU (3.55 МБ)
Нет
03.04.2020 11.05.2020 Корпорация Люминекс ARIES SARS-CoV-2 Assay (125 КБ) Молекулярная RT-PCR H, M HCP (138 КБ)
пациентов (124 КБ)
IFU (5,22 МБ)
Нет
03.04.2020 22.09.2020 Исследовательские лаборатории ScienCell Набор для обнаружения коронавируса ScienCell SARS-CoV-2 в режиме реального времени (RT-qPCR) (319 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (164KB)
пациентов (151KB)
IFU (505KB)
Нет
03.04.2020 03.04.2020 Co-Diagnostics, Inc. Набор Logix Smart Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (317 КБ) Молекулярная RT-PCR, технология CoPrimer H HCP (135 КБ)
пациентов (123 КБ)
IFU (476 КБ)
Нет
06.04.2020 28.04.2020 ООО «Гномеген» Gnomegen COVID-19 Набор для обнаружения цифровой ПЦР RT (320 КБ) Молекулярная RT-цифровая ПЦР в реальном времени H HCP (135 КБ)
пациентов (123 КБ)
IFU (227 КБ)
Нет
07.04.2020 02.10.2020 InBios International, Inc. Набор для rRT-PCR Smart Detect SARS-CoV-2 (128 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (176 КБ)
пациентов (164 КБ)
IFU (1,27 МБ)
Нет
08.04.2020 23.09.2020 Becton, Dickinson & Company Реагенты BD SARS-CoV-2 для BD MAX System (155 КБ) (переиздано 23 сентября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H, M HCP (149KB)
пациентов (138KB)
IFU (2.97 МБ)
Нет
08.04.2020 26.10.2020 DiaCarta, Inc. Набор для тестирования QuantiVirus SARS-CoV-2 (145 КБ) (переиздан 26 октября 2020 г.) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (156 КБ)
пациентов (143 КБ)
IFU (2,03 МБ)
Нет
10.04.2020 18.07.2020 Atila BioSystems, Inc. Комплект для обнаружения iAMP COVID-19 (124 КБ) Molecular RT, Изотермическая амплификация H HCP (137KB)
пациентов (124KB)
IFU (1.01MB)
Нет
14.04.2020 09.05.2020 Орто Клиническая Диагностика, Инк. VITROS Immunodiagnostic Products Total Reagent Pack Anti-SARS-CoV-2 (379 КБ) Серологические общие антитела, CLIA H, M HCP (232 КБ)
получателей (187 КБ)
IFU (370 КБ)
Нет
15.04.2020 15.04.2020 Maccura Biotechnology (США) LLC Набор для флуоресцентной ПЦР SARS-CoV-2 (154 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (252KB)
пациентов (191KB)
IFU (1.13 МБ)
Нет
15.04.2020 15.04.2020 Лаборатория Mount Sinai Тест на антитела IgG к COVID-19 ELISA (339 КБ) Серологический IgG, ELISA H HCP (334KB)
пациентов (256KB)
EUA Summary (301KB)
Нет
16.04.2020 16.04.2020 GenoSensor, LLC GS COVID-19 RT-PCR KIT (317 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (133KB)
пациентов (121KB)
IFU (408KB)
Нет
16.04.2020 11.06.2020 KorvaLabs Inc. Curative-Korva SARS-Cov-2 Assay (280 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (136 КБ)
Пациенты (124 КБ)
Резюме EUA (107 КБ)
Нет
17.04.2020 17.04.2020 Fosun Pharma USA Inc. Набор для обнаружения ОТ-ПЦР Fosun COVID-19 (317 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (249KB)
пациентов (190KB)
IFU (860KB)
Нет
18.04.2020 18.04.2020 OSANG Healthcare Комплект RealAmp GeneFinder COVID-19 Plus (320 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H HCP (137 КБ)
пациентов (125 КБ)
IFU (494 КБ)
Нет
20.04.2020 08.08.2020 Trax Management Services Inc. PhoenixDx 2019-CoV (134 КБ) Молекулярная ОТ-ПЦР в реальном времени H
.

Смотрите также