Новинет как принимать


Новинет: инструкция по применению

Одним из наиболее популярных оральных контрацептивов является Новинет. Он является довольно недорогим по цене (стоимость препарата тоже имеет значение) и при этом качественным, поэтому доступен даже женщинам с небольшим достатком.

Что же представляет из себя Новинет? Это микродозированный однофазный пероральный контрацептив. Действующим веществом Новинета являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Их содержание в препарате наивысшее: в 1 таблетке Новинета – 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В качестве вспомогательных веществ используются магния стеарат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), кремния диоксид коллоидный, повидон.

Чтобы женщине было удобно принимать таблетки, на упаковке они пронумерованы и обозначены стрелками.

Выпускается Новинет в таблетках, покрытых пленочной светло-желтого цвета оболочкой. Таблетки круглые, выпуклые с обеих сторон, маркированные. На одной стороне - Р9, на другой – РG. В блистере – 21 таблетка. В упаковке – 1 блистер или 3 блистера.

Новинет рекомендован, в первую очередь, как средство оральной контрацепции. Также он успешно применяется для лечения функциональных расстройств менструального цикла, при болезненной менструации и предменструальном синдроме. При приеме Новинета происходит сокращение потери менструальной крови, нормализуется менструальный цикл. А кроме этого, судя по отзывам многих женщин, улучшается состояние кожи, уменьшается количество вульгарных угрей.

Новинет принимают внутрь. Прием препарата нужно начинать с первого дня менструальных кровотечений в течение трех недель, желательно в одно и то же время. После выпитой последней в упаковке таблетки необходимо сделать недельный перерыв. В эти дни должна начаться следующая менструация. На восьмой день, если вы собираетесь продолжать контрацепцию, нужно опять начать прием таблеток, первой из следующего блистера (или упаковки). Таблетки нужно пить, даже если менструальные выделения еще не закончились. Предохраняться, используя данную схему, нужно до тех пор, пока вы не желаете беременеть.

При наличии кисты яичника Новинет можно применять, но при этом необходимо регулярное наблюдение специалиста.

Первый прием Новинета рекомендуется начинать в первый день месячных. Тогда вам уже не нужно будет использовать другие средства контрацепции – колпачок, презерватив, кольцо. Также можно начинать пить таблетки со второго или третьего дня месячных. Но тогда нужно будет позаботиться о дополнительных методах защиты от беременности, так как 100-процентный результат дает только прием таблеток с начала ежемесячных выделений.

После аборта Новинет назначают принимать в день операции. Это позволит вам даже в течение первого месяца после аборта спокойно вести половую жизнь и не предохраняться. Родившей женщине начинать пить Новинет можно не раньше, чем через три недели после родов. (Но защищаться этим средством от беременности можно только тем, кто не кормит ребенка грудным молоком.) В этом случае можно не предохраняться. Если у женщины после родов был половой контакт, то прием контрацептива нужно отложить до первой менструации. А до этого в течение первой недели приема таблеток использовать презерватив или иные методы защиты от беременности. Не рекомендуется использовать Новинет при наличии тяжелых или многочисленных факторах венозного тромбоза, при повышенном артериальном давлении более 160/100 мм рт.ст., при частых мигренях, инфаркте миокарда, тромбофлебите, варикозном расширении вен, при сахарном диабете, желчекаменной болезни, заболеваниях печени, синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, оторосклерозе, вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии, при злокачественных новообразованиях молочных желез или половых органов, а также при подозрении на них. Не следует применять препарат при курении (если в день вы выкуриваете свыше 15 сигарет) и в период лактации. Инструкцией противопоказан Новинет во время беременности или подозрении на нее. Среди побочных действий, которые может вызвать прием данного лекарства, артериальная гипертензия, потеря слуха, головная боль, мигрень, перепады настроения, тошнота, рвота. Также возможны кровянистые выделения из влагалища, кандидоз, боль и увеличение молочных желез, после отмены препарата часто бывает аменорея.

Инструкция по применению препарата содержит и рекомендации по использованию контрацептива в случае, когда нужно сдвинуть менструацию или в случае пропуска таблеток.

Чтобы не забыть о приме таблеток, установите напоминание на своем мобильном телефоне.При помощи Новинета можно сместить срок менструации. Для этого после приема 21 таблетки не нужно делать семидневный перерыв, а следует сразу начать прием таблеток из следующей упаковки. Если вы забыли выпить лекарство в обычное время, но с этого момента прошло менее 12 часов, следует как можно раньше принять пропущенную таблетку и продолжить прием препарата в привычное время. Если время пропуска составляет больше 12 часов, до окончания цикла нужно будет позаботиться о дополнительной контрацепции. Хранить препарат нужно в сухом прохладном месте. Из аптеки Новинет отпускается без рецепта врача.

Подробную информацию о препарате Новинет можно узнать, проконсультировавшись со своим гинекологом или со специалистами Центра семейной медицины «Медэп».

www.kakprosto.ru

Новинет: инструкция по применению

Таблетки Новинет относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств монофазные оральные контрацептивы. Они применяются в качестве орального контрацептива для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Картофельный крахмал.
  • Альфа-токоферол.
  • Хинолиновый желтый краситель.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Повидон.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.
  • Стеариновая кислота.
  • Картофельный крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новинет являются монофазным контрацептивным препаратом. Они содержат в качестве действующих веществ химические производные половых гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). При поступлении этой комбинации соединений в организм снижается выработка гонадотропного гормона в гипофизе и подавляется процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), необходимой для оплодотворения яйцеклетки и развития беременности. Также действующие вещества препарата приводят к сгущению слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов в полость матки и маточные трубы, и изменяют функциональную активность эндометрия (внутренний слизистый слой стенок матки), делая невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает антиэстрогенной и слабой андрогенной активностью. Препарат оказывает благоприятное влияние на липидный обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые снижают риск развития атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов). Также после приема таблеток Новинет значительно снижается выраженность маточных менструальных кровотечений, нормализуется менструальный цикл, улучшается функциональное состояние кожи, уменьшается количество угрей.

После приема таблетки Новинет внутрь действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с желчью и мочой практически в одинаковой пропорции.

Показания к применению

Прием таблеток Новинет показан для предотвращения нежелательной беременности (контрацепция) у женщин репродуктивного возраста с активной половой жизнью.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
  • Наличие патологии, которая значительно повышает риск развития тромбоза (внутрисосудистое формирование тромбов) и тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле с последующей закупоркой одного из сосудов) – артериальная гипертония (повышение уровня артериального давления), атеросклероз сосудов, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, церебральный атеросклероз.
  • Мигрень (приступообразные выраженные головные боли) с неврологической симптоматикой на момент начала приема таблеток Новинет или перенесенная в прошлом.
  • Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, которые сопровождаются инфарктом миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения притока к крови к ней), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ишемический инсульт головного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.
  • Наличие тромбозов или тромбоэмболии в прошлом.
  • Дислипидемия – нарушение соотношения различных классов жиров в крови.
  • Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации с развитием сосудистых осложнений (ангиопатия).
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с развитием выраженной гипертриглицеридемии (повышение уровня жиров в крови).
  • Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности, нарушение выхода желчи из полости структур гепатобилиарной системы (холестаз), а также перенесенный гепатит (воспаление печени), препарат может приниматься не ранее, чем через 3 месяца после нормализации показателей функциональной активности печени.
  • Желчнокаменная болезнь на момент приема препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
  • Врожденная патология печени – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
  • Опухолевая патология печени, в том числе и перенесенная в недавнем прошлом.
  • Непереносимость лекарственных средств глюкокортикостероидов, которая сопровождалась выраженным зудом кожи, а также нарушениями слуха вследствие отосклероза.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы женщины и молочных желез или подозрение на их развитие.
  • Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
  • Беременность на любом сроке ее течения или подозрение на нее.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Курение женщины и возраст старше 35 лет.

С осторожностью таблетки Новинет применяются при состояниях организма, сопряженных с повышенным риска развития тромбоза или тромбоэмболии, высоком весе женщины, клапанных пороках сердца, варикозном расширении поверхностных вен конечностей с их тромбозом, наличии тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), сахарном диабете без сосудистых осложнений, длительной иммобилизации (обездвиживание) тела женщины после тяжелых травм или объемных хирургических вмешательств, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите (хроническая патология толстой кишки с формированием дефектом ее слизистой оболочки), аутоиммунной патологии (в частности системной красной волчанке), серповидно-клеточной анемии, патологии печени с невыраженным нарушением ее функциональной активности. Перед началом применения таблеток Новинет следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новинет принимают внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Таблетки принимают 1 раз в день в одно и то же время. Прием начинают с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня, затем в течение 7-ми дней делается перерыв в приеме препарата. Допускается начало приема препарата с опозданием в 2-3 дня, однако в этом случае рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции (презервативы) в течение 7 дней после начала приема таблеток. После семидневного перерыва начинают прием таблеток из нового блистера. Такой цикл приема таблеток продолжается в течение всего времени, необходимого для предотвращения наступления нежелательной беременности. При правильном приеме препарата, эффект контрацепции сохраняется и в течение семидневного перерыва. Начало приема препарата имеет определенные отличия в зависимости от предыдущего применения различных видов контрацептивов, после беременности, а также перенесенного аборта:

  • Начало приема при переходе с другого монофазного орального контрацептива (с таким же 21-дневным режимом приема) прием таблеток Новинет можно начинать сразу же после прекращения приема другого орального контрацептива без семидневного перерыва. В случае перехода с орального контрацептива с 28-дневным режимом приема, прием таблеток Новинет начинают на следующий день после приема последней таблетки в упаковке предыдущего средства.
  • При переходе с оральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген (мини-пили), прием таблеток Новинет начинают в первый день менструального цикла. В случае отсутствия менструации проводится исключение возможной беременности, после чего прием таблеток Новинет можно начинать в любой день цикла, при условии дополнительного применения барьерных методов защиты в течение 7-ми дней после начала приема препарата.
  • После родов женщина, которая не кормит ребенка грудью, может начинать прием таблеток Новинет не ранее, чем через 21 день после родов. Если после родов имел место незащищенный сексуальный контакт, то прием препарата следует начинать только после менструации в первый день менструального цикла.
  • После проведения аборта при условии отсутствия медицинских противопоказаний прием таблеток Новинет можно начинать на следующий день после операции.

Режим последующего приема таблеток Новинет может иметь отличия при пропуске приема таблетки:

  • В случае если прошло не более 12 часов отсрочки приема, то таблетку необходимо принять как-можно быстрее и продолжить дальнейшее применение препарата в обычном режиме.
  • Если прошло более 12 часов, то прием таблетки пропускают, применение препарата начинают на следующий день со следующей таблетки, принимаемой в обычное время. При этом эффективность контрацепции препарата снижается, в течение 7-ми дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
  • В случае если был пропущен прием таблетки в течение первых 2-х недель от начала 21-го дневного цикла применения препарата, то необходимо принять 2 таблетки на следующий день (пропущенную и последующую), дальше препарат применяется в обычном режиме.
  • Если пропуск приема таблетки имел место на 3-неделе 21-го дневного цикла применения препарата, то ее необходимо принять как-можно скорее, дальше препарат применяется в обычном режиме, но без семидневного перерыва.

В случае развития рвоты, всасывание действующих веществ снижается, поэтому эффективность в отношении контрацепции уменьшается. Если рвота продолжалась период времени до 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. Если рвота длилась более 12 часов, то рекомендуется в последующие 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При необходимости отсрочки менструации после приема последней таблетки из блистера семидневный перерыв не делается, а начинается прием таблеток из следующего блистера.

Побочные эффекты

На фоне применения таблеток Новинет возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, обострение или развитие болезни Крона с хроническим воспалением толстой кишки, обострение желтухи.
  • Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер в виде мигрени, резкие перемены настроения (эмоциональная лабильность), депрессия.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), реже может развиваться тромбоз и тромбоэмболия венозных или артериальных сосудов.
  • Органы чувств – снижение или потеря слуха, обусловленные развитием отосклероза, повышение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
  • Половая система – развитие ациклический влагалищных кровотечений, развитие воспалительных процессов во влагалище, кандидоза (молочница), изменение состояния влагалищной слизи, увеличение и болезненность молочных желез, галакторея (появление молока из молочных желез).
  • Обмен веществ – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов после применения таблеток Новинет вопрос о прекращении их применения необходимо решать совместно с врачом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний.
  • Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
  • Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
  • Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
  • На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
  • Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.

В аптечной сети таблетки Новинет отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается тошнота, рвота, появляются кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых женщин. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующих веществ препарата нет.

Новинет аналоги

По составу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Новинет препаратами являются Регулон, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новинет составляет 3 года с момента изготовления. Препарат хранится в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет цена

Средняя стоимость таблеток Новинет в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 таблетка – 403-409 рублей.
  • 63 таблетки – 1063-1076 рублей.

bezboleznej.ru

Новинет: инструкция по применению

Прием таблеток надо начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.

После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей 21 таблетки надо начинать на восьмой день после 7-дневного перерыва, даже если кровотечение не прекратилось. 

Первый прием таблеток

- Дождитесь начала месячного цикла, и в это время применяйте другие, негормональные методы контрацепции (презерватив, пессарий, спермицидные гели). Прием таблеток надо начинать с первого дня менструального цикла.

- Если менструальный цикл уже начался, тогда прием таблеток можно начинать с 2-5 дня менструации, несмотря на то, прекратилось кровотечение или нет, но в таком случае в первые 7 суток первого цикла надо применять дополнительные методы контрацепции.

- Если прошло больше, чем 5 дней после начала менструации, то следует подождать до начала следующего менструального цикла. В этом случае надо применять другие методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать с первого дня следующего менструального цикла.

Задержка менструального цикла

Если Вы хотите задержать менструацию (во время каникул, экзамена или по другой причине), тогда следует продолжать прием таблеток из следующей упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать на любое время, но не рекомендуется задерживать ее дольше трех циклов, так как это может вызвать пятнистые или прорывные кровотечения.

Переход с другого орального контрацептива к Новинету 

Необходимо принять все таблетки из упаковки предыдущего препарата. Первую таблетку Новинета следует принять на следующий день, без перерыва и не ожидая начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

В случае перехода к Новинету с мини-пили первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструации. Если при приеме мини-пили менструальноподобное кровотечение не возникает, то можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. 

Прием препарата после родов

Прием таблеток можно начинать через 2-3 недели после родов если женщина не кормит грудью. До начала приема таблеток необходимо применять другие методы контрацепции при половом акте, а прием препарата можно начинать при возникновении первой менструации. Если прием таблеток начинается больше, чем через три недели после родов, тогда в первые 7 суток необходимо применять и дополнительные методы контрацепции. 

Прием препарата после аборта или выкидыша

После выкидыша или аборта применение препарата начинают сразу же, в соответствии с указаниями врача.

Эффективность препарата может снижаться:

- если Вы пропустили таблетку больше, чем 12 часов;

- при рвоте или поносе, которые длились больше, чем 12 часов;

- при одновременном применении некоторых других препаратов.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если у Вас имеется рвота или понос, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого продолжают прием таблеток обычным образом. Если симптомы имеются более 12 часов, то необходимо продолжать прием препарата и применять дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 суток.

apteka.103.by

Новинет

Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ в 1 таблетке Новинета:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новинет относится к комбинированным пероральным противозачаточным препаратам. Его основное контрацептивное действие заключается в уменьшении выработки гонадотропинов и подавлении овуляции. Также при его применении повышается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, и меняется состояние эндометрия, в результате чего не происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Для дезогестрела характерно выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие, напоминающее таковое у эндогенного прогестерона, а также незначительная анаболическая и андрогенная активность. Новинет благоприятно влияет на липидный обмен: повышает содержание липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не изменяя концентрацию липопротеинов низкой плотности. Во время применения препарата наблюдается существенное уменьшение количества крови, ежемесячно теряемой во время менструаций (при исходном диагнозе «меноррагия»), нормализация менструального цикла, улучшение состояния кожи (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел практически полностью и со значительной скоростью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологически активным метаболитом данного соединения является 3-кето-дезогестрел. Среднестатистический максимальный уровень дезогестрела в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и регистрируется спустя 1,5 часа после приема таблетки. Биодоступность вещества составляет 62–81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, преимущественно с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбуминами. Объем распределения равен 1,5 л/кг.

Помимо 3-кето-дезогестрела, формирующегося в стенке кишечника и печени, известны и другие метаболиты дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел и 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, являющиеся метаболитами первой фазы. Они не характеризуются фармакологической активностью и частично, посредством конъюгации (вторая стадия метаболизации), переходят в форму полярных метаболитов (глюкуронатов и сульфатов). Клиренс из плазмы крови составляет примерно 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

В среднем период полувыведения 3-кето-дезогестрела равен 30 часам. Метаболиты выводятся через кишечник и почки в соотношении 6:4. Стабильная концентрация дезогестрела в организме отмечается во второй половине цикла. В этот период уровень данного вещества повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ довольно быстро и полностью. В среднем максимальная концентрация в сыворотке крови равна 80 пг/мл и достигается через 1-2 часа после приема таблетки. Вследствие эффекта «первого прохождения» и пресистемной конъюгации биодоступность вещества достигает 60%.

Этинилэстрадиол на 100% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения равен 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация данного соединения весьма значительна. После прохождения стенки кишечника (первая фаза метаболизма) этинилэстрадиол участвует в процессе конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Вещество и его конъюгаты, сформировавшиеся в первую фазу метаболизма (глюкурониды и сульфаты), экскретируются в желчь и становятся элементами энтерогепатической циркуляции. Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Его средний период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Около 60% вещества выводится через кишечник и около 40% – через почки.

Стабильный уровень этинилэстрадиола в организме устанавливается на 3-4-й день после начала приема Новинета. При этом содержание вещества в сыворотке крови на 30-40% больше, чем после приема однократной дозы.

Показания к применению

Применение Новинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);
  • Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
  • Дислипидемия;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
  • Новообразования печени, включая анамнез;
  • Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);
  • Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;
  • Грудное вскармливание;
  • Период беременности, в том числе подозрение на нее;
  • Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м2), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Инструкция по применению Новинета: способ и дозировка

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального кровотечения, внутрь по 1 таблетке в одно и то же время суток. Приняв все таблетки из блистера, делают 7 дней перерыва, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начать на следующий день после перерыва, даже при продолжающемся кровотечении. Данная схема приема препарата обеспечивает эффект контрацепции до тех пор, пока в этом есть необходимость.

Если женщина начинает прием первой таблетки в первый день менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый день менструации в первом цикле необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней начинать прием таблеток в этом цикле не следует.

После родов прием препарата можно начинать не ранее чем через 21 день без дополнительных мер контрацепции при условии предварительной консультации врача и отсутствия грудного вскармливания. Если в указанный период у женщины был сексуальный контакт, начало терапии следует перенести до начала первой менструации. В случае начала применения в период, превышающий 21 день после родов, в течение первых 7 дней следует одновременно применять барьерные противозачаточные средства.

В случае отсутствия противопоказаний, прием таблеток после аборта необходимо начать в день операции без использования дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущего контрацептива без семидневного перерыва и использования дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 таблеток, применение Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива.

После предыдущего использования пероральных гормональных препаратов мини-пили, содержащих только прогестаген, переход на Новинет рекомендуется начинать в 1-й день цикла без применения дополнительных методов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-пили необходимо исключить наличие беременности и только после этого переходить на прием Новинета в любой день менструального цикла с использованием дополнительных методов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных методов в этот период рекомендуется использовать презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем или сексуальное воздержание. Не рекомендуется применение в течение первых 7 дней приема препарата календарного метода защиты.

Если женщина желает перенести начало менструации, то прием таблеток из следующего блистера необходимо начать сразу же, по обычной схеме, не делая 7-дневный перерыв. В этот период возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект препарата. После положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили. Если период опоздания менее 12 часов контрацептивное действие препарата не нарушается, дальнейший прием можно продолжить в обычном режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной таблетки и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется использование дополнительных методов контрацепции).

Если пропуск одной таблетки произошел в период первых двух недель цикла, на следующий день необходимо принять 2 таблетки и продолжить прием с использованием дополнительных методов контрацепции до конца цикла.

Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Поскольку содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/или овуляции, поэтому использование дополнительных методов контрацепции обязательно.

В случае появления рвоты или диареи сразу после приема очередной таблетки Новинет, процесс всасывания может быть неполным. Если желудочное расстройство прекратилось в течение 12 часов, следует принять дополнительную таблетку и продолжить обычный режим контрацепции. Если длительность рвоты или диареи превышает 12 часов, женщине необходимо применить барьерные методы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

  • Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  • Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  • Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  • Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

Согласно инструкции, Новинет в высоких дозах может вызывать такие симптомы, как тошнота и рвота, а также кровянистые выделения из влагалища у девочек. У препарата отсутствует специфический антидот, поэтому назначается симптоматическое лечение. Если признаки передозировки отмечаются в первые 2-3 часа после приема таблеток, эффективным может оказаться промывание желудка.

Особые указания

Новинет является надежным средством гормональной контрацепции.

Применение препарата следует начинать после проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный личный и семейный анамнез, лабораторные исследования, измерение АД, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности использования препарата производится на основании полученных данных. Проинформировав пациентку о возможных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, врач предоставляет ей право о принятии окончательного решения.

Применение препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным индивидуальным контролем состояния здоровья. Женщина должна знать, что основанием для немедленной отмены препарата является появление одного из следующих отклонений:

  • Заболевания или состояния, способствующие развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
  • Патологии системы гемостаза;
  • Мигрень;
  • Эпилепсия;
  • Угроза развития эстрогензависимых гинекологических болезней или эстрогензависимого новообразования;
  • Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у женщин в возрасте или с тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, заболеваниях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период длительной иммобилизации, связанной с обширным оперативным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) или после тяжелой травмы.

Применение контрацептива следует прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

После родов вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит способствуют повышению риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

При дефиците протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III повышается вероятность развития венозных или артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия указанных выше состояний способствует снижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде внезапной боли в груди с иррадиацией в левую руку, внезапной одышки, непривычно сильной головной боли, продолжающейся долгое время (особенно если головная боль появляется впервые в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной или полной потерей зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием контрацептива можно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне длительного применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это следует учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены женщины, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, поэтому им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное применение других лекарственных средств, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных противозачаточных методов.

Действие препарата снижается на фоне нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений, появившихся после нескольких месяцев контрацепции. В этом случае необходимо продолжить прием таблеток до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве или продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием таблеток до момента исключения беременности.

Кроме этого, нарушить действие препарата может пропуск приема таблетки, рвота или диарея.

Действие таблеток может вызывать изменение лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

После острого вирусного гепатита применение препарата можно начинать после полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (в том числе в анамнезе) Новинет назначают с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения вреда и пользы.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено назначать при гепатите (в том числе в анамнезе, до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении 3 месяцев после их нормализации), холестатической желтухе (в том числе сопровождающей беременность) и тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью контрацептив применяют при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку Новинет является контрацептивным препаратом, у пациенток преклонного возраста он не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. Следует учитывать, что максимальная степень индукции любого из указанных средств достигается после 2-3 недель применения, но может длиться до 4 недель после отмены препарата.

Поскольку тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

Возможно снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Аналоги

Аналогами Новинета являются: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Три-Мерси.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Новинете

Согласно отзывам, Новинет является неплохим контрацептивным средством. Большинство пациенток, принимавших его, среди его достоинств отмечают доступную стоимость, удобство использования и высокую эффективность. Однако некоторые женщины все же отказались от приема препарата в связи со значительными побочными эффектами (например, снижением либидо) и нарушениями гормонального фона в организме.

Отзывы о назначении контрацептива при планировании беременности противоречивы. Одни пациентки утверждают, что принимали таблетки курсом на протяжении непродолжительного периода времени для стимуляции зачатия и беременели уже в первом или втором цикле после отмены, в то время как другие женщины жалуются, что препарат спровоцировал аменорею (исчезновение менструаций на длительный срок) и вызывал сбои в созревании яйцеклеток в течение 1 года и более.

Отзывы врачей встречаются как положительные, так и отрицательные, так как прием контрацептивов часто вызывает непредсказуемые и строго индивидуальные реакции. Поскольку препарат содержит минимальное количество гормонов, специалисты часто назначают его молодым, еще не рожавшим женщинам. А вот женщины, уже ставшие матерями, могут столкнуться с тем, что концентрация веществ, препятствующих беременности, может оказаться недостаточной.

Еще одним преимуществом Новинета является его способность тормозить рост фибромиомы матки. В этом случае его назначают при небольших размерах узла, а также если необходимо сохранить репродуктивную функцию женщины.

Цена на Новинет в аптеках

Цена на Новинет за упаковку, содержащую 21 таблетку, составляет примерно 495–550 рублей. Упаковка препарата, содержащая 63 таблетки, обойдется в 1200–1330 рублей.

www.neboleem.net

Новинет

Новинет – монофазное пероральное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают Новинет в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, с маркировкой «RG» на одной и «Р9» на другой стороне (в блистерах по 21 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующие вещества: этинилэстрадиол – 0,02 мг, дезогестрел – 0,15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104);
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Показания к применению

Новинет применяют в качестве средства контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Вагинальные кровотечения неясного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов (в том числе при подозрении на них);
  • Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при приеме глюкокортикостероидов или предыдущей беременности;
  • Опухоли печени (в том числе при наличии указаний в анамнезе);
  • Синдром Ротора, Дубина-Джонсона или Жильбера;
  • Желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов;
  • Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (в том числе при беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (препарат можно применять спустя 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей);
  • Дислипидемия;
  • Панкреатит (в том числе при наличии указаний в анамнезе), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Сахарный диабет, протекающий с ангиопатией;
  • Венозная тромбоэмболия (при наличии указаний в анамнезе);
  • Артериальная или венозная тромбоэмболия/тромбоз, включая эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, инфаркт миокарда (в настоящее время или при наличии указаний в анамнезе);
  • Множественные и/или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая артериальную гипертензию тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время или наличие указаний в анамнезе);
  • Мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (в том числе при наличии указаний в анамнезе);
  • Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
  • Беременность или при подозрении на нее;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений) – состояния, при которых увеличивается риск развития артериального или венозного тромбоза/тромбоэмболии:

  • Ожирение при индексе массы тела более 30 кг/м²;
  • Мигрень;
  • Семейный анамнез;
  • Эпилепсия;
  • Дислипопротеинемия;
  • Клапанные пороки сердца;
  • Длительная иммобилизация;
  • Артериальная гипертензия;
  • Фибрилляция предсердия;
  • Обширные хирургические вмешательства;
  • Тяжелые травмы;
  • Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  • Тяжелая депрессия (в том числе наличие указаний в анамнезе);
  • Болезнь Крона;
  • Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  • Сахарный диабет, не сопровождающийся сосудистыми нарушениями;
  • Системная красная волчанка;
  • Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, в том числе антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт, дефицит протеина С или S, недостаточность антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Острые и хронические болезни печени;
  • Язвенный колит;
  • Гипертриглицеридемия (в том числе при наличии сведений в семейном анамнезе);
  • Курение;
  • Послеродовой период;
  • Возраст от 35 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее – в одно и то же время суток по 1 шт. в день на протяжении 21 суток. Начинать применение Новинета нужно с первого дня менструального цикла. После приема последней таблетки из упаковки необходимо сделать семидневный перерыв, на протяжении которого происходит менструальноподобное кровотечение, что связано с отменой препарата. После перерыва (по прошествии 28 суток после приема первой таблетки, в тот же день недели) прием препарата возобновляют из следующей упаковки, в которой также содержится 21 таблетка, даже если кровотечение не прекратилось. Данной схемы приема препарата следует придерживаться до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции. Контрацептивный эффект Новинета сохраняется и на период семидневного перерыва при условии соблюдения правил его приема.

В случаях начала приема таблеток с первого дня менструации – необходимости в применении дополнительных контрацептивных методов нет. Прием препарата можно начинать со 2-5 дня менструации, однако в таких случаях в первом цикле использования Новинета на протяжении первых 7 суток приема таблеток следует применять дополнительные методы предохранения.

В случаях, когда прошло более 5 дней от начала менструации, рекомендуется начало приема Новинета отложить до следующей менструации.

Пациентки, не кормящие грудью, могут начинать прием препарата не ранее 21 дня после родов, после предварительной консультации с врачом. В таких случаях необходимости в использовании иных контрацептивных методов нет. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, рекомендуется отложить прием таблеток до первой менструации. В случаях принятия решения об использовании Новинета позже, чем по прошествии 21 дня после родов, в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта, в случае отсутствия противопоказаний, прием препарата следует начинать с первого дня после операции. В таком случае необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов нет.

Рекомендации, относительно перехода с иных пероральных контрацептивов на Новинет:

  • Иные гормональные пероральные контрацептивы, содержащие 0,03 мг этинилэстрадиола: первую таблетку Новинета по 21 дневной схеме следует принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата, при этом в применении дополнительных контрацептивных методов, выдерживании семидневного перерыва либо ожидании начала менструации необходимости нет;
  • Препараты, содержащие 28 таблеток: новую упаковку Новинета нужно начинать на следующий день, после того, как закончатся таблетки в упаковке;
  • Пероральные гормональные препараты, содержащие только прогестаген («мини-пили»): первую таблетку Новинета необходимо принять в первый день цикла (необходимости в применении дополнительных методов контрацепции нет). В случаях отсутствия менструации при использовании «мини-пили», после исключения беременности прием Новинета можно начинать в любой день цикла (в течение первых 7 дней следует использовать дополнительные контрацептивные методы, календарный метод в этом случае применять не рекомендуется).

Для отсрочки менструального цикла прием таблеток из новой упаковки следует продолжать по обычной схеме, не соблюдая семидневный перерыв. В таких случаях возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект Новинета. Возобновить регулярный прием препарата можно после обычного семидневного перерыва.

Если пациентка своевременно не приняла таблетку, и после пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием в обычное время; если прошло больше 12 ч – надежность контрацепции не гарантирована, необходимо применять дополнительные методы предохранения (аналогично пропуску приема таблетки).

Если пропущена одна таблетка на первой или второй неделе цикла – на следующий день следует принять две таблетки, после чего продолжить регулярный прием Новинета, применяя до конца цикла дополнительные контрацептивные методы; на третьей неделе – принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать семидневный перерыв. Следует учитывать, что в связи с минимальной дозой эстрогена увеличивается риск кровянистых выделений и/или овуляции при пропуске приема таблетки, из-за чего рекомендуется применять дополнительные методы предохранения.

В случаях возникновения рвоты или диареи после приема Новинета, его всасывание может быть неполноценным. При прекращении симптомов в течение 12 ч, рекомендуется принять дополнительно еще 1 таблетку, а затем продолжить прием препарата обычным образом. В случаях, когда диарея или рвота продолжаются более 12 ч, следует применять дополнительные контрацептивные методы во время рвоты или диареи и на протяжении последующих 7 дней.

Побочные действия

Нарушения, при возникновении которых необходима отмена Новинета:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия ретинальных, почечных, мезентериальных, печеночных вен и артерий;
  • Органы чувств: обусловленная отосклерозом потеря слуха;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит самостоятельно после отмены препарата).

Следующие побочные эффекты встречаются чаще, но они протекают в менее тяжелых формах. Вопрос о возможности дальнейшего применения Новинета решается врачом в индивидуальном порядке на основании оценки соотношения польза/риск:

  • Половая система: галакторея, увеличение молочных желез, боль, напряжение, кандидоз, развитие воспалительных процессов влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, аменорея после отмены препарата, кровянистые выделения из влагалища/ациклические кровотечения;
  • Пищеварительная система: холелитиаз, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, болезнь Крона, язвенный колит, тошнота, рвота;
  • Дерматологические реакции: хлоазма, сыпь, экссудативная или узловатая эритема;
  • Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, мигрень, головная боль;
  • Орган зрения: гиперчувствительность роговицы (при ношении контактных линз);
  • Обмен веществ: понижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела;
  • Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

До начала приема Новинета следует провести гинекологическое (включая цитологический анализ цервикального мазка, обследование органов малого таза, молочных желез) и общемедицинское обследование (подробный личный и семейный анамнез, измерение артериального давления, лабораторные исследования). В период приема препарата подобное обследование необходимо проводить регулярно (каждые полгода).

При правильном применении препарата индекс Перля составляет около 0,05.

Перед назначением гормональных контрацептивов рекомендуется в индивидуальном порядке оценивать преимущества или возможные побочные явления их приема. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой, которая получив необходимую информацию, сможет принять окончательное решение о применении гормонального или любого иного метода контрацепции.

Состояния/заболевания требующие отмены Новинета и перехода на иной негормональный метод контрацепции:

  • Серповидно-клеточная анемия, так как в отдельных случаях (к примеру, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • Тяжелая депрессия (в случаях, когда депрессия связана с нарушениями обмена триптофана, для коррекции возможно применение витамина В6);
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функционального состояния печени;
  • Мигрень;
  • Сахарный диабет, протекающий без сосудистых нарушений;
  • Эпилепсия;
  • Риск развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли.
  • Болезни системы гемостаза;
  • Заболевания/состояния, которые предрасполагают к развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности.

Эпидемиологическими исследованиями была доказана связь между приемом пероральных гормональных контрацептивов и увеличением риска развития венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда). Доказана повышенная вероятность развития венозных тромбоэмболических болезней, однако она значительно меньше, чем при беременности. При использовании пероральных контрацептивов очень редко наблюдается венозная или артериальная тромбоэмболия сосудов сетчатки или почечных, мезентериальных, печеночных сосудов.

Факторы, увеличивающие риск возникновения венозных или артериальных тромбоэмболических заболеваний:

  • Возраст;
  • Курение;
  • Наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (к примеру, у родителей, сестры или брата). В случаях подозрения на генетическую предрасположенность, перед применением Новинета следует проконсультироваться со специалистом;
  • Ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);
  • Дислипопротеинемии;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания клапанов сердца, осложненные гемодинамическими нарушениями;
  • Фибрилляция предсердий;
  • Сахарный диабет, осложненный сосудистыми поражениями;
  • Длительная иммобилизация (после тяжелой травмы, оперативного вмешательства на нижних конечностях, большого оперативного вмешательства). В этих случаях рекомендуется временная отмена препарата (не позднее, чем за 28 дней до оперативного вмешательства, возобновление – не ранее, чем по прошествии 14 дней после ремобилизации).

Следует учитывать, что риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивается после родов, а также при наличии сахарного диабета, системной красной волчанки, гемолитико-уремического синдрома, болезни Крона, неспецифического язвенного колита, серповидно-клеточной анемии. Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается при наличии антифосфолипидных антител, дефиците антитромбина III, протеинов С и S, гипергомоцистеинемии, резистентности к активированному протеину С.

Проведенные исследования взаимосвязи между приемом гормональных противозачаточных контрацептивов с возникновением рака шейки матки являются противоречивыми.

Мета-анализом 54 эпидемиологических исследований было обнаружено относительное увеличение риска рака молочной железы у женщин, принимавших гормональные пероральные контрацептивы, о чем пациенток следует предупреждать заблаговременно, так как прием Новинета может расцениваться как один из множественных факторов риска развития заболевания.

Пациенткам с риском развития хлоазм в период применения препарата рекомендуется избегать контакта с ультрафиолетовым излучением или солнечными лучами.

На снижение эффективности препарата влияют:

  • Пропуск приема таблеток;
  • Диарея и рвота;
  • Одновременное использование иных препаратов, уменьшающих эффективность противозачаточных таблеток (рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции);
  • Появление по прошествии нескольких месяцев нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений.

Содержащийся в Новинете эстрогенный компонент может изменять уровень липопротеинов и транспортных протеинов, показатели гемостаза, функциональные показатели щитовидной железы, почек, надпочечников, печени.

При остром вирусном гепатите препарат рекомендуется принимать после нормализации функции печени (но не раньше, чем через полгода).

Пероральный контрацептив не предохраняет от ВИЧ-инфекции (синдром приобретенного иммунодефицита) и иных заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность пероральных контрацептивов снижают препараты, индуцирующие печеночные ферменты (гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, гидантоин, препараты зверобоя обыкновенного). Одновременный прием Новинета с этими средствами увеличивает риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции в большинстве случаев достигается не ранее 14-21 дней, однако может продолжаться до 28 дней после отмены препарата.

Эффективность Новинета снижают тетрациклин и ампициллин. При использовании таких комбинаций рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение всего курса терапии и на протяжении 7 дней (для рифампицина – на протяжении 28 дней) после отмены препарата.

Необходимо учитывать, что пероральные контрацептивы могут повышать потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине, снижать толерантность к углеводам.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

medlib.net

Новинет

Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Новинет выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: светло-желтых, двояковыпуклых, круглых, с маркировкой «RG» на одной из сторон и «Р9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, по 1 либо 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

  • Этинилэстрадиол – 0,02 мг;
  • Дезогестрел – 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, желтый хинолиновый краситель (Е104), повидон, альфа-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, стеариновая кислота, моногидрат лактозы.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Новинет назначают для контацепции.

Противопоказания

  • Венозная тромбоэмболия (наличие анамнестических данных);
  • Множественные и/или тяжелые факторы, увеличивающие риск развития венозного либо артериального тромбоза, включая артериальную гипертензию в тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
  • Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  • Тромбоз/тромбоэмболия (венозный либо артериальный), включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  • Мигрень, протекающая с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  • Дислипидемия;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Желтуха во время терапии глюкокортикостероидами;
  • Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  • Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (включая развившуюся во время беременности), гепатит (в т.ч. при наличии анамнестических данных; препарат можно принимать через 3 месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей);
  • Желчнокаменная болезнь (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
  • Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (подтвержденные либо при подозрении на них);
  • Опухоли печени (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  • Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • Вагинальные кровотечения неясного генеза;
  • Отосклероз или его прогрессирование, сильный зуд во время предыдущей беременности либо во время терапии глюкокортикостероидами;
  • Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
  • Беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Новинет назначают с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях, увеличивающих вероятность возникновения артериального либо венозного тромбоза/тромбоэмболии:

  • Продолжительная иммобилизация;
  • Отягощенный семейный анамнез;
  • Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м2);
  • Дислипопротеинемия;
  • Обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  • Артериальная гипертензия;
  • Мигрень;
  • Эпилепсия;
  • Клапанные пороки сердца;
  • Фибрилляция предсердия;
  • Гипертриглицеридемия (в т.ч. при наличии указаний в семейном анамнезе);
  • Тяжелые травмы;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
  • Тяжелая депрессия (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
  • Язвенный колит;
  • Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт);
  • Системная красная волчанка;
  • Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • Болезнь Крона;
  • Болезни печени (при остром и хроническом течении);
  • Курение;
  • Послеродовый период;
  • Возраст от 35 лет.

Новинет принимают внутрь, предпочтительно в одно и то же время дня.

Препарат нужно начинать принимать с первого дня менструального цикла. Разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 1 раз в день. По окончании упаковки нужно сделать перерыв на 7 дней. В этот период обычно начинается менструальноподобное кровотечение, связанное с отменой Новинета. Независимо от того, прекратилось оно или нет, прием препарата из новой упаковки возобновляют в тот же день недели через 28 дней с момента приема первой таблетки. Эту схему применяют в течение всего периода, пока существует необходимость контрацепции. При соблюдении правил приема Новинета, контрацептивное действие сохраняется и на время семидневного перерыва.

Если начать принимать препарат со 2-5 дня менструации, в этом цикле нужно применять дополнительные защитные методы. Начинать использование Новинета в другие дни цикла не рекомендуется.

В послеродовом периоде женщины, которые не кормят грудью, могут начинать принимать препарат с 21 дня (после консультации у врача). Применять дополнительные меры защиты в этом случае нет необходимости. Если в этот период был сексуальный контакт, тогда прием Новинета можно начинать во время первой менструации. Если было принято решение начинать терапию позже, чем через 21 день после родов, в первую неделю нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Женщинам после аборта прием препарата нужно начинать с первого дня после проведения операции, при этом дополнительные защитные меры не требуются.

Если пациентка принимала другие гормональные пероральные контрацептивы по 21-дневной схеме с содержанием 0,03 мг этинилэстрадиола, первую таблетку Новинета необходимо принять на следующий день после окончания его курса без перерыва. В использовании дополнительных защитных методов нет необходимости.

При переходе с контрацептивного препарата с содержанием 28 таблеток Новинет начинают принимать на следующий день после окончания таблеток в упаковке.

При переходе с пероральных гормональных лекарственных средств с содержанием только прогестагена («мини-пили») прием первой таблетки Новинета начинают в первый день цикла без дополнительных мер контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» менструация не возникает, после подтвержденного исключения беременности прием Новинета можно начинать в любой день цикла, при этом на протяжении первой недели нужно пользоваться дополнительными защитными методами. Применение календарного метода в этот период не рекомендуется.

При необходимости отсрочить менструацию, прием таблеток нужно продолжать без перерыва по обычной схеме. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, что не уменьшает противозачаточного действия.

При пропуске приема разовой дозы до 12 часов, ее нужно принять, после чего прием препарата продолжают по обычной схеме. Если перерыв между приемами таблеток составляет больше 36 часов, надежность контрацепции в этом цикле снижается, поэтому необходимо пользоваться дополнительными контрацептивными методами.

Если таблетка была пропущена на 1 или 2 неделе цикла, на следующий день нужно принять 2 таблетки, после чего продолжают прием препарата по обычной схеме. До конца цикла нужно использовать дополнительные контрацептивные методы. Если прием таблетки был пропущен на третьей неделе менструального цикла, забытую таблетку следует принять, затем нужно продолжить регулярный прием Новинета, не делая семидневного перерыва. С минимальной дозой эстрогена увеличивается риск появления кровянистых выделений и/или овуляции, в связи с чем рекомендовано пользоваться дополнительными контрацептивными методами.

Всасывание Новинета может быть неполноценным в случае возникновения после приема таблетки рвоты либо диареи. Если симптомы диспепсии прекратились на протяжении 12 часов, необходимо принять еще одну дополнительную таблетку, после чего прием продолжают по стандартной схеме. Если рвота или диарея продолжаются дольше 12 часов, следует на этот период, а также еще на протяжении недели пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Побочные действия

  • Органы чувств: обусловленная отосклерозом потеря слуха;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – тромбоэмболии (артериальные и венозные), включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболию легочной артерии; очень редко – тромбоэмболия (артериальная либо венозная) мезентериальных, печеночных, ретинальных, почечных артерий и вен;
  • Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (после отмены препарата проходит самостоятельно).

При развитии этих нарушений прием Новинета нужно прервать.

Другие побочные действия во время терапии встречаются чаще, однако они протекают менее тяжело (при их развитии вопрос о целесообразности продолжения применения препарата нужно решать индивидуально с врачом, который сможет оценить соотношение пользы и риска):

  • Центральная нервная система: лабильность настроения, головная боль, депрессия, мигрень;
  • Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, язвенный колит, холелитиаз, обострение либо возникновение зуда и/или желтухи, связанного с холестазом;
  • Половая система: аменорея после отмены препарата, ациклические кровотечения и/или кровянистые выделения из влагалища, развитие воспаления влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  • Дерматологические реакции: хлоазма, экссудативная эритема, узловатая эритема, сыпь;
  • Обмен веществ: задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам, изменение (как правило, увеличение) массы тела;
  • Орган зрения: увеличение чувствительности роговицы (у пациенток, которые носят контактные линзы);
  • Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Вопрос о возможности применения Новинета решает врач после оценки данных общемедицинского (подробного семейного и личного анамнеза, измерения артериального давления, проведения лабораторных исследований) и гинекологического обследования (включая обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка). После назначения препарата такие обследования следует проводить регулярно каждые полгода.

Перед применением Новинета индивидуально нужно оценить преимущества с возможными отрицательными эффектами от терапии. Окончательное решение о приеме препарата либо использовании какого-либо другого метода контрацепции должна принимать пациентка.

Во время терапии нужно тщательно контролировать состояние здоровья. При появлении либо ухудшении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний, прием Новинета нужно прервать и перейти к негормональному методу контрацепции:

  • Эпилепсия;
  • Болезни системы гемостаза;
  • Не осложненный сосудистыми нарушениями сахарный диабет;
  • Заболевания/состояния, которые предрасполагают к развитию сердечно-сосудистой либо почечной недостаточности;
  • Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени;
  • Тяжелая депрессия (в случае когда депрессия связана с нарушением обмена триптофана, для коррекции возможно применение витамина В6);
  • Мигрень;
  • Риск возникновения эстрогензависимой опухоли или других эстрогензависимых гинекологических болезней;
  • Серповидно-клеточная анемия.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний (артериальных или венозных) возрастает при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Продолжительная иммобилизация после больших оперативных вмешательств, оперативных вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. В этом случае рекомендуется временно прервать прием Новинета (не позже чем за месяц до проведения оперативного вмешательства, возобновить терапию можно не раньше чем через 14 дней после ремобилизации);
  • Фибрилляция предсердий;
  • Осложненный сосудистыми поражениями сахарный диабет;
  • Наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических болезней (при подозрении на генетическую предрасположенность к ним перед применением Новинета нужно проконсультироваться со специалистом);
  • Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м2);
  • Артериальная гипертензия;
  • Дислипопротеинемии;
  • Болезни клапанов сердца, осложненные гемодинамическими нарушениями;
  • Курение;
  • Возраст от 35 лет.

В послеродовом периоде вероятность развития тромбоэмболических заболеваний увеличивается. Также высок риск у пациенток с сахарным диабетом, системной красной волчанкой, болезнью Крона, гемолитико-уремическим синдромом, серповидно-клеточной анемией, неспецифическим язвенным колитом.

Резистентность к активированному протеину С, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают вероятность появления артериальных или венозных тромбоэмболических патологий.

При оценке соотношения пользы приема Новинета с риском нужно учитывать, что целенаправленное лечение данных состояний понижает риск тромбоэмболии, к симптомам которой относится:

  • Внезапно появившаяся боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • Внезапно появившаяся одышка;
  • Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долго либо появляющаяся впервые, в особенности при сочетании с внезапной потерей зрения (полной или частичной) либо диплопией, коллапсом, головокружением, афазией, фокальной эпилепсией, сильной односторонней болью в икроножной мышце, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, острым животом.

Имеются немногочисленные данные о развитии доброкачественных или злокачественных опухолей печени у женщин, продолжительно принимающих гормональные противозачаточные средства, что нужно учитывать во время проведения дифференциально-диагностической оценки болей в животе.

При риске появления хлоазм во время терапии необходимо избегать контакта с ультрафиолетовым излучением или солнечными лучами.

Новинет относится к числу надежных контрацептивов с индексом Перля около 0,05. Его эффективность может уменьшиться при пропуске таблетки, рвоте и диарее, одновременном применении лекарственных средств, понижающих эффективность противозачаточных таблеток (необходимо пользоваться дополнительными защитными методами).

Во время терапии возможно изменение уровня некоторых лабораторных параметров (функциональных показателей щитовидной железы, печени, надпочечников, почек, показателей гемостаза, уровней транспортных протеинов и липопротеинов).

Пациенткам, перенесшим острый вирусный гепатит, Новинет нужно принимать после нормализации функции печени (не раньше чем через полгода).

При кишечных расстройствах, рвоте или диарее возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае следует пользоваться дополнительными методами контрацепции без изменения схемы приема препарата.

От ВИЧ-инфекции (СПИД) и других передающихся половым путем болезней Новинет не защищает.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Новинета с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Тетрациклин, ампициллин: снижение эффективности Новинета, в случае необходимости совместного применения рекомендуется пользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции на протяжении всего курса терапии и в течение недели (для рифампицина – в течение 4 недель) после отмены препарата;
  • Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, включая барбитураты, гидантоин, гризеофульвин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, препараты зверобоя обыкновенного, топирамат: снижение эффективности Новинета и увеличение вероятности развития прорывных кровотечений.

Во время применения Новинета может снижаться толерантность к углеводам, увеличиваться потребность в инсулине либо пероральных противодиабетических препаратах.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net


Смотрите также