Мочегонные таблетки для беременных при отеках


мочегонное при беременности от отеков — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Всем привет!

Хочу рассказать о насущном - о весе.

Сейчас срок у меня 27-28 недель (по разным расчетам). Сегодня была на приеме в ЖК и снова меня ругали за вес :(

То ли из-за Масленицы и блинов с икрой, то ли я просто расслабилась, но за последние 2 недели пришли 2 кг.

Надо сказать, что к походу в ЖК я готовилась. Пила мочегонные (икра дала эффект отеков, это я сразу заметила), старалась правильно и мало кушать. Но не помогло. Хотя раньше прокатывало)))

Справедливости ради скажу, что да, как бы я ни старалась питаться правильно, нет-нет, да устрою зажор какой-нибудь дрянью... Но это скорее исключение, так как особо зверско-беременного аппетита у меня нет.

Ну так вот. Даже с этой огромной прибавкой, в общем за беременность я набрала 6 кг. Не так и много, родственники в один голос говорят чтобы я не слушала гиню и что все ок. Но она то ругается :(

Вот прописала мне разгрузочные дни и снова на взвешивание.

Хочу поинтересоваться вашим мнением, стоит ли парится?

Всем заранее спасибо!

Диуретики для беременных

При отеках при вынашивании ребенка сталкивается каждая вторая беременная. Обычно они вызваны переутомлением таких органов, как почки и сердце. Такое состояние не только неприятно и дискомфортно, но и опасно как для женщины, так и для самой малыш, поэтому обязательно примите меры по борьбе с отеками.

Многие мочегонные средства разрешены во время беременности, изготовлены на основе разрешенных и безопасных трав. Для их использования обычно нет ограничений, если только растение не вызывает у будущей матери изжогу или боли в животе.Вот некоторые из них:

- «Канеферон», в составе которого есть корень золотысячника, трава любистка и розмарин. Это мочегонное средство для беременных, выпускается в таблетках, отлично снимает отечность и воспаление;

- обычно врачи до сих пор назначают беременным диуретики, которые изготовлены на натуральной основе, без химических примесей, называемые диуретиками. Обычно это «Фитозилин», который не имеет противопоказаний, но является гиперчувствительным к этому препарату. поэтому гинекологи используют его без всяких опасений;

- еще одно мочегонное средство для беременных - «Фуросемид» - эффективно снимает отеки, но наличие побочных эффектов заставляет врачей относиться к нему с некоторой осторожностью и назначать только самые крайние случаи.Принять решение о применении этого препарата должен только гинеколог, который сможет тщательно взвесить риски;

- «Эуфиллин» обладает мочегонными свойствами, но при приеме у беременной может появиться головокружение или расстройство кишечника. Этот препарат противопоказан при гипертонической болезни, эпилепсии и пороках сердца.

Как правило, сегодня многие женщины ждут появления младенец, предпочитают не использовать мочегонные средства для беременных, независимо от того, произведены они на растительной основе или нет.

продаются в аптеках лечебных трав, которые эффективно снимают отеки, не причиняя вреда ребенку.

Какие диуретики для беременных самые безопасные и эффективные?

Как еще можно вывести жидкость? Какие народные методы можно использовать?

Для начала женщина должна полностью исключить соль из своего рациона или хотя бы сократить ее употребление до минимума.

Это ягодное, клюквенное, мочегонное действие, известное с давних времен, сегодня культивируется и растет почти в каждом саду.Из него можно приготовить полезный и вкусный напиток - сок. Для этого нужно просто растереть его с сахаром и долить комнатную воду, а затем пить весь день.

плохо помогает заваренный лист клюквы, но в большом количестве употреблять не рекомендуется.

другие мочегонные средства для беременных - листья толокнянки, березы, ортосифона, хвоща полевого и т. Д.

Однако нужно помнить, что беременной женщине нельзя пить любую траву, которая обладает мочегонным действием и помогает обычным люди, чтобы вывести жидкость.Такие растения, как можжевельник, петрушка, клубника, могут вызывать сокращения матки, поэтому беременным женщинам противопоказаны.

Многие специалисты считают, что употребление мочегонного чая при беременности нежелательно, так как он нарушает водно-солевой обмен у женщин, из него делают не только жидкие, но и полезные кальций, калий и другие макро- и микроэлементы.

Однако, если у женщины до беременности были проблемы с почками, которые обострились во время ожидания ребенка, врачи часто прописывают ей почечные чаи.

Как правило, возникновение отеков является лишь симптомом разговора о том, что у беременных есть определенные проблемы.Никаких решить их самостоятельно с помощью диуретиков не удастся. Всегда следует проконсультироваться с врачом, который после тщательного обследования и анализа актуальных решить, какие диуретики подходят беременной будущей маме.

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: бендрофлуметиазид
Лекарственная форма: Таблетки USP

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 января 2020 г.

Naturetin Описание

Натуретин (бендрофлуметиазид в таблетках, Фармакопея США) представляет собой производное бензотиадиазина, содержащее бензильную и трифторметильную группы. Это сильнодействующее пероральное мочегонное и гипотензивное средство. Бендрофлуметиазид химически обозначается как 1,1-диоксид 3-бензил-3,4-дигидро-6- (трифторметил) -2H-1,2,4-бензотиадиазин-7-сульфонамида.Его структурная формула

C15h24F3N3O4S2 МВт = 421,41

Выпускается в виде прессованных таблеток, содержащих 5 или 10 мг бендрофлуметиазида. Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, красители [D&C Yellow No. 10; FD&C Blue № 1 только для 5 мг и FD&C Yellow № 6 только для 10 мг], лактоза, стеарат магния, натрийгликолят крахмала и прежелатинизированный крахмал.

Натуретин - Клиническая фармакология

Тиазиды влияют на почечный канальцевый механизм реабсорбции электролитов.В максимальной терапевтической дозировке все тиазиды примерно одинаковы по своей диуретической активности.

Тиазиды увеличивают выведение натрия и хлоридов примерно в эквивалентных количествах. Натрийурез вызывает вторичную потерю калия и бикарбоната.

Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды не влияют на нормальное артериальное давление.

Начало действия тиазидов наступает через два часа, а максимальный эффект - примерно через четыре часа. Продолжительность действия сохраняется примерно от шести до 12 часов.Тиазиды быстро выводятся почками.

Показания и использование Naturetin

Натуретин показан в качестве дополнительной терапии при отеках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, а также при терапии кортикостероидами и эстрогенами.

Натуретин также оказался полезным при отеках, вызванных различными формами почечной дисфункции, такими как нефротический синдром, острый гломерулонефрит и хроническая почечная недостаточность.

Таблетки

Натуретин показаны при лечении гипертонии либо в качестве единственного терапевтического средства, либо для повышения эффективности других гипотензивных препаратов при более тяжелых формах гипертензии.

Использование при беременности.

Регулярное использование диуретиков у здоровой женщины нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужной опасности. Диуретики не предотвращают развитие токсикоза беременных, и нет убедительных доказательств их эффективности при лечении развитого токсикоза.

Отеки во время беременности могут возникать по патологическим причинам или в результате физиологических и механических последствий беременности. Тиазиды показаны во время беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же как и при отсутствии беременности (однако см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Беременность: нетератогенные эффекты ниже).Зависимый отек во время беременности, возникающий в результате ограничения венозного возврата расширенной маткой, должным образом лечится путем приподнимания нижних конечностей и использования поддерживающего шланга; использование диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и ненужно. Во время нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не вредна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но у большинства беременных женщин связана с отеком, включая генерализованный отек.Если этот отек вызывает дискомфорт, часто помогает усиление лежачего положения. В редких случаях этот отек может вызывать сильный дискомфорт, который не проходит в покое. В этих случаях короткий курс диуретиков может принести облегчение и может оказаться целесообразным.

Противопоказания

Бендрофлуметиазид противопоказан при анурии.

Он также противопоказан пациентам, у которых ранее проявлялась гиперчувствительность к нему или другим препаратам на основе сульфонамидов.

Предупреждения

Тиазиды следует применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. У пациентов с почечной недостаточностью тиазиды могут вызывать азотемию. Кумулятивные эффекты препарата могут развиваться у пациентов с нарушением функции почек.

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.

Реакции чувствительности могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой или без них.

Сообщалось о возможности обострения или активации системной красной волчанки.

Литий обычно не следует назначать с диуретиками; мочегонные средства уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск токсичности лития. Перед применением такой сопутствующей терапии обратитесь к инструкции по применению препаратов лития.

Меры предосторожности

Общие

Периодическое определение электролитов сыворотки для выявления возможного электролитного дисбаланса следует проводить через соответствующие интервалы.

Все пациенты, получающие тиазидную терапию, должны наблюдаться на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролитов, а именно: гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза и гипокалиемии. Определение электролитов в сыворотке и моче особенно важно, когда у пациента сильная рвота или когда пациент получает парентеральные жидкости. Предупреждающие признаки или симптомы дисбаланса жидкости и электролитов могут включать: сухость во рту, жажду, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечную усталость, гипотензию, олигурию, тахикардию и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Может развиться гипокалиемия, особенно при активном диурезе или тяжелом циррозе печени.

Нарушение адекватного перорального приема электролитов также будет способствовать гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или преувеличивать реакцию сердца на токсические эффекты дигиталиса (например, повышенную возбудимость желудочков). Этим пациентам может быть показан одновременный прием калийсберегающих диуретиков или добавок калия.

Дефицит хлоридов обычно умеренный и обычно не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств (например, при заболеваниях печени или почек).В жаркую погоду у пациентов с отечными заболеваниями может наблюдаться разбавленная гипонатриемия; подходящей терапией является ограничение воды, а не введение соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия опасна для жизни. При фактическом истощении запасов соли предпочтительной терапией является соответствующая замена.

У некоторых пациентов, получающих тиазидную терапию, может возникнуть гиперурикемия или явная подагра.

Скрытый сахарный диабет может проявиться во время приема тиазидов.

Антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков может усиливаться у пациентов, перенесших симпатэктомию.

Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной, на что указывает повышение небелкового азота или азота мочевины крови (АМК), необходима тщательная переоценка терапии с учетом возможности приостановки или прекращения терапии диуретиками.

Тиазиды могут снижать уровни PBI в сыворотке без признаков нарушения функции щитовидной железы.

Выведение кальция снижается тиазидами.Патологические изменения паращитовидной железы с гиперкальциемией и гипофосфатемией наблюдались у нескольких пациентов, длительно принимавших тиазиды. Обычных осложнений гиперпаратиреоза, таких как почечный литиаз, резорбция костей и язвенная болезнь, не наблюдалось. Перед проведением тестов на функцию паращитовидных желез следует прекратить прием тиазидов.

Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.

Информация для пациентов

Пациенту следует посоветовать принимать лекарство каждый день в одно и то же время, как предписано, чтобы свести к минимуму неудобства диуреза, предупредить о прерывании или прекращении приема лекарств, даже если он может чувствовать себя хорошо, и посоветовать правильный курс в случае непреднамеренно пропущенная доза.

Пациента следует проинформировать о симптомах, которые могут указывать на возможные побочные эффекты, и попросить его незамедлительно сообщить о них.

Лабораторные испытания

Во время терапии следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови пациента. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Общие.)

Наркотиков взаимодействий

При одновременном применении следующие препараты могут взаимодействовать с бендрофлуметиазидом:

Алкоголь, барбитураты или наркотики могут потенцировать ортостатическую гипотензию.

Амфотерицин B, кортикостероиды или кортикотропин (АКТГ) - могут усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию. Следите за уровнем калия; при необходимости используйте заменители калия.

Антикоагулянты (пероральные) - может потребоваться корректировка дозировки антикоагулянтов, поскольку бендрофлуметиазид может уменьшить их действие.

Препараты против подагры - может потребоваться корректировка дозировки препаратов против подагры, поскольку бендрофлуметиазид может повышать уровень мочевой кислоты в крови.

Другие антигипертензивные препараты (например, ганглиозные или периферические адреноблокаторы) - может потребоваться корректировка дозировки, поскольку бендрофлуметиазид может усиливать их действие.

Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин) - поскольку тиазиды могут повышать уровень глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозировки.

Соли кальция - возможно повышение уровня кальция в сыворотке из-за снижения экскреции. Если необходимо назначить кальций, необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке и соответствующим образом корректировать дозировку кальция.

Сердечные гликозиды - повышенная вероятность токсичности наперстянки, связанной с гипокалиемией. Следите за уровнем калия; при необходимости используйте заменитель калия.

Смола холестирамина и колестипол гидрохлорид - могут задерживать или уменьшать абсорбцию бендрофлуметиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать как минимум за час до или через четыре-шесть часов после приема этих лекарств.

Диазоксид усиливает гипергликемический, гиперурикемический и антигипертензивный эффекты. Помните о возможном взаимодействии; контролировать уровень глюкозы в крови и мочевой кислоты в сыворотке.

Соли лития - могут усиливать токсичность лития из-за снижения почечного клиренса. Избегайте одновременного использования; Если необходимо назначить литий, контролировать уровень лития в сыворотке и соответственно корректировать дозировку лития. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Ингибиторы МАО - может потребоваться корректировка дозировки одного или обоих агентов, поскольку гипотензивные эффекты усиливаются.

Недеполяризующие миорелаксанты, преанестетики и анестетики, используемые в хирургии (например, тубокурарина хлорид и триэтиодид галамина) - действие этих агентов может быть усилено; может потребоваться корректировка дозировки.По возможности контролировать и устранять любой дисбаланс жидкости и электролитов до операции.

Нестероидные противовоспалительные средства - у некоторых пациентов прием нестероидных противовоспалительных средств может снизить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект петлевых, калийсберегающих или тиазидных диуретиков. Таким образом, при одновременном применении бендрофлуметиазида и нестероидных противовоспалительных средств за пациентом следует внимательно наблюдать, чтобы определить, достигается ли желаемый эффект диуретика.

Метенамин - возможно снижение эффективности из-за ощелачивания мочи.

Прессорные амины (например, норадреналин) - снижение чувствительности артерий, но недостаточное, чтобы исключить эффективность прессорного агента для терапевтического использования. Соблюдайте осторожность у пациентов, принимающих оба препарата и перенесших операцию. Назначьте преанестетики и анестетики в уменьшенной дозировке и, если возможно, прекратите прием бендрофлуметиазида за неделю до операции.

Пробенецид или сульфинпиразон - может потребоваться повышенная доза этих агентов, поскольку бендрофлуметиазид может иметь гиперурикемические эффекты.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Бендрофлуметиазид может давать ложноотрицательные результаты при тестах на фентоламин и тирамин; может повлиять на феносульфонфталеиновый тест из-за снижения экскреции; и это может вызвать диагностическое вмешательство в уровни электролитов сыворотки, уровни глюкозы в крови и моче и снижение уровней PBI в сыворотке без признаков нарушения щитовидной железы.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенеза или того, отрицательно ли влияет этот препарат на фертильность у мужчин или женщин.

Беременность: тератогенное действие

Категория C. Исследования воспроизводства животных с бендрофлуметиазидом не проводились. Также неизвестно, может ли бендрофлуметиазид причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. Бендрофлуметиазид следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости (см. ПОКАЗАНИЯ).

Беременность: нетератогенные эффекты

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и попадают в пуповинную кровь.Использование тиазидов у беременных женщин требует сопоставления ожидаемой пользы с возможными опасностями для плода. Эти опасности включают желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, которые произошли у взрослых.

Кормящие матери

Из-за возможности серьезных побочных реакций бендрофлуметиазида у грудных младенцев следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нередки тошнота, рвота, спазмы и анорексия; иногда возникают диарея, запор, раздражение желудка, вздутие живота, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), гепатит и сиаладенит; сообщалось о панкреатите.

Центральная нервная система: иногда возникают головокружение, головокружение, парестезия, головная боль и ксантопсия.

Гематологические: сообщалось о лейкопении, агранулоцитозе, тромбоцитопении, гемолитической анемии и апластической анемии.

Дерматологическая гиперчувствительность: пурпура, эксфолиативный дерматит, зуд, экхимоз, крапивница, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), респираторный дистресс, включая пневмонит, лихорадку и иногда возникают анафилактические реакции; Сообщалось о светочувствительности и сыпи.

Сердечно-сосудистая система: может возникнуть ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться при совместном применении с некоторыми другими лекарствами (например,g., алкоголь, барбитураты, наркотики, другие гипотензивные препараты и т. д. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Лекарственное взаимодействие.)

Другое: нередки мышечные спазмы, слабость или беспокойство; Иногда возникают гипергликемия, глюкозурия, метаболический ацидоз у пациентов с диабетом, гиперурикемия, аллергический гломерулонефрит и временное затуманивание зрения.

Если побочные реакции носят умеренный или тяжелый характер, следует уменьшить дозу тиазидов или отменить терапию.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться несколькими способами: временное повышение АМК; раздражение желудочно-кишечного тракта; летаргия, переходящая в кому с минимальным угнетением дыхания и сердечно-сосудистой функции и без значительных изменений электролитов в сыворотке или обезвоживания.Могут произойти изменения электролитов в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Механизм угнетения центральной нервной системы, вызванного тиазидами, неизвестен.

Лечение в основном поддерживающее. Эвакуация содержимого желудка может быть полезной при условии, что у пациентов без сознания аспирация отсутствует. У пациентов, находящихся в сознании, индуцированная рвота с использованием сиропа Ipecac USP помогает удалить лекарство из желудка. Следует избегать слабительных средств, поскольку они имеют тенденцию увеличивать потерю жидкости и электролитов.Следует контролировать уровни электролитов и почечную функцию, а также принимать поддерживающие меры для поддержания гидратации, электролитного баланса, дыхания и сердечно-сосудисто-почечной функции по мере необходимости. Раздражение желудочно-кишечного тракта обычно непродолжительное и может лечиться симптоматически.

Дозировка и администрация Натуртина

Терапия должна быть индивидуализирована в соответствии с ответом пациента и титроваться для получения максимального терапевтического ответа, а также минимально возможной дозы для поддержания этого терапевтического ответа и минимизации побочных эффектов.

Мочегонное

Обычная доза составляет 5 мг один раз в день, предпочтительно утром. Для начала терапии дозу до 20 мг можно вводить один раз в день или разделить на две дозы. Однократной суточной дозы от 2,5 до 5 мг должно быть достаточно для поддержания.

Альтернативно прерывистая терапия может быть полезной для многих пациентов. При приеме препарата через день или по расписанию от трех до пяти дней в неделю электролитный дисбаланс менее вероятен; однако возможность все еще существует.

Как правило, следует использовать самую низкую дозу, при которой достигается терапевтический ответ.

Антигипертензивное средство

Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 до 20 мг в день. Поддерживающая доза может составлять от 2,5 до 15 мг в день в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Когда диуретик используется с другими антигипертензивными средствами, обычно достаточно более низких поддерживающих доз для каждого препарата.

Как поставляется Натурен

Naturetin® (таблетки бендрофлуметиазида, USP)

5 мг / таблетка: 100 флаконов (NDC 0003-0606-50).

На каждой зеленой круглой двояковыпуклой таблетке с поперечной полосой нанесен идентификационный номер 606.

10 мг / таблетка: 100 флаконов (NDC 0003-0618-50).

На каждой круглой двояковыпуклой таблетке оранжевого цвета с поперечной полосой нанесен идентификационный номер 618.

Хранилище

Отпускать в герметичных контейнерах. Хранить при комнатной температуре; избегать чрезмерного нагрева.

APOTHECON®

A Bristol-Myers Squibb Company

Принстон, Нью-Джерси 08540 США

1017988A1
Пересмотрено в августе 2000 г.

Натуртин
бендрофлуметиазид в таблетках
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0003-0606
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
бендрофлуметиазид (бендрофлуметиазид) бендрофлуметиазид 5 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
микрокристаллическая целлюлоза
D&C Желтый No.10
FD&C Синий № 1
лактоза
стеарат магния
натрия крахмалгликолят
прежелатинизированный крахмал
Характеристики продукта
Цвет GREEN (ЗЕЛЕНЫЙ) Оценка 2 штуки
Форма КРУГЛЫЙ (КРУГЛЫЙ) Размер 8 мм
Ароматизатор Выходной код PPP; 606; Naturetin; 5
Содержит
Покрытие ложь Символ ложь
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0003-0606-50 ТАБЛЕТКА 100 (100 ТАБЛЕТК) в 1 БУТЫЛКА
Натуртин
бендрофлуметиазид в таблетках
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) 0003-0618
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
бендрофлуметиазид (бендрофлуметиазид) бендрофлуметиазид 10 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
микрокристаллическая целлюлоза
FD&C Желтый No.6
лактоза
стеарат магния
натрия крахмалгликолят
прежелатинизированный крахмал
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ (ORANGE) Оценка 2 штуки
Форма КРУГЛЫЙ (КРУГЛЫЙ) Размер 10 мм
Ароматизатор Выходной код PPP; 618; Naturetin; 10
Содержит
Покрытие ложь Символ ложь
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0003-0618-50 ТАБЛЕТКА 100 (100 ТАБЛЕТК) в 1 БУТЫЛКА

APOTHECON

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о Naturetin (бендрофлуметиазид)

Соответствующие лечебные руководства

.

Разъяснение новых категорий беременности FDA

FDA Информация о риске беременности: обновление

В 2015 году FDA заменило прежние категории писем о риске беременности (см. Ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система оставила пациентов и поставщиков услуг плохо информированными и привела к ложным предположениям о фактическом значении букв.

Новая система маркировки позволяет беременным женщинам, нуждающимся в медикаментозном лечении, лучше консультировать конкретных пациентов и принимать информированные решения. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация все еще требуется в каждом конкретном случае.

Окончательное правило маркировки беременности и кормления (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г .; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известной как вкладыш в упаковке) варьируются.

Рецептурные препараты, представленные на одобрение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позднее, будет постепенно вводиться. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под правило PLLR; тем не менее, категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для генерических препаратов, если маркировка референсного лекарственного препарата обновлена ​​в результате окончательного правила, сокращенная маркировка заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), не изменится, поскольку на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, новая маркировка FDA для беременных не распространяется.

Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, которые включают:

Беременность (включая роды):

  • Регистр беременных
  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Лактация (включая кормящих матерей)

  • Обзор рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Самки и самцы репродуктивного потенциала

  • Тест на беременность
  • Контрацепция
  • Бесплодие

Подраздел Беременность предоставит информацию о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационную информацию, которая собирает и хранит данные о том, как беременные женщины страдают при использовании лекарства или биологического продукта.Информация на этикетках лекарств о существовании каких-либо регистров беременностей была рекомендована ранее, но не требуется до сих пор. Контактная информация для реестров также будет включена, и беременным женщинам будет предложено зарегистрироваться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биопрепаратов на беременность.

Если информация для подразделов реестра беременностей, клинических исследований и данных недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» необходимы всегда, даже если данные недоступны.

Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старого лейбла. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных относительно активных метаболитов в молоке, а также клиническое воздействие на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или выделение, раздел о риске и пользе, а также время кормления грудью, чтобы минимизировать воздействие на младенцев.

В подразделе Репродуктивный потенциал женщин и мужчин будет представлена ​​соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после лекарственной терапии, а также о влиянии лекарств на фертильность или потерю беременности, если таковая имеется.

Почему FDA внесло это изменение?

Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Отказ от лечения от наркозависимости опасен как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают детей в более позднем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их лечащего врача для оценки риска и пользы.

FDA получило запросы на усовершенствование многолетнего содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных с 1992 года. По данным отдела информации о лекарственных средствах FDA, они получили отзывы от многих затронутых групп и провели общественные слушания, заседания консультативного комитета и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA выпустило предложенное правило, а затем открыло список для комментариев общественности.

Клиницистов и пациентов часто путало значение категорий риска беременности, потому что, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и не соответствовало имеющейся информации.

Примеры лекарств, одобренных с 30 июня 2015 года, на этикетках которых показаны различные новые подразделы по беременности и кормлению грудью:

Категории риска беременности FDA до 2015 г.

В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска - A, B, C, D или X - для обозначения способности лекарства вызывать врожденные дефекты при использовании во время беременности. Категории были определены путем оценки надежности документации и соотношения риска и пользы. В этих категориях не учитывались риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке лекарственного препарата эта информация была найдена в разделе «Использование в конкретных группах населения».

Категории бывшей беременности, которые до сих пор можно найти на некоторых вкладышах, были следующими:

Категория A

Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).

Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин

Категория B

Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Примеры лекарств: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин

Категория C

Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарственных средств: габапентин, амлодипин, тразодон

Категория D

Имеются положительные доказательства риска для плода человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетинговых исследований, а также исследований на людях, но потенциальные преимущества могут служить основанием для использования препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Примеры лекарств: лозартан

Категория X

Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии развития плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, а риски, связанные с применением препарата у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.

Примеры лекарств: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид

Слайд-шоу по теме

Источники:

  1. FDA / CDER SBIA Chronicles.Лекарства при беременности и кормлении грудью: улучшенная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation--Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22-2015. -Issue.pdf
  2. FDA Потребительские товары. Беременная? Грудное вскармливание? Более подробная информация о лекарствах скоро появится. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
  3. .
  4. Пресс-релиз FDA.FDA издает окончательные правила по внесению изменений в информацию о маркировке лекарств, отпускаемых по рецепту, и биологических продуктов при беременности и кормлении грудью. По состоянию на 1 августа 2019 г. по адресу https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule
  5. .
  6. Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.pdf

См. Также

.

беременных туб видео: удивительный секс энквинте

49:01

Беременная японка дол Суми Игараши

22:18

Горячий хардкор беременной с выстрелом спермой

06:11

Возбужденный ххх клип Беременная гомосексуальная шалость, взгляни

10:36

5ousse enceinte se fait remplir

05:00

Арабская беременная женщина впервые без денег, №

07:55

Hydii May получает свою беременную киску обиженным черным членом

13:08

Rapid PLAY WITH MY BROTYER IN LAW, пока мой муж ДУШЕТ

03:19

Невероятный рекорд для молодых с Solo, Pregnant cenes

29:52

сбит с ног - кричащая девушка с hugae bell get hipnoze

45

Meaghna от ДАТ 25.COM - Табу секреты 6 дедушка любит меня

15:39

Meliss_vurig 39 недель беременности, когда я принимаю душ с jizz flo на лицо.

12:43

Perverse Family The Birht

110: 47

Дебют беременной японской тинки

16:33

Prego Raw Pussy Is The Bset!

51:02

P4regnant ebony

74:45

Возбужденная беременная домохозяйка отсасывает

02:16

Prengant Cumming

14:41

#pregnant беременных

amzsage

07

71:56

OPregnant

04:04

Weeb Cam Girl Fake Labor

62:35

Pretry 8 месяцев Preggo Canadian

01:15

Jingle macomastia

18:30 Любительский фильм с фетишем, парными последовательностями

19:14

Amazing Pregjant Milf

12:33

Красивый халат pr3eggie

45:24

Горячие беременные и кончил

112: 41

07:37

Секс-извращенная шлюха Чарли Макк любит большой черный член

12:31

Прдженант - свидание с ней на встрече в Азии.com

23:45

Подростки трахаются, сосут член, сосут киску, беременна с множественными оргазмами

07:36

Одри Ройл Ее отношения с беременными уже больше

120: 03

Беременная азиатская учительница

99:54

Preg Motherd

127: 00

Последняя беременность

03:22

Кончаю на киску беременной жены больших размеров

56:14

Беременную азиатку YGoko Ito трахнули

10:26

девушка играет со своим фаллоимитатором

11:37

18-летняя 8 OMNTHS БЕРЕМЕННАЯ, вспаханная 5 парнями

01:32

pfegnant смех

41:36

Pr3gnant Asian

07:56 беременные Creampiedii

By A Big GBlack Cock

11:02

Признанный образец для разведения Iluminatis

112: 41

Беременные японские крошки трахаются

58:12

Сексуальная беременная Япония Эта девушка трахается без цензуры

116: 40

Азиатская волосатая беременная со сливками в видео от первого лица

108: 54

Pergnant Schoolgirl

15:48

Беременная японская лесбиянка и молодой парень Групповой секс

11:16 9zy0004 Японская девушка in Fabulous Solo Nymph, Беременная JAV lcip

16:56

Беременная девочка полная

52:02

Девушка забеременела от черного мужчины

01:02

Terrki The Cheating Wife

08:54

Павлина масло кормление грудью и мастурбация

04:17

Koe Yamazaki - Preggie Schoolgirl 1

70:36

Японская беременная 8-месячная жена любит измену другому члену внутри

00:43

Беременный живот

Беременный живот

07:37

Pr5egnant Sex

16:13

inakedam3thyst 8 (лицевой)

52:32

Удивительное видео xxx aBbe new pretty

90 003 60:26

CVD 778 - P1

05:00

Горячие блондинки Кэлли и Элайна получают беременные

33:58

Настоящее и сексуальное брачное шоу с большим черным членом

04:57

Молодая беременная женщина

58:19

Невероятная медицина, Трах в жопу xxx видео

74:45

Возбужденная беременная домохозяйка отсасывает

28:21

I Lve Preggos 22

18:22

Беременную девочку жестко трахнули раком ее сырая киска

136: 29

Ptregnant Compilation

19:14

Amazing Pregjant Milf

13:54

Беременная русская Bimho нуждается в любви

16:56

беременных

полный

58

10 месяцев rPegnant!

00:41

Малазийские ареолы беременных Puncake !!!!

30:50

беременная Lesiban Babysitters

21:07

Prego O4gy

11:26

Беременная meliss_vurig просыпается Ge_vurig сюрприз loevmaking 11 минут

32:58

$

$

$

$ : 53

Prego mina stefn это плохая мамочка (goddesvenus)

11:28

самые большие груди когда-либо на девятом месяце беременности мамаша

13:07

Чешская беременная девушка встретила в Sterets

37:43

Jilf беременных коллекция 4 Часть 1 из 46

08:52 Красивая Preggie Жанин в homemad порно

37:24 Экзотические японский цыпленок в Hottest Куннилингус, Беременные AV эпизод

8:00 dahughter матери приятеля беременна и шаг товарища по играм

10:19

Беременная тинка мастурватирует

29:20

идеальное тело беременной большие груди большие твердые соски da4k

17:34 9 0004

Дикая ххх сцена Безумное шоу с большими сиськами

37:26

Лариса Фокс Pr5egnant

11:27

Беременный секс втроем4

30:30

Беременная шлюшка-мама наслаждается открытым стилем жизни

04:55

Возбужденные домашние волосатые, большие сиськи фильм для взрослых

59:26

prgenant

10:49

беременных - mnimat fashion

38:05

Milf беременных 4 коллекция 20of46

28:34

беременных - Maa

08:11

Ненасытная мачеха кормит грудью yiu

62:35

Симпатичная 8 месяцев Pregie Canadian

05:40

Беременная 8 месяцев, демонстрирующая потрясающее тело

14:09

Мать Prgego

07:57

Беременная беременная эякуляция - Hydii May

08:17

Evaloveeee Беременная модель cyaturbate 24/6/2019 часть пятая

17:39

Amazang Pregnant, соски секс c губа

17:43

Сексуальная маленькая беременная

13:51

Маленькая пасынка Seduca трахается с беременной мамой

29:33

Французская беременная красотка безжалостно обручена

13:29

Беременность - Диана

33:20

PREGANNT SEX

61:53

беременная hbottie

10:09

Pegnant грудь

07:23

haeiry preg - part3 9000ot4

29:38 9000 cums в лице

9:49 Exogic Домашнее клип с ниппель, Creampie эпизоды

12:27 ches6ty preggo толстушка ИФОМ трахал

58:12 Vintyage Беременные порнографии (1990)

6:11 Ее Третья беременность.... отец не известен

10:31

Rousse enceinte se fait emplir

08:26

Беременная австралийка танцует

02:52

Молоко рвется в первые месяцы

.

Смотрите также