Милдронат в уколах


Милдронат для инъекций - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антиоксиданты и метаболики *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии П N016028/02-200509 Милдронат®. мельдоний.

Химическое название 3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Мельдоний (Милдронат®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

1. Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:
  • ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
  • ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    2. Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

    По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. 4. Умственные и физические перегрузки По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. 5. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

    Побочное действие

    Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

    Передозировка

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Милдронат® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат® усиливает их действие.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции. Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома. По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).

    Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Производитель(и)

    -АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва -Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша -ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;

    -Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии

    -Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия). 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,

    -ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    medi.ru

    Милдронат уколы: инструкция по применению

    1 мл инъекционного раствора содержит ОД г мельдония.

    1 ампула (5 мл) содержит 0,5 г мельдония.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Милдронат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Динамика всасывания и выделения мельдония изучена путем введения экспериментальным животным внутрь, в мышцы и в вену действующего вещества, содержащего радиоактивный изотоп углерода (14С).

    Концентрация мельдония в плазме крови достигала максимального уровня в течение 1-2 часов после введения.

    В организме животных мельдоний подвергается биотрансформации: в моче экспериментальных животных идентифицированы 2 его метаболита. Об интенсивности метаболизма препарата свидетельствует то, что большая часть 14С выделяется с выдыхаемым воздухом в виде 14СОг. В различных тканях экспериментальных животных радиоактивность (в виде 14С) сохранялась в течение длительного времени (более 4 недель). Возможно, что это свидетельствует об инкорпорации метаболитов в ткани животных.

    В элиминации мельдония и его метаболитов существенную роль играет почечная экскреция.

    На кривой элиминации радиоактивных продуктов можно выделить 2 фазы: а - быструю и р - медленную, которые, по-видимому, связаны с различной кинетикой мельдония и его метаболитов. У кроликов после введения препарата внутрь полупериод элиминации в a-фазе (t /2 а) равен 2,1 часа, а в P-фазе (t ■/, Р) - 21 часу, а после внутривенного введения - 0,7 и 14,8 часа соответственно. У собак после внутривенного введения t у2 а был равен 1,3, a t /2 р - 14,3 часа.

    Биодоступность препарата при введении через рот была равна 78 %.

    Милдронат применяется в составе комбинированной терапии в следующих случаях:

    - сердечно-сосудистые заболевания - стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;

    - сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;

    - период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.

    Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому вспомогательному веществу препарата. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных

    опухолях).

    Почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

    Беременность, период лактации.

    Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не проверена).

    В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

    Нарушения крови и лимфатической системы Эозинофилия*.

    Нарушения иммунной системы

    Часто: аллергические реакции.

    Нарушения сердечной функции В отдельных случаях: тахикардия.

    Нарушения кровеносной системы

    В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.

    Нарушения желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления; тошнота, рвота, горький привкус во рту*.

    Нарушения нервной системы Часто: головная боль; возбуждение *.

    Общие нарушения Общая слабость*.

    Не сообщалось о случаях передозировки милдронатом. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

    В случае пониженного артериального давления возможны головные боли,3 головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функции печени и почек).

    Нет достаточных данных о применении милдроната у детей.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    apteka.103.by

    Милдронат уколы: инструкция по применению

    Фармакологические.

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

    1. Влияние на биосинтез карнитина.

    Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента - активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.

    При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.

    В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетазы, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

    При уменьшении концентрации мельдонию биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

    Считается, что основой эффективности действия мельдонию является повышение толерантности к клеточного нагрузки (при изменении количества жирных кислот).

    2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргическую системе.

    Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - ГББ-эргическую система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина - ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

    При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.

    Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому, ГББ-гидроксилазы «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний, заменяя «медиатор» и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате растет общая метаболическая активность также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

    Влияние на сердечно-сосудистую систему.

    В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуща миокардиопротекторна действие (в т.ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предупредить нарушения ритма сердца, уменьшить зону инфаркта миокарда.

    Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки).

    Анализ клинических данных о курсовое применение мельдонию при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрату, что применяется. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньше действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

    Особенно важна способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, считается эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.

    Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефиричних сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    В отношении многих клинических исследованиях анализировалась роль мельдонию при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

    В отдельном исследовании у кардиологических институтах Латвии и Томска проверена эффективность мельдонию в случае сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу и функционального класса. Установлено, что применение мельдонию улучшает инотропное функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов.

    В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний необходимо применять в сочетании с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.

    Влияние на ЦНС.

    В экспериментах на животных установлено антигипоксическое действие мельдонию и воздействие на мозговое кровообращение. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.

    Препарат присуща стимулирующее действие на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие - стимуляция симпатоадреналовой системы, накопления катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом.

    Эффективность при неврологических заболеваниях.

    Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.

    Изучено влияние мельдонию на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

    Результаты проверки терапевтической активности мельдонию свидетельствуют о его дозозависимое положительное воздействие на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

    При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентного качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.

    Мельдонию присущ положительное влияние на функцию нервной системы уменьшать нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.

    Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезы, улучшения координации движений и вегетативных функций).

    Фармакокинетика.

    Фармакокинетику изучали у здоровых добровольцев при применении мельдонию внутривенно и перорально.

    всасывания

    Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается сразу же после введения. После введения многократных доз С max достигает 25,5 ± 3,63 мкг / мл.

    При внутривенном введении площадь под кривой концентрация-время (AUC) после разового и повторного введения доз мельдонию отличается, что свидетельствует о возможном накопления мельдонию в плазме крови.

    распределение

    Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях с высокой сердечной аффинностью. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний проникает в грудное молоко.

    Метаболизм

    В исследованиях метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуеться в печени.

    вывод

    В выводе мельдонию и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После однократного применения доз мельдонию в 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего вывода мельдонию составляет 5,56-6,55 часа, конечный период выведения составляет 15,34 часа.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшать дозу мельдонию.

    Нарушение функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшить дозу мельдонию. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдонию или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдонию) и карнитину, в результате которой увеличивается почечный клиренс карнитину. Отсутствует прямое воздействие мельдонию, ГББ и комбинации мельдония / ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшить дозу мельдонию. При исследованиях токсичности на крысах при применении мельдонию в дозе 100 мг / кг установлено окраски печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдонию (400 мг / кг и 1600 мг / кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    дети

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата такой категории пациентов противопоказано.

    lek.103.ua

    Для чего назначают уколы Милдронат?

    При повышенной нагрузке на организм, а также пациентам с сердечными заболеваниями нередко рекомендуется принимать Милдронат. В ряде ситуаций назначают делать уколы с этим препаратом для более скорого и выраженного эффекта.

    Милдронат - описание лекарства

    Милдронат относится к группе средств, активирующих обмен веществ в тканях. Препарат реализуется в растворе в ампулах, стоит 720 рублей за 20 ампул по 5 мл. Производитель - фармкомпания «Гриндекс» (Россия). Также лекарство представлено в форме таблеток (капсул), цена 40 штук - 300 рублей.

    Активным веществом Милдроната является мельдоний - метаболическое средство, поддерживающее энергетический обмен в сердце и иных органах.

    Милдронат, кроме 100 мг мельдония, включает воду для инъекций - до 1 мл. Препарат может быть введен внутривенно, внутримышечно, а также парабульбарно. Капсулы содержат по 250 мг действующего вещества и ряд вспомогательных компонентов - крахмал, пигменты, титана диоксид и прочие.

    Милдронат является аналогом гаммабутиробетаина, который вырабатывается всеми клетками человеческого организма. Это вещество считается предшественником карнитина. При высокой нагрузке оно оказывает такие действия:

    • помогает восстановить баланс между потребностью и наличием кислорода;
    • выводит накопленные токсины, продукты распада;
    • тонизирует клетки и ткани;
    • усиливает способность организма к нагрузке;
    • способствует восстановлению энергетических запасов;
    • стимулирует работу ЦНС;
    • повышает физическую активность и выносливость.

    Препарат также применяется у пациентов с острыми ишемическими состояниями. Он замедляет формирование зоны некроза и ее рост, уменьшает силу и частоту стенокардических болей.

    Милдронат нашел применение при болезнях, сопровождающихся нарушением церебрального кровообращения. Он улучшает циркуляцию крови в пораженных тканях, помогает перераспределить кровь, «забрасывая» ее именно в зоны гипоксии. Взрослым Милдронат широко назначается при перенесенном инсульте, хронической цереброваскулярной недостаточности, разных формах энцефалопатии.

    Поскольку лекарство обладает метаболическими свойствами, среди его показаний значатся и сердечные патологии, сопровождающиеся ишемией:

    • стенокардия;
    • инфаркт;
    • сердечная недостаточность;
    • кардиомиопатия.

    В назначениях врачей при прием Милдроната также значатся патологии органов зрения - диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза. Препарат имеет и такие показания, как гемофтальм, тромбирование вен сетчатки. Для чего еще применяется Милдронат: он нужен для устранения явлений абстиненции у больных хроническим алкоголизмом. Лекарство лучше аналогов (не на основе мельдония) помогает устранить различные дисфункции ЦНС, неизбежно возникающие у алкоголиков. Также Милдронат повышает умственную, физическую активность, показан для «пополнения» энергетического баланса при перегрузках.

    Противопоказания Милдроната и взаимодействие с иными средствами

    РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

    Нитроглицерин применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и купирования приступов стенокардии. Читать полностью >>

    Препарат имеет немного побочных действий и противопоказаний. Нельзя принимать его при непереносимости, аллергии на мельдоний (при приеме капсул учитывают аллергию на дополнительные компоненты). Милдронат запрещен к приему при наличии препятствия для нормального церебрального оттока, что случается при органических патологиях (опухоли, кисты) и функциональных проблемах.

    Средство можно принимать только взрослым, для детей оно не предназначено.

    При беременности Милдронат также воспрещен, поскольку его безопасность не изучалась. Кормление грудью тоже является противопоказанием - степень проникновения милдроната в грудное молоко неизвестна. Под наблюдением врача производится терапия при печеночной, почечной недостаточности. Лекарство разрешено принимать совместно с такими средствами:

    • нитраты длительного действия;
    • антиангинальные средства;
    • гликозиды;
    • диуретики;
    • ангиагреганты и антикоагулянты;
    • антиаритмики;
    • препараты для улучшения циркуляции крови.

    Нельзя принимать средство с иными препаратами на основе мельдония во избежание передозировки, усиления риска побочных действий. Милдронат увеличивает эффект от приема Нифедипина, бета-блокаторов, фармпрепаратов от высокого давления, вазодилататоров.

    Сколько и какие именно побочные эффекты могут возникнуть, зависит от индивидуальных особенностей организма. Обычно Милдронат переносится хорошо, но у ряда восприимчивых пациентов негативные реакции все-таки появляются. Со стороны кровеносной системы возможно развитие эозинофилии (повышения количества эозинофилов в крови).

    Иммунная система может отреагировать покраснением кожи, сыпью и крапивницей.

    В единичных случаях от приема лекарства возникает тахикардия и иные виды аритмии.

    При курсовом приеме иногда отмечается гипотония - понижение артериального давления. Диспепсия наблюдается, в основном, при склонности к заболеваниям ЖКТ, также могут появляться тошнота, боли в животе, вздутие. От ЦНС возможны такие реакции, как возбужденное состояние, нарушения сна. Общая слабость и иные признаки изменения работоспособности отмечаются единично. При развитии серьезных побочных действий нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Инструкция Милдроната

    Ставить уколы следует в 1-й половине дня, чтобы избежать нарушений сна. Вводить средство можно тремя способами, в зависимости от назначения врача и тяжести патологии. Дозировку и длительность курса также устанавливают индивидуально. Обычно внутривенное введение практикуется при острых заболеваниях, внутримышечное - при хронических, парабульбарное - при патологиях органов зрения.

    Рекомендации по режиму дозирования при отдельных болезнях таковы:

    • острый инфаркт - 5-10 мл сразу или поделив на 2 дозы внутривенно;
    • стенокардия, кардиомиопатия, недостаточность функции сердца - 5-10 мл за 2 введения/сутки внутримышечно или 5 мл внутривенно 10-14 суток, далее - прием в форме таблеток еще 4-6 недель;
    • мозговые церебральные дисфункции - 5 мл раз/сутки 10 дней, потом таблетки 0,5-1 г/сутки до 6 недель;
    • кровоизлияния в сетчатую оболочку, ретинопатии - 0,5 мл парабульбарно 10 суток в монотерапии или в комплексном лечении;
    • состояние перегрузки организма - 5 мл внутримышечно раз/сутки 14 дней, можно повторить курс через 2-3 недели;
    • алкоголизм - 5 мл внутривенно дважды/сутки до 10 дней.

    При несоблюдении норм введения возможна передозировка. Она проявляется такими симптомами, как резкое падение давления, слабость, головокружение, мигрени. Опасных последствий передозировка не несет из-за низкой токсичности лекарства.

    [media=https://youtu.be/akGTmOmanRU]

    Аналоги и особые сведения

    Среди аналогов есть ряд препаратов, содержащих то же вещество (мельдоний), они продаются в разных формах:

    Препарат Количество Цена, рубли
    Ангиокардил 10 ампул 115
    Мельдоний 10 ампул 140
    Идринол 5 ампул 190
    Кардионат 40 штук 190
    Мельдоний-Солофарм 10 ампул 230

    Нужно помнить, что Милдронат не является основным препаратом при инфаркте миокарда и прочих острых сердечных состояниях. Поэтому необходимо проведение полноценного курса лечения, который может дополняться этим лекарством. Милдронат не влияет на скорость психомоторных реакций у пациента.

    Поделитесь статьей с друзьями

    Рейтинг статьи

    0

    tyubik.net

    Инъекции Милдроната

    Милдронат является препаратом с метаболической активностью, благодаря которой улучшается энергообеспечение клеток и тканей. Позитивное влияние этого средства на обмен веществ и ликвидация дефицита энергии позволили применять Милдронат при многих хронических заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем. Также он назначается для лечения некоторых офтальмологических патологий, повышении выносливости, как физической, так и интеллектуальной.

    Есть несколько форм выпуска Милдроната, каждая из которых может назначаться исходя из тяжести симптомов, состояния больного или его личных предпочтений. Обычно врачи назначают уколы Милдроната в случаях, когда нужно быстро достичь терапевтического эффекта или, если больной не может принимать таблетки. Обычно в дальнейшем курс приема можно продолжить, переходя с инъекционной на пероральную форму препарата.

    Описание действующего вещества

    Согласно инструкции по применению Милдроната в его составе действующим веществом является мельдоний или триметилгидразиния пропионата дигидрат. По структуре оно является аналогом гамма-бутиробетаина, который присутствует во всех человеческих клетках. Механизм действия мельдония заключается в блокировке выработки карнитина, вследствие чего повышается синтез гамма-бутиробетаина. Он способствует расширению сосудов и более эффективному кровоснабжению тканей, особенно тех, которые находятся в условиях гипоксии.

    Внимание! При повышении физической активности Милдронат помогает удержать равновесие между потребностью тканей и клеток организма в кислороде с его непосредственной доставкой.

    Препарат защищает клетки от агрессивного воздействия продуктов катаболизма и токсинов, ускоряя выведение этих агентов из организма. При ишемии тканей и органов (например, миокарда, головного мозга, сетчатки органа зрения) мельдоний меняет соотношение кровотока в пользу областей с гипоксией. Таким образом, проявляется его антиишемическое и антигипоксическое действие.

    В условиях острого недостатка кровообращения миокарда Милдронат способствует замедлению формирования некротического повреждения и сокращает реабилитационный период. При стенокардии препарат уменьшает количество приступов ангинозной боли, повышает сердечный выброс. Благодаря ему, повышается стимуляция нейронов, происходит активация двигательной сферы и физической выносливости. Также он оказывает противострессовое действие.

    Мельдоний улучшает течение реабилитационного периода у пациентов, которые перенесли сосудистые, воспалительные заболевания головного мозга или имели травмы ЦНС. Он уменьшает нарушения движений (парезы), способствует улучшению координации, снижает выраженность вегетативных проявлений. Использование препарата способствует улучшению состояния пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

    Фармакокинетика

    Максимальная плазматическая концентрация Милдроната для инъекций достигается почти сразу после его парентерального введения. Он быстро распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

    Внимание! Препарат проникает частично через гематоплацентарный барьер, а также обнаружено его попадание в грудное молоко.

    Метаболизм Милдроната происходит в печени

    Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения равен 3—6 часам.

    Показания

    Для чего же применяют Милдронат, и когда он может быть полезен? Показаниями к применению препарата являются такие патологические состояния:

    Еще советуем:Мельдоний при сахарном диабете
    • кардиоваскулярная патология: хроническая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
    • дисгормональная кардиомиопатия;
    • вегето-сосудистая дистония;
    • хроническое нарушение кровообращения в головном мозге;
    • мозговой инсульт;
    • патология периферических артериальных сосудов;
    • восстановительный послеоперацинный период;
    • бронхиальная астма и хроническое обструктивное заболевание легких как компонент комплексного лечения;
    • заболевания глаз различного генеза: кровоизлияние в сетчатке и стекловидном теле глаза, ретинопатия (гипертензивная и диабетическая), тромбоз центральной вены сетчатки, нарушение кровоснабжения сетчатки.
    • хронический алкоголизм и абстинентный синдром у алкозависимых в сочетании с другими видами лечения;
    • высокая физическая утомляемость и перенапряжение;
    • низкая продуктивность физического и интеллектуального труда.

    Внимание! При заболеваниях органа зрения показано применение уколов препарата Милдронат только парабульбарно.

    При сердечно-сосудистой патологии инъекции «Милдронат» являются частью комплексной терапии этих заболеваний и не могут заменить постоянного лечения базисными препаратами

    Среди показаний к применению Милдроната свою нишу нашли и спортивные тренировки с целью повышения выносливости, для быстрого восстановления после тяжелых и длительных занятий спортом.

    Как принимать препарат?

    Раствор Милдроната имеет концентрацию мельдония 10%. Выпускается он в ампулах по 5 мл. Соответственно, в 1 мл раствора — 100 мг мельдония, а одной ампуле — 500 мг. В коробке находится 10 ампул. Препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Раствор препарата можно вводить несколькими путями:

    • внутримышечно;
    • внутривенно;
    • парабульбарно (около глазного яблока).

    Милдронат внутривенно обычно вводят струйным способом, так быстрее можно добиться желаемого эффекта. Если же острой необходимости в немедленном действии препарата нет, то можно ввести его в вену инфузионно с помощью капельницы.

    Препарат в виде раствора можно не разводить перед введением

    Раствор Милдроната выпускается в достачной концентрации действующего вещества и не требует дополнительного разбавления. Это касается всех способов инъекционной доставки препарата. Однако врачи могут назначать его введение, например, на физрастворе. Если Милдронат все-таки разводили, то абсолютное количество действующего вещества не изменится, уменьшится лишь его концентрация, что может сказаться на скорости наступления действия препарата.

    В тех случаях, когда быстрое действие не требуется, можно развести Милдронат. Только с этой целью лучше использовать 0,9%-ный раствор хлорида натрия (физраствор). Смешивание с другими растворителями может сказаться на свойствах препарата, что крайне нежелательно.

    Милдронат внутримышечно вводится, когда нет острых состояний. Такой путь введения показан при хронических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.

    Милдронат активирует нервную деятельность, поэтому принимать его следует не менее, чем за 4—6 часов до сна. В противном случае возможно нарушение сна в виде бессонницы. Суточную дозу можно принимать за одну инъекцию или разделить на два приема.

    Дозировка при разных патологиях

    Доза препарата зависит от конкретного заболевания и подбирается врачом индивидуально:

    • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда. В таких случаях показано внутривенное введение препарата, так как состояния эти острые и требуют незамедлительного вмешательства. Вводят по 5—10 мл Милдроната струйно внутривенно. При плохой переносимости инъекций всю дозу вводят однократно, в других случаях показано разделение ее на два введения. Длительность парентерального введения препаратов составляет от 1 до 10 дней. В дальнейшем можно переходить на пероральные формы Милдроната и принимать его общим курсом длительностью до 4—6 недель.
    • Хроническая недостаточность кровообращения. Применяется по 5—10 мл в/в 1 раз в день либо по 5 мл дважды в сутки в/м. Курс длится до 2 недель с переходом на сироп или таблетки.
    • Офтальмологическая патология. В этом случае Милдронат применяется парабульбарно по 0,5 мл в сутки (50 мг мельдония) на 10 дней.
    • Инсульт головного мозга в острой фазе. Для достижения быстрого эффекта от применения препарата он вводится внутривенно по 5 мл в сутки в течение 10 дней. Также можно его колоть внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 2—3 недель.
    • Хроническая недостаточность мозгового кровообращения. При данной патологии препарат вводят или внутримышечно, или в таблетированной форме. Вводят по 5 мл раствора в/м 1 раз в течение 14 дней. Прием продлевается по необходимости до 4 недель.
    • Дисгормональная кардиомиопатия. Применять по 5—10 мл в/в струйно за одну инъекцию в сутки или по 5 мл в/м 2 раза в день. Курс составляет 14 дней, а при продолжении перорального приема рекомендуется принимать Милдронат еще 2 недели.
    • Хронический алкоголизм. Больные получают Милдронат в/в струйно по 5 мл 2 раза в сутки для купирования неврологической симптоматики. Продолжать терапию до одной недели.
    • Повышенная утомляемость в период высоких физических и интеллектуальных нагрузок. Острой необходимости в парентеральном приеме Милдроната при таких показаниях нет, однако все зависит от того, какой способ более приемлем для пациента, и насколько быстрого эффекта он ожидает. Препарат принимают внутримышечно по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки. Возможен и внутривенным прием Милдроната в аналогичном режиме дозирования. Курс лечения составляет до 2 недель. Если есть потребность, его можно повторить спустя еще 2—3 недели.
    Если при хроническом нарушении мозгового кровообращения есть нарушения глотания или проблемы с пищеварением, следует выбрать парентеральный путь введения Милдроната

    Взаимодействие

    Милдронат, взаимодействуя с другими лекарственными средствами, может вызывать как желательные, так и опасные реакции организма. Многих пациентов интересует, можно ли совмещать прием мельдония с другими препаратами. Однозначный ответ на этот вопрос может дать только врач.

    Мельдоний повышает эффективность:

    • антиагрегантов;
    • антикоагулянтов;
    • бронхолитических средств;
    • антиаритмиков;
    • антиангинальных препаратов;
    • диуретиков.
    При назначении Милдроната всегда предупреждайте врача о приеме каких-либо медикаментов и о сопутствующих заболеваниях

    Препарат потенцирует действие бета-блокаторов и сердечных гликозидов. С особой осторожностью следует сочетать прием Милдроната с такими препаратами:

    • альфа-блокаторами;
    • нитратами;
    • антагонистами кальциевых каналов;
    • периферическими вазодилататорами.

    Совместный прием этих средств может привести к резкому снижению артериального давления и тахикардии.

    Противопоказания

    Согласно инструкции по применению препарата, его не назначают в таких случаях:

    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 12 лет;
    • повышенное внутричерепное давление;
    • аллергия или наличие индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию.
    Справка! В связи с отсутствием контролируемых исследований мельдоний не рекомендован в период вынашивания ребенка или при лактации. Однако на практике он может использоваться при беременности с нарушением фето-плацентарного кровотока.

    Побочные действия и передозировка препарата

    Обычно среди пациентов отмечается высокая степень переносимости препарата, но иногда бывают случаи побочных реакций на Милдронат:

    • кожные аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, редко — ангионевротического отека Квинке;
    • диспепсия;
    • колебания кровяного давления;
    • учащение сердцебиения;
    • бессонница и психомоторное возбуждение;
    • слабость;
    • изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов).
    Зафиксированных случаев передозировки Милдронатом не отмечалось. При сильном превышении рекомендуемых доз возможно резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, головная боль. Терапия признаков передозировки исключительно симптоматическая.

    Особые указания

    У больных, которые имеют серьезные заболевания почек и печени с недостаточностью функций этих органов, следует контролировать биохимические показатели крови. При необходимости длительного приема мельдония обязательна консультация лечащего врача для коррекции дозы средства.

    Человек, принимающий Милдронат, может допускаться к вождению транспортных средств и работе с механизмами, так как препарат не вызывает замедления реакций. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать терапевтически эффективную суточную дозу.

    Применение в спорте

    Благодаря способности Милдроната повышать усвоение тканями кислорода, его можно рекомендовать для повышения толерантности к физическим нагрузкам. Он улучшает питание миокарда и периферических мышц. Это способствует снижению усталости и быстрому восстановлению после тренировок.

    До недавнего времени мельдоний не считался допингом, а с 2016 года его включили в список препаратов, которые в спорте считаются допинговыми

    Условия хранения

    После открытия ампулы раствор не подлежит хранению ни при каких обстоятельствах. Холодильник с этой целью тоже не подходит. По прошествии 20 минут и более после нарушения герметичности ампулу следует выбросить.

    Отзывы о Милдронате

    Отзывы пациентов о данном препарате преимущественно положительные. Мнения врачей на счет Милдроната несколько разные.

    С другой стороны, есть сторонники терапии Милдронатом, которые отмечают высокую эффективность применения медикамента у своих больных.

    Так как доказательная база по препарату Милдронат почти отсутствует, его действие приравнивается к эффекту плацебо

    Анна, 23 года Принимала Милдронат для повышения работоспособности в период экзаменов в институте. Могу сказать только хорошее: препарат сильно помогает побороть усталость и улучшить запоминание материала. Я могла долго не спать, при этом чувствуя себя относительно бодро. Он по своему действию напоминает энергетик, только без побочных эффектов.

    Валентина, 58 лет Врач посоветовала мне принимать Милдронат после учащения приступов стенокардии. Сначала я неделю получала внутривенные уколы, потом еще 3 пила сироп. За этот период приступы боли прекратились, почти нет одышки.

    Ирина, 42 года, врач-кардиолог Милдронат повышает переносимость физических нагрузок у пациентов с ИБС. Он хорошо влияет на самочувствие больных вегето-сосудистой дистонией. На фоне терапии препаратом симптомы регрессируют полностью, но необходим курсовой прием, которые следует время от времени повторять.

    icvtormet.ru

    Милдронат инструкция по применению (уколы)

    1 ампула (5 мл раствора) содержит:

    • активное вещество: мельдония дигидрат 500 мг;
    • вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Описание: Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

    Код АТХ: С01ЕВ22

    После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (Cmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

    Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Cmax, площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается.

    Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

    Распределение

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца.

    Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы.

    Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер.

    Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Метаболизм

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    Выведение

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция.

    После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56 — 6,55 часов, конечный полупериод выведения — 15,34 часов.

    Особые группы пациентов
    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу.

    Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина.

    Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ наренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.

    Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400 — 800 мг, не наблюдалось.

    Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

    В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

    В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
    • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
    • пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Внутривенно.

    Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

    В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

    Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии по 500 мг — 1000 мг в день внутривенно (5 — 10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.

    Максимальная суточная доза составляет 1 000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    По 500 мг (5 мл) в день внутривенно.

    Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Длительность курса лечения — 4 — 6 недель.

    Курс лечения возможно повторить 2 — 3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

    • аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция);
    • головные боли;
    • диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота).
    • возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна;
    • парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания;
    • тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди;
    • колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов;
    • воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ;
    • дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе;
    • высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд;
    • боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;
    • поллакиурия;
    • общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот;
    • отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.
    • повышенная чувствительность к мельдония дигидрату;
    • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения;
    • беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период;
    • детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период.

    Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

    Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий.

    Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна.

    Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония.

    В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-Hnrpo-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

    В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    Лечение симптоматическое.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
    Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать!
    Срок хранения4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек По рецепту
    ПроизводительАО «Гриндекс», Латвия

    Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

    Милдронат инструкция по применению

    [Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

    webapteka.info


    Смотрите также