Лекарство сотагексал показания к применению


Сотагексал

Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

Дополнительные ингредиенты:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета 2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.

В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.

Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.

При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание cоталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.

Css наблюдается через 2-3 суток.

Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.

Не подвергается метаболизму.

В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.

T1/2 от 10 до 20 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
  • AV-блокада (2 и 3 степень);
  • сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • бронхиальная астма;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
  • выраженная брадикардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
  • острый инфаркт миокарда;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелый аллергический ринит;
  • сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
  • одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет.

Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные действия

Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.

Сердечно-сосудистая система:

  • одышка;
  • брадикардия;
  • боль за грудиной;
  • AV-блокада;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • иногда — усиление приступов стенокардии.

Пищеварительная система:

  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • метеоризм или запор;
  • боли в животе.

Центральная нервная система:

Органы чувств:

  • воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
  • нарушения зрения;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушение слуха;
  • нарушение вкусовых ощущений.

Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

Эндокринная система:

  • иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).

Дыхательная система:

  • возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).

Мочеполовая система:

  • редко — снижение потенции.

Кожные покровы:

  • покраснение;
  • зуд;
  • сыпь;
  • псориазоформный дерматоз;
  • крапивница;
  • алопеция.

Другие:

  • мышечная слабость;
  • лихорадка;
  • похолодание конечностей;
  • судороги.

Лабораторные показатели:

  • завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.

Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.

Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.

Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).

Передозировка

При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.

В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.

Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).

Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.

Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.

Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».

Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Соталол КанонОбзиданПропранололСоталексАнаприлин

Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, Вам могут предложить следующие его аналоги:

  • Вискен;
  • Анаприлин;
  • Обзидан;
  • Коргард 80 и т.д.

Синонимы

Детям

Не назначается в возрасте до 18 лет.

С алкоголем

Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.

При беременности и лактации

Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.

В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.

При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Отзывы о Сотагексале

При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.

Цена Сотагексала, где купить

Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно равна:

  • таблетки 80 мг №20 – 90 рублей;
  • таблетки 160 мг №20 – 140 рублей.

medside.ru

Сотагексал - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антиаритмические препараты *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013255/01

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

1 таблетка содержит: активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Описание

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске; Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С07АА07

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

Желудочковая аритмия: • предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; • лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.

Наджелудочковая аритмия:

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entrу», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;

• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам; • признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма; • атриовентрикулярная блокада II и III степени; • врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»); • двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»); • симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии; • кардиогенный шок; • анестезия, вызывающая подавление функции миокарда; • артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией; • феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения; • бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; • метаболический ацидоз; • почечная недостаточность (клиренс креатинина • феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов; • период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода. В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза
более 60Обычная доза
30-601/2 обычной дозы
10-301/4 обычной дозы
менее 10Противопоказано

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л). При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

medi.ru

Сотагексал: инструкция по применению

Препарат Сотагексал относится к группе бета-адреноблокаторов и назначается лицам с заболеваниями сердца и сосудов.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Сотагексал выпускается в форме таблеток для перорального применения белого цвета с латинской гравировкой с одной стороны и риской с другой стороны. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг активного действующего вещества – соталола гидрохлорид, а также ряд вспомогательных компонентов: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, моногидрат лактозы.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-10 блистров) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

Таблетки Сотагексал назначают пациентам для лечения различных нарушений сердечного ритма симптоматического или хронического характера, а именно:

  • тахикардия по желудочковому типу;
  • суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • экстрасистолия по желудочковому типу;
  • мерцательная аритмия;
  • фибрилляция предсердий.

Противопоказания

Перед тем как начать курс терапии препаратом пациент должен пройти полное обследование и посетить кардиолога. Таблетки Сотагексал противопоказаны в следующих ситуациях:

  • хроническая недостаточность в стадии декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада 2-3 степени;
  • брадикардия (менее 60 ударов сердца в минуту);
  • пониженное артериальное давление;
  • заболевания сосудов, характеризующиеся нарушением в них полноценного кровотока;
  • хроническая обструктивная болезнь легких и бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз;
  • острый инфаркт миокарда или подозрение на него;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет – ввиду отсутствия опыта использования;
  • ринит аллергического происхождения тяжелого течения;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С особенной осторожностью препарат назначают пациентам, которые в последние полгода перенесли инфаркт миокарда, лицам с нарушением водно-электролитного баланса, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, псориазом, депрессией.

Препарат не назначают лицам, которые готовятся к хирургическому вмешательству под общим наркозом, так как велик риск остановки сердца и других побочных эффектов.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки Сотагексал предназначены для приема внутрь. Рекомендованную дозу препарата принимают за 1 час до еды, сразу глотая, запивая достаточным количеством воды. Эффективную дозу лекарства больному подбирает лечащий врач в индивидуальном порядке. Согласно инструкции начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки, постепенно в течение нескольких недель дозу препарата можно увеличивать до 320 мг в сутки, конечно, делается это по назначению врача и под его контролем.

Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг, ее разделяют на 2-3 приема в равных дозах. Пациентам с признаками почечной недостаточности требуется индивидуальный подбор доза из-за большого риска побочных эффектов со стороны почек.

Использование препарата при беременности и лактации

Прием таблеток Сотагексал в первые 12 недель беременности противопоказан, так как данные о безопасности препарата на этом сроке не предоставлены, а прием лекарственных средств может неблагоприятно отразиться на развитии эмбриона.

Во втором и третьем триместрах назначение препарата возможно только в случае наличия серьезных показаний у матери. Прежде чем начать терапию врач тщательно изучает возможные риски для женщины и плода. За 3-4 дня до предполагаемого срока родов лечение препаратом прекращают, так как велик риск развития тяжелой брадикардии у новорождённого, гипотензии и угнетения дыхания.

Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко в большой концентрации, поэтому в случае необходимости назначения таблеток Сотагексала кормящей матери на период лечения лактацию необходимо прервать.

Побочные явления

Во время приема таблеток Сотагексал у пациента часто возникают побочные явления, которые выражаются следующими симптомами:

  • со стороны сердечнососудистой системы – одышка, боль за грудиной, учащенное сердцебиение или наоборот, выраженная брадикардия, сильное снижение артериального давления, развитие острой сосудистой недостаточности, коллапс, обморок;
  • со стороны органов пищеварения – тошнота и рвота, боли в желудке, сухость во рту, вздутие кишечника, метеоризм, нарушения стула;
  • со стороны нервной системы – головокружение, вялость, тремор конечностей, парестезии, астения, сонливость, депрессия, апатичность;
  • со стороны органов зрения – конъюнктивит, кератит, сухость слизистой оболочки глаз, чувство инородного предмета в глазу;
  • со стороны эндокринной системы – снижение уровня глюкозы в крови;
  • бронхоспазм;
  • снижение потенции у мужчин и нарушение либидо у женщин;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, покраснения, дерматит, отек Квинке или анафилаксия.

У некоторых пациентов во время лечения препаратом наблюдается постоянное ощущение холода и похолодание конечностей. При возникновении перечисленных побочных эффектов больному следует обратиться к врачу.

Передозировка

Не рекомендуется превышать назначенную врачом дозу или увеличивать суточную дозу препарата самостоятельно, так как велик риск передозировки. При приеме внутрь большого количества таблеток у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые характеризуются усилением вышеописанных побочных эффектов, развитием кардиогенного шока, бронхоспазмом, асистолией, потерей сознания.

Лечение заключается в срочном промывании желудка, проведении гемодиализа, введении внутрь активированного угля или других сорбентов, проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Таблетки Сотагексал не рекомендуется назначать пациентам одновременно с блокаторами медленных кальциевых канальцев – Верапамилом и Дилтиаземом, так как данное лекарственное взаимодействие может спровоцировать резкое снижение показателей артериального давления и коллапс.

При комбинации препарата с Хинидином, Прокаинамидом или Амиодароном возможны сбои в работе сердца и удлинение интервала QT.

При сочетании препарата с Нифедипином у пациента может резко снизиться артериальное давление до критических показателей. При одновременном назначении Сотагексала с ингибиторами МАО у пациента стремительно снижается АД и развивается сосудистый коллапс.

Сочетание препарата с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД и потере сознания пациента на фоне коллапса.

При назначении препарата Сотагексал с альфа-метилдопой, Резерпином или Клонидином у пациента возрастает риск развития брадикардии и различных нарушений со стороны сердечно ритма.

При одновременном назначении препарата с инсулином или другими гипогликемическими препаратами может привести к резкому снижению уровня сахара в крови и появлению характерных симптомов – тремора, тахикардии, потливости, головокружения, потери сознания.

При сочетании препарата Сотагексал с Фуросемидом или Гидрохлориазидом у пациента может возникать аритмия, обусловленная гипокалиемией (за счет выведения большого количества калия из организма с мочой).

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Сотагексал аналоги

Аналогами таблеток Сотагексал являются:

  • Соталол;
  • Соталекс;
  • Тензол.

Перед заменой назначенного препарата указанным аналогом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Условия хранения и отпуска из аптек

Таблетки Сотагексал отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить препарат следует вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить.

Сотагексал цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Сотагексал составляет 94 рубля.

bezboleznej.ru

Сотагексал

Сотагексал – это препарат группы бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, применяющийся при лечении нарушений сердечного ритма.

Действующим веществом данного лекарственного средства является соталол. Выпускается в таблетированной форме. Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сотагексал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сотагексал можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Средство «Сотагексал» предлагается в вариантах драже (по 80 мг и 160 мг) и раствора для уколов в ампулах по 4 мл.

  • Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор.

Показания к применению

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

  1. Желудочковая экстрасистолия;
  2. Пароксизмальная форма мерцания предсердий;
  3. Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Фармакологическое действие

При приеме таблеток Сотагексал у пациентов регистрируется:

  1. Уменьшение ЧСС;
  2. Снижение сократимости сердечной мышцы;
  3. Замедление атриовентрикулярной проводимости;
  4. Снижение автоматизма синусового узла.

Кроме того, за счёт влияния на бета2-адренорецепторы Сотагексал повышает тонус мышечного слоя сосудов и гладких мышц бронхов.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Сотагексал

Сотагексал – β1- и β2-адреноблокатор; способствует увеличению длительности эффективных рефрактерных периодов путей проведения нервных импульсов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров):

  • 80 мг – одна сторона выпуклая, с гравировкой «SOT», на другой стороне поверхность таблетки скошена к разделительной риске;
  • 160 мг – двояковыпуклые, с гравировкой «SOT» на одной стороне и риской на другой.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором р-адренергических рецепторов, действие которого распространяется на b1- и b2-рецепторы. Данное вещество не имеет собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталол способен подавлять секрецию ренина, причем этот эффект выражен как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Р-адреноблокирующий эффект Сотагексала приводит к снижению частоты сердечных сокращений и ограниченному снижению силы сердечных сокращений. Данные изменения приводят к уменьшению объема нагрузки на сердце и снижению потребности миокарда в кислороде.

Антиаритмический эффект соталола связан со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда, а также со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов. Соталол увеличивает длительность эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса (предсердных, желудочковых и дополнительных).

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2,5–4 часа, равновесная концентрация – в пределах 2–3 дней. При приеме натощак всасывание препарата примерно на 20% выше по сравнению с приемом средства во время еды. В дозовом интервале 40–640 мг/сутки концентрация соталола в плазме пропорциональна принимаемым дозам. Распределение вещества происходит в плазме, периферических тканях и органах. Период полувыведения – от 10 до 20 часов.

Соталол не обладает способностью связываться с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров соталола практически одинакова.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, а его концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 10% от концентрации в плазме крови.

Основной объем препарата выводится через почки, при этом 80–90% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть – с каловыми массами.

Показания к применению

Применение Сотагексала показано для лечения хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • мерцание предсердий – пароксизмальная форма.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый инфаркт миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • синоатриальная (СА) блокада;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II- III степени;
  • выраженная брадикардия с частотой сердечных сокращений (ЧСС) меньше 50 ударов в минуту;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синдром удлиненного интервала QT (врожденный или приобретенный);
  • артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм ртутного столба;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз;
  • облитерирующие патологии сосудов;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • феохромоцитома, при отсутствии сопутствующей терапии α-адреноблокаторами;
  • тяжелая почечная недостаточность, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин;
  • проведение общего наркоза с применением циклопропана, трихлорэтилена и других препаратов, действие которых подавляет функции миокарда;
  • одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость соталола, сульфонамидов и других компонентов препарата.

Относительные противопоказания: рекомендуется с осторожностью принимать Сотагексал при депрессии (включая анамнез), тиреотоксикозе, удлинении интервала QT, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, псориазе (включая личный и семейный анамнез), нарушениях функции почек и водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также в пожилом возрасте.

Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии для матери и всех факторов риска для плода, особенно, в первом триместре.

Инструкция по применению Сотагексала: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, за 1-2 часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции больного на препарат.

Рекомендованная начальная доза – 80 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу можно постепенно повысить до 240–320 мг и разделить на 2–3 приема. Обычно, суточная доза 160–320 мг, принимаемая 2 раза в сутки, обеспечивает достаточный терапевтический эффект.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни больного, можно назначить максимально допустимую суточную дозу – 480 мг и разделить на 2–3 приема. Следует учитывать, что такая доза повышает риск развития нежелательных эффектов, особенно проаритмогенного характера. Поэтому прибегать к максимальной дозе следует в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т1/2) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

  • до 120 мкмоль/л: обычная доза;
  • 120-200 мкмоль/л: 3/4 обычной дозы;
  • 200-300 мкмоль/л: 1/2 обычной дозы;
  • 300-500 мкмоль/л: 1/4 обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • прочие: мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка.

Передозировка

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания. В тяжелых случаях возможно развитие симптомов кардиогенного шока и асистолии (иногда с летальным исходом).

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
  • брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
  • выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
  • бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
  • пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.

Особые указания

Терапию Сотагексалом рекомендуется сопровождать регулярным контролем АД, ЧСС, ЭКГ, в случае выраженного снижения АД или ЧСС следует снизить суточную дозу соталола.

У больных с феохромоцитомой применение препарата показано только при одновременном назначении α-адреноблокаторов.

Отмену препарата следует производить постепенно под контролем лечащего врача, особенно после продолжительной терапии.

Применение Сотагексала в период беременности необходимо отменить за 48-72 часа до предполагаемых родов. Это позволит снизить риск развития брадикардии, угнетения дыхания, гипокалиемии, артериальной гипотензии у новорожденных.

Поскольку у больных с гипокалиемией и гипомагниемией может повышаться степень удлинения интервала QT и вероятность развития аритмии типа «пируэт», лечение препаратом следует начинать только после восстановления уровня концентрации калия и магния в плазме крови. При тяжелой или длительной диарее, а также в случае приема препарата на фоне сопутствующей терапии лекарственными средствами, вызывающими снижение в организме содержания магния и/или калия, больным необходимо обеспечить регулярный контроль как электролитного баланса, так и кислотно-щелочного.

Нельзя нарушать рекомендованные правила приема таблеток, поскольку одновременный прием пищи, особенно молочных продуктов или молока, снижает всасывание соталола.

Согласно инструкции, Сотагексал может скрывать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза, включая тахикардию. Поэтому рекомендуется не допускать резкой отмены препарата при тиреотоксикозе, чтобы не вызвать усиление симптоматики заболевания.

У пациентов, получающих гипогликемические средства, действие препарата может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тремор или тахикардию. Больным данной категории рекомендуется соблюдать осторожность и не допускать продолжительных перерывов в приеме пищи.

При ношении контактных линз следует учитывать возможность воспаления роговицы и конъюнктивы на фоне приема препарата.

Применение при беременности и лактации

При беременности (в особенности в I триместре) Сотагексал назначается исключительно по жизненно важным показаниям и только после тщательного анализа соотношения пользы для матери и возможного вреда для ребенка.

При использовании препарата в данный период необходимо отменить его за 48–72 часа до предполагаемого срока родов. Невыполнение этого условия может привести к развитию гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол способен проникать в грудное молоко и достигать там эффективных концентраций, поэтому при назначении Сотагексала в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для лечения детей до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Из-за возможного риска развития кумуляции пациенты с нарушением функции почек во время терапии препаратом должны контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Выделение соталола из организма происходит главным образом через почки, поэтому у лиц с почечной недостаточностью наблюдается удлинение периода его полувыведения.

При лечении пациентов из данной категории при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л доза препарата должна снижаться следующим образом:

  • от 120 до 200 мкмоль/л – 0,75 стандартной дозы;
  • от 200 до 300 мкмоль/л – 0,5 стандартной дозы;
  • от 300 до 500 мкмоль/л – 0,25 стандартной дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны регулярно контролировать ЭКГ и уровень концентрации соталола в сыворотке крови.

Применение в пожилом возрасте

При лечении данной категории пациентов Сотагексал следует использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сотагексала:

  • верапамил, дилтиазем и другие блокаторы медленных кальциевых каналов: могут способствовать ухудшению сократимости и снижению АД, поэтому на фоне приема соталола рекомендуется избегать в/в введения указанных средств (кроме случаев неотложной помощи);
  • нифедипин и другие производные 1,4-дигидропиридина: могут вызывать снижение АД;
  • норадреналин или ингибиторы МАО: повышают риск развития артериальной гипертензии;
  • барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, диуретики, опиоидные, антигипертензивные средства, вазодилататоры: могут вызвать резкое снижение АД;
  • сердечные гликозиды, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин: повышают вероятность развития выраженной брадикардии и замедления проведения возбуждения в сердце;
  • гидрохлоротиазид, фуросемид и другие калийвыводящие диуретики: могут вызвать гипокалиемию и спровоцировать развитие аритмии;
  • средства для ингаляционного наркоза (включая тубокурарин): повышают риск угнетения функции миокарда и появления артериальной гипотензии;
  • пероральные гипогликемические средства и инсулин: могут потенцировать усиление гипогликемии с проявлениями ее симптоматики в виде повышенной учащенного пульса, потливости, тремора (особенно при физической нагрузке), поэтому у больных сахарным диабетом требуется коррекция дозы инсулина и/или гипогликемических средств;
  • антиаритмические средства IA и III класса (включая хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон): могут вызвать выраженное удлинение интервала QT.

С осторожностью Сотагексал следует применять в сочетании с антиаритмическими средствами I класса, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, поскольку они также удлиняют интервал QT.

При комбинированной терапии с клонидином отмену соталола необходимо завершить за несколько дней до прекращения терапии клонидином, следует учитывать, что его резкая отмена может вызвать артериальную гипертензию.

Может потребоваться назначение более высоких доз сальбутамола, тербуталина, изопреналина и других β-адреномиметиков при сопутствующей терапии соталолом.

Аналоги

Аналогами Сотагексала являются Анаприлин, Вискен, Коргард 80, Обзидан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Отзывы о Сотагексале

Отзывы о Сотагексале от пациентов, принимавших препарат в соответствии с рекомендациями врача, являются в основном положительными. В некоторых случаях пользователи указывают на развитие побочных эффектов, при появлении которых необходимо обратиться к врачу.

Цена на Сотагексал в аптеках

Цена на Сотагексал составляет 88–93 рубля за пачку из 20 таблеток по 80 мг и 140–153 рубля за пачку из 20 таблеток по 160 мг.

www.neboleem.net

Сотагексал

Сотагексал – лекарственный препарат антиаритмического действия. Бета1-, бета2-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Сотагексал выпускается в форме таблеток: белых иди почти белых, круглых, выпуклых с одной стороны, с гравировкой «SOT», с риской с другой стороны (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

  • Желудочковая экстрасистолия;
  • Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Кардиогенный шок;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
  • Синоатриальная блокада;
  • Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Облитерирующие заболевания сосудов;
  • Тахикардия типа «пируэт»;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
  • Тяжелый аллергический ринит;
  • Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
  • Метаболический ацидоз;
  • Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
  • Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

  • Псориаз;
  • Сахарный диабет;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • AV-блокада 1 степени;
  • Удлинение интервала QT;
  • Нарушение функции почек;
  • Тиреотоксикоз;
  • Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
  • Депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Пожилой возраст;
  • Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).

Способ применения и дозировка

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

При нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки >120 мкмоль/л) требуется коррекция дозы, также необходимо регулярно контролировать ЧСС (не менее 50 ударов в минуту) и КК.

Рекомендуемые дозы Сотагексала при нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки – доза препарата):