Клиндамицин в ампулах


Клиндамицин уколы: инструкция по применению

Фармакологические. Антибиотик группы линкозамидов. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируется из линкомицина путем замещения 7- (R) гидроксильных группы на 7- (S) -хлора. Нарушает внутриклеточный синтез белка.

Клиндамицин имеет широкий спектр действия, может действовать бактерицидно или бактериостатически, что зависит от чувствительности микроорганизма и концентрации антибиотика.

Клиндамицин действует на такие формы микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований иn vitro отмечался быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов стафилококков, резистентных к эритромицину; Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis ) Streptococcus pneumoniae;

анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides species (включая группу В. fragilis и группу В. melaninogenicus), Fusobacterium specie;

анаэробные грамположительные бактерии, не образующие споры: Propionibacterium spp .; Eubacterium spp .; Actinornyces spp .;

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: Peptococcus spp .; Peptostreptococcus spp .; Microaerophilic streptococci; Clostridium spp. (клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов) большинство видов клостридий, в частности С1оstridium perfringens , чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды, например C.sporogenes и C.terium , часто устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробы на чувствительность.

Различные организмы: Chlamydia trachomatis; Toxoplasma gondii; Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином) Gardnerella vaginalis; Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii; Mycoplasma hominis.

К Клиндамицина резистентные:

аэробные грамотрицательные бактерии: Streptococcus faecalis ; Nocardia species; Neisseria meningitidis; штаммы пеницилинрезистентних Staphylococcus aureus ; штаммы Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После внутримышечного ¢ м введения 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация в сыворотке крови (9мкг / мл) достигается через 1 - 3:00 с момента введения. После внутривенного вливания 300 мг в течение 10 минут или 600 мг в течение 20 минут максимальная концентрация, которая составляет 7 мкг / мл и 10 мкг / мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

40 - 90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин легко проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация Клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20 - 75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50 - 100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30 - 75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в навозе - 30% и в плевральной жидкости - 50 - 90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.

Период полувыведения Клиндамицина составляет - 1,5 - 3,5 часа. У больных с тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции период полувыведения несколько удлиненный. При наличии легкой или средней тяжести формы заболевания почек или печени схему лечения менять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

10 - 20% выводится из организма почками в микробиологически активной форме, 4% - с калом. Остальные выводится из организма в форме биологически неактивных продуктов обмена, главным образом, с желчью и калом.

lek.103.ua

Клиндамицин (Clindamycin)

КлиндамицинClindamycinum (род. Clindamycini)

Метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6-{[(4R)-1-метил-4-пропил-L-пролил]амино}-1-тио-L-трео-альфа-D-галактооктопиранозид (в виде гидрохлорида, фосфата или пальмитата гидрохлорида)

C18h43ClN2O5S18323-44-9

Клиндамицин — полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении  7(R)-гидроксильной группы на 7(S)-хлор.

В медицинской практике применяют в виде гидрохлорида, пальмитата гидрохлорида и фосфата.

Клиндамицина гидрохлорид растворим в воде, пиридине, этаноле, диметилформамиде.

Клиндамицина пальмитата гидрохлорид растворим в воде.

Клиндамицина фосфат растворим в воде.

Фармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное.

Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях и в отношении высокочувствительных микроорганизмов может проявлять бактерицидный эффект. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов в 2–10 раз более активен).

При приеме внутрь клиндамицина гидрохлорид быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (лучше, чем линкомицин), биодоступность — 90%, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя степень всасывания. Связывание с белками — 92–94%. Легко проникает в биологические жидкости, органы и ткани организма, в т.ч. миндалины, мышечную и костную ткань (примерно 40% от концентрации в крови), бронхи, легкие, плевру, плевральную жидкость (50–90%), желчные протоки, аппендикс, фаллопиевы трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость (50%), слюну, мокроту (30–75%), отделяемое ран. Плохо проходит через ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Объем распределения у взрослых — примерно 0,66 л/кг, у детей — 0,86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50–100%).

Клиндамицина пальмитат и клиндамицина фосфат неактивны; они быстро гидролизуются в организме до активного клиндамицина.

Cmax в сыворотке крови при пероральном приеме достигается через 0,75–1 ч, после в/м введения — через 3 ч (взрослые) или 1 ч (дети), при в/в инфузии — к концу введения. Метаболизируется в печени с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Выводится в течение 4 сут с мочой (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активной фракции, остальное — в виде неактивных метаболитов. T1/2 при нормальной функции почек у взрослых составляет 2,4–3  ч, у грудных детей и детей более старшего возраста — 2,5–3 ч, у недоношенных новорожденных — 6,3–8,6 ч. В терминальной стадии почечной недостаточности или при тяжелом нарушении функции печени выведение клиндамицина замедляется (T1/2 у взрослых — 3–5 ч). Не кумулирует.

При интравагинальном применении 100 мг клиндамицина фосфата в виде 2% вагинального крема 1 раз в сутки в течение 7 дней у 5 женщин с бактериальным вагинозом системная абсорбция составила примерно 5% (в диапазоне 2–8%) введенной дозы. Значения Cmax в первый день — примерно 13 нг/мл (от 3 до 34 нг/мл), на седьмой день — в среднем 16 нг/мл (от 7 до 26 нг/мл); Tmax — примерно 16 ч (в диапазоне 8–24 ч) после применения. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T1/2 при системном всасывании — 1,5–2,6 ч.

При применении клиндамицина фосфата интравагинально в виде суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней примерно 30% (6–70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом среднее значение AUC составляет 3,2 мкг/ч/мл (0,42–11 мкг/ч/мл). Cmax достигается примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория.

При использовании в виде геля для наружного применения клиндамицина фосфат быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина. Гель может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в т.ч. группа В. fragilis и группа В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С. sporogenes и С. tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum).

Показана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения вульвовагинита, вызываемого Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes — анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах. Показана чувствительность всех исследованных штаммов P. acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клиндамицина не проведено. Мутагенного действия в тесте Эймса и микроядерном тесте на крысах не выявлено. Неблагоприятного влияния на фертильность и способность к спариванию у крыс, получавших клиндамицин внутрь в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2), не наблюдалось.

Беременность. В исследовании репродукции на животных (крысы, мыши) с использованием внутрь доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 3,2 и 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) или п/к в дозах до 250 мг/кг/сут (в 1,3 и 0,7 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) не выявлено тератогенного действия. В одном опыте на мышах у плодов отмечалась расщелина неба (этот результат не получил подтверждения в экспериментах на других животных и на других линиях мышей).

Для системного применения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа), септицемия (прежде всего анаэробная), инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов), гинекологические заболевания (в т.ч. эндометрит, аднексит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс), токсоплазменный энцефалит, тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином); пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис, бактериальный эндокардит, скарлатина, дифтерия.

Для интравагинального применения: вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Для наружного применения (гель): угревая сыпь.

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит.

Миастения (возможно нарушение нервно-мышечной передачи), выраженные нарушения функции печени и/или почек, грудной возраст (до 1 мес), для геля — возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Категория действия на плод по FDA — B.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Системные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз — неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко — эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения — болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

Крем

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях — псевдомембранозный колит.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

In vitro показан антагонизм клиндамицина с эритромицином, а также с хлорамфениколом; поскольку данный эффект может быть клинически значимым, эти ЛС не следует принимать одновременно.

Поскольку клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу и может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность и вести за больным тщательное наблюдение. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление угнетения дыхания, вплоть до апноэ. Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Внутрь, в/м или в/в капельно, наружно, интравагинально.

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества — возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Перейти
  • Клиндамицин и другие лекарства: взаимодействие

www.rlsnet.ru

Клиндамицин

Клиндамицин – антибиотик из группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое действие.

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускается в следующих формах:

  • Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Крем вагинальный 2% - белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – клиндамицин:

  • В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
  • В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
  • В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).

Вспомогательные компоненты:

  • Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
  • Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.

Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.

Показания к применению

Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
  • Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
  • Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
  • Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
  • Хронический и острый остеомиелит;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Септицемия (в первую очередь анаэробная);
  • Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).

Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

  • Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для раствора);
  • Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
  • Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.

Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).

Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).

При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.

Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.

При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.

Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.

Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):

  • 300 мг – 50 мл – 10 минут;
  • 600 мг – 100 мл – 20 минут;
  • 900 мг – 150 мл – 30 минут;
  • 1200 мг – 200 мл – 45 минут.

Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.

Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.

Побочные действия

При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
  • Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
  • Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
  • Прочие – возможно развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:

  • Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
  • Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
  • Центральная нервная система – головокружение;
  • Дыхательная система – носовое кровотечение;
  • Эндокринная система – гипертиреоз;
  • Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
  • Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
  • Прочее – извращение вкуса.

Особые указания

Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.

Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.

Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.

При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.

До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.

При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).

Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.

Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется совместное назначение с фенитоином, аминогликозидами и растворами, которые содержат комплекс витаминов группы B.

При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.

При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).

При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.

medlib.net

Клиндамицин капсулы: инструкция по применению

Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

8-25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части. Детям до 6 лет нельзя назначать капсулы из-за риска аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям - 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

600-1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6:00. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Является необходимым пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

малярия

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

lek.103.ua

Клиндамицин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем и свечи вагинальные 2%, гель или мазь, капсулы или таблетки 150 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клиндамицин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиндамицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиндамицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Состав

Клиндамицин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества (капсулы и раствор для инъекций).

Клиндамицин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (крем).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
  • инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
  • инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
  • бактериальный вагиноз;
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
  • острый и хронический остеомиелит;
  • септицемия (прежде всего анаэробная);
  • бактериальный эндокардит;
  • профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Формы выпуска

Крем вагинальный 2% (иногда ошибочно называю мазь).

Капсулы 150 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи вагинальные и гель для наружного применения имеются в формах препарата Далацин на основе действующего вещества Клиндамицина.

Инструкция по применению и способ использования

Капсулы и Ампулы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4раза в сутки (каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

При внутримышечном и внутривенном введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г в сутки, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно (капельница) в течение 10-60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Крем

Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Побочное действие

  • диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея);
  • эзофагит;
  • желтуха;
  • дисбактериоз;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • нарушение нервно-мышечной проводимости;
  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • макулопапулезная сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит;
  • анафилактоидные реакции;
  • снижение АД, вплоть до коллапса;
  • головокружение;
  • слабость;
  • раздражение, болезненность (в месте внутримышечной инъекции);
  • тромбофлебит (в месте внутривенной инъекции);
  • развитие суперинфекции.

Противопоказания

  • миастения;
  • бронхиальная астма;
  • язвенный колит (в анамнезе);
  • редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
  • детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
  • повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и кормлении грудью (лактации).

Применение у детей

Противопоказан:

  • детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
  • детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Аналоги лекарственного препарата Клиндамицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Далацин;
  • Далацин Ц фосфат;
  • Зеркалин;
  • Климицин;
  • Клиндамицина фосфат;
  • Клиндатоп;
  • Клиндафер;
  • Клиндацин;
  • Клиндес;
  • Клиндовит.

  • Гевискон - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия форте в пакетиках или сироп, гель, таблетки 250 мг) препарата для лечения изжоги и повышенной кислотности желудочного сока у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Прозерин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 15 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарственного препарата для лечения атонии желудка и кишечника у взрослых, детей и при беременности
  • Депакин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп, гранулы 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг Хроносфера, таблетки 300 мг Энтерик и Хроно, уколы) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности

instrukciya-otzyvy.ru

Клиндамицин

Клиндамицин – препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускают в следующих формах:

  • Крем вагинальный 2% – от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 20 г и 40 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором);
  • Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1, содержимое капсул – порошок от желтовато-белого до белого цвета (по 8 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонных пачках; по 6 шт. в блистерах, по 2, 5 и 10 блистеров в картонных пачках);
  • Раствор для инъекций (внутривенного и внутримышечного введения) – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках).

В состав 100 г вагинального крема входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 2 г;
  • Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), касторовое масло, эмульгатор №1, пропиленгликоль.

В состав 1 капсулы входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), диоксид титана (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), желатин;
  • Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), краситель азорубин (Е122), желатин.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Клиндамицин в форме вагинального крема назначают для лечения бактериального вагиноза.

Внутрь и в виде инъекций препарат применяют при лечении заболеваний:

  • Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит), нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную, эмпиема плевры, абсцесс легкого, бронхит), дифтерия, скарлатина;
  • Воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами;
  • Инфекции полости рта, мягких тканей и кожи (абсцессы, инфицированные раны, панариций, фурункулы), брюшной полости (абсцесс, перитонит);
  • Инфекции урогенитального тракта (эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление, вагинальные инфекции);
  • Септицемия;
  • Остеомиелит (острый и хронический);
  • Бактериальный эндокардит.

Также Клиндамицин назначают одновременно с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшных абсцессов и перитонита после прободения кишечника или из-за травматического инфицирования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.

Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:

  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Язвенный колит (в анамнезе);
  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  • Беременность и период лактации.

Детям Клиндамицин назначают:

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – с 3 лет;
  • Капсулы – с 8 лет при весе не меньше 25 кг.

Препарат следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

При заболеваниях средней тяжести взрослым и детям от 15 лет (с весом от 50 кг) внутрь Клиндамицин назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить в 2-3 раза.

Детям более младшего возраста обычно назначают:

  • 8-12 лет (вес – 25-40 кг): тяжелая степень заболевания – 4 раза в день по 1 капсуле; максимально в день – 600 мг;
  • 12-15 лет (вес – 40-50 кг): средняя тяжесть заболевания – 3 раза в день по 1 капсуле; тяжелая степень заболевания – 3 раза в день по 2 капсулы; максимально в день – 900 мг.

Взрослая рекомендуемая доза при внутримышечном и внутривенном введении составляет 300 мг 2 раза в день. При лечении тяжелых инфекций назначают по 1,2-2,7 г в день, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендовано внутримышечное введение однократной дозы более 600 мг. Максимальная разовая доза для внутривенного введения – 1,2 г в течение 1 часа.

Детям от 3 лет Клиндамицин назначают в дозе 15-25 мг/кг в день, разделенных на 3-4 равных введения. При лечении тяжелых инфекций суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг с такой же кратностью применения.

Больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в случаях применения препарата с интервалом не меньше 8 часов, коррекция режима дозирования не требуется.

Для внутривенного введения Клиндамицин следует разводить до концентрации не выше 6 мг/мл. Раствор вводят в течение 10-60 минут внутривенно капельно.

Вводить препарат внутривенно струйно не рекомендуется.

В качестве растворителя можно использовать растворы: 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме (доза / объем растворителя / длительность инфузии):

  • 300 мг / 50 мл / 10 минут;
  • 600 мг / 100 мл / 20 минут;
  • 900 мг / 150 мл / 30 минут;
  • 1200 мг / 200 мл / 45 минут.

Вагинальный крем применяют интравагинально. Разовая доза – один полный аппликатор крема (5 г), предпочтительно перед сном. Длительность применения – 3-7 дней ежедневно.

Побочные действия

При применении внутрь или в виде инъекций возможно развитие побочных действий:

  • Сердечно-сосудистая система: при быстром внутривенном введении – понижение артериального давления, вплоть до коллапса; слабость, головокружение;
  • Пищеварительная система: диспепсия (тошнота, боли в животе, диарея, рвота), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит;
  • Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Костно-мышечная система: редко – нарушение нервно-мышечной проводимости;
  • Местные реакции: в месте внутримышечном инъекции – болезненность, раздражение, в месте внутривенной инъекции – тромбофлебит;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь; в отдельных случаях – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия;
  • Прочие: развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в виде вагинального крема могут возникать следующие побочные действия (с частотой меньше 10%):

  • Мочевыделительная система: аномальные роды, трихомонадный вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, вагинальные инфекции, боль во влагалище, маточное кровотечение, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, выделения из влагалища, глюкозурия, эндометриоз, протеинурия;
  • Центральная нервная система: головокружение;
  • Кожные покровы: крапивница, макулопапулезная сыпь, кожный зуд, сыпь, зуд в месте введения, эритема, кандидоз (кожа);
  • Дыхательная система: носовое кровотечение;
  • Эндокринная система: гипертиреоз;
  • Пищеварительная система: метеоризм, диспепсия, диарея, рвота, запор, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
  • Общее: вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, генерализованная и локализованная боль в животе, боль в спине, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, аллергические реакции, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы;
  • Прочее: извращение вкуса.

Особые указания

До назначения вагинального крема, при помощи соответствующих лабораторных методов нужно исключить Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex и Candida albicans, которые часто вызывают вульвовагинит.

Интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применяющих Клиндамицин женщин нужно предупредить о том, что во время лечения вступать в половые сношения не следует, а также не рекомендуется применять другие средства для интравагинального введения (спринцевание, тампоны).

В состав вагинального крема входят компоненты, которые могут снизить прочность изделий из каучука или латекса, поэтому использовать презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения во время лечения не рекомендуется.

Безопасность применения Клиндамицина у детей до 3 лет не установлена. При длительном лечении детям необходимо проводить периодический контроль функционального состояния печени и формулы крови.

Во время приема Клиндамицина и через 2-3 недели после прекращения терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей, лихорадкой, лейкоцитозом, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами слизи и крови). В легких случаях бывает достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери электролитов, белка и жидкости и назначение метронидазола или ванкомицина внутрь.

Во время применения Клиндамицина не рекомендуется применять тормозящие перистальтику кишечника препараты.

При применении препарата в высоких дозах нужно контролировать концентрацию Клиндамицина в плазме.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Лекарственное взаимодействие

В фармакодинамических, клинических или фармакокинетических исследованиях Клиндамицина в форме вагинального крема никаких взаимодействий не наблюдалось.

Данные об одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Не рекомендовано совместное применение вагинального крема с другими препаратами для интравагинального введения.

Клиндамицин взаимно усиливает эффект аминогликозидов: стрептомицина, рифампицина, гентамицина (особенно при профилактике перитонита после перфорации кишечника и лечении остеомиелита).

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций:

  • Несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, магния сульфатом и кальция глюконатом;
  • Увеличивает риск развития псевдомембранозного колита при одновременном назначении с противодиарейными препаратами;
  • Проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется одновременное применение Клиндамицина с аминогликозидами, растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, фенитоином.

При одновременном применении с наркотическими (опиоидными) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Вагинальный крем – 2 года при температуре до 20 °C;
  • Раствор для инъекций – 2 года, капсулы – 3 года при температуре 15-25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net


Смотрите также