Грандаксин форма выпуска


Грандаксин

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

www.vidal.ru

Грандаксин: инструкция по применению

Необходима осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении лиц пожилого возраста, пациентов с психическими расстройствами, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или (обсессивно-компульсивных расстройствах) навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).

У пациентов с  эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин.

Детский возраст

Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Беременность и период лактации

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам в более поздние сроки беременности следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения.  Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Грандаксин не обладает седативно-снотворным эффектом, тем не менее, в начале первого курса лечения препаратом пациентам следует запретить управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

tab.103.kz

Инструкция по применению ГРАНДАКСИН® (GRANDAXIN®)

С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью чаще, чем у других, наблюдаются побочные эффекты.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (антидепрессанты, антигистаминные, седативные, снотворные и антипсихотические препараты, опиоидные анальгетики, средства общей анестезии, этанол), возможно усиление их эффектов.

Не рекомендуется применение препарата при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).

Препарат следует назначать с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

У пациентов с эпилепсией Грандаксин® может провоцировать судорожные припадки.

Не рекомендуется назначать Грандаксин® пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка препарата Грандаксин® содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в т.ч. непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью lapp и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Грандаксин® не обладает седативным и снотворным эффектами, пациентам следует запретить управление транспортными средствами и выполнение работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере, в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Доклинические данные по безопасности

Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии мутагенного эффекта и канцерогенного эффекта.

www.vidal.by

Грандаксин

Грандаксин – препарат из группы производных бензодиазепина, обладающий анксиолитическим действием и устраняющий различные формы вегетативных нарушений.

Форма выпуска и состав

Грандаксин выпускается в виде таблеток в форме диска с фаской. Таблетки плоские и круглые, белого цвета, допускается наличие сероватого оттенка, без запаха или почти без запаха. С одной стороны имеется риска, а с другой – гравировка. Выпускаются по 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 2 или 6 блистеров.

Действующим веществом в составе препарата является тофизопам, а вспомогательными выступают следующие компоненты:

  • Стеариновая кислота;
  • Желатин;
  • Крахмал картофельный;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Магния стеарат;
  • Лактозы моногидрат;
  • Тальк.

Показания к применению

Согласно инструкции, Грандаксин применяется при неврозах и неврозоподобных состояниях, которые сопровождаются следующими симптомами:

  • Эмоциональное напряжение;
  • Апатия;
  • Навязчивые переживания;
  • Умеренно выраженная тревога;
  • Пониженная активность;
  • Вегетативные расстройства.

Применение Грандаксина назначается при реактивной депрессии с умеренно выраженными психопатологическими симптомами и при расстройстве психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство).

Препарат используется при различных патологических состояниях со вторичными невротическими симптомами (миопатии, миастения, неврогенные мышечные атрофии и т. д.), при которых противопоказан прием анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим эффектом.

По инструкции, Грандаксин может быть назначен в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими средствами при кардиалгии и климактерическом синдроме.

Показаниями к использованию препарата являются также синдром предменструального напряжения и синдром алкогольной абстиненции.

Противопоказания

Применение Грандаксина противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Нельзя использовать средство при наличии следующих состояний:

  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Одновременный прием такролимуса, циклоспорина и сиролимуса;
  • Синдром остановки дыхания во сне в анамнезе;
  • Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией и агрессивностью.

Поскольку Грандаксин содержит лактозы моногидрат (в одной таблетке – 92 мг лактозы), препарат противопоказан при врожденной недостаточности лактазы, непереносимости галактозы и синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Способ применения и дозировка

Дозировки Грандаксина определяются врачом индивидуально в зависимости от формы заболевания и состояния пациента.

Взрослым обычно назначается по 1-2 таблетке 1-3 раза в сутки. При нерегулярном использовании препарата допускается прием 1-2 таблеток. Максимальная доза в сутки составляет 300 мг (6 таблеток).

Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте рекомендуется снижать суточную дозу в 2 раза.

Побочные действия

Применение Грандаксина может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

  • Головные боли;
  • Спутанность сознания;
  • Бессонница;
  • Психомоторное возбуждение;
  • Судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией);
  • Повышенная раздражительность.

Грандаксин может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы:

  • Снижение аппетита;
  • Тошнота;
  • Запор;
  • Сухость во рту;
  • Метеоризм;
  • Холестатическая желтуха (в отдельных случаях).

Со стороны дыхательной системы применение Грандаксина может приводить к угнетению дыхания, костно-мышечной системы – к мышечным болям и напряжению мышц.

На фоне использования препарата в отдельных случаях проявляются аллергические реакции в виде экзантемы (включая скарлатиноподобную экзантему) и кожного зуда.

Особые указания

Одновременный прием препарата усиливает эффекты средств, подавляющих функции центральной нервной системы. Среди них следующие препараты:

  • Антидепрессанты;
  • Анальгетики;
  • Седативные препараты;
  • Средства для общей анестезии;
  • Снотворные препараты;
  • Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов;
  • Антипсихотические препараты.

Никотин, этанол, противоэпилептические средства и барбитураты могут усиливать метаболизм действующего вещества Грандаксина и, следовательно, снижать его концентрацию в крови и ослаблять действие средства. Активный компонент препарата ослабляет угнетающее действие на центральную нервную систему этанола.

С осторожностью назначается лекарственное средство при следующих патологиях:

  • Декомпенсированный хронический респираторный дистресс-синдром;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Органические поражения головного мозга, к примеру, при атеросклерозе;
  • Острая дыхательная недостаточность в анамнезе;
  • Эпилепсия.

У пациентов с эпилепсией Грандаксин иногда повышает порог судорожной готовности.

Необходимо помнить, что у больных пожилого возраста, с задержкой психического развития, с нарушениями функции печени или почек побочные эффекты проявляются чаще, чем в остальных случаях.

Препарат не рекомендуется использовать при фобиях, хроническом психозе и навязчивых состояниях, поскольку риск агрессивного поведения и попыток суицида в данных случаях возрастает. Этим объясняется тот факт, что Грандаксин не назначается в виде монотерапии при депрессиях, которые сопровождаются состоянием тревоги.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Аналогами Грандаксина являются препараты Алпразолам, Гидазепам, Реланиум, Нозепам, Седуксен, Алзолам, Диамидазепам, Хлозепид, Золомакс, Апаурин и Рудотель.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Грандаксин рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Срок годности средства составляет 5 лет.

medlib.net

Грандаксин®

Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит тофизопама 50 мг; в блистере 10 штук, в картонной коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие. Усиливает гамма-аминомасляные кислото-миметические процессы в центральной нервной системе (ЦНС), обладает селективной анксиолитической, вегетокорригирующей, стресспротективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью.

Особенности и отличия от других препаратов группы или других лекарственных форм. Анксиолитический эффект не сопровождается расслаблением мышц, не влияет на быстроту и скорость реакции, лекарственная зависимость не развивается. Является типичным “дневным” анксиолитиком.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 2 ч, затем концентрация моноэкспоненциально понижается. Период полувыведения из плазмы достигается через 6-8 ч. Активные метаболиты не образуются. Выводится в основном (80%) с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (52-92%), 20% экскретируется желудочно-кишечным трактом. Не кумулирует.

Показания. Рекомендуется при неврозах, напряженности, вегетативных расстройствах, фобии, реактивной депрессии, слабости, апатии, кардиалгии, стенокардии, делириозном состоянии (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), алкогольной абстиненции, климактерическом синдроме.

Предупреждения и меры предосторожности. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к бензодиазепинам, психозах и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, декомпенсированной дыхательной недостаточности, в I триместре беременности.

Способ применения и дозы. Внутрь, по 50-300 мг/сутки за 1-3 приема в течение 4-12 недель (включая период постепенной отмены препарата). Детям, пожилым и соматическим больным дозу уменьшают в 2 раза.

Побочные эффекты и возможные осложнения. Диспепсия, повышенная возбудимость, раздражительность, аллергические реакции (кожный зуд, экзантема).

Передозировка. Симптомы: глубокий сон, в тяжелых случаях – развитие комы.Лечение: восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами, веществами, напитками, продуктами. Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника).

Как хранить препарат дома. При температуре 15-25 °C.

www.rlsnet.ru

Грандаксин: инструкция по применению

Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).

У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Беременность и период лактации

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

lek.103.ua


Смотрите также