Эссенциале форте аннотация


Эссенциале форте Н

Essentiale® forte N

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг  
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг  

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 —

vrachirf.ru

Лекарство «Эссенциале форте Н». Аннотация :

Медикамент «Эссенциале форте», аналоги лекарства (препарат «Эссливер форте», например), относятся к клинико-фармакологической группе гепатопротекторов. Эссенциальные фосфолипиды, находящиеся в составе средств, являются главными компонентами митохондрий и оболочки гепатоцитов. Препарат «Эссенциале форте Н» благотворно воздействует на состояние клеток печени при острых патологиях органа (спровоцированных, например, этанолом, галактозамином, парацетамолом, углеродом четыреххлористым, салициловым спиртом). На фоне токсических поражений хронического типа лекарство способствует стабилизации и регенерации клеточных мембран, подавлению перекисного липидного окисления и синтеза коллагена. При пероральном приеме порядка 90% средства всасывается из ЖКТ в тонком кишечнике. Спустя 4-12 часов отмечается максимальная концентрация.

Показания

Препарат «Эссенциале форте Н» назначается при гепатите (токсическом в том числе) острого и хронического типа. К показаниям относят алкогольное заболевание печени, лекарственные ее поражения, стеатоз (жировая дистрофия). Медикамент эффективен при несбалансированном питании или при наличии погрешностей в диете для устранения ощущения тяжести, переполненности желудка.

Режим дозирования препарата «Эссенциале форте Н»

Лекарство рекомендовано пациентам с 12-ти лет (при массе более 43 кг) в дозе по 2 капсулы трижды в день. Не следует принимать больше шести драже в сутки. Лекарство не следует разжевывать. Принимают препарат с едой. Длительность применения средства «Эссенциале форте Н» устанавливает врач в соответствии с показаниями.

Побочные реакции

На почве приема лекарства возникают боли в области желудка, диарея. В редких случаях может наблюдаться аллергическая реакция (на фоне гиперчувствительности): сыпь, крапивница, покраснение кожи. При появлении каких-либо негативных последствий во время лечения препарат прекращают принимать. Необходимо обратиться к доктору.

Противопоказания

Лекарство «Эссенциале форте Н» не рекомендовано при непереносимости. В ходе клинических исследований негативного влияния на состояние матери, плода (при беременности) и грудного ребенка (при лактации) выявлено не было. Однако целесообразность приема определяется только специалистом при наличии показаний. Лечение в дородовый период и при вскармливании осуществляется под контролем врача. Не рекомендовано применение медикамента детьми до двенадцати лет.

Дополнительная информация

Осторожность следует проявлять при назначении средства пациентам, склонным к проявлению аллергических реакций. Негативные последствия могут быть вызваны соевым маслом, присутствующим в лекарстве. На фоне терапии не следует употреблять спиртосодержащие жидкости. При гепатите в хроническом течении прием медикамента не запрещен при условии улучшения состояния пациента. Не отмечено в клинической практике воздействие средства на скорость психомоторной реакции. Препарат «Эссенциале форте Н», цена на который составляет от 500 р, не следует принимать без консультации доктора.

www.syl.ru

Эссенциале Форте Н - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Гепатопротекторы *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер и дата: П №011496/01 от 31.03.2006. Торговое название: Эссенциале® форте Н.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав В 1 капсуле содержатся:

Активный ингредиент – фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) - 300 мг.

Вспомогательные ингредиенты - жир твердый, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 1-(4-метоксифенил) этанон, α-токоферол, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурил сульфат.

Описание Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Гепатопротекторное средство.

Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.

Ежедневный прием по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами До настоящего времени не известны.

Форма выпуска По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности 3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения При температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произведено компанией А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Эссенциале® форте Н

Активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (Э-вп-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) -   Э00 мг;вспомогательные ингредиенты: жир твердый - 57,000 мг, соевых бобов масло - 36,000 мг, касторовое масло гидрированное - 1,600 мг, этанол 96% - 8,100 мг, этилванилин - 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0,800 мг, а-токоферол - 0,750 мг.Состав капсулы: желатин - 67,945 мг, вода очищенная - 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) -0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,198 мг, натрия лаурилсульфат- 0,125 мг.

Описание. Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки   C.Максимальная концентрация H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

- Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.- Токсикоз беременности.- Профилактика рецидивов образования желчных камней.- Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).

- Радиационный синдром.

Важно! Ознакомься с лечением   Лучевой болезни,  Псориаза,  Гестозов беременных,  Нарушений функции печени,  Токсического гепатита,  Жировой дегенераии печени,  Хронического гепатита

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).Со стороны желудочно-кишечного трактаВ некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.Аллергические реакции

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Хранить при температуре не выше 21 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Капсулы 300 мг.1) По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.2) По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров в картонную пачку. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.3) По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

4) По 15 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Опубликовано: 27 окт 2018

www.24farm.ru

Эссенциале Форте Н: инструкция по применению

Гепатотропные препараты.

При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембраносвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и вывода веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа. В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

lek.103.ua


Смотрите также