Дозировка клексан при беременности


Клексан при беременности — инструкция по применению

Период беременности характеризуется изменениями во всех органах и системах будущей матери. Во время вынашивания малыша некоторые женщины сталкиваются с повышением вязкости внутрисосудистой жидкости и увеличением активности тромбоцитов. Описанные трансформации свертывающей системы приводят к образованию сгустков в крови.Клексан при беременности используется для лечения патологий, связанных с повышением вязкости крови и образованием тромбов. Лекарственный препарат обладает высокой эффективностью, его применение способствует улучшению питания тканей. Однако медикамент имеет большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому он может использоваться лишь под контролем специалистов.

Содержание:

Действующим веществом Клексана является Эноксапарин натрия. Данный медикамент относится к классу антикоагулянтов. Лекарственное средство является производным Гепарина.

Препарат обладает антитромботическим эффектом. Лекарственное средство оказывает влияние на реакции, осуществляющие синтез кровяных сгустков. Прием медикамента препятствует активации тромбоцитов. За счет перечисленных действий Эноксапарин способствует сдвигу гомеостаза в сторону противосвертывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению лекарственное средство быстро попадает в кровь после осуществления инъекции. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4 часа после укола Клексана. Большая часть медикамента выводится с помощью почек с мочой. Полное очищение крови наблюдается через 3 суток от последнего приема препарата.Лекарственное средство продается в виде раствора для инъекций. Существуют формы выпуска по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 миллилитру действующего вещества. Раствор для инъекций находится в стеклянном шприце, готовом к использованию.

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецептурного бланка. Лекарственное средство нельзя хранить при температуре выше 24 градусов. Срок годности Клексана составляет 36 месяцев, по его истечению использование медикамента строго запрещено.

В акушерской практике данный препарат назначают для лечения и профилактики образования тромбов в плаценте. В норме во время беременности в организме будущей матери наблюдается активация свертывающей системы крови. Цель данного процесса — предупреждение обильного кровотечения во время родовой деятельности.Иногда в процессах активации тромбоцитов возникают сбои, приводящие к чрезмерному стимулированию свертывающей системы крови. Данному явлению способствует наследственная предрасположенность женщины, вынашивание близнецов, повышенное артериальное давление, а также другие состояния и сопутствующие заболевания.Повышенная активность тромбоцитов является фактором риска образования тромбов в сосудах. Кровяные сгустки закупоривают артерии и вены, снижая интенсивность обмена веществ в тканях.

При попадании тромба в артерии плаценты существует риск ее преждевременной отслойки и самопроизвольного прерывания беременности. Также образование кровяных сгустков является причиной преждевременного старения органа, сильного повышения артериального давления.

Если же тромб образуется в вене, нарушается отток жидкости от органа. Данный процесс приводит к развитию отека и снижению питания пораженной ткани. Опасность венозных сгустков заключается в риске их отрыва и возникновении легочной тромбоэмболии.Внимание! До конца не изучено влияние действующего вещества препарата Эноксапарина натрия на плод. Клексан во время беременности следует применять только в случае настоятельной необходимости, установленной врачом.Клексан во время беременности назначается при наличии следующих отклонений в коагулограмме (анализ крови на показатели свертываемости):
  • уменьшение времени свертывания крови;
  • повышение протромбинового индекса;
  • снижение количества антитромбина III;
  • повышение количества д-димера;
  • повышение количества тромбоцитов.
Помимо акушерских показаний Клексан может применяться при других заболеваниях. Лекарственное средство используется для лечения и предупреждения тромбозов при тяжелых патологиях сердца — врожденные и приобретенные пороки, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации.Также препарат можно использовать для терапии тромбообразования в глубоких венах нижних конечностей и лечения тромбоэмболии легочной артерии. Средство применяется при ишемической болезни сердца и наличии инфаркта миокарда.На современном этапе медицины не проводилось достоверных клинических исследований о влиянии препарата на беременность человека. В ходе экспериментов на лабораторных животных ученые не обнаружили тератогенного эффекта лекарственного средства — оно не учащало вероятность развития врожденных пороков плода.Также выявлено, что препарат не оказывает токсического эффекта на эмбрионы лабораторных животных — Эноксапарин не способствовал внутриутробной задержке роста и развития. Однако прием лекарственного средства должен быть обоснован наличием строгих показаний.Клексан в первом триместре беременности необходимо использовать с особой осторожностью. На ранних сроках вынашивания малыша наблюдается формирование всех органов эмбриона. Прием лекарственных препаратов может оказать негативное последствие для здоровья будущего ребенка.

Отмена Клексана при беременности должна происходить постепенно. Резкий отказ от приема препарата может способствовать развитию осложнений со стороны свертывающей системы крови и привести к самопроизвольному аборту.

Прием лекарственного средства во втором и третьем триместре должен контролироваться врачом. Использование препарата возможно лишь при наличии жизненных показаний со стороны будущей матери или плода.Доза Клексана при беременности подбирается лечащим врачом. Обычно будущие матери имеют невысокий риск тромбообразования, поэтому им достаточно вводить 20 миллиграмм активного компонента в сутки. При наличии серьезных заболеваний возможно повышение дозировки лекарственного средства.В профилактических целях препарат можно колоть только подкожно. Ни в коем случае нельзя вводить лекарственное средство внутривенно. Такое использование препарата может привести к тяжелым побочным эффектам. Внутривенное введение Клексана осуществляется только при наличии серьезных заболеваний в условиях стационара.

Шприц с медикаментозным средством готов к применению. При использовании лекарственной формы, объемом 0,2 или 0,4 миллилитра не следует выпускать пузырьки газа.

Обычно в домашних условиях препарат вводится в кожу живота сбоку от пупка как минимум на 5 сантиметров. Следует чередовать правую и левую часть туловища. Нельзя вводить лекарственное средство в кожу, где имеется синяк. Также шприц разрешается использовать на плече и бедре.Перед использованием шприца с лекарственным средством будущей матери нужно тщательно промыть руки и место инъекции с мылом, затем высушить их. После этого ей следует обработать кожу живота антисептической салфеткой или ватным тампоном, пропитанным этиловым спиртом.Для сохранения стерильности иглы нужно снять колпачок и сразу ввести препарат в кожу, избегая касания шприца о какие-либо предметы. Женщине нужно сделать складку на животе с помощью большого и указательного пальца. Затем ей следует ввести в нее иглу на полную длину под прямым углом и нажать на поршень шприца. Нельзя отпускать кожную складку до извлечения препарата.После введения полной дозы препарата следует вытащить иглу из кожной складки. Затем разрешается отпустить ее из пальцев. Будущей матери не нужно тереть и трогать место инъекции. Использованный шприц рекомендуется выкинуть, не допуская его попадания к детям.Лекарственное средство строго запрещено к использованию у лиц, имеющих аллергию на компоненты препарата. Также медикамент нельзя применять пациентам, имеющим заболевание, сопровождающееся сильным или профузным кровотечением — аневризму, инсульт по типу разрыва сосуда, самопроизвольный аборт.Клексан не стоит применять у пациентов, имеющих наследственные или приобретенные заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови в сторону снижения активности тромбоцитов. К ним относят системные васкулиты, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, сильное падение артериального давления.Лекарственное средство не следует использовать при наличии сахарного диабета в стадии декомпенсации. Также препарат запрещен к приему после перенесенного за последние три месяца геморрагического инсульта. Клексан не применяют у лиц, имеющих тяжелые органические поражения в центральной нервной системе.Среди прочих противопоказаний к приему выделяют следующие заболевания и состояния:
  • тяжелая патология фильтрационной функции почек;
  • хронические заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • бактериальное поражение клапанов сердца;
  • перикардит;
  • открытые раны;
  • использование внутриматочной спирали.
Наиболее опасным побочным действием на фоне приема Клексана является массивное кровотечение. Риск его возникновения повышается при использовании больших доз препарата. Также терапия Клексаном может способствовать изменению количества тромбоцитов в периферической крови.Лекарственное средство довольно часто вызывает аллергические реакции. Обычно они проявляются кожными изменениями — зудом, высыпаниями, отеком клетчатки. Реже препарат способствует системным поражениям организма — анафилактическому шоку и вазоспазму.Также после инъекции Клексана многие пациенты отмечают появление кровоподтека в месте использования шприца. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головных болей и тошноты. Длительное использование лекарственного средства вызывает повреждение тканей печени и нарушение строения костей. Редко прием препарата способствует развитию подкожных инфильтратов и узелков.Фраксипарин является еще одним представителем класса Гепаринов. Препарат выпускается в виде готового раствора для подкожных инъекций. Фраксипарин можно использовать для лечения тромбоэмболий и профилактики повышенной активности свертывающей системы крови. Прием лекарственного средства разрешен лишь при наличии серьезных заболеваний со стороны будущей матери или ребенка.

Актовегин — препарат, получаемый из эритроцитов телят. Данное средство является стимулятором регенерации тканей и улучшения обмена веществ. Лекарство продается в виде ампул с раствором для внутривенных и внутримышечных инъекций. Прием препарата показан при наличии инсульта, инфаркта и патологий питания тканей.

Курантил является антиагрегантом с действующим веществом Дипиридамол. Препарат назначают для улучшения питания тканей при атеросклерозе и других поражениях. Лекарственное средство выпускается в виде драже и таблеток. Курантил разрешен к приему у будущих матерей при наличии серьезных показаний.

Метипред — препарат, относящийся к группе стероидных гормонов. Лекарственное средство показано для поддержания беременности при нарушении синтеза андрогенов. Также препарат может использоваться для гормональной терапии перед планируемым зачатием или ЭКО. Метипред в небольших дозах разрешен к приему в период вынашивания малыша.

Фленокс является полным аналогом Клексана по действующему веществу. Препарат показан для лечения и профилактики повышенной активности свертывающей системы. При невозможности использования Клексана по назначению врача будущая мать может заменить его Фленоксом.

Фрагмин — лекарство, являющееся антикоагулянтом прямого действия. Препарат показан к использованию у пациенток, имеющих нарушения в коагулограмме в сторону активации свертывающей системы крови. Лекарственное средство выпускается в виде готовых шприцов с раствором для инъекций, его можно применять во время беременности.

Клексан

Клексан предполагает собою лекарственное средство, что содержит в составе интенсивно действующий компонент эноксапарина натрия (enoxaparin sodium) с длинной химической формулой (C26h50N2O36S5)n. Оно принадлежит к низкомолекулярным (фракционированным) гепаринам.

Прекрасный пол в ожидании детей — одна из категорий населения, у которой может появиться потребность в антикоагулянтах при наличии гиперкоагуляционного синдрома. Эти лекарства предотвращают сгустки в сосудах. Но сфера применения Клексана не ограничивается беременными.

Клексан: детальная инструкция

Клексан проявляет воздействие 2-мя способами:

  • Не дает шанса формироваться имеющимся сгусткам крови. Это благотворно влияет на работу организма и считается совершенно безопасным.
  • Предотвращает возникновение сгустков.

Клексан используется:

  • Для регенерации кровообращения в сосудах.
  • Для борьбы с образованием тромбов до и после хирургического вмешательства.
  • Для ликвидации сгустков в крови при обнаружении нестабильной стенокардии либо уже после сердечного приступа.

Клексан запрещено включать в терапию в случае если:

  • У больного выявлена непереносимость эноксапарина натрия или же другие элементы медицинского препарата.
  • На эпидермисе наблюдается экзантема, выражаются проблемы респираторных функций.
  • Имеется язва желудка или не так давно произошедший инсульт.

При присутствии любого признака из уже упомянутых, использование клексана недозволительно. При применении этого медицинского препарата немаловажно соблюдать указания согласно инструкции и предписаниям доктора.

Клексан при беременности: научные данные и предостережения

Как указано в исследовании Б. Бреннера (B. Brenner) из Техниона — израильского университета в Хайфе (медицинский факультет Брюса Раппапорта), эноксапарин является медикаментом выбора при вынашивании ребенка. В течение последних трех декад он активно используется при риске тромбоза и осложнений беременности. Также отмечается, что он не проникает через плаценту и безопасен для плода. В исследовании турецких ученых Narin C, Reyhanoglu H, Tülek B, Onoglu R и др. из Selcuk University (город Конья) говорится, что применение эноксапарина в разовой суточной дозировке с расчета 1,5 мг/кг аналогично по эффективности применению дважды в день.

Также интересно отметить, что в Штатах в 2000-х годах средство получило одобрение рагулятора для борьбы с обычным (ST-сегментным) инфарктом. Исследователи Carter NJ, McCormack PL (Wolters Kluwer Health) отметили что в этом плане он имеет много преимуществ перед нефракционным гепарином.

При наличии беременности следует посоветоваться с профессионалом в первую очередь, нежели принимать предоставленное лекарственное средство. Если вы кормите грудью, вам необходимо посоветоваться с доктором накануне использования препарата. Мед специалист проанализирует положение дела и даст знать, следует ли продлевать грудное питание.

Противопоказания к применению в период беременности

Чтобы исключить осложнений и горьких результатов, клексан строго-настрого запрещается применять грядущим мамам при ситуациях:

  • наличие искусственного сердечного клапана;
  • будущая мать несовершеннолетняя;
  • персональная непереносимость определенных составляющих медицинского препарата;
  • наличие туберкулеза;
  • хронический недуг респираторных органов;
  • кровотечения, которые не поддаются контролю;
  • угроза досрочных родов или же выкидыша;
  • лишний вес (болезнь);

В перечисленных выше случаях применение клексана либо иных схожих веществ определённо запрещается. Применение этого медицинского препарата способен послужить причиной ужасных и неисправимых результатов, в том числе досрочных родов, замирания беременности и даже смертельного исхода.

Клексан в дозировке 0,2

В соответствии с положениями инструкции по применению, пациентам с умеренным риском развития эмболий и тромбоцитов (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза клексана — 20 мг 1 раз в сутки.

Клексан в дозировке 0,4

При высоком риске развития венозных тромбоэмболий, особенно ассоциированным с оперативным вмешательством по причине ракового заболевания, тазобедренными либо коленными операциями, доза антикоагулянта может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки в течение 1 месяца.

Какая дозировка используется у беременных?

Доза клексана находится в зависимости от личных ситуаций. В случае когда возможно, предпринимаются усердия, чтобы избежать всякое принятие медикаментов в момент беременности. В случае если же приём препарата ни коим образом не устранить, уровень дозы станет скорректирован с учетом надобностей, возможностей и индивидуальных специфик организма. Оптимальная доза может меняться во время беременности. Постоянными анализами крови есть вероятность назначать то или иное количество препарата, что потребуется в настоящий момент.

Если беременная дама чувствует сложности во время движения, может возникнуть потребность в максимальном количестве препарата. Время от времени вводится гигантская доза в 80 мг. Кроме будет полезным выделить число препарата во время родов. При задуманном кесаревом сечении, финишный укол с веществом должен быть сделан за полсуток до хирургического вмешательства. В вариантах неплановой операции, применение мед вещества возможно только в крайних случаях с позволения врача.

Народный гайд по применению

Не нужно играть со здоровьем, в случае если вы не были для этого выучены (не обучались в ВУЗе или не проходили мастер-классы по инъекциям). Как безошибочно колоть препарат понимает только мед сотрудник. Клексан вводится подкожно в виде инъекций.

Если же вам производится инъекция без помощи других, в таком случае главное обладать требуемыми предметами: заранее наполненными шприцами, этиловым спиртом, ватными тампоны. Выясните срок годности лекарства. Не применяйте его, в случае если предписанная дата уже истекла. Кроме того удостоверьтесь, то что заранее наполненный шприц не испорчен. Смотрите, чтобы в зоне манипуляции никак не сформировалось краснота либо отек. При наличии данных показателей, следует прибегнуть к помощи медицинского работника.

Подготовка области прокола:

Выберите место назначения на правой или левой области в зоне живота. Оно должно быть на расстоянии от пупка не менее чем на 50 мм (5 см).

Устанавливайте укол строго вертикально. Сожмите место прокола большим и указательным пальцами.

Введите медицинский препарат. Как результат средство проникает в слой жира, а затем в вбрасывается в кровь.

Важные указания:

Перед инъецированием вымойте руки. Очистите участок ввода препарата спиртом.

Если заводская дозировка в шприце уже соответствует вашей предписанной дозе, отпадает потребность регулировать необходимое количество лекарства.

Во время ввода препарата сидеть или лежать необходимо максимально расслабленно. Убедитесь, место укола находится в пределах видимости. Диван с подушками — прекрасный вариант.

Побочные эффекты:

  • кровотечение;
  • тромбоцитоз;
  • аллергия;
  • непрекращающаяся мигрень;
  • эпидермальный зуд;
  • кожная краснота;
  • локальная боль;
  • внутреннее кровотечение;
  • сыпь.

Использование Клексана с прочими лекарствами

Следует соблюдать меры осторожности при использовании данного средства с пероральными антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов и тромболитиками. Всегда делитесь с врачом информацией обо всех фармпродуктах, которые вы принимаете, если вам назначают данный антикоагулянт.

При этом Клексан нельзя использовать с нестероидными антивоспалительными средствами, Асафеном, Аспетером, КардиАСКом, Упсарином и прочими медикаментами на основе ацетилсалициловой кислоты (за некоторыми исключениями) и Декстраном 40 пожилым людям после 65 лет.

Клексан — аналоги медикамента

Гемапаксан (тоже (эноксапарин натрия) — это мед препарат, который принадлежит к антикоагулянтам прямого воздействия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин.

Маркумар (фенпрокумон) — это препарат из группы 4-гидроксикумаринов, что имеет отношение к группе косвенно функциональных ингибиторов свертывания крови (с медицинской точки зрения: косвенные антикоагулянты). В отличие от антикоагулянтов чистого воздействия, таких как гепарин, что воздействует напрямую на свертывание крови, система воздействия кумаринов состоит в сдерживании образования коагуляционных факторов, важных для коагуляции.

Эффект кумаринов был выявлен ненамеренным способом в Канаде: в 1920-х годах Фрэнком Шофилдом было обнаружено, что учащенное появление серьезных, зачастую смертельных кровотечений у крупного рогатого скота и овец обусловлено их употреблением гниющего клевера, в коем находилось значительное число кумарина Дикумарола, что образовывался в период ферментации.

Через несколько лет предоставленное открытие позволило оказывать медицинскую помощь, а с 1944 годы применялось с целью усовершенствования метода лечения уже после сердечного приступа.

Фленокс (Flenox) — препарат на основе антикоагулянта эноксапарина (как и Клексан) для борьбы с венозными заболеваниями. Медицинский препарат дозируется в таких объемах (мл):

Препарат изготавливается в виде раствора, обладающего желтым окрасом.

Прочие аналоги Клексана: Антитромбин, Атенатив (антитромбин III), Вессел (сулодексид), Гизенде (гепарин), Надропарин, Фраксипарин (надропарин кальция), Фрагмин (далтепарин натрий), Цибор 2500 или 3500 (гепарин), Цибор (бемипарин натрия).

Клексан: цена в аптеках

Стоимость препарата изменяется в зависимости от объема медикамента. Клексан можно купить практически в любом городском или сельском аптечном пункте или же в веб-сети. Цена — выше среднего.

Клексан при беременности в 1, 2 и 3 триместрах: для чего назначают препарат, инструкция по применению, противопоказания, аналоги и отзывы

Во время гестации в организме женщины происходят изменения, которые направлены на обеспечение нормального течения беременности, сохранение и развитие плода. Особенно это касается повышения свёртываемости крови. Наблюдается это из-за того, что организм перестраховывается от развития кровотечения во время родоразрешения. Но иногда кровь становится настолько густой, что могут образовываться тромбы, которые угнетают нормальное кроветворение, а значит, затормаживают рост и развитие малыша. Чтобы предотвратить патологию, врачи назначают медикаментозное лечение, включающее в себя и применение Клексана.

Клексан как лекарственный препарат

Клексан — итальянский медикамент, который используется для предотвращения склеивания тромбоцитов, а также для разжижения крови. Таким образом, он может использоваться как в профилактических, так и лечебных целях. Выпускается препарат в виде прозрачного или желтоватого раствора в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 0,4 мл, 06 мл, 0,8 мл и 1 мл. Шприцы нельзя использовать повторно как для инъекций Клексана, так и для других лекарственных препаратов. После использования их необходимо утилизировать. Отпускается Клексан по рецепту врача.Препарат отпускается только по рецепту врача

Основным составляющим Клексана является эноксапарин натрия, активизирующий выработку белка в организме женщины, который, в свою очередь, не допускает образования кровяных сгустков.

Возможность применения лекарственного средства во время гестации

Во время беременности женщине приходится сталкиваться с различного рода проблемами, которые могут негативно сказаться на развитии будущего малыша. Но как известно, многие медикаменты находятся под запретом для будущей мамы, поэтому к лечению заболеваний необходимо подходить с полной ответственностью и осуществляться оно должно только под полным контролем врача.

Можно ли Клексан беременным женщинам? Согласно инструкции, применение медикамента возможно только после соотношения предполагаемой пользы и всех рисков. Если нелечение патологии может стать причиной осложнений и без применения препарата не обойтись, то врач может назначить курс лечения Клексаном.

Согласно данным Международной организации здравоохранения США, Клексан относится к категории медикаментов группы В, то есть исследований, направленных на выявление негативных последствий на плод, не проводилось. Но при этом, опыты, которые проводились над животными, пагубного воздействия не выявили. Более того, из всего богатого разнообразия лекарственных препаратов только 30% исследовано на предмет воздействия действующего вещества на плод. Клексан, соответственно, в эту группу медикаментов не входит, а значит его применение не является небезопасным для развивающегося плода.

Так как первый триместр беременности является самым уязвимым, а сведений о возможности проникновения препарата через плацентарный барьер недостаточно, то врачи не прописывают Клексан первые три месяца беременности. Применение медикамента возможно только во II и III триместрах гестации, когда матка увеличивается в размерах, давит на соседние органы и сосуды, а значит, увеличивается риск образования тромбов. Более того, тромбозы возникают не только в кровеносных сосудах организма матери, но и в сосудах плаценты и пуповины. А это может повлечь за собой необратимые негативные последствия, которые отобразятся на развитии малыша.Проблемы кроветворения возникают у большинства женщин в период гестации

Безобидных лекарств не бывает. Даже витаминотерапия назначается только по показаниям.

Каирхан Исмагулов, акушер-гинеколог

Видео «Лекарства во время беременности»

Показания к применению препарата в период гестации

Сердечно-сосудистая система беременной женщины должна работать с двойной нагрузкой, чтобы обеспечить нормальное функционирование систем органов не только матери, но и ребёнка. Поэтому зачастую сердце и кровеносные сосуды не выдерживают и дают сбой. Чтобы не допустить осложнений врачи могут прописать Клексан.

Показания к применению Клексана во время беременности:

  • нарушение кровообращения в пуповине, что может стать причиной кислородного голодания плода. В результате нехватка кислорода и питательных веществ может привести к внутриутробной задержке развития малыша, а также выкидышу или преждевременным родам;
  • преждевременное старение плаценты;
  • гестоз;
  • отёчность, которая возникает из-за закупорки сосудов, что препятствует нормальному поступлению крови в мышечные ткани. Особенно отёки проявляются в области рук, ног, живота и лица;
  • чрезмерно высокий уровень тромбоцитов, что может привести к тромбозам;
  • геморрой;
  • судороги;
  • повышение давления;
  • профилактика тромбозов в послеоперационном периоде после кесарева сечения.

В профилактических целях этот медикамент используется только в крайних случаях, когда есть явная предрасположенность к «склеиванию» тромбоцитов. Просто так, чтобы перестраховаться, опытный специалист Клексан назначать не станет.

На 32 неделе беременности мне был поставлен диагноз преждевременное старение плаценты, нарушение кровотока в пуповине, гипоксия плода и, как следствие всего, задержка внутриутробного развития плода III степени. С таким букетом патологий госпитализировали меня в отделение патологии беременности сразу же с кабинета УЗИ. На протяжении 10 дней мне пытались восстановить кровоток в пуповине и «детском месте». Но лечение должных результатов не дало и на 36 неделе беременности мне сделали экстренное кесарево сечение. Как бы я ни сопротивлялась и не хотела ложиться «под нож» раньше срока, врачи убедили меня, что моё несогласие на операцию может «убить» малыша, так как он не получает кислорода и питательных веществ в нужном объёме.

Как правильно принимать Клексан в период гестации

Решение о применении препарата должен принимать только лечащий врач. Связано это прежде всего с тем, что Клексан не относится к группе безвредных препаратов, и его бездумный приём может непредсказуемо отразиться на организме развивающегося малыша, да и на течении беременности в целом. Более того, при назначении лекарственного средства, длительности его приёма и дозировки врач отталкивается от следующих показателей:

  • результатов анализов крови;
  • степени тяжести патологии;
  • физического состояния роженицы и её индивидуальных особенностей;
  • срока гестации;
  • веса будущей мамы.

Отменять приём препарата, увеличивать или уменьшать дозировку может только акушер-гинеколог.

Назначается Клексан курсами обычно от 7 до 10 дней, в некоторых случаях этого времени недостаточно, и врач может продлить приём препарата. Но за сутки до планового кесарева сечения или за 2 — 3 суток до естественных родов подкожные инъекции необходимо прекратить, чтобы избежать больших кровопотерь во время беременности. После родоразрешения врач может назначить несколько инъекций для предотвращения образования тромбов. Прекращать приём препарата резко нельзя. Для этого необходимо постепенно снижать дозу вводимого лекарства.

Допускается резкое прекращение препарата, когда очевиден риск преждевременных родов или внутреннего кровотечения.

После хирургического вмешательства увеличивается риск образования тромбов, поэтому после операции кесарева сечения врачи помимо медикаментов-тромболитиков рекомендуют роженице как можно раньше вставать с постели и «активно» двигаться по мере возможностей. Ведь тромбозам больше всего подвержены люди, которые обречены вести «постельный» образ жизни.

Как говорилось выше, Клексан — раствор для подкожных инъекций, поэтому введение его внутримышечно просто недопустимо. В экстренных случаях, когда необходим незамедлительный эффект, медикамент вводят внутривенно. Ставятся уколы препарата в область живота, а именно на расстоянии 6 — 8 сантиметров от пупка влево или вправо. Места уколов необходимо чередовать, чтобы не допустить образования уплотнений, синяков и онемения кожных покровов.

После введения препарат начинает действовать спустя 3, а то и 5 часов. Стоит отметить, что Клексан полностью усваивается организмом.

Так как Клексан предназначен для подкожных инъекций, то его внутримышечное введение может стать причиной кровотечения в мышечных тканях

Думаю, практически каждая женщина, находившаяся на сохранении в патологии беременности, а также рожавшая путём кесарева сечения, знает, что такое синяки и уплотнения после инъекций. Проходят эти не совсем приятные «воспоминания» о появлении твоего ребёнка на свет достаточно долго и болезненно. И во многом появление синяков зависит не только от мастерства и ловкости медсестры, но и от особенностей кожи беременной женщины, а также длительности лечения.

Как правильно ставить уколы Клексана

Так как препарат выпускается в одноразовых шприцах, то не требует специальной предварительной подготовки перед использованием. Но тем не менее для того, чтобы правильно сделать укол, необходим навык, поэтому нельзя экспериментировать и пытаться впервые ставить уколы в «беременный» живот, если до этого у женщины не было такового опыта. В идеале, лучше всего, когда лечение препаратом проводится в условиях стационара, и опытный медицинский сотрудник регулярно делает инъекции. Но не все патологии развития беременности требуют госпитализации, поэтому большинство будущих мам соглашается делать себе уколы самостоятельно. В этом случае необходимо действовать поступательно:

  1. Тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой и протереть насухо полотенцем.
  2. Надеть стерильные перчатки либо обработать руки антисептиком (спирт, септодез).
  3. Лечь на прямую поверхность в положении «на спине».
  4. Обработать место укола антисептиком.
  5. Извлечь одноразовый шприц из упаковки.
  6. Указательным и большим пальцем зажать 3 — 5 сантиметров кожного покрова на животе, чтобы образовалась складка.
  7. Ввести иглу в жировую складку перпендикулярно поверхности тела.
  8. Медленно ввести препарат и достать иглу.
  9. Обработать место укола спиртовой салфеткой или другим антисептиком и приложить стерильный ватный диск.
  10. Растирать или чесать место укола нельзя.
Захватывать кожу необходимо большим и указательным пальцем

Выпускать воздух из шприца нельзя, чтобы не пролить часть препарата.

Противопоказания к применению препарата и возможные побочные эффекты

Любой медицинский препарат, даже если он относится к группе витаминов, имеет противопоказания, которые ограничивают его применение.

В каких случаях применение Клексана запрещено:

  • наличие искусственного сердечного клапана;
  • острая болезнь печени и почек;
  • угроза преждевременного родоразрешения;
  • язва желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • сахарный диабет, сопровождающийся нарушением кроветворения;
  • повышенное давление.

Побочные эффекты и первая помощь

Чаще всего побочные эффекты от инъекций наблюдаются при индивидуальной непереносимости действующего вещества Клексана или при неправильно подобранной дозировке.

Побочные эффекты:

  • крапивница, зуд кожных покровов;
  • кровотечение;
  • головокружение и головные боли;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • при употреблении лекарственного средства более трёх месяцев может развиться остеопороз и цирроз печени.

При проявлении признаков передозировки необходимо срочно прекратить приём Клексана и обратиться за консультацией к специалисту. Обычно в условиях медицинского учреждения, чтобы нейтрализовать действие препарата, вводят инъекции Протамина сульфата внутривенно. Но полностью нейтрализовать этот медикамент не получится, лишь 50% вещества можно обезвредить. Кроме того, если от приёма препарата прошло более 12 часов, то уменьшить его пагубное влияние на организм не получится.

Геморрагический синдром — последствие передозировки Клексаном, характеризующееся кровоточивостью слизистых оболочек кожных покровов и развитием внутренних кровотечений из-за резкого снижения количества тромбоцитов в крови.

Геморрагический синдром возникает в следствие передозировки Клексаном

Возможность одновременного применения Клексана с другими лекарственными средствами

Так как основным побочным эффектом Клексана является развитие внутренних кровотечений, то необходимо избегать параллельного его приёма вместе с препаратами, расширяющими кровеносные сосуды и поднимающими артериальное давление. Таким образом, Клексан нельзя одновременно принимать с:

  • противовоспалительными медикаментами: Ацетилсалициловой кислотой;
  • анальгетиками и жаропонижающими препаратами: Ибуфен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак;
  • препаратами, разжижающими кровь: Плазмин, Эминаза;
  • антигистаминными медикаментами: Преднизолон, Дексаметозон.

Клексан обладает узким спектром действие и воздействует только на кровь, но бывают случаи, когда тромбоз не является единственной патологией беременности. Существует ряд осложнений, которые развиваются из-за повышенного тромбообразования. Так, гипоксия плода возникает по причине нехватки кислорода, поступающего по пуповине. Чтобы улучшить кровоток в пуповине и плаценте и сделать кровь менее вязкой, Клексан назначают в комплексном лечении вместе с Курантилом или его дженериками.

Структурные и функциональные дженерики Клексана

Полных аналогов Клексана, которые полностью совпадают по концентрации действующего вещества в медикаменте, не существует. Но фармацевтические компании выпускают лекарственные препараты, которые по действующему веществу или характеру воздействия на организм, схожи с Клексаном. Таким образом, отличают функциональные и структурные «собратья» препарата. Наличие аналогов не означает, что лекарственные препараты взаимозаменяемы и могут одинаково безопасно использоваться во время гестации. Решение о возможности замены одного препарата другим может принимать только акушер-гинеколог.

Структурные и функциональные аналоги Клексана:

  • структурные аналоги имеют схожий состав с Клексаном: Гемапаксан, Новопарин, Эноксапарин-Фармекс;
  • функциональные аналоги характеризуются тем же терапевтическим эффектом, что и Клексан, но достигается это за счёт другого действующего вещества: Фраксипарин, Фрагмин, Ангиофлюкс.

Таблица: аналоги Клексана

Фотогалерея: структурные и функциональные дженерики Клексана
Фраксипарин может использоваться во всех триместрах беременности, но только по назначению врача Гемапаксан может использоваться во время беременности, когда польза от его применения гораздо выше возможных рисков Применение препарата беременными женщинами не оказало негативного воздействия на плод Новопарин может применяться во время беременности только по назначению врача Эноксапарин-Фармекс один из самый доступных аналогов в плане ценовой категории

Видео: как правильно ставить уколы Клексана

Отзывы молодых мамочек о применении Клексана во время гестации

Проблема повышенной свёртываемости крови — одна из самых обсуждаемых на форумах молодых мамочек. Многие из женщин утверждают, что именно врач назначает лечение Клексаном во время гестации. Многие довольны результатом лечебной терапии и отсутствием побочных эффектов как для мамы, так и для малыша. Но основную массу не устраивает ценовая категория этого медикамента, и они считают, что стоимость Клексана завышена. Более того, некоторые женщины отмечают, что принимать лекарство приходилось чуть ли не всю беременность, поэтому научились сами себе ставить уколы в домашних условиях. Негативные отзывы о воздействии препарата на плод на глаза мне найти не удалось.

Безобидных лекарств не бывает, особенно когда речь идёт о беременности. Применение любого лекарственного препарата должно происходить только по назначению врача, тем более медикаментов, воздействие на плод которых, так полностью и не изучено. Клексан относится именно к этой категории лекарств.

  • Автор: Ирина Иванчик
  • Распечатать

Клексан при беременности: особенности применения препарата

Вынашивание ребенка – очень ответственное время для женщины. Она должна следить за своим здоровьем в два раза сильнее, так как различные патологические состояния могут быть опасны не только для нее, но и для ребенка. Однако не всегда все зависит лишь от воли женщины: бывает и так, что организм дает сбой по совершенно непонятным причинам. Так, при первых признаках беременности может возникнуть проблема в виде увеличения тромбоцитарной активности, в результате которой могут образовываться тромбы.

В связи с этим целесообразно назначать антикоагулянты, дабы притормозить данный процесс. Поэтому в такой ответственный период жизни женщины назначают Клексан.

Состав и принцип действия препарата

Это жидкое прозрачное или слегка желтоватое, как и гепарин, вещество, предназначенное для инъекционного введения. Как правило, его отпускают из аптеки в виде одноразового шприца с очень тонкой иглой, который можно использовать только один раз. После инъекции шприц не подлежит повторному использованию и должен отправиться в мусорную корзину.

Определенный объем шприца обуславливает нужную дозировку, поэтому объем может быть разным от 0,2 мл до 1 мл.

Показания к применению Клексана при беременности

Не редки случаи, когда назначают Клексан при беременности. Он способен предотвращать тромбообразование, так как известно, что после зачатия повышается активность системы свертывания крови. Так организм готовится к рождению ребенка и возможному кровотечению во время родоразрешения. Бывали случаи, когда женщинам кололи Клексан до беременности, еще только при планировании, чтобы подготовить организм к этому долгому периоду.

Еще одной важной причиной, почему в период вынашивания малыша могут назначить данный антикоагулянт – опасность закупорки пуповинных сосудов. Ведь плод питается только за счет матери, получая пищу и жизненно важный кислород с ее кровью. При тромбоэмболии существует риск перекрытия этих сосудов. Вследствие кислородного голодания и недостатка пищи может произойти смерть еще не родившегося малыша.

Клексан применяется и при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях:

  • при риске инфаркта миокарда;
  • стенокардии;
  • при сердечных пороках и риске сердечной недостаточности;
  • для профилактики тромбоза в том числе.

На каких сроках врач может назначить Клексан

В женской консультации, достаточно часто проводят всевозможные анализы, чтобы снизить риск развития патологических изменений в организме, которые могут принести вред не только самой женщине, но и плоду. Если врач видит негативные изменения в гемостазиограмме, то он может посоветовать Клексан во время беременности для снижения кровяной свертываемости.

Также нужно знать – на ранних сроках беременности врач не назначит прием Клексана. Все потому, что плод находится в активной стадии роста и развития в первом триместре беременности. Именно в это время после зачатия плод обзаводится своими собственными органами. На данный момент еще нет подтвержденных данных о том, что эноксапарин натрия способен проникать через плаценту и негативно сказываться на развитии ребенка.

Клексан: инструкция по применению при беременности

Оценив состояние женщины, специалист определяет оптимальную дозировку лекарства. Как правило, риск тромбообразования достаточно невелик, поэтому назначают по 20 мг лекарства в сутки. Следует помнить, что делать уколы Клексана в живот при беременности нельзя, его ставят внутримышечно или внутривенно. Он обладает достаточно мощным эффектом, и глубокие инъекции применяют только в крайних мерах, в больнице под пристальным взором врача. Делать укол лучше всего в лежачем положении.

Последовательность действий при инъекции Клексана:

  1. Хорошо вымыть руки с антисептическим мылом или сбрызнуть после мытья антисептиком.
  2. Смочить ватный диск в антисептике, тщательно продезинфицировать область инъекции.
  3. Взять одноразовый шприц, избавить его от защитного колпачка.
  4. Пальцами собрать складку кожи, для осуществления подкожного укола. Строго помнить о том, что нельзя вводить лекарственное средство внутримышечно!
  5. Перед уколом, выводить воздух из шприца нельзя!
  6. Ввести тонкую иглу под кожу под прямым углом, ввести лекарственное средство.
  7. Вытащить иглу. Новым ватным диском с антисептиком протереть место ввода иглы.
  8. Обязательно избавиться от шприца после проведения процедуры.

Противопоказания и побочные эффекты

Данный препарат не из условной категории «безобидных» и врач должен со всей серьезностью и ответственностью подойти к его назначению. Существует ряд последствий и противопоказаний к использованию Клексана при беременности:

  • аллергия на действующее вещество – эноксапарин натрия;
  • заболевания, в результате которых происходит истончение стенок сосудов или их разрыв (риск выкидышей и преждевременных родов, выпячивание стенки сосуда, кровоизлияния, особенно мозговые);
  • невозможность крови самостоятельно свертываться;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • сахарный диабет;
  • заболевания почек и печени;
  • почечная недостаточность;
  • миокардит;
  • при наличии открытых ран;
  • при установке внутриматочной спирали.

Помимо этого, могут быть:

  • головокружения и головные боли;
  • цирроз печени после длительного приема Клексана;
  • нарушения в костной ткани.

Чем можно заменять препарат

Клексан – это торговое название препарата. Само действующее вещество – эноксапарин натрия – сильный антикоагулянт. Его получили от гепарина натрия и называют «низкомолекулярным гепарином».

Такое же действующее вещество в составе имеют следующие препараты:

  • Новопарин;
  • Анфибра;
  • Эноксапарин натрия;
  • Гемапаксан.

Эноксапарин натрия – не единственный антикоагулянт. Существуют и другие варианты замены Клексана. Это препараты той же группы веществ, но с другим компонентом, который обладает похожим действием.

Среди них:

  • Ангиофлюкс;
  • Фраксипарин;
  • Вессел Дуэ Ф;
  • Фрагмин.

Все они обладают разными составами и концентрациями различных веществ, а значит, невозможно самостоятельно заменить одно другим. Самолечение опасно для здоровья и несет в себе массу негативных последствий.

Если невозможно применение Клексана во время беременности, лечащий врач подбирает оптимальный препарат для конкретной женщины.

Клексан при беременности: для чего назначают, последствия для ребенка, инструкция (как колоть, отмена перед родами и прочее), отзывы

Природа словно вместе с врачами ведёт беременность, оберегая женщину и плод. Так, у будущей мамы постепенно сгущается кровь — чтобы во время родов уменьшить кровопотери. Однако при неблагоприятных условиях вязкость жидкой ткани повышается чрезмерно, что ведёт к формированию тромбов и закупорке сосудов. Это угрожает развитию плода, поэтому врач назначает женщине лечение — в том числе препаратом Клексан.

Из чего состоит и как работает Клексан

Французское лекарство Клексан входит в группу антикоагулянтов прямого действия; препарат препятствует склеиванию клеток крови тромбоцитов и сгущению жидкой ткани.

В основе Клексана — эноксапарин натрия, его получают из вещества, которое содержится в слизистой оболочке кишечника свиньи. Действующий компонент стимулирует выработку в организме белка антитромбина III; тот мешает формированию сгустков крови.

Тромбоциты — плоские бесцветные форменные элементы крови, способные склеиваться, образуя тромбы, и забивать сосуды

Лекарственная форма

Клексан выпускают в виде прозрачного или бледно-жёлтого раствора (эноксапарин натрия плюс вода), разлитого по одноразовым шприцам из стекла. Раствор предназначен для инъекций и готов к применению. Дозировка препарата варьируется от 0,2 мл до 1 мл.

Шприцы не годятся для повторного использования.

Шприцы с Клексаном расфасованы по блистерам и упакованы в картонные коробки; препарат готов к применению

Клексан вводят подкожно; при попадании в кровоток лекарство усваивается полностью. В аптеках средство продают по рецепту.

Клексан и беременность

В инструкции к препарату указано, что применять его нужно в случаях крайней необходимости, которую устанавливает врач. Для беременных средство считают потенциально опасным: до сих пор неизвестно, просачивается ли эноксапарин натрия через плацентарную защиту.

Управление FDA Министерства здравоохранения США разработало классификацию препаратов с учётом безопасности для будущих мам, с этой классификацией сверяются врачи во всём мире; Клексан отнесён к категории В (всего категорий пять — от безвредной А до крайне опасной Х). Вхождение во вторую по счёту категорию означает, что введение Клексана животным плоду не навредило, а опытов над женщинами в положении не проводили.

Когда препарат поможет будущей маме

В 1-м триместре Клексаном стараются не лечить: у эмбриона формируются органы, лекарства способны нарушить этот процесс. Исключение — ЭКО: после переноса эмбрионов кровь у будущей мамы часто становится гуще, чтобы избежать тромбоза, на ранних сроках колют Клексан (если анализ крови подтвердил, что проблема сгущения есть).

На поздних сроках часто из-за роста матки сдавливаются сосуды, кровь застаивается и появляются тромбы; доктор с осторожностью санкционирует введение препарата. Иногда сгустки обнаруживаются и в сосудах пуповины и плаценты, что угрожает плоду кислородным голоданием — гипоксией (так как кислород переносится с кровью).

Случается, беременную подводит сердце, которое не справляется с возросшей нагрузкой, ведь объём циркулирующего кровотока вырастает вдвое. Клексан поможет и тут.

Препарат могут назначить женщинам в положении, когда у тех:

  • тромбоз глубоких вен;

    Выпячивание вен, главным образом на ногах, участки кожи с покраснением и отёками — это тромбоз, который может осложнить вынашивание плода

  • тромбоцитоз — аномально высокий уровень тромбоцитов, что повышает риск их склеивания;
  • нарушен кровоток в пуповине; из-за возможной гипоксии плод будет отставать в развитии, не исключены преждевременные роды;
  • до срока состарилась плацента; временный орган не справляется с работой, плоду не хватает кислорода;
  • тромбоэмболия лёгочной артерии (закупорка артериальных ветвей);
  • нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда; Клексан сочетают с приёмом внутрь ацетилсалициловой кислоты.

Кроме ситуаций, связанных с патологиями сердца, препарат обычно не смешивают с другими лекарствами. Но для оживления кровотока в пуповине может потребоваться комплексная терапия: Клексан прописывают вместе с Курантилом.

Курантил, как и Клексан, борется с образованием тромбов. а ещё улучшает микроциркуляцию крови

Врачи избегают применять Клексан для профилактики тромбозов у беременных (кроме случаев диагностированного тромбоцитоза), чтобы без крайней нужды не рисковать здоровьем плода.

Как используют препарат

Доктор определяет дозировку и курс терапии Клексаном; как правило, лечат препаратом в течение 7–10 суток, делая инъекции 1–2 раза за день.

Вводят Клексан в область живота, подкожно, ни в коем случае не внутримышечно. В экстренных ситуациях допускается внутривенная инъекция — чтобы средство быстрее подействовало.

Шприц с Клексаном готов к применению, инъекцию делают в живот

Процедуру делают либо в поликлинике, либо самостоятельно. Действуют так:

  1. Женщина ложится на кушетку.
  2. Выбирается место для укола — справа или слева от пупка, на расстоянии 6–8 см; область введения препарата протирается тампоном с антисептиком.
  3. Кожа собирается в складку, шприц вводится перпендикулярно, на всю длину; места уколов лучше чередовать, чтобы избежать синяков и отёков.
  4. После введения складку отпускают; место укола нельзя расчёсывать или массировать.

За 2–3 дня до родов Клексан отменяют (при кесаревом — за сутки), чтобы не спровоцировать обильную потерю крови; дозировку снижают постепенно. Резкий отказ от препарата возможен, только когда у женщины внутренние кровотечения или риск преждевременных родов.

Видео: делаем инъекцию Клексана по правилам

Противопоказания

От лечения Клексаном придётся отказаться беременным, у которых:

  • аллергия на препарат и на гепарины;
  • вставлен искусственный сердечный клапан;
  • сильное кровотечение;
  • патологии, связанные с риском кровотечений — геморрагический инсульт, язва желудка, опухоли и так далее.

С осторожностью применяют при:

  • сахарном диабете;
  • тромбоцитопении (низком уровне тромбоцитов);
  • тяжёлой травме;
  • недавно сделанной операции на глазах;
  • нарушении функций почек, печени;
  • тяжёлой артериальной гипертензии.

Побочные реакции

Возникают, когда:

  • превышена дозировка;
  • неоправданно продлён курс лечения;
  • одновременно с Клексаном принимаются ацетилсалицилаты (Аспирин), жаропонижающие (Нурофен, Ибупрофен), тромболитики (Эминаза), глюкокортикостероиды (Преднизолон) и другие лекарства;
  • присутствует непереносимость эноксапарина натрия.

Главное негативное последствие от приёма Клексана — развитие кровотечений; при передозировке не исключены:

  • геморрагический синдром; кровоточат слизистые, появляются внутренние кровотечения — потому что резко снижаются тромбоциты;
  • тошнота, рвота;
  • головные боли, головокружения;
  • рост активности печёночных ферментов.

Аллергия на Клексан сопровождается зудом, крапивницей, иногда дерматитом.

Часто в месте укола образуются гематомы, отёки.

Клексан требуется отменить, когда налицо симптомы передозировки средством; сразу обратитесь к врачу. Для нейтрализации действия препарата под контролем доктора беременной внутривенно вводят сульфат Протамина.

Мнения врачей

Отличный препарат. Хорошо переносится, можно амбулаторно применять! Клексан часто назначается беременным при тромбозах, коагулопатии… Конечно, сейчас есть конкуренты таблетированные, но пока инъекции в стационаре предпочтительней.

И.В. Довбета, сосудистый хирург

https://protabletky.ru/clexane/

На самом деле эноксапарин — рабочая лошадка современной медицины… Отличается невысокой частотой кровотечений, и моё общее впечатление сводится к тому, что профиль безопасности — один из лучших.

А.Н. Харламов, кардиолог

https://protabletky.ru/clexane/

Аналоги Клексана

К препаратам-синонимам Клексана (с таким же действующим веществом) относятся:

  • Эноксапарин натрия,
  • Эниксум,
  • Гемапаксан,
  • Анфибра.

Цена лекарства зависит от дозировки и количества шприцев в упаковке, поэтому сравнительный анализ затруднён. Все препараты недёшевы — так, шприц Клексана с минимальной дозировкой 0,2 мл стоит 140 рублей.

Гемапаксан действует аналогично Клексану и содержит то же активное вещество

При непереносимости Клексана врач подбирает функциональные аналоги — среди них Фраксипарин, Фрагмин.

Таблица: функциональные аналоги Клексана, назначаемые беременным

С помощью Фраксипарина у беременных предупреждают появление венозного тромбоза

Отзывы женщин

Клексан — проверенное средство от тромбозов, однако во время вынашивания плода колоть препарат следует осмотрительно, только после одобрения врача. Бесконтрольное применение лекарства таит потенциальную опасность, и хотя вред для плода не доказан, лучше не рисковать.

Клексан - официальная инструкция по применению, аналоги

* - масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).

Описание: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакодинамика В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIа, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незна чи тельно изменяет а кти вирова нное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела при однократном введении, соответственно. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения максимальных концентраций составляют соответственно 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После внутривенного введения в течение 6 часов в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/час.

Выведение препарата носит монофазный характер с периодами полувыведения 4 часа (после однократного подкожного введения) и 7 часов (после многократного введения препарата). Эноксапарин натрия, в основном, метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки. У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела больного, то после однократного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза. У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная) Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время второго триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно первого и третьего триместров беременности. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко у человека. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан®. За исключением особых случаев (см. ниже «Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа»), эноксапарин натрия вводится глубоко подкожно. Инъекции желательно проводить в положении больного «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно! Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана® составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг два раза в сутки с началом введения через 12-24 часов после операции. Длительность лечения Клексаном® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан® назначается в дозе 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель). Особенности назначения Клексана® при спинальной/ эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе «Особые указания». Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний Рекомендуемая доза Клексана® составляет 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6-14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день.

    Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном® необходимо продолжать до достижения достаточного антико-агулянтного эффекта, т.е. международное нормализованное отношение (МНО) должно составлять 2,0-3,0.

    Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа Доза Клексана® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Клексан® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов подкожно, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

    Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства

    Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарин натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть, при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг). У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг массы тела (то есть, при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг). При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин. до начала тромболитической терапии до 30 мин. после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

    Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

    Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. У пациентов, которым проводится чрезкожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг. Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрезкожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле: Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.

    Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения

    Масса тела пациента [кг] Необходимая доза (0,3 мг/кг) [мг] Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл [мл]
    45 13,5 4,5
    50 15 5
    55 16,5 5,5
    60 18 6
    65 19,5 6,5
    70 21 7
    75 22,5 7,5
    80 24 8
    85 25,5 8,5
    90 27 9
    95 28,5 9,5
    100 30 10
    Пациенты пожилого возраста За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (смотри выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

  • При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования

    Рекомендованная коррекция режима дозирования неприменима при проведении гемодиализа.

  • При легком (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренном (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушении функции почек Коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    В связи с отсутствием клинических исследований, следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарин натрия пациентам с нарушениями функции печени.

    Побочное действие

    Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось у более чем 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии; у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг подкожно один раз в сутки. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч или 1,5 мг/кг массы тела подкожно один раз в сутки. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST проводилось внутривенное болюсное введение 30 мг с последующим введением 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч. Нежелательные реакции были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100-


    Смотрите также