Что за таблетки мифепристон


Мифепристон – инструкция по применению, механизм действия, состав

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные вещества

Таблетки, 1 шт.

мифепристон (50 мг)

карбоксиметилкрахмал;

молочный сахар;

крахмал картофельный;

микроцеллюлоза;

магния стеарат;

поливинилпирролидон.

Таблетки, 1 шт.

мифепристон (200 мг)

микроцеллюлоза;

кальция стеарат;

лактоза;

крахмал кукурузный;

аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Как действует Мифепристон

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Показания к применению

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

  • расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
  • родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
  • психотическая депрессия;
  • миома матки или доброкачественные опухоли матки;
  • экстренная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Через сколько начинает действовать Мифепристон

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Мифепристон и Мизопростол

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Особые указания

Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

  1. Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
  2. Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
  3. Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
  4. После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

Побочные действия Мифепристона

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

  • тошнота, реже – рвота;
  • повышение температуры тела;
  • общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
  • лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
  • нарушение сердечного ритма, аритмия;
  • дискомфорт в области живота;
  • головная боль, мигрень;
  • аллергические реакции, гипертермия.

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Противопоказания

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

  • аменорея;
  • длительный прием глюкокортикостероидов;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • нарушение гемостаза;
  • острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
  • рубцы на матке;
  • тяжелая анемия;
  • миома матки;
  • порфирия;
  • артериальная гипертензия осложненной формы;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
  • тяжелые экстрагенитальные патологии;
  • нарушение сердечного ритма разной этиологии;
  • срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

  • кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
  • преэклампсия, эклампсия;
  • неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
  • тяжелая степень гестоза;
  • переношенная или недоношенная беременность;
  • несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Условия продажи и хранения

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Аналоги

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

  1. Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
  2. Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
  3. Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
  4. Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

Названия столичных аптек

Цена 1 табл., 200 мг, рублей

ФармаТабс

1 000

Еврофарм

1 250

М-Фарма

1 500

Мед-Фарма

1 900

Аптека.ру

1 900

Мифепристон мизопростол медикаментозное прерывание беременности

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Мифепристон (Mifepristone)

МифепристонMifepristonum (род. Mifepristoni)

(11-бета,17бета)-11-[4-(Диметиламино)фенил]-17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он

C29h45NO2
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • D25 Лейомиома матки
  • O04 Медицинский аборт
  • O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
  • 84371-65-3

    Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие - антипрогестагенное.

    Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

    Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

    Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

    Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.

    Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

    Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

    Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

    Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

    Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

    С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

    Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

    Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

    На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

    При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

    При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

    Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

    Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

    Внутрь.

    Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

    Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.

    Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

    Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

    Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

    Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

    Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

    Перейти

    Мифепристон

    Мифепристон – гормональный антигестагенный препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. 

    Форма выпуска и состав

    Выпускается в таблетках светло-желтого цвета, или с зеленоватым оттенком, 3 или 6 штук таблеток в ячейковых контурных пачках.

    Таблетки 1 таб.
    мифепристон 200 мг
    Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал картофельный.

    Показания к применению

    Прерывание нежелательной беременности на ранних сроках без хирургического вмешательства.

    Противопоказания

    • миома матки;
    • острая или хроническая почечная и печеночная недостаточность;
    • надпочечниковая недостаточность;
    • тяжелая анемия,
    • порфирия;
    • воспалительные заболевания женских половых органов;
    • подозрение на внематочную беременность;
    • беременность сроком более 42 дней аменореи;
    • не подтвержденная беременность;
    • беременность, возникшая после применения гормональной контрацепции;
    • недоношенная или переношенная беременность;
    • нарушение гемостаза;
    • гестоз тяжелой степени;
    • повышенная чувствительность к препарату;
    • обнаружение тяжелой экстрагенитальной патологии;
    • аномальное положение плода;
    • кровянистые выделения из половых путей во время беременности, неустановленной этиологии.

    Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    Инструкция по применению Мифепристон (способ и дозировка)

    Использование препарата должно осуществляться в специальных медицинских учреждениях, в которых находятся все необходимые приборы для полного контроля над ходом процедуры. Чтобы избежать нежелательных осложнений, во время употребления таблетки и после ее приема должно осуществляться беспрерывное наблюдение за пациенткой опытным медперсоналом.

    Для прерывания беременности на раннем сроке, дозировка препарата составляет 600 мг (3 таблетки) за один прием.

    1. Таблетки следует принимать спустя полтора часа после еды, запивая половиной стакана воды.
    2. После этого на протяжении 2-4 часов врачи следят за состоянием пациентки.
    3. После проведенной терапии через 36 - 48 часов пациентка должна явиться в лечебное заведение для того, чтобы пройти ультразвуковое обследование.
    4. Через неделю женщина проходит еще один осмотр у гинеколога и сдает анализ крови.
    5. Через 10-14 дней делают еще один УЗИ-контроль.
    6. Если на 14 день эффект отсутствует, то есть беременность продолжается, или неполный аборт, в этом случае проводится вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    При доношенной беременности для индукции родов принимают в присутствии врача по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Через сутки препарат повторно назначают в дозе 200 мг. В течение последующих 48-72 часов оценивается состояние родовых путей. В случае необходимости пациентке назначают окситоцин или простагландины.

    Побочные эффекты

    Мифепристон может вызывать следующие побочные действия:

    • головная боль;
    • слабость;
    • озноб;
    • головокружение;
    • беспокойство;
    • астения;
    • анемия;
    • рвота;
    • бессонница;
    • боль внизу живота;
    • диарея;
    • обострение инфекций матки и мочевыводящих путей;
    • вагинит;
    • диспепсия;
    • бели.

    Передозировка

    При передозировке Мифепристон может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

    Аналоги

    Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Миропристон, Пенкрофтон.

    Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

    Фармакологическое действие

    Мифепристон представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Он блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС.

    Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

    Особые указания

    С особой осторожностью следует принимать пациенткам при наличии аритмии, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии.

    Применение ЛС требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

    При беременности и грудном вскармливании

    Противопоказан на сроке беременности больше 6 недель.

    После приема ЛС грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.

    В детском возрасте

    Не используется в детском возрасте.

    В пожилом возрасте

    Информация отсутствует.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан женщинам с почечной недостаточностью.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

    Важно избегать одновременного приема с НПВС.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

    Цена в аптеках

    Информация отсутствует.

    Внимание!

    Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

    Мифепристон

    Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная терапия глюкокортикостероидами , острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

    Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции.

    Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

    Препарат следует применять с осторожностью при ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

    Мифепристон

    Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

    Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

    Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

    Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

    При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

    Мифепристон

    Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Мифепристона:

    • Таблетки 200 мг: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с риской и фаской (по 3 или 6 шт. в ячейковой контурной упаковке или в полимерной банке, в картонной пачке: 1 банка; 1 или 2 упаковки);
    • Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, возможна мраморность (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или в банке из оранжевого стекла, в картонной пачке: 1 банка; 1, 2 или 5 упаковок).

    Активное вещество: мифепристон – 50 или 200 мг в 1 таблетке.

    Дополнительные компоненты:

    • Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливинилпирролидон;
    • Таблетки 50 мг: кальция стеарат (октадеканоат), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

    Показания к применению

    Применение таблеток Мифепристон в дозировке 200 мг рекомендовано при следующих состояниях:

    • Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
    • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

    Таблетки Мифепристон в дозировке 50 мг показаны для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

    Противопоказания

    Общие противопоказания:

    • Острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
    • Тяжелая анемия;
    • Длительное лечение глюкокортикостероидами;
    • Надпочечниковая недостаточность;
    • Воспалительные заболевания женских половых органов;
    • Порфирия;
    • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
    • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
    • Миома матки (для таблеток 200 мг);
    • Курение у пациенток старше 35 лет (для таблеток 200 мг);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

    Для медикаментозного прерывания беременности:

    • Беременность сроком более 42 дней аменореи;
    • Подозрение на внематочную беременность;
    • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
    • Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.

    Для подготовки и индукции родов:

    • Аномальное положение плода;
    • Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
    • Недоношенная или переношенная беременность;
    • Преэклампсия;
    • Гестоз тяжелой степени;
    • Эклампсия;
    • Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии.

    Для лечения лейомиомы матки:

    • Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
    • Субмукозное расположение миоматозных узлов;
    • Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
    • Период кормления грудью, беременность.

    С крайней осторожностью используют препарат при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких.

    При проведении медикаментозного аборта в период лактации после приема препарата требуется в течение 3 дней прекратить кормление грудью.

    Применение средства для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки Мифепристон принимают внутрь. Препарат необходимо применять только в специализированных медицинских учреждениях с имеющимся в наличии соответствующим оборудованием.

    Для прерывания беременности на ранних сроках показан однократный прием препарата в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Средство следует принимать в присутствии врача через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая ½ стакана кипяченой воды. После приема таблеток пациентке необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов.

    Спустя 36-48 часов после применения средства рекомендуется проведение контрольного ультразвукового исследования, при необходимости возможно назначение мизопростола.

    Через 10-14 дней пациентке следует вновь пройти клиническое обследование и очередную процедуру контрольного ультразвукового исследования. Для подтверждения произошедшего выкидыша также возможно назначение тестов на определение уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). При отсутствии на 14 день ожидаемого эффекта от Мифепристона (в случае неполного аборта или продолжающейся беременности) проводится вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Для индукции родов при доношенной беременности в условиях стационара в присутствии врача принимают 200 мг (1 таблетка) препарата. Спустя 24 часа препарат принимают повторно в той же дозе (200 мг), через 48-72 часа проводят оценку готовности родовых путей и в случае необходимости назначают простагландины или окситоцин.

    Для лечения лейомиомы матки препарат принимают в дозе 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, курс составляет 3 месяца.

    Побочные действия

    К нежелательным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Мифепристона, относятся: общая слабость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта внизу живота, лохиометра, гипертермия, субинволюция матки; дополнительно при лечении лейомиомы матки – аменорея, нарушения менструального цикла;

    К побочным реакциям, связанным с процедурой медикаментозного аборта, относятся: боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

    Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к развитию нежелательных эффектов. При передозировке средства может отмечаться надпочечниковая недостаточность.

    Особые указания

    При использовании Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках, в случае отсутствия ожидаемого эффекта от препарата на 10-14 день, в обязательном порядке требуется проведение прерывания беременности любым иным способом. Это вызвано повышенным риском формирования врожденных пороков развития у плода, обусловленных приемом препарата.

    Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при терапии мифепристоном назначается прием антибиотиков в профилактических целях.

    Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

    Рекомендуется избегать сочетанного приема Мифепристона с нестероидными противовоспалительными средствами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном использовании Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется повысить дозу последних.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

    Срок годности: таблетки 200 мг – 2 года; таблетки 50 мг – 3 года.


    Смотрите также