Что такое ципролет


Ципролет® А (Ciprolet А)

Последняя актуализация описания производителем 28.08.2014

Тинидазол + Ципрофлоксацин* (Tinidazole + Ciprofloxacin*) J01R Противомикробные препараты в комбинации
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,285 мг
(эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина)  
тинидазол 600 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 35 мг; кроскармеллоза натрия — 27,476 мг; МКЦ — 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,952 мг; тальк — 8,952 мг; магния стеарат — 7 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps) — 21,21 мг; сорбиновая кислота — 0,2095 мг; титана диоксид — 1 мг; тальк — 4,01 мг; макрогол 6000 — 4,01 мг; полисорбат 80 — 0,2095 мг; диметикон — 0,295 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 9,047 мг  

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, с многочисленными мелкими вкраплениями более темного цвета, с разделительной риской на одной стороне и гладкие — на другой.

Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой, у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих. К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.

Всасывание

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в ЖКТ после перорального применения. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину максимальной концентрации и биодоступность.

Распределение

Тинидазол. Биодоступность — 100%, связывание с белками плазмы — 12%, Tmax после приема внутрь — 2 ч, Cmax после приема внутрь 500 мг — 47,7 мкг/мл.

Ципрофлоксацин. Биодоступность — 50–85%, Vd — 2–3,5 л/кг, связывание с белками плазмы — 20–40%, Tmax после приема внутрь — 60–90 мин, Cmax после приема внутрь 500 мг — 0,2 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T1/2 — 12–14 ч. Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% — почками, 12% — в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6–10% от сывороточной, а при воспаленных — 14–37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 — около 4 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40–50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный Cl — 3–5 мл/мин/кг; общий Cl — 8–10 мл/мин/кг.

В особых случаях

Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с ХПН (Cl креатинина выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.

У ципрофлоксацина при ХПН T1/2 увеличивается до 12 ч. При ХПН (Cl креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ.

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

инфекции дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);

инфекции лop-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);

инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);

интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);

инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

послеоперационные инфекции.

гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола);

заболевания крови (в анамнезе);

угнетение костномозгового кроветворения;

органические заболевания ЦНС;

беременность;

период лактации;

одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливость);

острая порфирия;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; эпилепсия; судороги в анамнезе; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Поскольку тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, то на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко — судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение ВЧД, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.

Эффекты, обусловленные тинидазолом. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата Ципролет®А снижают на 50%. Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола. Препарат Ципролет® А не рекомендуется назначать с этионамидом.

Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина и других ксантинов, в т.ч. кофеина, пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, Аl3+, диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому препарат Ципролет®А назначается за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению Tmax. Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливость.

Препарат Ципролет®А совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (β-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или измельчать таблетку.

Рекомендуемая доза — 1 табл. 2 раза в день в течение 5–10 дней.

Симптомы: в случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа тинидазол может быть полностью выведен из организма, а ципрофлоксацин — незначительно (

www.rlsnet.ru

Ципролет А

1 таблетка включает 600 мг тинидазола и 500 мг ципрофлоксацина – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, диметикон, полисорбат 80, желтый краситель солнечный закат (Е110).

Форма выпуска

Ципролет А выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противопротозойное и противомикробное воздействие комбинированного лекарственного препарата Ципролет А проявляется благодаря эффектам двух его активных ингредиентов.

Производное имидазола – тинидазол – является противопротозойным и противомикробным ЛС с высокой липофильностью, благодаря чему с легкостью проникает внутрь простейших организмов и анаэробных бактерий, где происходит угнетение внутриклеточного синтеза и повреждение самой структуры их ДНК. Тинидазол губителен для возбудителей трихомониаза, лямблиоза, амебиаза и микроорганизмов, вызывающих анаэробные инфекции: Клостридии, Бактероиды, Эубактерии, Фузобактерии, Пептококки, Пептострептококки.

Производное фторхинолона – ципрофлоксацин – характеризуется широкой противомикробной эффективностью. Подавляюще воздействует на II и IV топоизомеразы ДНК-гиразы микроорганизмов, отвечающие за суперспирализацию ДНК хромосом вокруг РНК ядра, которая обязательна для расшифровки генетической информации. Препятствует делению и росту бактерий, синтезированию ДНК, приводит к выраженным изменениям внутриклеточной морфологии (включая ее мембраны и стенки), что в совокупности является причиной их гибели.

Бактерицидная эффективность направлена на грамотрицательные микроорганизмы на этапе их деления и покоя (из-за лизиса стенок клетки), а на грамположительные бактерии только на этапе их деления. Ципрофлоксацин обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам макроорганизма по причине отсутствия в них ДНК-гиразы. При его применении не наблюдается параллельная выработка резистентности к прочим антибактериальным средствам, не являющимися ингибиторами гиразы, что выражается в высокой эффективности препарата против бактерий, сопротивляющихся воздействию аминогликозидов, цефалоспоринов, пенициллинов, тетрациклинов и многих других групп антибиотиков.

Применение ципрофлоксацина гибельно для аэробных грамотрицательных микроорганизмов – энтеробактерий (Сальмонелл, Кишечной палочки, Шигелл, Клебсиелл, Протей, Энтеребактера, Серраций, Эдвардсиелл, Гафний, Морганелл, Иерсиний, Вибрионов). Прочих грамотрицательных бактерий (Псевдомонад, Гемофильной палочки, Моракселл, Пастерелл, Аэромонад, Кампилобактера, Нейссерий). Некоторых внутриклеточных возбудителей (Легионелл, Листерий, Бруцелл, Мкобактерий) и представителей аэробных грамположительных бактерий (Стрептококков и Стафилококков).

В случае, когда наблюдается резистентность стафилококков к метициллину, они чаще всего устойчивы и к ципрофлоксацину, однако данная резистентность формируется крайне медленно в виду того, что микроорганизмы не вырабатывают ферментов, инактивирующих препарат и в связи с их чрезвычайно малом количеством, оставшемся после его воздействия.

При пероральном приеме оба активных ингредиента хорошо всасываются в ЖКТ, при этом их прием во время еды хоть и несколько замедляет процесс всасывания, но не оказывает влияния биодоступность и Cmax.

Биодоступность тинидазола находится на уровне 100%. Связь с плазменными белками – 12%. Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 120 минут и равняется – 47,7 мкг/мл.

В спинномозговой жидкости находится в тех же концентрациях, что и в плазме крови. В почечных канальцах проходит процесс обратного всасывания. T1/2 варьирует на уровне 12-14 часов. Метаболические преобразования осуществляются при содействии цитохрома P450 в печени. С мочой экскретируется на 25%, с желчью на 50%, при этом на 12% в форме метаболитов.

Почечные патологии при КК больше 22 мл/мин не влияют на фармакокинетические параметры тинидазола.

Биодоступность ципрофлоксацина колеблется в пределах 50-85%, а связь с плазменными белками в пределах 20-40%. Vd составляет 2-3,5 л/кг, Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 60-90 минут и равняется – 0,2 мкг/мл.

Ципрофлоксацин характеризуется неплохим проникновением в ткани и жидкостные среды человеческого организма (кроме тканей богатых жирами, включая нервную). Тканевая кумуляция препарата может превышать его плазменное содержание в 2-12 раз. Значения концентраций ципрофлоксацина достигают терапевтических в слюне, печени, миндалинах, желчном пузыре, кишечнике, желчи, коже, органах малого таза и брюшной полости, перитонеальной жидкости, матке, тканях простаты, семенной жидкости, эндометрии, яичниках и фаллопиевых трубах, мочевыводящей системе и почках, легочных тканях, скелете, бронхиальном секрете, мышцах, суставных хрящах и синовиальной жидкости. В спинномозговой жидкости находится в небольших концентрациях, равняющихся 6-10% при отсутствии воспалительного процесса и 14-37% при его формировании. Также хорошей проникающей способностью обладает ципрофлоксацин по отношению к глазной жидкости, бронхиальному секрету, брюшине, плевре, лимфе и плаценте. Содержание препарата в нейтрофилах, в сравнении с плазменной концентрацией, в 2-7 раз больше. При уровне рН меньше 6,0 активность ципрофлоксацина несколько снижается. Метаболизм на 15-30% происходит в печени с выделением малоактивных метаболитов (формилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). T1/2 занимает примерно 240 минут. Основное выведение осуществляется путем канальцевой фильтрации/секреции почками, в соотношении 40-50% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов, а также в некоторой степени кишечником. Небольшой объем препарата может выводиться с молоком кормящей матери. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг.

Патологии почек увеличивают T1/2 ципрофлоксацина до 12 часов. При значениях КК больше 20 мл/мин количество выводимого почками препарата понижается, но без кумуляции в организме, ввиду компенсаторного усиления его метаболизма и выведения кишечником.

Показания к применению Ципролет А

Показаниями к применению Ципролета А являются инфекции смешанной бактериальной этиологии, которые были вызваны чувствительными к воздействию его активных ингредиентов простейшими и/или микроорганизмами.

Дыхательная система:

  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхит в обостренной форме (острый/хронический);
  • пневмония.

Лop-органы:

  • тонзиллит;
  • средний отит;
  • синусит;
  • фарингит;
  • гайморит;
  • мастоидит;
  • фронтит.

Ротовая полость:

  • периодонтит;
  • язвенный гингивит (острого характера);
  • периостит.

Скелетная система:

  • септический артрит;
  • остеомиелит.

Мочеполовая система:

Кожные покровы:

  • флегмоны;
  • пролежни;
  • абсцессы;
  • инфицированные язвы/раны/ожоги;
  • язвы кожных покровов возникающие при синдроме диабетической стопы.

Интраабдоминальные инфекции:

  • внутрибрюшинные абсцессы;
  • инфекции желчных путей и органов ЖКТ.

Другие:

  • послеоперационные/посттравматические инфекции.

Противопоказания

Назначение Ципролета А запрещено при:

  • заболеваниях крови (включая упоминания о таковых в анамнезе);
  • персональной гиперчувствительности (включая прежде наблюдаемые реакции по отношению к производным имидазола и/или фторхинолона);
  • беременности;
  • подавленном костномозговом кроветворении;
  • грудном кормлении;
  • органических заболеваниях ЦНС;
  • острой порфирии;
  • параллельном приеме с Тизанидином (из-за риска выраженной сонливости или понижения АД);
  • в возрасте до 18-ти лет.

С особой осторожностью назначают Ципролет А при:

  • судорогах в анамнезе;
  • атеросклерозе сосудов мозга;
  • психических заболеваниях;
  • нарушениях кровообращения мозга;
  • эпилепсии;
  • тяжелых патологиях почек/печени;
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Органы чувств:

  • нарушения обоняния/вкуса;
  • шум в ушах;
  • расстройства зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
  • понижение слуха.

Система пищеварения:

  • расстройства аппетита;
  • тошнота;
  • металлический привкус;
  • сухость в полости рта;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • диарея/метеоризм;
  • гепатит;
  • холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с патологиями печени в анамнезе);
  • гепатонекроз.

Органы кроветворения:

  • лейкоцитоз;
  • лейкопения;
  • тромбоцитоз;
  • гранулоцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • анемия (включая гемолитическую).

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

  • изменения АД (чаще всего в сторону его снижения);
  • аритмия;
  • тахикардия.

Мочевыделительная система:

  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия;
  • задержка мочи;
  • кристаллурия (при понижении диуреза и щелочной рН мочи);
  • альбуминурия;
  • гломерулонефрит;
  • полиурия;
  • уменьшение азотвыделительной почечной функции.

Аллергические проявления:

Лабораторные показатели:

  • гипербилирубинемия;
  • гипопротромбинемия;
  • гипергликемия;
  • увеличение уровня ЩФ и ферментов печени;
  • гиперкреатининемия.

Прочие:

  • разрывы сухожилий;
  • артралгия;
  • суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз);
  • миалгия;
  • артрит;
  • астения;
  • тендовагинит;
  • приливы (как правило, к коже лица).

Инструкция по применению Ципролет А

Инструкция на Ципролет А предполагает его пероральный (внутренний) прием. Таблетки необходимо проглатывать целыми (не разжевывать/разламывать), при этом запивая их 100-200 мл воды.

Как правило, назначают 1 таблетку каждые 12 часов на протяжении 5-10 суток. Прием таблеток осуществляется за 60 минут до еды или через 120 минут после ее приема.

Передозировка

В случае передозировки острого характера доминирующими симптомами будут обратимые поражения системы мочевыделения и возможно судороги.

Терапия подобных состояний заключается в индукции рвоты с последующим промыванием желудка и дальнейшим проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Эффективность диализа относительно тинидазола – 100%, относительно ципрофлоксацина – до 10%.

Взаимодействие

Параллельное применение с непрямыми антикоагулянтами увеличивает их эффекты, тем самым повышая риск формирования кровотечений, что требует пересмотра доз Ципролета А в сторону их снижения вдвое.

Тинидазол усиливает воздействие этанолсодержащих средств, что приводит развитию дисульфирамоподобных реакций.

Следует избегать совместного назначения с Этионамидом.

Сочетаемый прием с Фенобарбиталом ускоряет метаболические преобразования тинидазола.

Ципрофлоксацин, по причине своего влияния на активность микросомального окисления, проходящего в гепатоцитах, увеличивает содержание и T1/2 непрямых антикоагулянтов, Кофеина, Теофиллина и прочих ксантинов, гипогликемических ЛС, а также содействует уменьшению их протромбинового индекса.

Совместное лечение с Циклоспорином усиливает его нефротоксические эффекты и увеличивает уровень сывороточного креатинина. В случае необходимости такой комбинации препаратов следует контролировать данный показатель дважды в неделю.

Параллельный прием Ципролета А с антацидными (включающими алюминий, магний, кальций), железосодержащими ЛС и Диданозином служит причиной уменьшения всасывания ципрофлоксацина, в связи с чем Ципролет А лучше всего принимать за 120 минут до или по прошествии 240 минут после использования вышеуказанных препаратов.

Сочетаемое применение НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты) усиливает возможность формирования судорог.

Совмещенный прием с Метоклопрамидом форсирует абсорбцию ципрофлоксацина, что отражается на снижении его Tmax.

Параллельное использование урикозурических ЛС ведет за собой торможение выведения (практически вдвое) ципрофлоксацина и увеличение его плазменного содержания.

Ципрофлоксацин может повысить Cmax Тизанидина от 4-х до 21-го раза, а также увеличить его AUC, что служит причиной сонливости и резкого понижения АД.

Ципролет А характеризуется синергизмом с сульфаниламидными ЛС и антибиотиками (аминогликозиды, β-лактамные антибиотики, Эритромицин, цефалоспорины, Рифампицин).

Условия продажи

Покупка Ципролета А осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Максимально допустимая температура хранения таблеток (в оригинальной упаковке) составляет – 25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

Во время терапии следует принимать во внимание возможность формирования аллергических реакций перекрестного характера, которые могут возникнуть при ранее наблюдаемой чувствительности пациента к производным имидазола и/или фторхинолона.

В момент приема Ципролета А рекомендуют ограничить контакт пациента с солнечными лучами или прочими источниками ультрафиолета. При обнаружении симптоматики фотосенсибилизации использование ЛС следует незамедлительно прекратить.

Во избежание возникновения кристаллурии запрещено (без указаний врача) превышать суточные дозировки Ципролета А. Также необходимо обеспечить пациента достаточным объемом потребляемой жидкости и поддерживать кислую среду рН мочи. Темный цвет выводимой мочи вызван влиянием препарата и не имеет никакого клинического значения.

В случае длительной и тяжелой диареи, наблюдаемой во время приема Ципролета А или после его отмены, необходимо исключить из возможных причин этого явления псевдомембранозный колит, требующий незамедлительного прекращения лечения и проведения надлежащей терапии.

Больным с поражениями мозга органического характера, судорогами в анамнезе, эпилепсией и сосудистыми заболеваниями разрешено назначать Ципролет А исключительно по жизненным показаниям, так как терапия с его использованием может привести к серьезным осложнениям со стороны ЦНС.

При обнаружении у пациента болей в районе сухожилий или первых симптомов формирования тендовагинита терапию прекращают до выяснения истинных причин данных явлений.

При приеме таблеток Ципролета А больше 6-ти суток нужно контролировать состояние периферической крови.

При выполнении точных и/или опасных работ, как и при вождении транспорта, из-за возможных побочных эффектов ЦНС следует проявлять особую осторожность.

Аналоги

  • Сафоцид;
  • Олететрин;
  • Норзидим;
  • Комбифлокс;
  • Эрициклин;
  • Офор;
  • Зоксан-ТЗ;
  • Цифран СТ;
  • Стиллат;
  • Ципротин;
  • Роксин;
  • Ципро-ТЗ;
  • Тифлокс;
  • Полимик;
  • Грандазол;
  • Орципол;
  • Золоксацин;
  • Цифомед-ТЗ.

Детям

Ципролета А не предназначен для лечения пациентов до 18-ти лет.

С алкоголем

Из-за возможности формирования дисульфирамоподобных реакций (эффекты тинидазола) во время проведения терапии следует воздержаться от употребления напитков, включающих алкоголь.

При беременности (и лактации)

Не допускается применение Ципролета А при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Ципролет А

В процентном соотношении отзывы о эффективности/безопасности Ципролета А составляют примерно 90/30%, то есть из десяти принимающих его пациентов девять полностью излечились от своих недугов, а трое при этом ощущали у себя те или иные побочные эффекты, как правило легкого или умеренного характера. Общая оценка препарата от врачей и пациентов – «хорошо», а довольно доступная стоимость, в сравнении со многими аналогичными препаратами, зачастую превалирует над относительно малой потерей в эффективности.

Цена Ципролет А, где купить

Средняя цена 10 таблеток составляет 200 рублей.

medside.ru

Ципролет: инструкция по применению

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы, в очень редких случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, анорексия. Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессонница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях, периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить

препарат и уведомить лечащего врача.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги. Очень редко наблюдались мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении. Органы дыхания: одышка (включая астматические состояния).

Общее состояние: астения, лихорадка, отеки, потливость (гипергидроз).

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции

печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

apteka.103.by

Ципролет

Одним из самых широко известных антибактериальных препаратов в мире является ципрофлоксацин – только торговых наименований у него более трехсот. В США его знают под названиями Ciloxan, Cipro, Ciproxin; в Англии – Proquin, в странах Африки – как Ciprotab, в Индии – как Cipron, а в России – как Ципролет.

Форма выпуска и состав

Таблетки. Активное вещество: ципрофлоксацин (250 мг или 500 мг); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеарат магния, аэросил и др.

Раствор для инъекций. Активное вещество: ципрофлоксацин (2 мг на 1 мл); вспомогательные вещества: хлорид натрия, дистиллированная вода, гидроксид натрия и др.

Глазные капли. В 1 мл жидкости содержится 3 мг ципрофлоксацина и дополнительные вещества, такие как хлорид натрия, дистиллированная вода, хлорид бензалкония и т. д.

Комбинированные препараты. Также на фармацевтическом рынке представлены комбинированные препараты, в которых, помимо ципрофлоксацина, находится еще одно активное вещество, как правило, тоже противомикробного действия. Пример – Ципролет А, в котором содержится 500 мг ципрофлоксацина и 600 мг тинидазола.

Как действует Ципролет

Ципролет относится к антибиотикам второго поколения; он убивает бактерии, взаимодействуя с ферментом, который у микроорганизмов отвечает за синтез ДНК и клеточных белков, необходимых для поддержания жизнедеятельности бактерий и их воспроизведения. Ципрофлоксацин, активное вещество Ципролета, воздействует как на размножающиеся бактерии, так и на находящиеся в стадии покоя.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо абсорбируется желудочно-кишечным трактом; максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа после приема таблеток перорально. Прием пищи непосредственно после таблеток может отсрочить это время. Действует препарат около суток, выводится через мочевые пути и кишечник.

Ципрофлоксацин проникает через плаценту, также попадает в грудное молоко.

Показания к применению Ципролета

Чтобы снизить число устойчивых к ципрофлоксацину бактерий и сохранить эффективность действия на них лекарства, таблетки Ципролета следует использовать только для лечения или профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами определенных бактерий. Перед началом лечения следует провести соответствующие тесты, чтобы определить культуру бактерий и их восприимчивость к ципрофлоксацину. Терапию Ципролетом стоит начинать только после того, как будут известны результаты обследования.

Инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. Для их лечения используются таблетки с ципрофлоксацином пролонгированного действия; они эффективно воздействуют на заболевания от цистита до острого неосложненного пиелонефрита, вызванные бактериями типа Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus и другими. Действие таблеток было исследовано как на взрослых пациентах, так и на детях возрастом от 1 года до 16 лет и доказало свою эффективность.

Хронический бактериальный простатит. Если он вызван бактериями типа Escherichia coli или Proteus mirabilis, Ципролет хорошо помогает при его лечении у взрослых пациентов.

Инфекции нижних дыхательных путей. Поддаются лечению Ципролетом заболевания, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или Streptococcus pneumoniae. Также Ципролет помогает при острых обострениях хронического бронхита, причиной которого является Moraxella catarrhalis. Однако при предполагаемой или подтвержденной пневмонии Ципролет не назначается по умолчанию, если только пневмония не является следствием поражения Streptococcus pneumoniae.

Острый синусит. Ципролет останавливает рост и убивает вызвавшие это заболевание бактерии типа Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis.

Инфекционные кожные заболевания, причиной которых является Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, чувствительных к метициллину Staphylococcus aureus или Staphylococcus epidermidis, а также Streptococcus pyogenes.

Заболевания костей и суставов. Ципролет помогает при лечении инфекционных заболеваний костей и суставов, вызванных Enterobacter cloacae, Serratia marcescens или Pseudomonas aeruginosa.

Внутрибрюшные инфекции. В сочетании с метронидазолом Ципролет используется дл лечения осложнений при внутрибрюшных инфекциях, вызванных Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или Bacteroides fragilis.

Инфекционная диарея. Таблетки Ципролета принимаются взрослыми пациентами для лечения диарей, вызванных Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Shigella dysenteriae и другими бактериями. Однако стоит заметить, что обширного клинического исследования действия ципрофлоксацина на кишечные инфекции не проводилось; хотя Ципролет доказал свою эффективность, действие его было изучено на менее чем у 10 пациентов.

Некоторые инфекционные заболевания, передающиеся половым путем. Ципролет показал свою эффективность для лечения гонореи, вызванной Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин может задержать развитие симптомов сифилиса, однако против самого возбудителя этой болезни он действует.

Осложненные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей. Хотя ципрофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия, в отношении анаэробных микроорганизмов он не так эффективен. Поэтому при лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей, таких как гангрена, пролежни, остеомелит с поражением окружающих кость мягких тканей, трофические язвы у больных сахарным диабетом, необходимо применять комбинированные препараты. В таких лекарствах (например, Ципролет А, Ципролет СТ) ципрофлоксацин отвечает за аэробную часть, а тинидазол – за анаэробную.

Вирусные инфекции, например, простудные заболевания и грипп. Так как ципрофлоксацин воздействует исключительно на бактерии, против вирусов он неэффективен.

Как применять Ципролет

Перед началом лечения Ципролетом следует внимательно изучить инструкцию по применению.

Таблетки. Принимаются перорально, за два часа до еды. Желательно запить их стаканом воды (200 мл). Вообще при приеме Ципролета рекомендуется много пить; по этому поводу стоит проконсультироваться с врачом во избежание возможных осложнений при некоторых заболеваниях. Как и прочие лекарства, Ципролет рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время. Собственно доза лекарства зависит от тяжести заболевания, состояния организма, возраста пациента, массы его тела и функции почек.

Неосложненные заболевания почек и мочевых путей: 250 мг два раза в день.

Заболевания нижних отделов дыхательных путей: 250 мг два раза в день.

Гонорея: 250-500 мг препарата однократно.

Кишечные инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой, простатит, колит, энтерит: 500 мг два раза в день.

Если у больного нарушена функция почек, дозу уменьшают вдвое и либо назначают два раза в день половинную дозу, либо полную дозу один раз в день.

Обычный курс лечения составляет 7-10 дней. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, результатов бактериологического исследования и течения болезни.

Если пациент пропускает дозу, следует принять пропущенные таблетки как можно скорее. Но если до приема следующей дозы осталось совсем немного, следует придерживаться установленного графика и двойную дозу не принимать. Для полного излечения от инфекции следует принимать Ципролет в течение всего назначенного времени, даже если пациенту кажется, что он чувствует себя хорошо и полностью исцелился от болезни.

Раствор для инъекций. Средняя разовая доза составляет от 200 до 400 мг (в зависимости от степени тяжести заболевания), вводится методом медленной инфузии два раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 7 до 14 дней.

Глазные капли. 1-2 капли через каждые четыре часа (не более шести раз в день); по мере уменьшения симптомов частоту применения Ципролета снижают. При тяжелых заболеваниях частоту соответственно увеличивают вплоть до по 1-2 капли каждый часа.

Противопоказания

Индивидуальная реакция на ципрофлоксацин, псевдомембранозный колит и дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы служат противопоказаниями для приема Ципролета.

Беременность и кормление грудью. Исследования на животных показали, что ципрофлоксацин обладает сильным неблагоприятным воздействием на плод. Ципролет при беременности стоит назначать, только если польза для здоровья матери оправдывает потенциальный риск для плода. Так как ципрофлоксацин проникает в грудное молоко, использовать его во время грудного вскармливания нежелательно. Если необходимо, следует прекратить кормление грудью на время приема препарата.

Использование Ципролета для лечения заболеваний у детей. Хотя клинические испытания показали эффективность Ципролета, однако частота возникновения нежелательных побочных эффектов (особенно для суставов и соединительной ткани) делают применение Ципролета крайне нежелательным.

Побочные действия

Центральная нервная система. Головная боль, спутанность сознания, судороги, головокружение, усталость, бессонница, тревожность, обмороки, нарушения зрения.

Желудочно-кишечный тракт. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Если возник псевдомембранозный колит, прием препарата следует немедленно прекратить.

Мочевая система. Кристаллурия, полиурия, гематурия, возможно временное увеличение креатинина.

Кровеносная система. Эозинофилия, лейкопения, изменение количества тромбоцитов в крови.

Сердечно-сосудистая система. Тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.

Тендинит. Прием ципрофлоксацина может вызвать повышенные риски разрыва сухожилий у пациентов всех возрастов; чем больше возраст, тем больше опасность возникновения этого побочного действия. Также на риски влияет прием кортикостероидов. В целом при приеме Ципролета рекомендуется сократить энергичную физическую активность.

Бактериальные и грибковые инфекции. При длительном лечении Ципролетом возможно разрастание бактерий или грибов, иммунных к действию препарата, вплоть до возникновения псевдомембранозного колита (острого воспалительного заболевания кишечника) и кандидоза.

Светочувствительность. Применение антибиотиков группы ципрофлоксацина может вызвать повышенную чувствительность к прямому солнечному свету. Пациентам рекомендуется по мере возможности избегать прямых солнечных лучей, использовать светозащитные кремы и носить темные очки.

Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница, при повышенной чувствительности к антибиотикам этой группы может возникнуть отек Квинке.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Ципролет; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма.

Особые указания

Молоко, молочные продукты. Не стоит запивать таблетки Ципролета молоком, молочными продуктами, обогащенными кальцием напитками или заедать йогуртом, так как их одновременный прием замедляет действие препарата. Однако если молочные продукты являются только частью блюда, есть их после приема Ципролета можно (например, сливочные соусы для основного блюда).

Постоянное наблюдение. Перед началом приема Ципролета рекомендуется сделать анализы крови (тромбоциты, ферменты печени) и мочи (на функцию почек) и регулярно отслеживать эти показатели все время приема препарата.

Нарушение функции почек. Пациенты с этим заболеванием нуждаются в постоянном наблюдении во время лечения Ципролетом.

Передозировка препаратом

Бывает при длительном приеме Ципролета или после большой единичной дозы. Никаких особенных симптомов передозировки не возникает, разве что может развиться светочувствительность (чем выше доза, тем больше степень). Лечат передозировку индуцированием рвоты, промыванием желудка, употреблением большого количества жидкости. В более серьезных случаях (на фоне противопоказаний) может быть применен гемодиализ.

Взаимодействие Ципролета с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие магний, алюминий, кальций, железо, цинк (например, антациды или витамины) следует принимать не менее чем за шесть часов до приема Ципролета или не менее чем через два часа после его приема – они ухудшают степень абсорбции Ципролета желудочно-кишечным трактом.

Севеламер (препарат для пациентов на хроническом гемодиализе) не стоит принимать менее чем за четыре часа до или после приема Ципролета.

Кортикостероиды. Совместный прием кортикостероидов с Ципролетом увеличивает риск разрыва сухожилий.

Противоопухолевые препараты (метатрексат). Ципрофлоксацин повышает уровень метотрексата в крови.

Теофиллин. При совместном использовании с Ципролетом концентрация теофиллина в крови значительно повышается, что может вызвать отравление; рекомендуется постоянно отслеживать уровень теофиллина.

Глазные капли. В некоторых случаях может возникнуть боль в глазах и гиперемия конъюнктивы при приеме Ципролета.

Циклоспорин. Ципролет усиливает его воздействие на почки, поэтому при совместном приеме рекомендуется контролировать показатель сывороточного креатинина у пациента.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением аспирина). При совместном приеме с Ципролетом возможен риск развития судорог.

Внимание! Одновременное использование тизанидина и ципрофлоксацина может вызвать повышение уровня тизанидина в сыворотке крови, что потенциально способно привести к летальному исходу.

Метоклопрамид. Ускоряет абсорбцию Ципролета желудочно-кишечным трактом; при совместном приеме максимальная концентрация ципрофлоксацина в организме достигается быстрее.

Урикозурические препараты. Замедляют выведение Ципролета, пролонгируют его действие.

Прочие противомикробные препараты. Хорошо взаимодействует с другими антибактериальными препаратами, может использоваться совместно.

Растворы для инъекций, которые неустойчивы в кислой среде. Инфузионный раствор ципрофлоксацина кислый, совместно использовать для инъекций кислый и щелочные растворы нельзя.

Взаимодействие Ципролета с алкоголем

Совместный прием Ципролета и алкоголя ухудшает реакцию, поэтому принимать их вместе не рекомендуется. Комбинированные препараты с ципрофлоксацином и тинидазолом (вроде Ципролета А) с алкоголем совмещать нельзя, так как велик риск развития дисульфирамоподобных реакций – когда алкоголь в организме человека превращается в токсичное вещество ацетальдегид.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить Ципролет следует при комнатной температуре от 15° до 25°, вдали от прямых солнечных лучей и при низкой влажности. Место хранения препарата должно быть недоступно для детей и животных.

Срок годности

3 года.

Цена Ципролета

В зависимости от фирмы-производителя и формы выпуска цена на Ципролет может варьироваться от 380 до 20 рублей.

Аналоги Ципролета

Препараты, содержащие ципрофлоксацин: Ципрофлоксацин, Цифран, Ципринол, Ципромед, Экоцифол, Ципробай, Бетаципрол и др.

med.vesti.ru

Ципролет

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

www.vidal.ru

Ципролет

Ципролет – антибактериальное лекарственное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Ципролет выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью с обеих сторон, почти белого или белого цвета; на изломе почти белая или белая масса (по 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для инфузий: светло-желтый, прозрачный, бесцветный (по 100 мл во флаконах из полиэтилена низкой плотности, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Капли глазные: прозрачные, светло-желтые или бесцветные (по 5 мл в флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ципрофлоксацин – 250 или 500 мг (в виде моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина – 291,106 или 582,211 мг соответственно);
  • Вспомогательные компоненты (250/500 мг соответственно): кукурузный крахмал – 50,323/27,789 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 7,486/5 мг; тальк – 5/6 мг; кроскармеллоза натрия – 10/20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5/5 мг; стеарат магния – 3,514/4,5 мг;         
  • Оболочка пленочная (250/500 мг соответственно): полисорбат 80 – 0,08/0,072 мг; гипромеллоза (6 cps) – 4,8/5 мг; диоксид титана – 2/1,784 мг; сорбиновая кислота – 0,08/0,072 мг; макрогол 6000 – 1,36/1,216 мг; тальк – 1,6/1,784 мг; диметикон – 0,08/0,072 мг.

В состав 100 мл раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: ципрофлоксацин – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 900 мг; эдетат динатрия – 10 мг; молочная кислота – 75 мг; моногидрат лимонной кислоты – 12 мг; гидроксид натрия – 8 мг; хлористоводородная кислота – 0,0231 мл; вода для инъекций – до 100 мл.

В состав 1 мл капель глазных входит:

  • Активное вещество: ципрофлоксацин – 3 мг (в форме гидрохлорида ципрофлоксацина – 3,49 мг);
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; хлористоводородная кислота – 0,000034 мг; хлорид натрия – 9 мг; бензалкония хлорид 50% раствор – 0,0002 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Ципролет в форме таблеток и раствора для инфузий назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию ципрофлоксацина микроорганизмами, включая:

  • Инфекции половых органов, дыхательных путей, мочевыводящих путей и почек, ЛОР-органов, желчевыводящих путей и желчного пузыря, кожных покровов, мягких тканей и слизистых оболочек, костно-мышечной системы, желудочно-кишечного тракта (в т.ч. зубов, рта, челюстей);
  • Перитонит;
  • Сепсис.

Также препарат применяют при лечении и профилактике инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом (во время применения иммунодепрессантов).

Глазные капли Ципролет назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков, вызванных чувствительными к действию препарата бактериями, включая:

  • Блефарит, блефароконъюнктивит;
  • Конъюнктивит (подострый и острый);
  • Бактериальные язвы роговицы;
  • Хронический дакриоцистит и мейбомит;
  • Кератоконъюнктивит и бактериальный кератит.

Также капли показаны для предоперационной профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмохирургии и при инфекционных осложнениях глаз после попадания инородных тел или травм (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • Вирусный кератит (для капель глазных);
  • Псевдомембранозный колит (для таблеток и раствора для инфузий);
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для раствора для инфузий);
  • Возраст до 1 года (для капель глазных) или до 18 лет (для таблеток и раствора для инфузий).

Противопоказания для всех форм выпуска:

  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим лекарственным средствам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать Ципролет во всех лекарственных формах больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения и судорожным синдромом.

Внутрь и внутривенно следует применять препарат с осторожностью пожилым пациентам, а также при эпилепсии, психических заболеваниях, выраженной печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Доза Ципролета определяется формой выпуска препарата, тяжестью заболевания, типом инфекции, состоянием организма, массой тела, возрастом и функциональным состоянием почек.

Ципролет в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Как правило, назначают следующий режим дозирования:

  • Неосложненные заболевания мочевыводящих путей и почек, болезни нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: 2 раза в день по 250 мг, при тяжелом течении болезни возможно увеличение разовой дозы в 2 раза;
  • Гонорея: 250-500 мг однократно;
  • Гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты: 2 раза в день по 500 мг (при лечении обычной диареи разовую дозу можно снизить в 2 раза).

Длительность терапии определяется тяжестью заболевания, однако Ципролет следует принимать минимум еще 2 дня после исчезновения признаков болезни. В среднем продолжительность курса составляет 7-10 дней.

В случае выраженных нарушений функции почек назначают 1/2 дозы препарата.

При хронической почечной недостаточности режим дозирования определяется клиренсом креатинина:

  • Более 50 мл в минуту: обычный режим дозирования;
  • 30-50 мл в минуту: 1 раз в 12 часов по 250-500 мг;
  • 5-29 мл в минуту: 1 раз в 18 часов по 250-500 мг.

Больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе, вводят 1 раз в 24 часа по 250-500 мг (после диализа).

Ципролет в форме раствора для инфузий вводят внутривенно капельно на протяжении 30 минут (по 200 мг) и 60 минут (по 400 мг).

Раствор для инфузий совместим с раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором фруктозы, 5% и 10% раствором декстрозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,45% или 0,225% раствором натрия хлорида.

Средняя разовая доза составляет 200 мг (при тяжелых инфекциях – 400 мг), кратность введения – 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью болезни и в среднем составляет 7-14 дней. В случаях необходимости препарат может применяться более длительно.

При лечении острой гонореи показано однократное внутривенное введение 100 мг раствора.

Для профилактики послеоперационных инфекций Ципролет вводят внутривенно по 200-400 мг за 30-60 минут до операции.

Ципролет в форме капель глазных применяют местно.

При умеренно тяжелых и легких инфекциях каждые 4 часа закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза; при тяжелом течении – каждый час по 2 капли. После улучшения состояния частоту инстилляций и дозу снижают.

При лечении бактериальной язвы роговицы назначают:

  • 1-й день: каждые 15 минут по 1 капле в течение 6 часов, после чего каждые 30 минут в часы бодрствования по 1 капле;
  • 2-й день – каждый час в часы бодрствования по 1 капле;
  • 3-й-14-й день – каждые 4 часа в часы бодрствования по 1 капле.

Если после 14 дней лечения эпителизация не произошла, терапию можно продолжить.

Побочные действия

Во время применения Ципролета внутрь и внутривенно возможно развитие следующих побочных действий:

  • Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к коже лица;
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия (прежде всего при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, полиурия, дизурия, альбуминурия, задержка мочи, уретральные кровотечения, понижение азотвыделительной функции почек;
  • Костно-мышечная система: разрывы сухожилий, артралгия, тендовагинит, артрит, миалгия;
  • Система кроветворения: тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
  • Пищеварительная система: анорексия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у больных с перенесенными заболеваниями печени), гепатонекроз, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • Нервная система: головная боль, головокружение, тремор, повышенная утомляемость, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, потливость, тревожность, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка они могут прогрессировать до состояний, в которых больной способен причинить себе вред), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
  • Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения обоняния и вкуса, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия);
  • Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипергликемия, гипербилирубинемия;
  • Аллергические реакции: появление образующих струпья маленьких узелков и волдырей, сопровождающихся кровотечениями, кожный зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, точечные кровоизлияния (петехии), васкулит, отек гортани или лица, эозинофилия, одышка, повышенная светочувствительность, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема);
  • Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

При внутривенном введении могут возникать местные реакции, проявляющиеся болью и жжением в месте введения, развитием флебита.

При применении Ципролета в форме капель глазных возможно развитие следующих нарушений:

  • Орган зрения: жжение, зуд, гиперемия и легкая болезненность конъюнктивы; редко – светобоязнь, отек век, слезотечение, чувство инородного тела в глазах, понижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у пациентов с язвой роговицы, кератопатия, кератит, инфильтрация роговицы;
  • Прочие: тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, неприятный привкус во рту сразу после закапывания.

Особые указания

Пациентам с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципролет внутрь нужно назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после применения препарата внутрь или внутривенно длительной и тяжелой диареи необходимо исключить наличие псевдомембранозного колита, при котором требуется немедленная отмена Ципролета и назначение соответствующей терапии. Лечение следует прекратить при развитии болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита.

Во время применения препарата в форме таблеток и раствора для инфузий следует обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

Глазные капли Ципролет можно применять только местно, вводить препарат в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально нельзя. При применении препарата и других офтальмологических растворов перерыв между их введениями должен быть не меньше 5 минут. В период терапии ношение контактных линз не рекомендуется.

При применении Ципролета необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих высокого внимания и быстрых психомоторных реакций (особенно в сочетании с алкоголем).

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения Ципролета с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Диданозин: снижение всасывания ципрофлоксацина;
  • Теофиллин: увеличение его концентрации в плазме крови и риска развития токсического действия;
  • Антациды, а также препараты с содержанием ионов цинка, алюминия, магния или железа: снижение всасывания ципрофлоксацина (перерыв между применением с этими препаратами должен составлять не менее 4 часов);
  • Антикоагулянты: удлинение времени кровотечения;
  • Циклоспорин: усиление его нефротоксического действия;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой кислоты): повышение риска развития судорог;
  • Метоклопрамид: ускорение абсорбции ципрофлоксацина;
  • Урикозурические препараты: замедление выведения и увеличение плазменной концентрации ципрофлоксацина;
  • Непрямые антикоагулянты: усиление их действия.

При одновременном применении Ципролета с другими противомикробными лекарственными средствами возможен синергизм действия. В зависимости от инфекции, Ципролет можно применять в сочетании со следующими препаратами:

  • Азлоциллин, цефтазидим: инфекции, вызванные Pseudomonas spp.;
  • Мезлоциллин, азлоциллин и другие бета-лактамные антибиотики: стрептококковые инфекции;
  • Изоксазолилпенициллины и ванкомицин: стафилококковые инфекции;
  • Метронидазол, клиндамицин: анаэробные инфекции.

Инфузионный раствор Ципролета фармацевтически несовместим со всеми препаратами и инфузионными растворами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3,5-4,6). Смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, у которых рН больше 7, нельзя.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C, не замораживать.

Срок годности: таблетки и раствор для инфузий – 3 года, капли глазные – 2 года.

После вскрытия флакона Ципролет в форме капель глазных нужно использовать в течение 1 месяца.

Цены в интернет-аптеках:

ЦИПРОЛЕТ 3мг/мл 5мл капли глазные

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ЦИПРОЛЕТ 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ЦИПРОЛЕТ 2мг/мл 100мл раствор для инфузий

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Ципролет капли гл. 3мг/мл 5мл n1

ЦВ Протек

Ципролет таб. п.п.о. 250мг n10

ЦВ Протек

ЦИПРОЛЕТ 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Ципролет таб. п.п.о. 500мг n10

ЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Оставить свой комментарий:

zdorovi.net


Смотрите также