Атаракс код атх


Атаракс - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

(hydroxyzine | гидроксизин) № П N011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС® (ATARAX®)

Международное непатентованное название: гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®), лактоза моногидрат, Опадрай® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и h2-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года. У пожилых больных T1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг. У больных с заболеваниями печени T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно. Детям Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Взрослым Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией. У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке. ПЕРЕДОЗИРОВКА Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ: По рецепту врача.
    ЮСБ С.А. Фарма Сектор Шемин дю Форе, Брэйн-л’аллю,

    В-1420 Бельгия

    Представительство в Москве: 117312, Москва, ул. Губкина 14-44
  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    medi.ru

    Атаракс

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    1 таб.
    гидроксизина гидрохлорид 25 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел Ph202), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

    25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Фармакодинамика

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

    После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

    Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

    Распределение

    Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

    Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм и выведение

    Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

    У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

    У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

    — взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

    — в качестве седативного средства в период премедикации;

    — кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    • Алкоголизм
    • Зуд
    • Неврит
    • Неврозы

    — порфирия;

    — беременность;

    — период родовой деятельности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Препарат принимают внутрь.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

    Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

    Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    При нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

    При нарушениях функции печени

    Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Применение в пожилом возрасте

    Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Применение в детском возрасте

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

    drugs.thead.ru

    Лекарственный препарат АТАРАКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

    Дозировка Побочные действия Противопоказания

    ATARAX - латинское название лекарственного препарата АТАРАКС

    Владелец регистрационного удостоверения: UCB Pharma S.A.

    N05BB01 (Hydroxyzine)

    Перед использованием препарата АТАРАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Клинико-фармакологическая группа

    02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    Читайте также:ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ

    1 таб.
    гидроксизина гидрохлорид 25 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел Ph202®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

    25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

    После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

    Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

    Распределение

    Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

    Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм и выведение

    Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

    У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

    У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

    АТАРАКС: ДОЗИРОВКА

    Препарат принимают внутрь.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Передозировка

    Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

    Лекарственное взаимодействие

    Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

    Беременность и лактация

    Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    АТАРАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

    Показания

    • взрослым: для купирования тревоги,
    • психомоторного возбуждения,
    • чувства внутреннего напряжения,
    • повышенной раздражительности при неврологических,
    • психических (в т.ч.
    • генерализованная тревога,
    • расстройства адаптации) и соматических заболеваниях,
    • хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме,
    • сопровождающегося психомоторным возбуждением;
    • в качестве седативного средства в период премедикации;
    • кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    Противопоказания

    • порфирия;
    • беременность;
    • период родовой деятельности;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина,
    • аминофиллину или этилендиамину.

    Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Особые указания

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

    Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    Применение при нарушении функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

    Применение при нарушении функции печени

    Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

     таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт. П N011405/01 (2021-07-08 – 2010-03-11)

    drugfinder.ru

    Атаракс: инструкция по применению, классификация, статьи

    Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть, тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, непроизвольная двигательная активность, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Симптомы могут сопровождаться угнетением сознания, аритмией, артериальной гипотонией, судорогами, угнетением дыхания. Может последовать кома и сердечно-легочный коллапс.

    Необходимо контролировать дыхательные пути, состояние дыхания и кровообращения с непрерывной регистрацией ЭКГ (в случае необходимости обеспечить кислородотерапию).

    Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. Пациенты с измененным состоянием сознания должны быть проверены на одновременное применение других препаратов или алкоголя. В этих случаях при необходимости следует применять кислородотерапию, налоксон, глюкозу и тиамин.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать.

    Промывание желудка после предварительной эндотрахеальной интубацией может быть проведено при приеме препарата внутрь в значительном количестве. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

    Литературные данные показывают, что в присутствии тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых антихолинергических эффектов, не реагирующих на другие средства, может оказаться полезным применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не следует применять лишь для поддержания пациента в состоянии бодрствования. При одновременном приеме вместе с циклическими антидепрессантами использование физостигмина может ускорить появление приступов и остановки сердца. Также следует избегать использования физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

    bz.medvestnik.ru

    Атаракс

    Атаракс – анксиолитический препарат (транквилизатор), предназначенный для лечения заболеваний нервной системы.

    Форма выпуска и состав

    Выпускается медикамент в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения.

    В состав таблеток Атаракс входят:

    • 25 мг гидроксизина гидрохлорида;
    • Такие вспомогательные вещества, как кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, Опадрай Y-1-7000 (макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, титана диоксид).

    Реализуются таблетки в блистерах по 25 шт.

    В 1 мл раствора Атаракс содержится:

    • 50 мг гидроксизина гидрохлорида;
    • Натрия гидроксид и инъекционная вода в качестве вспомогательных компонентов.

    Реализуется раствор в ампулах по 2 мл.

    Как указано в официальной инструкции к Атараксу, в виде таблеток этот препарат назначают:

    • Для купирования психомоторного возбуждения, повышенной раздражительности, чувства внутреннего напряжения, тревоги при неврологических, соматических и психических (в том числе на фоне расстройств адаптации и генерализованной тревоги) заболеваниях и хроническом алкоголизме;
    • Для устранения психомоторного возбуждения, обусловленного синдромом абстиненции при хроническом алкоголизме;
    • Для устранения кожного зуда (для симптоматического лечения), в том числе у детей;
    • В качестве седативного препарата в период премедикации, в том числе детям.

    В виде раствора Атаракс, по инструкции, применяется:

    • Для лечения неврозов и невротических состояний, проявляющихся беспокойством, чувством эмоционального напряжения, повышенной возбудимостью;
    • Для терапии органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью;
    • Для устранения абстинентного синдрома, обусловленного хроническим алкоголизмом;
    • В качестве седативного средства в период подготовки к хирургической операции;
    • Для купирования и предупреждения рвоты в послеоперационном периоде;
    • Как симптоматическое средство для устранения кожного зуда.

    Противопоказания

    Согласно аннотации к препарату, применение Атаракса противопоказано при:

    • Порфирии;
    • Наследственной непереносимости галактозы;
    • Беременности и в период лактации;
    • Нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
    • Закрытоугольной глаукоме;
    • Наличии повышенной чувствительности к гидроксизину, любому вспомогательному компоненту препарата, а также к цетиризину, аминофиллину, этилендиамину, производным пиперазина.

    Назначают медикамент, но с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:

    • Миастении;
    • Затруднении мочеиспускания;
    • Гиперплазии предстательной железы;
    • Предрасположенности к развитию аритмии;
    • Повышении внутриглазного давления;
    • Склонности к судорожным припадкам;
    • Деменции.

    Снижение дозы Атаракса требуется:

    • Людям преклонного возраста (особенно при снижении у них клубочковой фильтрации);
    • Пациентам со средней и тяжелой почечной недостаточностью;
    • При печеночной недостаточности.

    Детям таблетки Атаракс, по инструкции, назначают в таких дозировках:

    • Для премедикации: в возрасте старше 6 лет – из расчета 1-2 мг на каждый килограмм массы тела, детям от 1 года до 6 лет – в дозе 1-2,5 мг/кг. Общую суточную дозировку делят на несколько приемов;
    • Для премедикации: из расчета 1 мг на килограмм веса в ночь накануне операции и в такой же дозе за один час до хирургического вмешательства.

    Взрослым таблетки Атаракс назначают в таких дозировках:

    • Для устранения тревоги: в суточной дозе 25-100 мг, разделенных на несколько приемов (последний – перед сном). Средняя дозировка, как правило, составляет по 12,5 мг (1/2 таблетки) трижды в сутки – утром, днем и на ночь. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 300 мг в сутки;
    • Для лечения зуда: 25 мг однократно в сутки, при тяжелом течении заболевания – по 25 мг четырежды в день;
    • Для премедикации: 50-200 мг перед сном в ночь накануне операции, в такой же дозировке за час до хирургического вмешательства.

    Пациентам преклонного возраста дозу снижают в 2 раза.

    Раствор Атаракс предназначен для внутримышечного введения, его назначают только взрослым пациентам и в тех случаях, когда необходимо в быстрые сроки добиться терапевтического эффекта препарата. Стандартная дозировка раствора – 50-100 мг, вводить его можно с интервалом 4-6 часов.

    Побочные действия

    Отзывы пациентов, проходивших курс лечения с применением Атаракса, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

    • Сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, задержка мочеиспускания;
    • Головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость (обычно возникают в начале лечения; если спустя несколько дней эти симптомы не проходят, рекомендуется снизить дозу препарата), очень редко (в основном при приеме медикамента в больших дозах) – тремор, дезориентация, непроизвольная двигательная активность, судороги;
    • Тахикардия, артериальная гипотензия;
    • Тошнота, изменение функциональных проб печени;
    • Лихорадка, усиление потоотделения, бронхоспазм;
    • Аллергические реакции.

    Побочные эффекты, обусловленные применением Атаракса, согласно отзывам пациентов, в большинстве случаев выражены слабо, отличаются преходящим характером и самостоятельно проходят через несколько дней после начала терапии или снижения дозы.

    Особые указания

    Осторожность следует соблюдать при необходимости одновременного применения Атаракса с холиноблокаторами, препаратами, обладающими аритмогенным действием, и с другими медикаментами, угнетающими центральную нервную систему.

    Аналоги

    Структурным аналогом Атаракса является препарат Гидроксизин Канон, выпускаемый в виде таблеток для приема внутрь.

    Сроки и условия хранения

    Атаракс – препарат, отпускаемый из аптек строго по рецепту врача. Срок его годности составляет 5 лет при условии хранения в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Оставьте свой комментарий:

    spravka03.net

    АТАРАКС

    Препарат: АТАРАКС®Активное вещество: hydroxyzineКод АТХ: N05BB01КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)Рег. номер: П №011405/02Дата регистрации: 26.05.06Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.

    Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
    гидроксизина гидрохлорид25 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

    25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

    Раствор для в/м введения1 мл1 амп.
    гидроксизина гидрохлорид50 мг100 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывание

    Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

    После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

    Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

    Распределение

    Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

    Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм и выведение

    Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

    У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

    У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

    ПОКАЗАНИЯ

    — взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

    — в качестве седативного средства в период премедикации;

    — кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

    Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — порфирия;

    — беременность;

    — период родовой деятельности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

    Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

    Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

    docvita.ru


    Смотрите также